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Certification of virus status for laboratory rodents in Cuba.
Certificación de calidad virológica de la produccion de roedores de laboratorio en
Cuba.
Acevedo, María C.; Figueroa, Teresa y González, Anabel Centro: CENPALAB. Finca
Tirabeke Km 2 ½ Carretera del Cacahual, Municipio Bejucal, Prov. La Habana. Tel:
0683 3153, 579058, 579023 (FAX), E mail: ccalidad@cenpalab.inf.cu.
Summary:
Inapparent viral infections of rodents are important because they may affect the
outcome of experiments using animals. The results of a systematic monitoring system
for viral infections, 1995-2001, are presented.
Resumen:
La salud de un animal está siempre a riesgo de una variedad de infecciones, éstas
pueden ser aparentes y algunas sólo ofrecen lesiones groseras e irrelevantes. Existen
evidencias de que las infecciones de los animales de laboratorio pueden alterar los
experimentos dependiendo de la infección específica, una variedad de parámetros
biológicos pueden ser afectados incluyendo su comportamiento. La incidencia de
virus murinos en roedores de laboratorios mantenidos en Sistemas protegidos es
fundamental en la calidad microbiológica de estos biomodelos experimentales. Es
conocido que muchas infecciones virales de los roedores ocasionan zoonosis y otras
pueden tener un efecto que abarca desde un compromiso de las investigaciones, hasta
la destrucción total de las colonias, por lo que se debe establecer un control
sistemático sobre estos animales con el fin de verificar de forma indirecta la presencia
de estos virus. El monitoreo sistemático de estas colonias, ha sido uno de los aspectos
más discutidos e importante para garantizar el status sanitario y el control de la
calidad de estas producciones, aportando conocimiento al productor de cómo se
encuentra el ambiente microbiológico de su sistema protegido y si está garantizando
las condiciones higiénicas que requieren sus animales, este monitoreo con la
aplicación de medios diagnósticos certificados y validados, garantiza la certificación
de calidad virológica de las mismas, para su uso en investigaciones biomédicas y
obtención de productos biológicos. En esta ponencia se exponen los resultados que se
han obtenido con la aplicación de este sistema de control de calidad virológica en el
período de 1995-2001.
INTRODUCCIÓN
La insustituible utilización de los roedores de laboratorios como Ratones, Ratas y
Hamsters, en investigaciones biomédicas, obtención de monoclonales y producción de
biológicos de uso humano y animal, obliga a los productores a elevar la calidad de las
producciones de estos animales para garantizar la categoría sanitaria adecuada que
requieren los investigadores. Esta calidad se garantiza con el monitoreo sistemático de
las colonias y la toma de medidas adecuadas en el caso que se requiera. El monitoreo
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Virológico de estas colonias es un aspecto dentro de este control de calidad que
presenta suma importancia.
OBJETIVO
Con esta ponencia se realiza un estudio de resultados que se han obtenido con la
aplicación de un sistema de control de calidad virológica en el período de 1995-2001,
a las producciones de roedores de laboratorio.
MATERIALES Y MÉTODOS
- La certificación virológica se realiza mediante controles de calidad o monitoreos
periódicos en dependencia de la entidad viral y la especie de roedor a monitorear.
- Las especies de roedores de laboratorio monitoreadas son Ratones, Ratas y
Hámsters, los que son producidos en Sistemas de contención como son salas
protegidas y aisladores.
- El control de calidad se realiza según lo normado en el Programa de Monitoreo
Microbiológico de los animales de experimentación en condiciones controladas del
Cenpalab y bajo un sistema de calidad establecido con Procedimientos Operacionales
de trabajo y un sistema de documentación así como el cumplimiento de las BPL.
- Las muestras fueron procesadas en el laboratorio de serología de la División de
Aseguramiento de la Calidad.
- Para el testaje serológico de las muestras derivadas del control de calidad a las
producciones estudiadas, se utilizan medios de diagnóstico producidos por nuestro
centro , los que se encuentran certificados y registrados por los organismos
competentes, las técnicas utilizadas para el pesquizaje son la Inmunoenzimática
ELISA y la de Inmunofluorescencia Indirecta IFI.
- Para este estudio se procesaron los datos de muestras trabajadas por especie,
reflejados en informes y registros del control virológico desde el año 1995 al 2001.
- Se analizaron los resultados serológicos de las muestras ensayadas.
- Se recopiló información del total de animales expedidos y certificados por nuestros
servicios junto a otros requerimientos en el período a analizar.
RESULTADOS
- En el período analizado fueron procesadas serológicamente un total de 6 424
muestras, las que derivaron un total de 75 046 determinaciones o análisis, como se
aprecia en los Gráficos #1 y #2.
- Las entidades virales monitoreadas según la especie aparecen en la Tabla .
- Las muestras ofrecieron resultados negativos, sólo se detectaron en el año 1997
muestras positivas al virus de la Encefalomielitis del Ratón(TEMV) en sueros de
ratones, tomándose las medidas establecidas en la colonia para evitar la propagación.
Como se ha descrito internacionalmente este es uno de los virus que se reportan
dentro de los que más comúnmente se presenta en este tipo de colonias.
- La Certificación de calidad virológica contribuyó junto con otros requerimientos
satisfactorios a la liberación y expedición de 6 815 758 animales de las especies
estudiadas en el período analizado, como se observa en el Gráfico#3.
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361
772
5291
Ratones
Ratas
Hamsters
Gráfico#1: Cantidad de muestras procesadas por especie para el control de calidad virológicoen
el período analizado.
15100
10100
5100
100
1
2
3
4
5
D e te r m in a c io n e s/a ñ o
6
7
Gráfico#2: Total de determinaciones por año que derivó el control de calidad virológico en el
período analizado.
Virus monitoreados
Especie
MHV
MVM
X
X
X
Ratas
_
_
_
Hamster
_
_
_
Ratones
K TMEV
X
X
X
Ect
LCM
Poly
MCMV
Edim
PVM
MAD
Sd
Reo
Kilham
H-1
X
X
X
X
X
X
X
X
X
-
-
_
_
_
X
X
X
X
_
_
_
_
_
_
_
X
X
X
X
_
_
_
X
Tabla: Virus monitoreados por especie en el período analizado.
Ratas
161265
Hamsters
100876
Ratones
# Animales
6553617
Gráfico#3: Animales por especie liberados y expedidos en el período analizado (1995-2001).
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CONCLUSIONES
1- El Control de Calidad virológico en nuestro centro se realiza bajo los
requerimientos de las BPL y los Procedimientos Operacionales de Trabajo
establecidos a partir del Programa de Monitoreo Microbiológico de Animales de
Laboratorio para las especies analizadas, permitiendo mantener la calidad de los
mismos.
2- En el período analizado se procesaron por control de calidad virológica a las
producciones de Ratones, Ratas y Hamsters un total de 6426 muestras que derivaron
un total de 75 046 determinaciones o análisis.
3- La Certificación de Calidad virológica junto con otros requerimientos satisfactorios
permitió la liberación y expedición de 6 815758 animales de las especies estudiadas
para su uso social.
4- El análisis realizado en este trabajo permitió tener una valoración más real del
control de calidad virológico efectuado en el período de 1995-2001, resaltando el
valor que se le debe adicionar a cada lote de animales que se expide.
5- Con este trabajo se reafirma que la Certificación de calidad virológica es de vital
importancia para la liberación y expedición de Ratones, Ratas y Hamsters, utilizados
en las investigaciones biomédicas y producciones de biológicos, así como contribuye
al cumplimiento de la Política de Calidad del centro que tiene como premisa la
Satisfacción del cliente con productos de calidad.
BIBLIOGRAFÍA
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program.
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4-Harla, O.; Limited, D. 1992. Healht Monitoring Profile. Ed. England.
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8- Guidelines for breeding and case of Laboratory Animals. (1998). World Health
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serología de Aseguramiento de la Calidad. CENPALAB. (2000).
10-Programa de Monitoreo Microbiológico de Animales de Experimentación en
condiciones controladas. CENPALAB. (2000).
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breeding and experimental units. Laboratory Animals(2002) 36,20-42.
Proceedings of the 10th International Symposium on Veterinary Epidemiology and Economics, 2003
Available at www.sciquest.org.nz