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Conceptos Sobre Integridad en la Investigación Científica Posicionamiento y Perspectivas Internacionales Sergio Litewka M.D.; M.P.H Profesor Asociado Director de Iniciativas Internacionales, Instituto de Bioética Universidad de Miami, Escuela Miller de Medicina Curso Pre-Jornada Integridad Científica Tegucigalpa, Septiembre 22 2017 Investigación Científica • Una actividad basada en una metodología sistemática designada para contribuir a desarrollar y generalizar el conocimiento expresada en teorías, principios y propuestas • La integridad de la investigación científica se basa en el compromiso con la honestidad intelectual, la responsabilidad personal y la adherencia a reglas, pautas y normas comúnmente aceptadas por los códigos profesionales Importancia de la Integridad en la Ciencia • La base de las investigaciones científicas es la confianza • La mala conducta de los investigadores corroe el avance del conocimiento y el apoyo social a la empresa científica, desperdicia recursos y daña a personas e incluso, puede afectar a la salud pública • On Being a Scientist: A Guide to Responsible Conduct in Research: Committee on Science, Engineering, and Public Policy, National Academy of Sciences, National Academy of Engineering, and Institute of Medicine, 3rd Edition •La mala conducta científica corrompe el significado de la ciencia • La integridad en la investigación puede ser definida como el desarrollo de los valores fundamentales y las tradiciones éticas de las disciplinas científicas promoviendo practicas rigurosas y responsables en la investigación ( AAAS 1975) • Buena ciudadanía aplicada a la ciencia ( Steneck, N) Componentes de la Integridad Científica • Honestidad intelectual al proponer, desarrollar o llevar a cabo estudios • Exactitud al representar contribuciones a las propuestas de investigaciones y sus reportes • Equidad en la revisión por pares • Trato profesional en las interacciones científicas, incluyendo las comunicaciones y el uso de los recursos que se comparten • Transparencia al declarar posibles conflictos de interés • Protección adecuada de los sujetos de experimentación • Trato humano a los animales de laboratorio • National Research Council of the National Academies (2002). Integrity in Scientific Research: Creating an environment that promotes responsible conduct. Washington: The National Academies Press. Mala Conducta Científica Según los E.E.U.U. • Es la fabricación, falsificación o plagio al proponer, desarrollar o revisar estudios… o al reportar resultados. • Falsificación: Crear resultados inexistentes, • Fabricación: Manipular los procesos de la investigación, o cambiar u omitir resultados de manera que los mismos no estén adecuadamente representados en los registros • Plagio: Apropiarse de las ideas, procesos, resultados o textos de otras personas sin darles el crédito apropiado , • Separación significativa de las practicas aceptadas por la comunidad científica • Cometido intencionalmente, o por descuido • Preponderancia de la evidencia • La mala conducta científica no comprende las diferencias honestas de opinión Definición de Wellcome Trust “La fabricación, falsificación, plagio o engaño en proponer, realizar o reportar los resultados de investigación. Prácticas peligrosas o negligentes, desviaciones de prácticas aceptadas. Incluye no seguir protocolos establecidos si por esto se genera riesgo irrazonable o daño a los seres humanos, otros vertebrados o el medio ambiente y facilitar de mala conducta en la investigación por colusión en u ocultamiento de tales acciones por los demás. También incluye uso intencional, no autorizado, divulgación o eliminación de datos relacionados con la investigación de otro, incluyendo aparatos, materiales, escritos, datos, hardware o software o cualquier otras sustancias o dispositivos utilizado en o producido por la realización de investigaciones. No incluye error honesto u honestas diferencias en el diseño, ejecución, interpretación o juicio en la evaluación de métodos de investigación o resultados o mala conducta, sin relación con el proceso de investigación. Del mismo modo no incluye investigación deficiente a menos que exista intención de engañar” Figure Países europeos con distintas formas de regulaciones o acuerdos sobre integridad científica Source: The Lancet 2013; 381:1097-1098 (DOI:10.1016/S0140-6736(13)60759-X) Terms and Conditions Globalización e Inversión en Investigación y Desarrollo • La mayor parte de los países industrializados invierte entre 1.5 % y 3.5 % de su PBI • En 1999, el 38% de I&D se llevaba a cabo en los EE UU, 27% en Europa y 24% en Asia • En 2009, Asia representa el 32%, EE UU el 31% y Europa el 23%. • El numero de investigadores en el mundo ( no sólo biomedicina)aumentó de unos 4 millones en 1995 a 6 millones en 2008. Los gastos en R&D fueron( aproximadamente) de U$D 1.3 trillones en 2009. • National Science Board . Science and Engineering Indicators. Arlington, VA. NSB 2012. En Responsible Conduct in the Global Research Enterprise. A Policy Report. InterAcademy Council 2012 • En América Latina, la mayoría de los países, excepto Brasil, invierten menos de 1% del PBI en Investigaciones científicas William Summerlin y Otros Casos • William Summerlin; Sloan Kettering Institute 1973 • John Darsee; afiliado a Harvard, Datos fabricados, 82 artículos retractados, 1981 • Robert Slutsky; Universidad de California en San Diego, de 137 publicaciones, 77 fueron válidas, 48 cuestionables y 12 fraudulentas • Cyril Burt : Fundador, editor del British Journal of Statistical Psychology • 83 trabajos propios publicados • Alteró trabajos de otros • Usaba seudónimos para agredir colegas • Malcolm Pearce y Geoffrey Chamberlain • Reimplantación de embriones en embarazos ectópicos Citados por Richard Smith Ex Editor, BMJ resources.bmj.com/files/talks/fraud.ppt Fuente: Fang F, Steen G, Casadevall A. Misconduct accounts for the majority of retracted publications. Proceedings of the National Academy of Sciences. vol. 109 no. 42 ( 2012) 17028–17033 Retractaciones en Relación con Plagio Fang F, Steen G, Casadevall A. Misconduct accounts for the majority of retracted publications. Proceedings of the National Academy of Sciences. vol. 109 no. 42 17028–17033, Results to a survey of extent of and response to research misconduct in lowand middle-income countries. Ana J, Koehlmoos T, Smith R, Yan LL (2013) Research Misconduct in Low- and Middle-Income Countries. PLoS Med 10(3): e1001315. doi:10.1371/journal.pmed.1001315 http://www.plosmedicine.org/article/info:doi/10.1371/journal.pmed.1001315 Marco de la Integridad Financiadores Regulaciones Gubernamentales Organizaciones que hacen investigaciones científicas Políticas editoriales From : Integrity in Scientific Research. Committee on Assessing Integrity in Research Environments. U.S. National Academies. National Academy Press; 2002 Mercado de trabajo Sociedades científicas Lo que no Sabemos Sobre Mala Conducta Científica • Cual es la situación real? • Que tipo de práctica es prevalente? • Como determinarlas? • Cual es el mejor mecanismo para prevenirla? • Cual es la mejor manera de enseñar a los estudiantes como evitarla? • Cuando empezar? • Una vez detectada: cual es el mejor camino para confrontarla? Integridad Científica: Conclusiones • Estudiantes e investigadores nóveles : Evitar situaciones en las cuales se les exige “ validar” hipótesis desarrolladas por mentores o personal con mayor autoridad • • • • Enseñarles que el fracaso también hace parte de la investigación científica Promover roles que sean modelo entre los mentores o docentes Enseñar convenciones sobre autoría, conflictos de interés, colaboraciones Crear políticas que les permitan tener a donde recurrir cuando algo no parece estar bien, sin que sufran consecuencias por hacerlo • Personal de Laboratorio : Entrenarlos para que eviten “ cortar caminos”. Ser claros sobre las consecuencias de hacerlo • Valorarlos y respetarlos • Instituciones : Crear normas para que puedan recibir fondos para investigación, crear desincentivos para aquellas en las cuales no se cumplan pautas generales Conclusiones • Es poco lo que se conoce sobre la incidencia y el impacto de la mala conducta científica. En América Latina no existen datos, a excepción de iniciativas llevadas a cabo en Brasil • El abordaje de los casos de mala conducta científica, no corresponden, en principio a los comités de ética, pero existe una relación marginal en lo que respecta a la posibilidad de daño a los participantes en un estudio determinado • En algunos casos, la deshonestidad científica es la resultante de problemas estructurales de la sociedad no científica • Las regulaciones “ per se” no resuelven el problema • Deben existir distintos niveles de responsabilidad entre los financiadores, las instituciones académicas, los organismos reguladores y las sociedades profesionales para prevenir la mala conducta y estimular la honestidad científica