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División Merck Serono Nota de prensa 25 de febrero de 2013 Desde el lanzamiento de Pliazón hace un año, Merck Serono ha distribuido cerca de 10.000 packs gratuitos a pacientes tratados con anti-EGFR Una crema tópica de Merck Serono ayuda a controlar erupciones cutáneas en pacientes oncológicos, contribuyendo a mejorar su bienestar y cumplimiento terapéutico Cerca del 80% de los pacientes con cáncer tratados con inhibidores del EFGR (una terapia personalizada) sufren erupciones cutáneas que afectan a su bienestar, lo que puede incidir en el cumplimiento de su tratamiento Con vitamina K1, urea y ceramidas, Pliazón es una crema regeneradora e hidratante, capaz de normalizar dichas erupciones, permitiendo mejorar la calidad de vida del paciente y aumentando la adherencia al tratamiento. Madrid, 25 de febrero de 2013.- Las nuevas terapias dirigidas contra el cáncer han supuesto un gran avance en la lucha contra ciertos tumores, mejorando la supervivencia general y, a la vez, reduciendo la toxicidad y con distintos efectos secundarios respecto de las terapias tradicionales. Hablamos de lo que se conoce como medicina personalizada, que, a través de marcadores predictivos, permite administrar el fármaco solo a los pacientes que se benefician más del mismo y no al resto, logrando así altas tasas de eficacia y ahorrando al sistema gastos innecesarios. Se ha comprobado que el mecanismo de acción de algunos de estos tratamientos, incluidos los inhibidores del EGFR (siglas de Receptor del Factor de Crecimiento Epidérmico), interfiere con el crecimiento normal de las células de la epidermis, y puede causar una erupción (o rash) cutáneo en los pacientes. En algunos pacientes, esta reacción podría dar lugar a reducciones de la dosis del fármaco o, incluso, a la interrupción del tratamiento. “Cerca del 80% de los pacientes en tratamiento con antiEFGR experimentan un rash cutáneo que puede ser aliviado con la aplicación de una crema hidratante, protectora y de acción regenerativa basada en la vitamina K1, urea y ceramidas. En concreto, el uso tópico de la crema Pliazón permite reactivar y normalizar el proceso normal de crecimiento de la piel, reduciendo los síntomas del rash y sin interferir en la eficacia del tratamiento antitumoral”, explica la Dra. Ruth Vera, jefa de servicio de oncología médica del Complejo Hospitalario de Navarra. Aplicada en las zonas afectadas dos veces al día, Pliazón consigue reconstruir y reforzar la película hidrolipídica natural, reduciendo los síntomas de rash cutáneo asociado a la administración de fármacos anti-EGFR. “En la mayoría de pacientes tratados con Pliazón se observa un rápido alivio del dolor y el picor y una clara disminución del propio rash y las complicaciones asociadas al mismo, entre ellas la de infección. Ello reduce la necesidad de utilizar antibióticos tópicos y sistémicos y, sobre todo, mejora el bienestar del paciente, ayudando a asegurar la adherencia y cumplimiento del tratamiento, y, en definitiva, aumentando las oportunidades de supervivencia para el paciente”. Abriendo la puerta al tratamiento personalizado El EGFR es un receptor implicado en el desarrollo y progresión de muchos tipos de cáncer, entre ellos los de pulmón, colorrectal, y tumores cabeza y cuello. Tiene un papel fundamental en la activación del ciclo celular, así como en el desarrollo del epitelio. La activación de EGFR inicia una compleja reacción en cascada que influye en la proliferación, adhesión (o expresión de moléculas de adhesión), supervivencia, migración y diferenciación de las células. Si bien esos procesos están controlados en las células sanas, en las células tumorales escapan de los controles normales del organismo, dando lugar al típico crecimiento y división celular descontrolados que caracterizan al cáncer. Un componente fundamental en el proceso de estimulación del EGFR es la proteína KRAS, hoy un biomarcador oncológico que permite a los médicos identificar a pacientes con cáncer que van a beneficiarse de tratamientos antiEFGR como cetuximab o panitumumab. “Los pacientes con un gen KRAS no mutado (o nativo), lo que ocurre en el 65% de los casos, son candidatos al tratamiento con anti-EGFR. Los que tienen un gen KRAS mutado (el restante 35%) no se benefician de él”, aclara la Dra. Ruth Vera. “La identificación del estado mutacional del gen KRAS como biomarcador predictivo de respuesta a anti-EGFRs (mediante lo que se conoce como test KRAS) ha permitido el desarrollo de la medicina personalizada para pacientes con cáncer colorrectal metastásico”, añade. “Esto significa la optimización del tratamiento y la reducción de toxicidades en pacientes que no se benefician del mismo. Ahora, para aquellos pacientes que sí pueden beneficiarse de las terapias anti-EFGR, los especialistas disponemos ahora de una solución capaz de mejorar el bienestar del paciente, favoreciendo así el cumplimiento de los objetivos terapéuticos”, termina diciendo la especialista. El desarrollo del programa Determina KRAS --diseñado por Merck Serono para favorecer el acceso al test KRAS y abrir la puerta al tratamiento con cetuximab a pacientes con cáncer colorrectal metastásico que se benefician de él (unos ocho mil en España)— es una muestra clara del compromiso de la compañía con el paciente oncológico, pero no la única. “Nuestra responsabilidad hacia el paciente es integral”, aclara Enrique Granados, responsable del área médica de Oncología en Merck. “Más allá de los propios tratamientos y los objetivos de supervivencia y curación, queremos mejorar el bienestar integral del paciente, lo que en este caso pasa por asegurar que las reacciones cutáneas no solo no le impidan seguir su tratamiento de manera efectiva, sino que no afecten a su calidad de vida y autoestima”. Objetivo: aliviar el rash cutáneo Las alteraciones cutáneas producidas por los inhibidores del EFGR son frecuentes, pero fácilmente manejables. “Dichas alteraciones alcanzan su máxima intensidad durante la tercera semana de tratamiento con dichos fármacos y disminuyen de forma progresiva en los meses siguientes”, explica la Dra. Ruth Vera. “Por eso es importante establecer unas medidas y recomendaciones generales—algunas tan sencillas como no lavarse con agua caliente-- que ayuden a minimizar las reacciones cutáneas y, sobre todo, ser consistente en ellas”. Las alteraciones cutáneas más frecuentes en la primera semana de tratamiento con inhibidores del EGFR son erupciones acneiformes en la cara, cuero cabelludo, tórax y espalda. En las semanas posteriores, pueden observarse síntomas como sequedad de piel, fisuras y grietas en palmas de las manos y plantas de los pies, así como paroniquia (lesiones dolorosas alrededor de las uñas). No afeitarse con cuchilla o navaja, no exponerse a la luz solar, evitar el calzado estrecho, no rascarse ni manipular las lesiones… son algunas de las recomendaciones que dan los especialistas a los pacientes. A la vez, se recomienda el uso de jabones neutros, métodos de protección solar, aplicación frecuente de cremas hidratantes y el recurso a las maquinillas eléctricas como alternativa a las cuchillas o navajas. Desde el lanzamiento de Pliazón, hace un año, Merck Serono ha distribuido gratuitamente más de 10.000 packs a pacientes tratados con terapias antiEGFR. Referencias Pinto C, Barone C, Girolomoni G, et al. Management of skin toxicity associated with cetuximab treatment in combination with chemotherapy or radiotherapy. The Oncologist 2011; 16:228-38. Lacouture Mechanisms of cutaneous toxicities to EGFR inhibitors. Nat Rev Cancer 2006; 6:803-812 Ocvirk J, Rebersek M. Management of cutaneous side effects of cetuximab therapy with vitamin K1 crème. Radiol Oncol 2008; 42(4):215-24 Ocvirk J, Rebersek M, Boc M, et al. Prophylactic use of vitamin K1 cream for the reduction of skin toxicity during cetuximab treatment in patients with metastatic colorectal cancer (mCRC). Annals of Oncology 2010; 21 (Supplement 6): vi24. PD-0016 Radovics N, Kornek G, Thalhammer F, et al. Analysis of the effects of vitamin K1 cream on cetuximab induced acne-like rash. J Cñin Oncol 28, 2010 (Suppl; abstr.e19671). Ocvirk J, Rebersek M. Treatment of cetuximab-associated cutaneous side effects using topical applications of vitamin K1 cream. J Clin Oncol 27, 2009 (Supple; abstr. E15087) Acerca de Merck Merck, la multinacional alemana con mayor tradición farmacéutica y química del mundo, es hoy una compañía con unas ventas de 10.300 millones de euros en 2011. Con una historia que se remonta a 1.668 y un éxito basado en innovaciones desarrolladas por colaboradores con espíritu emprendedor. Merck cuenta hoy con aproximadamente 40.000 empleados en 67 países del mundo. Merck agrupa sus actividades bajo Merck KGaA, cuyas acciones pertenecen a la familia Merck en un 70% aproximadamente. El 30% restante cotiza en Bolsa. En 1917, la filial norteamericana de Merck&Co fue expropiada y ha sido desde entonces una compañía independiente. Acerca de Merck Serono Merck Serono es la división biofarmacéutica de Merck, compañía con sede central en Darmstadt, Alemania. Merck Serono está presente en 150 países, con importantes marcas desarrolladas para ayudar a pacientes con cáncer, esclerosis múltiple, infertilidad y trastornos metabólicos, así como con enfermedades cardiovasculares. En EE.UU y Canadá, EMD Serono opera separadamente, como subsidiaria de Merck Serono. Merck Serono descubre, desarrolla, fabrica y comercializa medicinas de prescripción e indicación especializada, tanto de origen químico como biológico. Declaramos un firme compromiso en el desarrollo de terapias innovadoras para nuestras principales áreas de negocio, en Oncología, Neurología e Inmunología Para más información, consulte las páginas web: www.merckserono.com o www.merckgroup.com Para más información: Merck Dirección de Comunicación: Rosa Yagüe, Telf. 91 7454400 Departamento de Comunicación: Arantxa Pérez, Telf. 91 7454409; Móvil: 690 928 791 arantxa.perez@merckgroup.com