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Servicios en Protección Radiológica
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GARANTÍA DE CALIDAD EN RADIODIAGNÓSTICO
Garantía de calidad:
La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha definido Garantía de Calidad en
Radioterapia como” Todas las acciones que garantizan la consistencia entre la
prescripción clínica y su administración al paciente para la determinación del
resultado del tratamiento”. La OMS ha justificado la necesidad de Garantía de
Calidad en base a los siguientes argumentos:
•
La Garantía de Calidad minimiza los errores en la planificación de
tratamientos y administración de la dosis del paciente, y por tanto
mejora los resultados de la radioterapia, aumentando la tasa de
remisiones y disminuyendo la tasa de complicaciones y recidivas.
•
La Garantía de la Calidad permite la intercomparación
veraz de
resultados entre distintos centros de radioterapia, tanto a nivel nacional
como internacional, garantizando una dosimetría y administración del
tratamiento más uniformes y exactas.
•
Las características superiores de los equipos modernos de radioterapia
no pueden aprovecharse completamente a menos que se alcance un
elevado nivel de exactitud y consistencia.
CONCEPTOS BASICOS EN Rx
Programa de Control de Calidad
El aseguramiento de la calidad en la radiología diagnóstica por rayos X se
define como el conjunto de esfuerzos encaminados a asegurar que las
imágenes radiológicas tengan la calidad suficiente para dar la información
diagnóstica necesaria, al costo más bajo posible y con la menor exposición del
paciente. Para lograrlo es necesario que estén definidas las responsabilidades,
atribuciones y vías de comunicación internas entre el personal, existan
procedimientos documentados, se mantengan actualizados los registros de las
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mediciones y se realice una revisión general del programa a intervalos
apropiados con vistas a evaluar el logro de los objetivos propuestos y a
incorporar las mejoras pertinentes. El programa de garantía de calidad del
equipamiento debe funcionar con la asesoría de un experto calificado en física
médica. En los departamentos grandes equipados con diversas tecnologías por
rayos X es recomendable la existencia de un comité de calidad cuya finalidad
principal sea analizar los resultados de las revisiones del programa y emitir las
recomendaciones que procedan.
Existen 3 indicadores globales que permiten evaluar el nivel de calidad en la
institución y compararlo con el resto de las instituciones que realiza esta
práctica.
El primero de los indicadores se refiere a la calidad de las imágenes obtenidas,
para lo que existen diversas técnicas, aunque la más recomendada por su
simplicidad y utilidad es la de verificar que las imágenes con pacientes reales
permitan ver determinados detalles anatómicos críticos, basándose en criterios
establecidos por órganos internacionales.
Otras técnicas más complejas y que requieren de mayor tiempo son las
basadas en la confección de curvas de operación del receptor, obtenidas por
encuestas a un grupo de radiólogos calificados en las que se indaga sobre la
certidumbre acerca de la presencia o no de determinada patología en
imágenes reales de pacientes.
El segundo indicador son los valores típicos de la dosis de entrada en
superficie por exposición, los que deben ser comparados con los niveles de
referencia establecidos nacionalmente o recomendados internacionalmente y
se miden con una frecuencia anual en aire o ” in vivo ” empleando detectores
termoluminiscentes.
El tercer indicador es el índice de repeticiones de exámenes, el que debe ser
obtenido al menos anualmente. El estudio puede explorar simplemente la
fracción total de rechazos o desglosar dicha fracción por causas, por ejemplo,
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movimiento del paciente, colimación, revelado, técnica de exposición,
proyección entre otros.
Son importantes también la verificación de los dosímetros y demás
instrumentos empleados en la realización de controles de calidad. Estos
equipos deben ser calibrados antes de usarse por primera vez, luego de
repararse, cuando existan dudas sobre su correcto funcionamiento y con una
frecuencia anual. Los trabajos de verificación deben ser ejecutados por
laboratorios que garanticen trazabilidad al Sistema Internacional de Medidas y
empleando calidades de radiación típicas del radiodiagnóstico.
Requisitos mínimos en Rayos X:
Hay un conjunto requisitos mínimos que toda institución debe satisfacer para
alcanzar un nivel aceptable de calidad. Mientras es cierto que cada institución
debe tomar sus propias decisiones en términos de personal, equipo,
procedimientos y políticas, existen unos requerimientos básicos por debajo de
los cuales ninguna institución debería considerarse aceptable. Estos requisitos
mínimos deben considerar la disponibilidad de instalaciones y equipos
adecuados, incluyendo equipos de diagnóstico y producción de imágenes
óptimas, de equipos medidores de radiación y niveles de personal profesional
calificado.
El diseño y la construcción de un centro de diagnóstico por imágenes deben
basarse en el cumplimiento de regulaciones nacionales e internacionales para
las licencias de emplazamiento y de operación de las instalaciones. Los
detalles de diseño y construcción deberían ser supervisados preferiblemente
por un físico médico calificado, familiarizado con las técnicas de diagnóstico
que se emplearán en el centro.
Según
el
documento
“Requisitos
de
Seguridad
Radiológica
para
Radiodiagnóstico”:1
1
Requisitos de Seguridad Radiológica para Radiodiagnóstico, versión 5, 2003
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El Titular de la Autorización deberá establecer un Programa de Seguridad
Radiológica y Garantía de Calidad con la participación de expertos cualificados.
Deberá tomarse en cuenta la realización de auditorias internas y externas.
El Programa de Seguridad Radiológica y Garantía de Calidad de las
exposiciones médicas en Radiodiagnóstico Médico deberá tener como
objetivos:
a) verificar, mediante pruebas de constancia, que se mantengan las
características técnicas y requisitos de desempeño de los equipos de
Radiodiagnóstico Médico y del sistema receptor de imagen;
b) teniendo en cuenta las informaciones proporcionadas por los
fabricantes, identificar posibles fallas de equipos y errores humanos
que puedan ocasionar exposiciones médicas indebidas y promover las
medidas preventivas necesarias;
c) evitar que los equipos sean operados fuera de las condiciones
establecidas en este documento y asegurar que las acciones de
reparación sean ejecutadas mediante un programa adecuado de
mantenimiento preventivo y correctivo de los equipos;
d) establecer e implementar patrones de calidad de imagen y verificar su
constancia;
e) determinar los valores representativos de las dosis administradas a los
pacientes como consecuencia de los exámenes realizados en el
Servicio y verificar la posibilidad de su reducción, teniendo en cuenta
los niveles orientativos;
f) verificar si son adecuadas la calibración y las condiciones de operación
de los instrumentos de medición y de dosimetría del haz;
g) verificar la eficacia del programa de entrenamiento implementado.
Luego de efectuarse la instalación de los equipos de Radiodiagnóstico Médico
el proveedor deberá llevar a cabo pruebas de aceptación para verificar que los
mismos se ajustan a las especificaciones técnicas certificadas por el fabricante.
El informe de los resultados de estas pruebas deberá estar sujeto a la
aceptación por el Titular de la Autorización.
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Se deberá disponer y aplicar un programa de mantenimiento preventivo,
revisiones periódicas y reparaciones de los equipos en correspondencia con las
recomendaciones del fabricante. El equipo debe ser sometido regularmente a
verificaciones de desempeño. Cualquier deterioro en la calidad de las
radiografías deberá investigarse inmediatamente y corregirse el problema.
Luego de efectuarse el mantenimiento preventivo o correctivo del equipo, el
Experto Cualificado en Física de Radiodiagnóstico Médico deberá verificar su
correcto funcionamiento realizando las pruebas que correspondan.
El Titular de la Autorización deberá elaborar un Manual de Seguridad
Radiológica y Garantía de Calidad que documente el Programa de Seguridad
Radiológica y Garantía de Calidad, en un formato que permita su revisión y
estar disponible para todo el personal.
El control de calidad previsto en el Programa de Seguridad Radiológica y
Garantía de Calidad deberá incluir un conjunto de pruebas mínimas.
Deberán realizarse pruebas relevantes siempre que haya indicios de problemas
o cuando haya cambios, reparaciones o ajustes en el equipo de
Radiodiagnóstico Médico.
Para mamografía, las pruebas relevantes relativas al procesamiento deberán
realizarse diariamente y los chasis deberán limpiarse semanalmente.
En cada equipo de mamografía deberá realizarse mensualmente una
evaluación de la calidad de imagen con un maniquí mamográfico equivalente al
adoptado por la ACR. No se deberán realizar mamografías en pacientes si no
se alcanza el criterio mínimo. Las imágenes deberán ser archivadas y
mantenidas a disposición de la autoridad de salud competente.
a) En caso de radiología diagnóstica, la información necesaria para permitir la
evaluación retrospectiva de las dosis, inclusive el número de exposiciones y la
duración de los exámenes fluoroscópicos;
d) en el caso de la investigación médica, la exposición de los voluntarios.
Elementos de un programa de garantía de calidad.
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Se debe desarrollar un programa escrito del sistema de garantía de calidad en
radiodiagnóstico (manual de garantía de calidad). Este debe detallar los
controles de calidad, incluyendo las pruebas, los procedimientos, frecuencia de
realización de las pruebas, criterios de acción documentación requerida y la
especificación detallada de las personas responsables de cada acción.
Equipo de Garantía de Calidad
Los componentes más importantes del programa de garantía de calidad en
radiodiagnóstico son el trabajo en equipo y el compromiso del jefe del Servicio
de rayos X aceptando el programa. Debe establecerse un equipo de garantía
de
calidad
integrado
por
radiólogos,
físicos
médicos,
técnicos
en
radiodiagnóstico, enfermeras y personal administrativo. Para cada miembro del
equipo deben facilitarse descripciones por escrito de las responsabilidades y
acciones a tomar cuando ocurra un error, así como proporcionar entrenamiento
adecuado para ejecutar las responsabilidades.
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