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Acreditación nº 659/LE1318 Anexo Técnico Rev. 8 Fecha 15/03/2017 Hoja 1 de 9 ANEXO TÉCNICO ACREDITACIÓN Nº 659/LE1318 Entidad: CONSULTING QUIMICO SANITARIO, S.L. Dirección: C/ Artistas, 1; 28020 Madrid Norma de referencia: UNE-EN ISO 15189: 2013 FASE PREANALÍTICA ..................................................................................................................1 BIOQUIMICA............................................................................................................................2 INMUNOLOGÍA ........................................................................................................................6 HEMATOLOGIA ........................................................................................................................8 MICROBIOLOGIA – SEROLOGIA ................................................................................................8 FASE PREANALÍTICA ESPÉCIMEN / MUESTRA Sangre *Toma de muestras Sangre, orina Manipulación y gestión de muestras * La lista de centros de obtención de muestras se mantiene actualizada por el laboratorio y a disposición de los clientes. Código Validación Electrónica: Bfq073Z2TR8iP03U6E El presente anexo técnico está sujeto a posibles modificaciones. La vigencia de la acreditación y del presente anexo técnico puede confirmarse en http://www.enac.es/web/enac/validacion-electronica o haciendo clic aquí Acreditación nº 659/LE1318 Anexo Técnico Rev. 8 Fecha 15/03/2017 Hoja 2 de 9 BIOQUIMICA ESPÉCIMEN / MUESTRA ANÁLISIS (Método) TÉCNICAS ESPECTROSCÓPICAS Y ELECTROQUIMICAS Suero (1) Orina (2) LCR (3) Alanina aminotransferasa (ALT/GPT) (1) (Tampón Tris. Concentración de alanina> 225 mM) Albúmina (1) (3) (Verde de bromocresol) Alfa Amilasa (1, 2) (Substrato 2-cloro-4-nitrofenil maltotriósido) AspartatoAminotransferasa (AST/GOT) (1) (Tampón Tris. Concentración de Aspartato> 100 mM) Bilirrubina Directa (1) (2-4 y 2-5 Dicloroanilina diazoada ) Bilirrubina Indirecta (1) (Parámetro calculado) Bilirrubina Total (1) (2-4 y 2-5 Dicloroanilina diazoada) Calcio (1, 2) (Arsenazo III) Cloruro (1, 2) (Potenciometría indirecta) Colesterol HDL (1) (Método directo con eliminación de las otras partículas y reacción con colesterol esterasa y lectura colorimétrica) Colesterol LDL (Método directo con eliminación de las otras partículas y detergente selectivo. Colorimetria directa ) Colesterol LDL (1) (Parámetro calculado) Colesterol VLDL (1) (Parámetro calculado) Colesterol Total (1) (Colesterol oxidasa, esterasa, peroxidasa) Colinesterasa (1) (Sustrato butiriltiocolina) Creatina Quinasa (1) (Métodos UV . Activador: N-acetil-cisteina (NAC)) Creatinina (1, 2) (Picrato alcalino. Reacción cinética) Código Validación Electrónica: Bfq073Z2TR8iP03U6E El presente anexo técnico está sujeto a posibles modificaciones. La vigencia de la acreditación y del presente anexo técnico puede confirmarse en http://www.enac.es/web/enac/validacion-electronica o haciendo clic aquí Acreditación nº 659/LE1318 Anexo Técnico Rev. 8 Fecha 15/03/2017 Hoja 3 de 9 ESPÉCIMEN / MUESTRA Suero (1) Orina (2) LCR (3) (continuación) ANÁLISIS (Método) Fosfatasa Alcalina (1) (Substrato 4-nitrofenilfosfato con tampón AMP (2-amino-2-metil-1-propanol)) Fosfato (no esterificado) (1, 2) (Fosfomolibdato a 340 nm) Gamma-Glutamiltransferasa (GGT) (1) (Substrato gamma-glutamil-3-carboxi-4-nitroanilida con concentración > 4 mmol/L) Glucosa (1, 2) (Hexoquinasa) Hierro (II + III) (1) (Ferene S) Ion Potasio (1, 2) (Potenciometría indirecta) Ion Sodio (1, 2) (Potenciometría indirecta) Lactato Deshidrogenasa (1) (Lactato a Piruvato) Magnesio (1) (Enzimático. Isocitrato deshidrogenasa) Proteínas (2, 3) (Turbidimetría con cloruro de benzetonio) Proteínas (1) (Biuret punto final) Triglicérido Total (1) (Lipasa, glicerol quinasa, colorimétrico) Urato (1, 2) (Uricasa /Peroxidasa) Urea (1, 2) (Ureasa, cinética, lectura UV) TIRA REACTIVA - REFLECTOMETRÍA AUTOMATIZADA Orina Urianálisis MICROSCOPÍA ÓPTICA Orina Sedimento urinario Código Validación Electrónica: Bfq073Z2TR8iP03U6E El presente anexo técnico está sujeto a posibles modificaciones. La vigencia de la acreditación y del presente anexo técnico puede confirmarse en http://www.enac.es/web/enac/validacion-electronica o haciendo clic aquí Acreditación nº 659/LE1318 Anexo Técnico Rev. 8 Fecha 15/03/2017 Hoja 4 de 9 ESPÉCIMEN / MUESTRA ANÁLISIS (Método) INMUNONEFELOMETRÍA Suero Apolipoproteína A1 Apolipoproteína B Factor Reumatoide Lipoproteína(a) INMUNOTURBIDIMETRÍA Suero (1) Orina (2) Anticuerpos anti-Estreptolisina O (ASLO) (1) Cistatina C (1) Haptoglobina (1) Microalbúmina (2) Proteína C reactiva (1) Transferrina (1) INMUNOANÁLISIS CON LECTURA LUMINISCENTE Suero (1) Orina (2) Alfa Fetoproteína (AFP) (1) Antígeno Carbohidrato CA 125 (1) Antígeno Carbohidrato CA 15.3 (1) Antígeno Carbohidrato CA 19.9 (1) Antígeno Carcinoembrionario (CEA) (1) Antígeno Prostático Específico Libre (1) Antígeno Prostático Específico Total (1) Índice de PSA (Parámetro calculado) Autoanticuerpos IgG frente a la Peroxidasa Tiroidea (anti-TPO) (1) Autoanticuerpos IgG frente a la Tiroglobulina (anti-Tg) (1) Coriogonadotropina (ß-hCG total) (1) Cortisol (1, 2) Código Validación Electrónica: Bfq073Z2TR8iP03U6E El presente anexo técnico está sujeto a posibles modificaciones. La vigencia de la acreditación y del presente anexo técnico puede confirmarse en http://www.enac.es/web/enac/validacion-electronica o haciendo clic aquí Acreditación nº 659/LE1318 Anexo Técnico Rev. 8 Fecha 15/03/2017 Hoja 5 de 9 ESPÉCIMEN / MUESTRA Suero (1) Orina (2) (continuación) ANÁLISIS (Método) Cotinina (1,2) Estradiol, 17-ß (1) Ferritina (1) Folitropina (FSH) (1) Folato (1) Globulina fijadora de hormonas sexuales (SHBG) (1) Homocisteína (1) Insulina (1) Lutropina (LH) (1) Parathormona (PTH) (1) Progesterona (1) Prolactina (1) Sulfato de Dehidroepiandrosterona (1) (DHEA-S) Testosterona Total (1) Testosterona libre (1) (Parámetro calculado) Tirotropina (TSH) (1) Tiroxina (T4) Libre (1) Triiodotironina (T3) Libre (1) Troponina-I (1) Código Validación Electrónica: Bfq073Z2TR8iP03U6E El presente anexo técnico está sujeto a posibles modificaciones. La vigencia de la acreditación y del presente anexo técnico puede confirmarse en http://www.enac.es/web/enac/validacion-electronica o haciendo clic aquí Acreditación nº 659/LE1318 Anexo Técnico Rev. 8 Fecha 15/03/2017 Hoja 6 de 9 ESPÉCIMEN / MUESTRA Suero (1) Orina (2) (continuación) ANÁLISIS (Método) Vitamina B12 (1) 25-OH-Vitamina D (1) Cromatografía líquida HPLC Sangre EDTA Hemoglobina A1C INMUNOLOGÍA ESPÉCIMEN / MUESTRA ANÁLISIS (Método) INMUNOQUIMICA Suero (1) LCR (2) Componente C3 del Complemento (1) (Inmunoturbidimetría) Componente C4 del Complemento (1) (Inmunoturbidimetría) Inmunoglobulina A (1) (Inmunoturbidimetría) Inmunoglobulina G (1, 2) (Inmunonefelometría) Inmunoglobulina M (1) (Inmunoturbidimetría) Índice de Reiber y detección de bandas oligoclonales de IgG (1, 2) (Isoelectroenfoque e inmunodetección) ALERGIA (FLUOROENZIMOINMUNOANÁLISIS) Suero Inmunoglobulina E (IgE Total) IgE Específica frente a distintos alérgenos * Despistaje de alergenos alimentarios Despistaje de neumoalergenos Código Validación Electrónica: Bfq073Z2TR8iP03U6E El presente anexo técnico está sujeto a posibles modificaciones. La vigencia de la acreditación y del presente anexo técnico puede confirmarse en http://www.enac.es/web/enac/validacion-electronica o haciendo clic aquí Acreditación nº 659/LE1318 Anexo Técnico Rev. 8 Fecha 15/03/2017 Hoja 7 de 9 ESPÉCIMEN / MUESTRA ANÁLISIS (Método) AUTOINMUNIDAD (ENZIMOINMUNOANÁLISIS ELIA) Suero Anticuerpos IgG frente a Gliadina Anticuerpos IgA frente a Gliadina Anticuerpos IgA frente a Transglutaminasa Tisular Anticuerpos frente a DNA (dsDNA) Prueba de cribado de Anticuerpos frente a diversos Antígenos Extraíbles del Núcleo (ENAs) Ac Anti SS-A (Ro) Ac Anti SS-B (La) Ac Anti Sm (Smith Ac) Ac Anti RNP Ac Anti Scl-70 Ac Anti Jo-1 Anticuerpos frente a MPO Anticuerpos frente a PR3 Anticuerpos IgM frente a cardiolipina Anticuerpos IgG frente a cardiolipina Anticuerpos IgM frente a β2-Glicoproteína I Anticuerpos IgG frente a β2-Glicoproteína I Anticuerpos antipéptido cíclico citrunilado * El laboratorio dispone del listado completo y actualizado de alérgenos Código Validación Electrónica: Bfq073Z2TR8iP03U6E El presente anexo técnico está sujeto a posibles modificaciones. La vigencia de la acreditación y del presente anexo técnico puede confirmarse en http://www.enac.es/web/enac/validacion-electronica o haciendo clic aquí Acreditación nº 659/LE1318 Anexo Técnico Rev. 8 Fecha 15/03/2017 Hoja 8 de 9 HEMATOLOGIA ESPÉCIMEN / MUESTRA Sangre EDTA ANÁLISIS (Método) Hemograma y recuento diferencial leucocitario (cinco poblaciones) (Impedancia / Colorimetría / Dispersión polarizada multiangular) Revisión extensión sangre periférica (Tinción - Microscopía óptica) Sangre citrato Recuento de plaquetas COAGULACIÓN Plasma citrato Tiempo de Protrombina (Coagulométrico) Fibrinógeno (Coagulométrico) Fibrinógeno derivado INR (Ratio Internacional Normalizado) (Parámetro calculado) Tiempo de Tromboplastina Parcial Activada, (Coagulométrico) Antitrombina III (Cromogénico) MICROBIOLOGIA – SEROLOGIA ESPÉCIMEN / MUESTRA Suero ANÁLISIS (Método) Anticuerpos IgM frente al Citomegalovirus (anti-CMV IgM) (Inmunoanálisis con lectura luminiscente) Anticuerpos IgM frente al Virus de la Hepatitis A (anti-VHA IgM) (Inmunoanálisis con lectura luminiscente) Anticuerpos IgM frente al Antígeno Core del Virus de la Hepatitis B (anti- HBc IgM) (Inmunoanálisis con lectura luminiscente) Anticuerpos totales frente al Antígeno Core del Virus de la Hepatitis B (anti- HBc totales) (Inmunoanálisis con lectura luminiscente) Anticuerpos frente al Antígeno e del Virus de la Hepatitis B (anti-HBe) (Inmunoanálisis con lectura luminiscente) Código Validación Electrónica: Bfq073Z2TR8iP03U6E El presente anexo técnico está sujeto a posibles modificaciones. La vigencia de la acreditación y del presente anexo técnico puede confirmarse en http://www.enac.es/web/enac/validacion-electronica o haciendo clic aquí Acreditación nº 659/LE1318 Anexo Técnico Rev. 8 Fecha 15/03/2017 Hoja 9 de 9 ESPÉCIMEN / MUESTRA Suero (continuación) ANÁLISIS (Método) Anticuerpos frente al Antígeno de Superficie del Virus de la Hepatitis B (anti-HBs) (Inmunoanálisis con lectura luminiscente) Antígeno e del Virus de la Hepatitis B (HBe Ag) (Inmunoanálisis con lectura luminiscente) Antígeno de Superficie del Virus de la Hepatitis B (HBsAg) (Inmunoanálisis con lectura luminiscente) Anticuerpos frente al Virus de la Hepatitis C (anti-VHC) (Inmunoanálisis con lectura luminiscente) Anticuerpos frente al Virus de la Inmunodeficiencia Adquirida Tipo 1 y 2 (VIH-1/VIH-2) (Inmunoanálisis con lectura luminiscente) Anticuerpos IgG frente a Rubeola (Inmunoanálisis con lectura luminiscente) Anticuerpos IgM frente a Rubeola (Inmunoanálisis con lectura luminiscente) Anticuerpos IgG frente a Toxoplasma gondii. (Inmunoanálisis con lectura luminiscente) Anticuerpos IgM frente a Toxoplasma gondii. (Inmunoanálisis con lectura luminiscente) Anticuerpos frente a Treponema pallidum (Inmunoanálisis con lectura luminiscente) Esta revisión corrige las erratas detectadas en la revisión nº 7 de fecha 27/01/2017 Código Validación Electrónica: Bfq073Z2TR8iP03U6E El presente anexo técnico está sujeto a posibles modificaciones. La vigencia de la acreditación y del presente anexo técnico puede confirmarse en http://www.enac.es/web/enac/validacion-electronica o haciendo clic aquí