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Nota de prensa
Merck Serono: Los resultados de Erbitux en pacientes con
cáncer de cabeza y cuello parecen ser independientes del
estatus de VPH del tumor
Darmstadt (Alemania), 1 de octubre de 2012.– Merck Serono, división de la compañía
alemana Merck, con sede en Darmstadt (Alemania), ha anunciado hoy nuevos datos
del ensayo aleatorio en Fase III Extrema con Erbitux® (cetuximab) en carcinoma de
células escamosas de cabeza y cuello recurrente y/o metastásico (CCECC R/M),
presentadas en el Congreso de la ESMO (Sociedad Europea de Oncología Médica) de
2012, celebrado en Viena (Austria) del 28 de septiembre al 2 de octubre de 2012. Los
resultados de un análisis retrospectivo revelan que los resultados del tratamiento con
Erbitux en combinación con cisplatino/carboplatino más quimioterapia con 5-FU
parecen ser independientes del estatus del virus del papiloma humano (VPH), en
comparación con solo quimioterapia, en pacientes con carcinoma de células
escamosas de cabeza y cuello
recurrente y/o metastásico.1 El análisis incluye la
supervivencia global, la supervivencia libre de progresión y la tasa de respuesta
general.
“Este análisis es muy interesante, ya que sugiere que los pacientes con cáncer
metastásico y/o recurrente de cabeza y cuello pueden beneficiarse de la adición de
Erbitux a una quimioterapia basada en platino, independientemente del estatus de
VPH del tumor”, ha declarado la Dra. Amanda Psyrri, de la Facultad de Medicina de la
Universidad de Atenas (Grecia), y autora principal del abstract del análisis. “La
infección con VPH se asocia a una creciente incidencia global en cáncer de cabeza y
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cuello, de ahí que estos alentadores resultados tengan un significado especial y
requieran investigaciones y validación posteriores”, ha añadido.
El ensayo EXTREME ha revelado el primer avance en supervivencia en treinta años2
en el tratamiento de carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello recurrente
y/o metastásico (CCECC R/M),
y ha demostrado que la adición de Erbitux a la
quimioterapia prolonga la supervivencia global de los pacientes, sin comprometer la
calidad de esta supervivencia.3 Estos nuevos datos acerca del VPH refuerzan el papel
de Erbitux como una terapia dirigida capaz de mejorar el pronóstico de los pacientes
con cáncer de cabeza y cuello.1
Se cree que el estatus VPH positivo es responsable de la creciente incidencia del
CCECC orofaríngeo en los ultimos años. 4 Si se detecta precozmente, el pronóstico de
los pacientes con todos los tipos de cáncer de cabeza y cuello es generalmente
bueno. Sin embargo, la mayoría de pacientes son diagnosticados cuando la
enfermedad está en un estadío avanzado.2
“Por desgracia, el cáncer de cabeza y cuello se trata generalmente en un estadío
avanzado, debido a su tardía presentación, diagnóstico y derivación”, explica el
profesor Lefebvre, presidente de la Sociedad Europea de Cabeza y Cuello (EHNS).
“Estamos trabajando conjuntamente con otras sociedades para mejorar el pronóstico
de los pacientes. Nuestro objetivo es aumentar el conocimiento sobre los signos y
síntomas del cáncer de cabeza y cuello especialmente en pacientes y los médicos que
suelen derivarlos, entre ellos los médicos de familia y los dentistas.”
Acerca de EXTREME: ErbituX in 1st-line Treatment of REcurrent or MEtastatic
head and neck cancer (ErbituX en Tratamiento en 1ª línea de cáncer de cabeza y
cuello Recurrente o Metastásico)
El estudio randomizado en Fase III EXTREME incluía a 422 pacientes con CCECC
R/M no tratado previamente, que fueron tratados bien con Erbitux más quimioterapia
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basada en platino (quimioterapia, cisplatino o carboplatino más 5-fluorouracil en
infusión) o bien solo con quimioterapia basada en platino. El estudio cumplió el criterio
principal de valoración que era aumentar significativamente la supervivencia general:
se observó una mejora de 2.7 meses (p=0.04) en los pacientes tratados con Erbitux
más quimioterapia basada en platino, en comparación con solo quimioterapia. La
supervivencia media general en los pacientes del brazo de Erbitux más quimioterapia
basada en platino fue de 10.1 meses; la supervivencia de los pacientes tratados solo
con quimioterapia basada en platino fue de 7.4 meses. Este es uno de los tiempos de
supervivencia más prolongados jamás reseñados en un ensayo en Fase III para esta
población de pacientes.
En el análisis retrospectivo, 196/222 (88%) pacientes en el brazo de Erbitux más
quimioterapia y 184/220 (84%) en el brazo de solo quimioterapia tenían tejido
valorable para HPV (p16). De estos, 178/196 (91%) y 162/184 (88%) respectivamente
tenían tumores negativos en HPV.
El perfil de toxicidad de Erbitux en combinación con quimioterapia basada en platino
es manejable y consistente con la información de seguridad actual.
Referencias
.
1.
2.
3.
4.
Psyrri A, et al. ESMO 2012 Congress; ESMO ID No: 1018O. “Seguridad y eficacia de cisplatino
más 5-FU y cetuximab en carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello, recurrente y/o
metastásico, HPV positivo y HPV negativo (R/M SCCHN): Análisis de la Fase III del ensayo
EXTREME“. Próxima publicación.
Vermorken JB, et al. N Engl J Med 2008;359:1116-27.
Mesia R, et al. Ann Oncol 2010;21(10):1967–73.
Westra WH. Head and Neck Pathol 2009;3:78-81.
Más información sobre Erbitux en cáncer colorrectal y de cabeza y cuello en la página:
www.globalcancernews.com.
Sobre ERBITUX
Erbitux® es un anticuerpo IgG1 monoclonal, primero en su clase y altamente activo, cuya diana es el
receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR). Al ser un anticuerpo monoclonal, el mecanismo de
acción de Erbitux se diferencia de los tratamientos estándar quimioterápicos no selectivos, puesto que se
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une específicamente al EGFR. Esta unión inhibe la activación del receptor y la subsiguiente vía de
transducción de señales, lo que se traduce en una reducción tanto de la invasión de tejidos normales por
células tumorales como de la proliferación de tumores a otras localizaciones. Se cree asimismo que inhibe
la capacidad de las células tumorales para reparar el daño causado por la quimioterapia y la radioterapia,
así como la angiogénesis en el interior de los tumores, lo que parece conducir a una inhibición global del
crecimiento del tumor.
El efecto secundario atribuido con mayor frecuencia a Erbitu x es una erupción cutánea acneiforme que
parece estar relacionada con una buena respuesta al tratamiento. Aproximadamente el 5% de los
pacientes pueden presentar reacciones de hipersensibilidad durante el tratamiento con Erbitux; cerca de
la mitad de esas reacciones son graves.
Erbitux ya ha obtenido la autorización de comercialización en 92 países. Ha sido aprobado en 92 países
para el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico en 92 países y en pacientes con carcinoma
epidermoide de cabeza y cuello en 89 países.
Merck, con sede en Darmstadt (Alemania), compró en 1998 a ImClone Systems Incorporated, de Nueva
Cork y subsidiaria de Eli Lilly and Company, los derechos para la comercialización de Erbitux® fuera de
Estados Unidos y Canadá. En Japón, Merck comparte los derechos de comercialización exclusiva con
ImClone Systems Bristol Myers Squibb. Merck mantiene un compromiso activo con el avance de los
tratamientos oncológicos, y actualmente investiga nuevos tratamientos de esta enfermedad en áreas muy
concretas, como es el caso de Erbitux en el cáncer colorrectal, el carcinoma epidermoide de cabeza y
cuello.
Acerca de Merck
Merck, la multinacional alemana con mayor tradición farmacéutica y química del mundo, es hoy una
compañía con unas ventas de 10.300 millones de euros en 2011. Con una historia que se remonta a
1.668 y un éxito basado en innovaciones desarrolladas por colaboradores con espíritu emprendedor.
Merck cuenta hoy con alrededor de 40.000 empleados en 67 países del mundo. Merck agrupa sus
actividades bajo Merck KGaA, cuyas acciones pertenecen a la familia Merck en un 70%
aproximadamente. El 30% restante cotiza en Bolsa. En 1917, la filial norteamericana de Merck&Co fue
expropiada y ha sido desde entonces una compañía independiente.
Para más información:
Merck
Departamento de Comunicación: Arantxa Pérez, Telf.: 91 7454409; Móvil: 690 928 791
www.merck.es / www.elblogdemercksalud.es / Twitter: @mercksalud
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