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PREVENCIÓN DE ÚLCERAS DE LOS PIES EN LA PERSONA CON DIABETES PREVENCIÓN DE ÚLCERAS DE LOS PIES EN LA PERSONA CON DIABETES Orientación Técnica 2013 Glosario de Términos 5 Definiciones6 Recomendaciones Claves 7 1. Introducción 8 2. Marco Normativo 10 3. Alcance del documento 11 4. Objetivos 12 5. Factores de riesgo de ulceración 13 13 5.1. Identificación de factores de riesgo principales 6. Estratificación del riesgo de ulceración 22 6.1. Necesidad de hacer tamizaje de riesgo de pie diabético 22 6.2. Sistemas de estratificación de riesgo 22 7. Propuesta para la Atención Primaria 24 7.1. Anamnesis y Examen Físico 24 7.2. Sistema de estratificación 27 7.3. Plan de tratamiento según riesgo 28 7.4. Seguimiento 30 8. Estándares de calidad e indicadores 31 8.1. Evaluación anual de los pies en personas con diabetes bajo control 31 8.2. Tasa de amputaciones de extremidad inferior en personas con diabetes 32 Bibliografía33 Autoría y Agradecimientos 38 Anexos39 Anexo 1: Uso del Monofilamento 10g 39 Anexo 2: Sistema de estratificación de riesgo de ulceración 40 Anexo 3: Recomendaciones para el cuidado de los pies 42 PREVENCIÓN DE ÚLCERAS DE LOS PIES EN LA PERSONA CON DIABETES Contenido Departamento de Enfermedades No Transmisibles 4 Glosario de Términos ADA: Asociación Americana de Diabetes ALAD: Asociación Latino Americana de Diabetes APS: Atención Primaria de Salud CDC: Centro para la prevención y control de enfermedades (EEUU) DM:Diabetes Mellitus EAP Enfermedad Arterial Periférica ENS 2009-2010: Encuesta Nacional de Salud ENS 2011-2020: Estrategia Nacional de Salud RGES: Régimen de Garantías Explícitas en Salud GPC: Guías de Práctica Clínica IDF: Federación Internacional de Diabetes ITB: Índice Tobillo Brazo IWGDF: Grupo Internacional de Trabajo en Pie Diabético NICE: Instituto Nacional para la Excelencia del Cuidado y la Salud NIDDK: Instituto Nacional de Diabetes Enfermedades Digestivas y Renales OCDE: Organización para la Cooperación y Desarrollo Económico OE:Objetivo(s) Estratégico(s) OMS: Organización Mundial de la Salud PSCV: Programa de Salud Cardiovascular RE: Resultado(s) Esperado(s) ROC: Característica Operativa del Receptor SEREMI: Secretaría Regional Ministerial SIDRA: Sistema de Información de la Red Asistencial SIGN: Scottish Intercollegiate Guidelines Network SS: Servicio de Salud PREVENCIÓN DE ÚLCERAS DE LOS PIES EN LA PERSONA CON DIABETES 5 Departamento de Enfermedades No Transmisibles 6 Definiciones Pie diabético Se refiere al pie que presenta una alteración anatómica o funcional, determinada por anomalías neurológicas y diversos grados de enfermedad vascular periférica de la extremidad inferior y que le confiere a éste una mayor susceptibilidad de presentar infección, ulceración y/o destrucción de tejidos profundos (1–3). Úlcera Es una solución de continuidad que abarca todo el espesor de la piel. Según su profundidad y tejidos subyacentes afectados puede clasificarse en distintos grados (clasificación de Wagner). Este documento utiliza la palabra “lesión” como sinónimo de úlcera. Amputación Es la separación de una extremidad del cuerpo o parte de ella. En este documento se hace referencia a las amputaciones por pie diabético, aludiendo a aquellas de origen no traumático que se dan en una persona con diabetes, independiente del nivel de sección de la extremidad. Recomendaciones Claves Toda persona con diabetes debe ser evaluada para establecer el riesgo de ulceración de los pies al menos una vez al año. Esta evaluación debe considerar el antecedente de úlcera o amputación previa, sensibilidad protectora, enfermedad arterial periférica y deformidad de los pies. La frecuencia de evaluación de los pies se debe ajustar en función del riesgo de ulceración encontrado. La mejor manera disponible en la actualidad para evaluar la pérdida de sensibilidad protectora es el monofilamento de 10 g en al menos 4 puntos de cada pie. La presencia de claudicación intermitente o dolor de las extremidades inferiores debe hacer sospechar una EAP. La ausencia del pulso pedio o tibial en una o ambas extremidades puede indicar la presencia de EAP. La sospecha de una Artropatía de Charcot debe considerarse una emergencia médica por lo que el paciente debe ser referido a especialista de forma inmediata para la inmovilización y descarga del pie. Utilizar la Tabla de Estratificación de Riesgo IWGDF para clasificar a los pacientes según riesgo de ulceración en bajo (0), moderado (1), alto (2) o máximo (3). Realizar intervenciones que correspondan al nivel de riesgo de ulceración del paciente. La educación sobre el cuidado de los pies debe ser parte del manejo de toda persona con diabetes en cada contacto con un profesional de la salud. PREVENCIÓN DE ÚLCERAS DE LOS PIES EN LA PERSONA CON DIABETES 7 Departamento de Enfermedades No Transmisibles 8 1. Introducción La diabetes Mellitus (DM) ha sido considerada una epidemia mundial debido a su rápido aumento. Actualmente existen 347 millones de personas con DM según la Organización Mundial de la Salud (OMS).(4) Se estima que para el año 2030 existirán 552 millones de personas viviendo con esta enfermedad.(5) En Chile, la prevalencia estimada de diabetes es de 9,4% en la población mayor a 15 años, lo que muestra un alza de 3 puntos porcentuales comparado con el año 2003, ambas prevalencias reportadas por la Encuesta Nacional de Salud (ENS).(6) Debido a la fisiopatología de la condición, las personas que padecen DM tienen un mayor riesgo de presentar complicaciones microvasculares tales como retinopatía, nefropatía y neuropatía, además de complicaciones macrovasculares como infarto agudo al miocardio, ataque cerebrovascular y enfermedad arterial periférica (EAP). Un caso especial de complicación es el pie diabético, ya que se origina por la interacción de la neuropatía y la EAP subyacente. Se estima que el riesgo acumulado de desarrollar una úlcera del pie a lo largo de la vida de las personas con DM es de 15%.(7) Las amputaciones no traumáticas en las personas con diabetes son 15 veces más frecuentes que en la población general y según estimaciones de la OMS, 80% de ellas podrían prevenirse (8–10); por lo tanto, en la prevención de la ulceración es mandatorio realizar un examen de los pies. En nuestro país, 48,3% de los pacientes diabéticos de 15 y más años informa que nunca se le ha realizado un examen de los pies.(6) En los últimos años se ha reforzado esta práctica dentro del sistema público de salud, obteniendo resultados alentadores (Figura 1). Según datos obtenidos del Departamento de Estadística e Información en Salud (DEIS), los pacientes sin una evaluación de los pies en los últimos 12 meses pasaron de representar un 84% el año 2009 a 63% el 2012. Sin embargo, esta cifra sigue siendo inaceptable. Figura 1: Diabéticos bajo control en PSCV sin evaluación vigente del pie 2009-2012 Personas sin evaluación de pie vigente 700.000 100% 600.000 90% 500.000 500.000 400.000 80% 300.000 70% 200.000 60% 100.000 0 2009 2010 2011 Personas c/DM en PSCV % personas s/ev. vigente 2012 50% La falta de evaluación de los pies en este alto porcentaje de personas impide su correcta clasificación y manejo. Para mejorar esta situación se requiere un Sistema de Salud organizado y flexible, que tenga protocolos establecidos de manejo, referencia y contra referencia y que sea capaz de adaptarse a las necesidades emergentes de los pacientes de mayor riesgo; insumos disponibles en el nivel primario de atención; recursos destinados idealmente a las prestaciones preventivas, específicamente calzados y plantillas. La tasa de amputación es un indicador utilizado internacionalmente para evaluar de manera indirecta la calidad de la atención ofrecida por el sistema de salud a los pacientes diabéticos, ya que la incidencia de amputaciones en ellos puede disminuir al acceder a un tratamiento continuo y adecuado que permita lograr el control metabólico esperado.(11,12) Como medida de calidad, debe ser interpretada en conjunto con otros factores como acceso, oportunidad y cobertura local de los programas de control de pacientes diabéticos. El promedio de la tasa de amputación de los países miembros de la OCDE es de 15 amputaciones de pie diabético x 100.000 habitantes (población general). La tasa más alta la tiene Estados Unidos con 36 x 100.000 habitantes y en el extremo opuesto se encuentra Austria con 7 x 100.000 habitantes. En todos los países miembros, la tasa de amputaciones en hombres supera a la tasa en mujeres y en promedio, la triplica.(12) En Chile, los datos disponibles están basados en una metodología distinta, lo que no permite la comparación directa con los datos de la OCDE; sin embargo, se estima que la tasa de amputaciones de extremidad inferior en personas diabéticas aumentó en 28%, de 3,5 el año 2002 a 4,5 por 1.000 diabéticos el año 2006, con una clara diferencia por sexo y edad. La tasa de amputaciones en los hombres prácticamente duplica la tasa observada en mujeres, aunque la prevalencia de diabetes es más alta en las mujeres. En relación a la edad, los adultos de 65 y más años tienen las tasas más altas de amputación de extremidad inferior.(13) PREVENCIÓN DE ÚLCERAS DE LOS PIES EN LA PERSONA CON DIABETES 9 Departamento de Enfermedades No Transmisibles 10 2. Marco Normativo La incorporación de la diabetes tipo 1 y tipo 2 al Régimen de Garantías Explícitas en Salud (RGES) en Chile, es una de las políticas de salud más relevantes para reducir la morbi-mortalidad de la diabetes. Junto con aportar mediante las Guías de Práctica Clínica (GPC) al mejor manejo de los pacientes, basándose en la mejor evidencia disponible, ha mejorado el acceso al diagnóstico, tratamiento de la patología y sus principales complicaciones, que incluye la curación de las úlceras del pie en estos pacientes. En el sistema público de salud las prestaciones RGES se otorgan a través del Programa de Salud Cardiovascular (PSCV), que adicionalmente entrega cobertura a las personas dislipidémicas y fumadoras de 50 y más años de edad.(14) Más recientemente, el sector salud ha establecido metas concretas para prevenir y reducir la morbilidad, discapacidad y mortalidad prematura por diabetes, contenidas en la Estrategia Nacional de Salud (ENS) para el logro de los Objetivos Sanitarios de la Década 2011-2020.(15) Al 2010, menos de un tercio de las personas diabéticas (29,8%) tenía un buen control metabólico (HbA1c <7%). La meta al 2020 es aumentar esta proporción a 35,8% (Tabla 1). Tabla 1: Metas y Resultados Esperados de Diabetes. ENS 2011-2020 OE Nº2 Tema Objetivo Meta 2010 2015 2020 Diabetes Incrementar la proporción de personas con diabetes controlada Aumentar 20% la cobertura efectiva del tratamiento de diabetes mellitus tipo 2 29.8% 31.8% 35.8% Prevención secundaria y control Tasa anual de egresos hospitalarios por amputaciones por pie diabético Porcentaje anual de pacientes diabéticos bajo control en PSCV, que cuentan con al menos dos exámenes de Hb A1c dentro del año, por SS RE 1 Porcentaje anual de pacientes diabéticos que ingresan al PSCV, que cuentan con examen de fondo de ojo dentro del primer año desde de la fecha del diagnóstico, por SS Porcentaje anual de pacientes diabéticos bajo control en PSCV, que cuentan con al menos dos mediciones de presión arterial dentro del año, por SS Porcentaje anual de pacientes diabéticos bajo control en PSCV, que cuentan con al menos un examen de colesterol LDL dentro del año, por SS Porcentaje anual de pacientes diabéticos bajo control evaluados con el QUALIDIAB-Chile u otro sistema que evalúe la calidad de la atención de salud Cabe destacar que la ENS 2011-2020 considera la tasa anual de egresos hospitalarios por amputaciones de pie en personas diabéticas, como indicador trazador de la diabetes. Aunque no tiene una meta numérica específica, es un indicador que da cuenta de la calidad de la atención que otorga el servicio de salud a estos pacientes. Así mismo, y en concordancia con la prioridad asignada a la prevención del pie diabético en la ENS 2011-2020, el año 2013 se incorporó la evaluación anual del pie en personas con diabetes entre las Metas Sanitarias de la Atención Primaria de Salud (APS), Ley 19.813, con lo que se espera lograr una cobertura que supere el 90% de los pacientes diabéticos en control. 3. Alcance del documento 3.1. Población Objetivo Este documento está dirigido a la atención de personas con DM tipos 1 y 2, de ambos sexos, mayores de 15 años. Se circunscribe sólo a los temas relacionados con el examen de los pies sin lesión de la persona con diabetes, con el fin de evaluar el riesgo de ulceración y las recomendaciones para implementar intervenciones preventivas. Se excluye de este documento la prevención de úlceras varicosas, así como el tratamiento de la úlcera una vez establecida. El tratamiento de las úlceras del pie ha sido abordado en otros documentos.(16–23) 3.2. Usuarios a los que está dirigida la orientación técnica El documento está dirigido al equipo de salud involucrado en la atención directa de las personas con diabetes, en APS (médico, enfermera, técnico en enfermería, entre otros), y especialistas (médicos internistas, diabetólogos y enfermeras) que controlan a los pacientes diabéticos más complejos en el nivel secundario de atención. También, a los profesionales encargados de la planificación, monitoreo y evaluación de las actividades de prevención y control de la diabetes, de las SEREMI de Salud, Servicios de Salud y comunas. El documento puede ser utilizado para ayudar en la toma de decisiones clínicas o de planificación sanitaria y para establecer estándares de cuidados mínimos. PREVENCIÓN DE ÚLCERAS DE LOS PIES EN LA PERSONA CON DIABETES 11 Departamento de Enfermedades No Transmisibles 12 4. Objetivos 4.1. Objetivo General • Contribuir a la reducción de amputaciones por pie diabético en personas con diabetes mellitus. 4.2. Objetivos específicos • Mejorar la cobertura de evaluación del riesgo de ulceración del pie en personas con diabetes. • Resguardar la calidad del proceso de evaluación del riesgo de ulceración del pie en personas con diabetes. • Estandarizar las intervenciones educativas y preventivas según el nivel de riesgo de ulceración en pacientes con diabetes. • Reducir la incidencia de úlceras en personas con diabetes. • Apoyar la implementación y el logro de los resultados esperados de la ENS 2011-2020. 5. Factores de riesgo de ulceración Distintos estudios han identificado factores que contribuyen al desarrollo de las úlceras en pacientes diabéticos.(9,24,25) Los principales factores de riesgo, en orden decreciente según grado de asociación, son los siguientes (Tabla 2). Tabla 2: Factores de riesgo con mayor asociación a ulceración FACTORES DE RIESGO PRINCIPALES • Úlcera o amputación previa • Neuropatía periférica • Deformidad del pie • Enfermedad Arterial Periférica Otros factores de riesgo con un rol predictivo, pero de menor efecto (9,25,26) son: • Larga data de enfermedad (> 10 años se asocia a mayor incidencia de úlcera). • Mal control metabólico (hemoglobina glicosilada >9%). • Presencia de complicaciones micro o macro vasculares, especialmente retinopatía y nefropatía. • Tabaquismo. • Características socioculturales tales como: sexo masculino, vivir solo, entre otras. 5.1. Identificación de factores de riesgo principales 5.1.1. Úlcera o amputación previa El antecedente de úlcera o amputación de extremidad inferior se identifica mediante la anamnesis. Un hallazgo positivo implica que el paciente tiene un riesgo máximo para el desarrollo de una nueva úlcera, pues se asume que tiene presente la mayor parte de los componentes causales de un determinado mecanismo fisiopatológico que lleva a la ulceración.(27) La recurrencia de la ulceración en estas personas puede alcanzar el 60%.(26) 5.1.2. Neuropatía Periférica Es el componente causal más común de la úlcera en el paciente diabético; está presente en el 60-80% de los casos. El mecanismo de acción por el cual genera ulceración es mediante la disminución de la sensación de dolor, reducción de la percepción de presión, desbalance muscular, lo que a su vez lleva a deformidades anatómicas, disminución de la sudoración con riesgo de fisuras o grietas, y alteración de la microcirculación.(7,27) PREVENCIÓN DE ÚLCERAS DE LOS PIES EN LA PERSONA CON DIABETES 13 Departamento de Enfermedades No Transmisibles 14 El “gold” estándar para el diagnóstico de neuropatía periférica es un estudio de conducción nerviosa (7), lo que permite hacer el diagnóstico de manera temprana; sin embargo, no es un examen que esté indicado en la práctica clínica habitual. Lo que se recomienda es utilizar pruebas neurológicas simples, con el fin de realizar un tamizaje de la pérdida de sensibilidad protectora, que es un grado de neuropatía más avanzado y clínicamente significativo, que pone al paciente en mayor riesgo de ulceración (Tabla 3).(28) Tabla 3: Pruebas neurológicas simples para la evaluación neurológica del paciente PRUEBAS NEUROLÓGICAS • Monofilamento de 10 g • Diapasón 128 Hz • Biotensiómetro • Reflejo Aquiliano • Alfiler 5.1.2.1. Pruebas Neurológicas Simples 5.1.2.1.1. Monofilamento de Semmes-Weinstein 5.07 (10 g) Es el instrumento utilizado con mayor frecuencia para la detección de pérdida de sensibilidad protectora. Evalúa la sensación de presión superficial. La incapacidad de percibir la presión de 10 gramos que éste ejerce, en alguno de los puntos evaluados, se asocia a daño clínicamente significativo de fibras largas.(7) Los estudios disponibles con datos sobre la sensibilidad y especificidad de esta prueba son muy heterogéneos y difieren en la técnica utilizada, número de puntos evaluados, punto de corte y método estándar al cual fueron comparados.(29,30) Su sensibilidad varía entre 66% a 91% y su especificidad entre 34% y 86%.(7,30,31) Diversos estudios han demostrado que la utilización de sólo 8 sitios totales (4 puntos por pie) mantiene una alta detección de pacientes con neuropatía (90%) y acorta el tiempo del examen. (25,32,33) 5.1.2.1.2. Diapasón 128 Hz El diapasón de 128 Hz es otra manera ampliamente difundida de detectar la pérdida de sensibilidad protectora. Evalúa la sensación vibratoria. Se utiliza sobre el dorso del primer ortejo, de manera bilateral, o en el maléolo en caso de amputación. La interpretación del examen se realiza definiendo como respuesta anormal cuando el paciente deja de percibir la vibración aun cuando el examinador es capaz de hacerlo.(28) La sensibilidad de esta prueba varía entre 55-69% y su especificidad entre 59-90%. (7,31) 5.1.2.1.3. Biotensiómetro El biotensiómetro, al igual que el diapasón, permite examinar la sensación vibratoria; posee mayor precisión que este último, ya que tiene la capacidad de determinar el umbral de amplitud al que la vibración se hace perceptible para el paciente. Esto se logra aumentando el voltaje al que vibra el instrumento (hasta un máximo de 100V).(34) Un umbral >25V es considerado anormal y se ha asociado a riesgo de ulceración del pie con una sensibilidad de 83% y una especificidad de 63%. (7,28,29,35) Su disponibilidad en la práctica clínica es escasa por su alto costo. 5.1.2.1.4. Reflejo de Aquiles Este reflejo evalúa la integridad del circuito espinal de las raíces S1 y S2. Se obtiene posicionando al paciente con el tendón estirado, es decir, con ligera dorsiflexión del pie y se golpea el tendón de Aquiles esperando que esto genere una flexión plantar del antepie. El reflejo se registra como presente o ausente.(28) La ausencia del reflejo aquiliano ha sido asociada con un aumento del riesgo de ulceración del pie (28,29); sin embargo, distintos estudios discuten la utilidad de este signo como tamizaje de pérdida de sensibilidad protectora por encontrarse ausente en un número significativo de adultos mayores sanos.(36) 5.1.2.1.5. Alfiler Esta prueba evalúa el dolor superficial. Se utiliza un alfiler desechable para aplicar una ligera presión proximal a la uña en la superficie dorsal del primer ortejo, con la presión suficiente para deformar la piel. La incapacidad de percibir el dolor provocado por el pinchazo ha sido asociada a un mayor riesgo de ulceración.(28) 5.1.2.1.6. Otras Con el advenimiento de la tecnología, se han desarrollado nuevos instrumentos para detectar la neuropatía periférica. Entre ellos, se encuentra un dispositivo desechable y en teoría de bajo costo que genera un estímulo vibratorio; sin embargo, para saber la real utilidad de estos instrumentos se requieren más estudios que permitan validar su uso. Hasta el momento no han probado ser superiores al uso del monofilamento de 10 g.(31,37) PREVENCIÓN DE ÚLCERAS DE LOS PIES EN LA PERSONA CON DIABETES 15 Departamento de Enfermedades No Transmisibles 16 5.1.2.2. Comparación entre pruebas Comparar las distintas pruebas neurológicas entre sí y su capacidad de predecir la ulceración resulta complejo. Esto principalmente por la heterogeneidad de los estudios que evalúan su valor predictivo. La gran mayoría utilizan puntos de corte distintos para definir una prueba normal o anormal, a lo que se suma la necesidad de usar en algunas pruebas protocolos estandarizados para su aplicación.(29) Estudios comparativos de las distintas pruebas muestran que la sensibilidad del monofilamento supera la del diapasón de 128 Hz y que el uso del diapasón no agrega mayor valor predictivo por sobre el monofilamento.(24,31) Por otra parte, el monofilamento y la provocación del reflejo aquiliano son las dos técnicas más reproducibles entre observadores.(33) 5.1.2.3. Tamizaje de pérdida de sensibilidad protectora Diversos grupos internacionales han dado recomendaciones basadas en la evidencia de cómo se debe realizar el tamizaje de la pérdida de sensibilidad protectora (Tabla 4). Entre ellas destacan dos posturas principales: • Uso de una sola prueba • Uso de pruebas combinadas Todos los grupos que apoyan la primera postura, que son la gran mayoría, recomiendan utilizar el monofilamento de 10g como prueba única, o la percepción de vibración como prueba única, sin embargo difieren en qué instrumento utilizar en esta última evaluación y se debaten entre el diapasón de 128 Hz y el biotensiómetro. Las entidades que proponen el uso de pruebas combinadas se dividen a su vez en: • Uso de dos pruebas, donde una de ellas debe ser el monofilamento de 10g • Uso de un puntaje de “alteración neurológica” basado en la combinación de 4 pruebas que incluyen: • Evaluación de percepción vibratoria (diapasón 128 Hz) • Evaluación de dolor superficial (alfiler) • Percepción de temperatura (con un elemento frío) • Reflejo aquiliano El uso de dos pruebas es avalado por la Asociación Americana de Diabetes (ADA) y por la Asociación Latinoamericana de Diabetes (ALAD); sin embargo, esta recomendación está basada en un consenso de expertos más que en evidencia. Aquellos que promueven el uso de un puntaje de alteración neurológica, admiten también el uso de monofilamento o el uso de un biotensiómetro como prueba única. 2000 2000 2001 2003 2003 2005 2005 2007 2008 2008 2010 2010 2008 2011 2012 2013 IWGDF NIDDK/CDC IWGDF Grupo de Guías de Nueva Zelanda NICE IDF EEUU Reino Unido ADA IWGDF ALAD SIGN ESPAÑA Evaluación de Tecnologías Sanitarias de Adelaide Instituto para el Perfeccionamiento de Sistemas Clínicos Asociación Canadiense de Diabetes √ Guía de Práctica Clínica sobre Diabetes tipo 2 GPC GPC √ √ Diagnosis and Management of Type 2 Diabetes Mellitus in Adults Canadian Diabetes Association Clinical Practice Guidelines Expert Committee √ √ √ Management of Diabetes Guías ALAD de Pie Diabético Reevaluating the way we clasify diabetic foot Prevention, Identification GPC and Management of Foot Basada en la Evidencia Complications in Diabetes GPC GPC Consenso Artículo original Declaración de la ADA Comprehensive foot examination and risk assessment √ Revisión Sistemática y Preventing Foot Ulcers in Patients meta-análisis With Diabetes Revisión Clínica √ √ GPC Global Guideline for type 2 Basada en la Evidencia Diabetes Preventing Foot Ulcers in Patients With Diabetes √ GPC Prevention and management of Basada en la Evidencia foot problems √ √ Effectiveness of Diabetic foot risk √ √ √ (Diapasón) √ (Diapasón) una u otra una u otra una u otra una u otra √ (Biotensiómetro o diapasón) Ambas pruebas alteradas una u otra √ (alternativas: diapasón, alfiler, reflejo aquiles) una u otra √ (Biotensiómetro) √ (Biotensiómetro) una u otra √ (Biotensiómetro o diapasón) Basta una prueba alterada una u otra √ (Biotensiómetro o diapasón) √ (alternativas: diapasón, alfiler, reflejo aquiles) s/i Monofilamento o diapasón solos; o en combinación con alfiler o reflejo aquiliano √ (Diapasón) 1 sitio por pie, repetir cuatro veces 3 sitios por pie s/i s/i 3-4 sitios por pie s/i 4 sitios por pie no aplica 4 sitios x pie identifica 90% pacientes s/i una u otra 6 ptos por pie (Seattle group) 10 sitios x pie 5 sitios x pie 3 sitios x pie Puntos para M 10g √ (Biotensiómetro o diapasón) una u otra Monofilamento alterado una u otra Pruebas para evaluar riesgo de ulceración / amputación solos o en combinación PJE ALT. NEUROL* PRUEBAS COMBINADAS MONOFILAMENTO 10G + OTRA PRUEBA √ (Biotensiómetro) √ (Biotensiómetro) √ (Diapasón o alfiler o algodón o reflejo de aquiles) OTRAS PRUEBAS SÓLO UNA PRUEBA MONOFILAMENTO 10G GPC Management of Type 2 Diabetes Basada en la Evidencia Artículo original Feet can last a life time International consensus and practical guidelines on the management and prevention of the diabetic foot Consenso Internacional Programa educativo TÍTULO (en idioma original) TIPO DE DOCUMENTO PREVENCIÓN DE ÚLCERAS DE LOS PIES EN LA PERSONA CON DIABETES * PJE ALT. NEUROL: Puntaje de alteración neurológica. Es un puntaje basado en la percepción vibratoria, dolor superficial (prueba del alfiler), percepción de temperatura, y reflejo aquiliano. Requiere el uso de un diapasón de 128 Hz (para vibración y temperatura), un alfiler o aguja estéril y un martillo de reflejos. s/i: sin información AÑO AUTOR PROPUESTA DE DISTINTAS ENTIDADES PARA REALIZAR EL TAMIZAJE DE PÉRDIDA DE SENSIBILIDAD PROTECTORA Tabla 4: Revisión de propuestas para realizar tamizaje de pérdida protectora 17 Departamento de Enfermedades No Transmisibles 18 5.1.3. Deformidad del pie Se consideran deformidades del pie a aquellas contracturas irreductibles, que no pueden ser corregidas manualmente, como hallux valgus, dedos en martillo, dedos en garra y la prominencia de cabezas metatarsales (Figura 2).(28,38,39) Estas deformidades aumentan la presión plantar y se asocian con lesiones de la piel.(28) Junto a un calzado inadecuado generan el componente traumático que inicia la úlcera. Su rol como factor de riesgo independiente es contradictorio; éste ha sido demostrado para las deformidades severas y evidentes como dedos en garra/martillo, pero ha sido discrepante para hallux valgus y prominencias óseas o prominencias de cabezas metatarsales, entre otras; sin embargo, han sido utilizadas en todos los sistemas de riesgo de ulceración creados hasta hoy.(24,40,41) La hiperqueratosis plantar (callosidades), por su parte, ha sido poco estudiada como factor de riesgo independiente de ulceración, sin lograr demostrar un rol predictivo cuando se estudia por separado. (25) La mayor parte de los estudios no la consideran dentro del rubro “deformidad”. Figura 2: Deformidades comunes del pie. Dedo en martillo. Dedos en martillo 5.1.3.1. Artropatía de Charcot Se considera una condición inflamatoria no infecciosa y progresiva, secundaria a neuropatía periférica. Afecta huesos, tejido blando y articulaciones llevando a una destrucción de la arquitectura del pie, conformando así una deformidad severa (Figura 3). La DM es actualmente la causa más frecuente del Pie de Charcot, sin embargo, su prevalencia es baja, estimándose entre 0,1 a 0,4%. Los pacientes diabéticos con neuropatía periférica de larga duración están en mayor riesgo de desarrollar esta condición.(42) Figura 3: Proceso de destrucción de la artropatía de Charcot. A B Pie Normal Pie de Charcot En la fase aguda predominan signos inflamatorios, tales como calor, eritema, edema y dolor, síntoma reportado sólo en el 50% de los casos por alteración de la percepción producto de la neuropatía.(43) Esta condición tiene una progresión potencialmente catastrófica si no se inmoviliza y descarga el pie de inmediato, por lo tanto, debe ser considerada como una emergencia médica. Lamentablemente, en su fase aguda (Figura 4) este cuadro puede ser y es frecuentemente confundido con celulitis, gota, trombosis venosa profunda o artritis reumatoide, por lo que el diagnóstico diferencial y la derivación oportuna a cirujano especialista son primordiales para iniciar un tratamiento apropiado.(42–45) Figura 4: Fase aguda de la artropatía de Charcot. Cortesía de Chantelau et al (ref. 45) PREVENCIÓN DE ÚLCERAS DE LOS PIES EN LA PERSONA CON DIABETES 19 Departamento de Enfermedades No Transmisibles 20 5.1.4. Enfermedad Arterial Periférica (EAP) Está presente en 15 a 30% de las personas diabéticas con úlceras de los pies. Si bien existe controversia en torno a su rol causal, es claro que una vez instaurada la lesión, la EAP contribuye al mal pronóstico de ésta, asociándose a mayor riesgo de úlceras crónicas, úlceras recurrentes y hasta 4 veces más riesgo de sufrir una amputación.(28,46,47) Esta patología se origina por una obstrucción de etiología ateroesclerótica que afecta principalmente a los grandes vasos de las extremidades inferiores, reduciendo el flujo sanguíneo hacia distal.(48) Se estima que su prevalencia en población general es de 10%; sin embargo, esta cifra aumenta alcanzando una prevalencia entre 20-29% en personas con factores de riesgo como edad, diabetes y tabaco.(49,50) Se caracteriza por síntomas de claudicación intermitente o dolor en reposo, sin embargo, la presentación más común es la ausencia de síntomas, lo que ocurre en un 50% de los casos de EAP, cifra que aumenta en aquellos en que coexisten EAP y diabetes, probablemente por la neuropatía sensitiva concomitante que lleva a una percepción disminuida del dolor isquémico. Sólo en 25-30% de los pacientes diabéticos la EAP se presenta como claudicación.(49–51) 5.1.4.1. Pruebas diagnósticas 5.4.1.1.1. Examen físico - Ausencia de pulsos periféricos La palpación de pulsos periféricos al menos en la zona de las arterias tibial posterior y pedia (Figura 5) es mandatorio. Si bien, debe ser parte de todo examen físico, tiene un alto grado de variabilidad inter observador. La presencia de todos los pulsos tiene una especificidad de 98.3% para descartar una EAP. Cabe destacar que en personas sanas, el pulso pedio está ausente en el 8% de los casos, mientras que en la arteria tibial posterior este hallazgo sólo se da en el 2%.(48,49,52) Figura 5: Líneas punteadas indican la posición de las arterias pedia (A) y tibial posterior (B). Cortesía de ALAD (ref. 26) A B Por estas razones la palpación de pulsos periféricos no ha sido asociada con certeza al riesgo de ulceración.(29) A pesar de todas estas falencias, la palpación de pulsos periféricos es una buena aproximación al estado vascular del paciente, y la ausencia de ambos pulsos sugiere fuertemente la presencia de EAP.(28,49) Es el examen recomendado como tamizaje de primera línea en las distintas Guías de Práctica Clínica, dejando para una etapa posterior la evaluación más exhaustiva con pruebas de mayor complejidad.(1,28,46,53,54) 5.1.4.1.2. Índice Tobillo Brazo (ITB) Es una de las pruebas no invasivas más confiables para evaluar la presencia de EAP. Corresponde al cociente entre las presiones sistólicas máximas de las arterias tibial posterior y pedia con relación a la presión máxima de la arteria braquial (se mide bilateralmente y se utilizan los valores más altos encontrados). Un ITB < 0.9 sugiere la existencia de isquemia, mientras que cifras mayores a 1,3 sugieren arterias poco compresibles por la presencia de calcificación de las capas íntima y media de dichas arterias; en estos casos el diagnóstico de EAP utilizando esta técnica es poco confiable y se debe recurrir a otras alternativas. Esto ocurre en aproximadamente 30% de los pacientes diabéticos.(7,48,49) Esta medida (ITB<0.9) ha sido relacionada a mayor riesgo de ulceración(24); sin embargo, la realización de esta prueba requiere de un transductor doppler (Figura 6), lo que la hace poco práctica en el contexto de la atención primaria. Figura 6: Índice Tobillo Brazo (ITB) Transductor doppler Arteria Braquial Manguito de presión PREVENCIÓN DE ÚLCERAS DE LOS PIES EN LA PERSONA CON DIABETES 21 Departamento de Enfermedades No Transmisibles 22 6. Estratificación del riesgo de ulceración 6.1. Necesidad de hacer tamizaje de riesgo de pie diabético Los factores de riesgo que determinan la incidencia de úlcera son muchas veces asintomáticos. Es así como en el caso de antecedentes de úlcera, el paciente no refiere el antecedente de un problema resuelto a menos que se le pregunte. En el caso de la neuropatía, hasta 40% de los diabéticos con esta patología no presenta ningún tipo de manifestación clínica.(55) Por su parte, la EAP es una patología de lenta progresión que puede demorar meses o años en provocar síntomas. Aproximadamente el 50% de los pacientes portadores de EAP son asintomáticos.(50) Es así como más de la mitad de los pacientes que son sometidos a una amputación por una isquemia crítica inician sintomatología a lo más 6 meses previos al evento.(56) Finalmente las deformaciones de los pies también se desarrollan en un largo periodo de tiempo, no es un hallazgo súbito que preocupe al paciente y que lo lleve a consultar. Estos argumentos son la principal razón por la cual múltiples grupos internacionales recomiendan un tamizaje sistemático para evaluar el riesgo de ulceración del pie en personas con diabetes. No hay evidencia clara que permita establecer la frecuencia ideal para realizar esta evaluación; sin embargo, la recomendación es que sea al menos de manera anual en los pacientes de bajo riesgo y que la frecuencia aumente en función del riesgo de ulceración.(1,26,28,46,47,53,57,58) Distintas experiencias de instauración de sistemas organizados que cuentan con un tamizaje sistemático del riesgo de ulceración en personas con diabetes e implementación de prestaciones preventivas y terapéuticas, han demostrado tener un impacto real en la reducción de la tasa de amputación.(59–61) 6.2. Sistemas de estratificación de riesgo En la actualidad, existen al menos 4 modelos para estratificar el riesgo de ulceración: • International Working Group on Diabetic Foot (IWGDF) • Scottish Intercollegiate Guideline Network (SIGN) • American Diabetes Association (ADA) • Sistema de Riesgo de Seattle Todos ellos utilizan los 4 factores de riesgo principales como variables centrales; sin embargo, el número total de variables utilizadas, las definiciones y puntos de corte de cada factor de riesgo y el número de grupos de riesgo difieren ampliamente.(62) La mayoría de estos sistemas de estratificación carece de validación externa en una cohorte independiente.(62) El sistema de la IWGDF (2000) está basado en un consenso de 45 expertos e investigadores de 23 países. El año 2001 se evaluó su efectividad en un estudio prospectivo de 213 pacientes, a los que se siguió por un periodo de 30 meses. Nuevamente el año 2008 fue modificado, introduciendo subcategorías en los grupos 2 y 3, diferenciando la presencia o ausencia de EAP y de úlcera o amputación respectivamente, validándolo en una cohorte prospectiva de 1666 participantes, con un seguimiento promedio de 27 meses.(62) El sistema de la SIGN fue concebido mediante una revisión sistemática de la evidencia disponible. Fue validado el año 2006 con pequeñas modificaciones al sistema original, en una cohorte de 3.526 individuos, con un seguimiento de 20 meses promedio.(62) El sistema de la ADA, basado en revisión de literatura científica, no ha sido validado para predecir el desarrollo de úlcera, sólo como sistema de riesgo para amputación.(62) Finalmente, el sistema de Seattle está basado en un estudio prospectivo de 1285 veteranos de guerra (98% hombres), con un seguimiento promedio de 40 meses. Es el único sistema validado externamente en una cohorte de 360 sujetos con un seguimiento de 25 meses.(24,62) El año 2012 se realizó un estudio de validación externa de los sistemas de estratificación de riesgo en una misma cohorte retrospectiva, con un total de 364 participantes y un seguimiento promedio de 12 meses. Los resultados del estudio muestran que todos los sistemas de estratificación son “buenos” con áreas bajo la curva ROC sobre 0.73 y sin diferencias significativas entre ellos.(25) Bajo estos argumentos de similitud, se decidió adoptar el sistema de la IWGDF por considerarlo el más simple y de más fácil aplicación. PREVENCIÓN DE ÚLCERAS DE LOS PIES EN LA PERSONA CON DIABETES 23 Departamento de Enfermedades No Transmisibles 24 7. Propuesta para la Atención Primaria Para estandarizar la evaluación del riesgo de ulceración del pie en personas con diabetes en el contexto de la atención primaria y considerando la evidencia disponible y expuesta en los capítulos previos, se propone instaurar un nuevo sistema de evaluación de riesgo de ulceración del pie, en reemplazo del sistema vigente hasta ahora, que consume más tiempo y es más engorroso. Esto como complemento a la Norma Clínica Manejo Integral del Pie Diabético, que mantiene vigente el resto de los temas aquí no abordados. (63) 7.1. Anamnesis y Examen Físico La identificación de los distintos factores de riesgo se logra con una anamnesis y un examen físico completo. A modo de recordatorio, la Tabla 5 y Tabla 6 enumeran los elementos mínimos a evaluar al enfrentar a todo paciente diabético que es sometido a una evaluación de riesgo de ulceración. Para realizar el examen físico de los pies es necesario, primero que todo, solicitar al paciente que se descubra ambos pies, quitando zapatos y calcetines. Al efectuar el examen no se debe olvidar inspeccionar la zona interdigital. En las siguientes secciones se entregan datos prácticos para identificar cada uno de los factores de riesgo de ulceración. Tabla 5: Elementos mínimos a indagar en la anamnesis. ANAMNESIS Antecedentes de úlcera o amputación Antigüedad de la DM y control metabólico • Historia pasada de úlcera o amputación de extremidad inferior • Años desde el diagnóstico • Valor de HbA1c Complicaciones • Síntomas neuropáticos • Síntomas vasculares • Nefropatía o Retinopatía Tabaquismo • Presente /Ausente • Intención de dejar hábito Factores Sociales • Red de apoyo existente EXAMEN FÍSICO Inspección de los pies Tabla 6: Elementos mínimos a evaluar en el examen físico. Dermatológica Estado de la piel Estado de uñas Musculo esquelética Movilidad Anormalidades estructurales Neurológica Tamizaje pérdida de Sensibilidad protectora Ulceración Monofilamento 10g Vascular Temperatura Pulsos Calzado Tamaño y forma Superficie Interna Material PREVENCIÓN DE ÚLCERAS DE LOS PIES EN LA PERSONA CON DIABETES 25 Departamento de Enfermedades No Transmisibles 26 7.1.1. Úlcera o amputación previa 7.1.1.1. Anamnesis y examen físico El antecedente de úlcera o amputación previa será fácilmente detectable mediante la pregunta dirigida a indagar este hecho durante la anamnesis o mediante la evidencia de un miembro amputado o parte de éste en la inspección durante el examen físico. Cabe destacar que en el caso de la amputación se debe descartar que ésta haya sido resultado de un traumatismo. 7.1.2. Neuropatía periférica 7.1.2.1. Anamnesis A pesar de que la mayor parte de los casos de neuropatía son asintomáticos, se debe indagar por la presencia de síntomas neuropáticos tales como dolor, ardor o adormecimiento de las extremidades. 7.1.2.2. Tamizaje de pérdida de sensibilidad protectora Basado en las recomendaciones de las distintas Guías Clínicas analizadas, se sugiere que el tamizaje de la pérdida de sensibilidad protectora en el contexto de la APS, sea realizado utilizando sólo el monofilamento de 10 g sin desestimar el uso del diapasón de 128 Hz, que podrá ser utilizado como prueba opcional en aquellos lugares donde esté disponible. En el caso de utilizar el monofilamento, la ausencia de sensibilidad en cualquiera de los ocho puntos evaluados será suficiente para sugerir la pérdida de sensibilidad protectora (Anexo 1). El monofilamento no debe ser utilizado para examinar más de 10 pacientes en una sesión y debe dejarse sin utilizar por al menos 24 horas para que se recupere entre sesiones.(64–66) 7.1.3. Deformidad La existencia de anomalías estructurales del pie será fácilmente evidenciable durante la inspección de éstos. Se debe anotar el tipo de deformidad y procurar que el calzado del paciente sea el adecuado para contener la deformidad sin lesionar la piel. La hiperqueratosis aparece en zonas de apoyo o roce prominentes y si bien habla de una distribución anormal de presiones en la planta del pie, no deberá ser considerada como deformidad para términos de evaluar el riesgo de ulceración. En caso de tener el recurso de podólogo disponible, el paciente deberá ser derivado para un buen manejo de sus pies. Su manejo puede ser complementado mediante el uso de plantillas, que redistribuyen la carga del peso y calzado especial que permita contener las plantillas y las posibles deformidades del pie. 7.1.4. Enfermedad Arterial Periférica 7.1.4.1. Anamnesis Indagar por la presencia de síntomas de insuficiencia vascular tales como claudicación intermitente o dolor en reposo. Las personas con diabetes pueden presentar dolor, adormecimiento, entumecimiento o pesadez en los músculos de las piernas glúteos, muslos, pantorrillas o pies. La claudicación intermitente es un síntoma de EAP poco frecuente en personas diabéticas. 7.1.4.2. Examen Físico Evaluar la presencia de cianosis, disminución de la temperatura de la piel, alteración en el crecimiento de las uñas de los pies y menor crecimiento de vello en las piernas. Es mandatorio evaluar la presencia de soplos y la palpación de pulsos periféricos, al menos en los territorios de la arteria tibial posterior y pedia. El hallazgo del examen deberá constatarse como pulso presente o ausente. 7.1.4.3. Consideraciones para la clasificación del riesgo de ulceración Para los fines de categorizar el riesgo de ulceración, se considerará como EAP la ausencia de uno o más pulsos de los 4 posibles (2 pedios, 2 tibiales). Si bien el pulso pedio puede no estar presente como una variable anatómica en personas saludables, lo que ocurre en alrededor del 8% de los casos, se ha preferido la opción de sobrevalorar el riesgo en este porcentaje de pacientes situándolos en una categoría de riesgo de ulceración mayor que la posibilidad de estimar un riesgo menor al real. Vale la pena destacar que se considera la ausencia de uno o más pulsos (uni o bilateral) porque se está estimando el riesgo de ulceración de la persona, no de un pie en particular, por lo tanto, la ausencia de tan solo un pulso pone a la persona en un riesgo mayor de desarrollar una úlcera comparada con una persona que tiene todos los pulsos presentes, pues denota un posible proceso ateroesclerótico subyacente. La ausencia de ambos pulsos, pedio y tibial posterior, de manera concomitante en un mismo pie, junto a la presencia de síntomas y signos de insuficiencia vascular en la anamnesis y el resto del examen físico, debe hacer sospechar la presencia de una EAP considerable, planteando la posibilidad de referir a médico especialista para un estudio más exhaustivo y manejo acorde. 7.2. Sistema de estratificación Se utilizará el sistema de clasificación de la IWGF 2000. Para aquellas situaciones que no pueden ser clasificadas por este sistema, se ha utilizado el criterio de la versión modificada IWGF 2008 (38-39), obteniendo así una clasificación adaptada (Tabla7) que se detalla a continuación: Tabla 7: Estratificación de riesgo de ulceración adaptada del International Working Group of Diabetic Foot (IWGDF) 2000/2008. Distribución de efectos adversos (incidencia de úlcera y amputación) según grupos de riesgo luego de 3 años de seguimiento de una cohorte de 213 pacientes. Estratificación de riesgo - IWGDF 2000 Grupos IWGDF Nivel de Riesgo Descripción de categoría 0 Riesgo bajo Sin pérdida de la sensibilidad protectora y sin EAP 1 Riesgo moderado Pérdida de la sensibilidad protectora sin otro FR 2 Riesgo alto - Pérdida de la sensibilidad protectora + otro FR (EAP, DEF o ambos) - EAP como único hallazgo - EAP + otro FR (Pérdida de sensibilidad protectora, DEF o ambos) 3 Riesgo máximo Antecedentes de úlcera o amputación (%) úlcera/amp. 2a5/0 4.5 a 14 / 0 13 a 16.8 / 2 a 4.4 64 / 25 PREVENCIÓN DE ÚLCERAS DE LOS PIES EN LA PERSONA CON DIABETES 27 Departamento de Enfermedades No Transmisibles 28 7.2.1. Formato de recolección de datos Se utilizará un formato especialmente diseñado para recoger la información que permitirá clasificar a la persona y recordar las intervenciones a realizar en función del riesgo de ulceración (Anexo 2). Este formato ha sido pensado en aquellos establecimientos que aún trabajan con fichas de papel; sin embargo, el flujo lógico que sustenta esta clasificación estará disponible a través del Sistema de Información de la Red Asistencial (SIDRA) en un formulario en la ficha electrónica. 7.3. Plan de tratamiento según riesgo 7.3.1. Educación al paciente Independiente de la categoría de riesgo en la que se encuentre la persona, hay consejos básicos que se deben otorgar a todo paciente diabético para el cuidado de sus pies; éstos se encuentran en el Anexo 3.(67) 7.3.2. Intervención con fines preventivos En el pie sin lesión, además de las recomendaciones generales del cuidado de los pies, se debe recomendar un tipo de calzado particular o de plantillas, caso a caso, en función del riesgo de ulceración detectado y de las posibles alteraciones estructurales que la persona pueda presentar1. En su conjunto éstos son denominados dispositivos terapéuticos; su indicación se detalla a continuación (Tabla 8): Tabla 8: Indicación de dispositivos terapéuticos según riesgo de ulceración. Indicación de dispositivos terapéuticos según riesgo de ulceración Categoría IWGDF Nivel de Riesgo Dispositivo terapéutico Indicación 0 Riesgo bajo Calzado deportivo de buena calidad o zapato comercial para diabéticos; plantillas ortopédicas (no moldeadas) con cubierta blanda. APS o nivel secundario. 1 Riesgo moderado Calzado deportivo de buena calidad o zapato comercial para diabéticos; plantillas ortopédicas con cubierta blanda. APS o nivel secundario. 2 Riesgo alto Zapato comercial para diabéticos, según el grado de deformidad se tratará con plantillas ortopédicas con corrección de deformidades o con plantillas moldeadas y calzado hecho a la medida si fuese necesario. Nivel secundario (fisiatría o traumatología) 3 Riesgo máximo Zapato comercial para diabéticos o calzado hecho a medida si fuese necesario; plantillas correctoras con relleno u órtesis tobillo pie con relleno. Nivel secundario (fisiatría o traumatología) 1 Estas recomendaciones no aplican a los pacientes con amputaciones mayores, postrados o aquellos con alteraciones de la estabilidad de la marcha, los que requieren otras ayudas técnicas. Calzado terapéutico • El calzado debe cumplir los siguientes objetivos: • Reparto de las cargas en la planta del pie • Reducción de la fricción • Acomodación de las deformidades • Disminución de la movilidad de las articulaciones afectadas • Proveer estabilidad y función al tobillo y pie El calzado debe ser adecuado a cada persona, idealmente de caja extra profunda y ancha, de punta redondeada, para que los dedos deformados no rocen, especialmente al incorporar una plantilla. Debe permitir mover los dedos dentro del zapato, por lo que debiese dejar un espacio de 1 a 1,5 cm, es decir, debe caber un dedo entre el talón y el zapato. Debe estar confeccionado con material suave, idealmente cuero, acolchado en sus bordes, sin costuras interiores que puedan generar lesiones. Si la deformidad es muy marcada, puede contener tela elasticada en la parte superior de la caja, para mayor adaptación a ésta. Si las deformidades no permiten el uso de calzado comercial, debe confeccionarse un zapato a medida, los que se realizan tomando un molde del pie en yeso. Los zapatos deben tener una suela ancha, gruesa y antideslizante, que aísle el pie del frio, calor o irregularidades del terreno. El tacón no debe tener más de 4 cm de altura, puesto esto aumentaría considerablemente la presión sobre las cabezas metatarsianas. La suela puede modificarse colocando un balancín o mecedora (rocker soles), lo que reduce la presión sobre las cabezas metatarsianas y la fuerza de dorsiflexión sobre las articulaciones metatarso-falángicas. Plantillas Son órtesis plantares que se colocan dentro del calzado y que pueden utilizarse para prevenir las úlceras. Su objetivo es disminuir la presión vertical y de cizallamiento sobre las zonas del pie que están sometidas a una excesiva carga o stress. En los diabéticos tienen cuatro funciones básicas: corregir las deformidades, repartir las cargas soportadas por el pie, distribuyéndolas sobre una superficie mayor, almohadillar las zonas donde éste es inadecuado, como el talón y otorgar estabilidad. El reparto de las cargas plantares es especialmente importante cuando existe pie cavo, en el que el apoyo se realiza exclusivamente en el talón y en el antepie. Las correcciones más usadas son la barra retrocapital, para disminuir la presión sobre las cabezas metatarsianas, el arco longitudinal interno, para evitar el valgo y la hiperpresión sobre el medio pie y el acolchado del talón, que ha perdido su acojinado natural. Finalmente la plantilla logra reducir la presión parcial soportada por cada centímetro cuadrado de la piel plantar. Las plantillas para diabéticos deben ser idealmente moldeadas, confeccionadas con materiales blandos de diversas densidades según el caso y deben cambiarse cada 6 meses, dado que los materiales blandos se van deformando con el uso. PREVENCIÓN DE ÚLCERAS DE LOS PIES EN LA PERSONA CON DIABETES 29 Departamento de Enfermedades No Transmisibles 30 7.4. Seguimiento La condición de la persona diabética es dinámica y puede cambiar, por lo que una vez evaluado y establecido el riesgo de ulceración se debe programar un próximo control según las necesidades de cada paciente. La estratificación de riesgo nos permite orientar la frecuencia del control que requiere un paciente en particular (Tabla 9). Tabla 9: Frecuencia de evaluación recomendada según riesgo de ulceración. Frecuencia de evaluación recomendada Categoría IWGDF Nivel de Riesgo Próxima evaluación 0 Riesgo bajo 1 año 1 Riesgo moderado 6 meses 2 Riesgo alto 3 a 6 meses 3 Riesgo máximo 1 a 3 meses 8. Estándares de calidad e indicadores La prevención de úlceras de los pies en la persona con diabetes se evaluará con dos indicadores: • Cobertura de evaluación del pie (Meta Sanitaria APS) • Tasa de amputaciones en pacientes diabéticos (Indicador trazador DM, ENS 2011-2020). 8.1. Evaluación anual de los pies en personas con diabetes bajo control Objetivo Asegurar que a toda persona con diabetes bajo control se le examinen los pies, se clasifique según riesgo de ulceración y se defina un plan diferenciado de seguimiento y educación según nivel de riesgo para prevenir complicaciones. Indicador (Numerador) Nº de personas c/DM bajo control ≥ 15 años con evaluación del pie en los últimos 12 meses (Denominador) x 100 Nº total de personas c/DM bajo control ≥ 15 años Meta La Meta Sanitaria para el 2013 es lograr una cobertura igual o mayor al 90% de los pacientes bajo control. PREVENCIÓN DE ÚLCERAS DE LOS PIES EN LA PERSONA CON DIABETES 31 Departamento de Enfermedades No Transmisibles 32 8.2. Tasa de amputaciones de extremidad inferior en personas con diabetes Objetivo Los egresos hospitalarios por amputación de extremidad inferior reflejan la calidad de la atención de los pacientes con diabetes en el largo plazo que otorgan los servicios de salud. Teniendo en cuenta que la mayoría de las prestaciones son entregadas o requeridas por el equipo de salud en atención primaria, se considera un indicador apropiado para evaluar la calidad de la atención de la APS.(12) Indicador (Numerador) Nº de personas c/DM ≥ 15 años egresadas del hospital con amputación de la extremidad inferior* en un año determinado (Denominador) x 100.000 habs. Nº total de personas c/DM ≥ 15 años en el mismo año** * El número de amputaciones por pie diabético se obtendrá a partir de los egresos hospitalarios con el diagnóstico de DM (CIE-10: E10-14) más el antecedente de intervención quirúrgica de la extremidad inferior, esto incluye amputación del pie u ortejos, además de amputaciones mayores, sobre el tobillo, a través de la rodilla o incluso a nivel de la cadera. **Número estimado a partir de la Encuesta Nacional de Salud más reciente Meta Éste es un indicador trazador y como tal no tiene una meta numérica asociada. Se espera que con las mejoras progresivas instauradas en el sistema de salud este indicador registre un descenso significativo en el tiempo. Como referencia se utilizará la línea base 2011; los datos se muestran en la Tabla 10: Tabla 10: Datos de egresos hospitalarios por amputación por pie diabético, año 2011. DEIS 221.9 amputaciones x 100.000 personas con diabetes ≥15 años Egresos c/amp. EEII Población de referencia Prevalencia DM (%) Tasa x 100.000 diabéticos Total (≥15 años) 2.805 13.447.604 9.4 221.9 Hombres 2.022 6.601.839 8.4 364.6 Mujeres 783 6.845.765 10.4 110.0 Grupo Bibliografía 1. Apelqvist J, Bakker K, van Houtum WH, Schaper NC, International Working Group on the Diabetic Foot (IWGDF) Editorial Board. Practical guidelines on the management and prevention of the diabetic foot: based upon the International Consensus on the Diabetic Foot (2007) Prepared by the International Working Group on the Diabetic Foot. Diabetes Metab Res Rev. junio de 2008;24 Suppl 1:S181-187. 2. 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PREVENCIÓN DE ÚLCERAS DE LOS PIES EN LA PERSONA CON DIABETES 37 Departamento de Enfermedades No Transmisibles 38 Autoría y Agradecimientos Autora principal Dra. María Fernanda Rozas Villanueva Departamento de Enfermedades no Trasmisibles División de Prevención y Control de Enfermedades Subsecretaría de Salud Pública, Ministerio de Salud Editora Dra. María Cristina Escobar Fritzsche Jefa Departamento de Enfermedades no Trasmisibles División de Prevención y Control de Enfermedades Subsecretaría de Salud Pública, Ministerio de Salud Revisó el primer borrador y aportó al borrador final del documento Dra. Marcela Candia Hernández Diabetóloga Hospital Clínico José Joaquín Aguirre, Universidad de Chile Hospital San Borja Arriarán, Servicio de Salud Metropolitano Central Revisaron y aportaron a la sección sobre dispositivos terapéuticos Dra. Carolina Hernández Médico Fisiatra Instituto Rehabilitación Dr. Rodrigo Julio Médico Cirujano vascular periférico Hospital Salvador Su revisión aportó a la versión final del documento (orden alfabético) Dra. Leticia Ávila Martínez Jefa Departamento de Modelo de Atención Primaria División de Atención Primaria Subsecretaría de Redes Asistenciales Ministerio de Salud Dr. Víctor Bianchi Schast Cirujano Vascular, MSCCh, FACS. Médico Jefe Departamento de Cirugía Clínica Alemana de Santiago Dra. Sibila Iñiguez Castillo Jefa División de Atención Primaria Subsecretaria de Redes Asistenciales Ministerio de Salud EM Patricia Morgado Alcayaga Asesora de la Fundación Instituto Nacional de Heridas Dra. Nina Rojas Coordinadora Unidad Pie Diabético Hospital Clínico GGB Concepción Representante Chilena ante ALAD Representante Chilena ante IWGDF Irma Vargas Palavicino Departamento de Modelo de Atención Primaria División de Atención Primaria Subsecretaría de Redes Asistenciales Ministerio de Salud Anexos Anexo 1: Uso del Monofilamento 10g 1. Explicar al paciente en qué consiste el procedimiento. 2. Aplicar el monofilamento en el antebrazo del paciente para que sepa qué esperar. 3. Solicitar que cierre los ojos y proceder con el examen. 4. Pedir al paciente que responda “Sí” cuando sienta que se le está tocando el pie con el monofilamento (No preguntar: ¿Sintió eso?). 5. Aplicar el monofilamento de manera perpendicular a la piel, presionando hasta que éste se curve. Mantener un segundo y retirar. 6. Aplicar en los 4 puntos principales de cada pie: pulpejo del 1er ortejo, base del 1er, 3er y 5º metatarso (Figura). En caso de presentar hiperqueratosis en alguno de los puntos principales, utilizar puntos alternativos (señalados en blanco). Interpretación: • Normal: paciente responde “Sí ” al total de los 8 puntos • Anormal: paciente responde al menos un “No” del total de 8 puntos Prueba de monofilamento Colocar de manera perpendicular a la piel Aplicar presión hasta que el monofilamento se doble Retirar Sitios de prueba 1er Metatarso 3er Metatarso 5º Metatarso Puntos probados que identifican 90% de pacientes con prueba de monofilamento anormal Otros sitios recomendados PREVENCIÓN DE ÚLCERAS DE LOS PIES EN LA PERSONA CON DIABETES 39 Departamento de Enfermedades No Transmisibles 40 Anexo 2: Sistema de estratificación de riesgo de ulceración Instructivo “Estimación del riesgo de ulceración del pie en personas con diabetes” Pasos a seguir: - Primero debe realizar una breve anamnesis y luego realizar un examen físico con el paciente descalzo. El examen debe considerar: • Inspección general: considerar estado de la piel y fanéreos, no olvidar zona interdigital. • Evaluación músculo esquelética: especial atención a las anormalidades estructurales. • Evaluación vascular: evaluar temperatura y pulsos (pedio y tibial posterior) • Evaluación neurológica: específicamente la indemnidad de la sensibilidad protectora; para esto, se recomienda utilizar un monofilamento de 10g. Otra prueba opcional es la sensibilidad vibratoria con diapasón de 128 Hz. • Evaluación del calzado: tamaño y forma apropiada para el pie del paciente, superficie interna y tipo de material. - Para conocer el riesgo de su paciente registre los hallazgos más relevantes del examen en la tabla “Estimación del riesgo de ulceración del pie en personas con diabetes” siguiendo los pasos a continuación señalados: • Responda la 1º columna: ¿Historia de úlcera o amputación? (No/Sí) • S i la respuesta es “Sí”: su paciente pertenece al grupo de riesgo MÁXIMO (fila roja). Complete el resto de las variables de la fila respectiva (casilleros con línea punteada en las columnas 2, 3 y 4) para realizar recomendaciones acordes. • Si la respuesta es “No”: marque el casillero correspondiente y continúe con la 2ª columna. • R esponda la 2ª columna: ¿Enfermedad Arterial Periférica? (No/Sí); para marcar su respuesta considere sólo aquellos casilleros con línea continua. • S i la respuesta es “Sí”: su paciente pertenece al grupo de riesgo ALTO (fila naranja). Complete el resto de las variables de la fila respectiva (casilleros con línea punteada en las columnas 3 y 4) para realizar recomendaciones acordes. • Si la respuesta es “No”: marque el casillero correspondiente y continúe con la 3ª columna. • R esponda la 3ª columna: ¿Sensibilidad Protectora? (Normal/Alterada); para marcar su respuesta considere sólo aquellos casilleros con línea continua. • S i la respuesta es “Normal”: su paciente pertenece al grupo de riesgo bajo (fila verde). Complete el resto de las variables de la fila respectiva (casilleros con línea punteada en la columna 4) para realizar recomendaciones acordes. • S i la respuesta es “Alterada”: marque el casillero correspondiente y continúe con la 4ª columna. • R esponda la 4ª columna: ¿Deformidad? (No/Sí); para marcar su respuesta considere sólo aquellos casilleros con línea continua. • Si la respuesta es “No”: su paciente pertenece al grupo de riesgo MODERADO (fila amarilla). • Si la respuesta es “Sí”: su paciente pertenece al grupo de riesgo ALTO (fila naranja). • o La 6ª columna le recuerda la frecuencia sugerida para la próxima evaluación de los pies y el conjunto de recomendaciones que le debe entregar a la persona con diabetes. PREVENCIÓN DE ÚLCERAS DE LOS PIES EN LA PERSONA CON DIABETES 41 Departamento de Enfermedades No Transmisibles 42 Anexo 3: Recomendaciones para el cuidado de los pies CUIDADO DE LOS PIES MANTENGA LOS PIES LIMPIOS Y SUAVES Lávelos diariamente con agua tibia No use agua muy caliente Seque entre los dedos completamente y con suavidad Aplique crema o loción por encima y debajo de los pies, pero no entre los dedos USE LOS ZAPATOS Y CALCETINES ADECUADOS Use zapatos fabricados con cuero suave o lona No use zapatos apretados No use sandalias Use calcetines sin hoyos. No use ligas elásticas ¡Mire también entre los dedos! Si es necesario revise con un espejo de mano o pida ayuda a algún familiar REVISE SUS PIES DIARIAMENTE Busque cortaduras u otras grietas en la piel Busque hinchazones. Palpe si hay zonas más calientes 1 RECOMENDACIONES: • MANTENGA SU NIVEL DE AZÚCAR BAJO CONTROL • DEJE DE FUMAR • REVISE SUS PIES A DIARIO • LAVE SUS PIES A DIARIO • SEQUE SUS PIES CUIDADOSAMENTE • HUMECTE SUS PIES A DIARIO • NO CAMINE DESCALZO • NO USE GUATEROS, BOLSAS DE AGUA CALIENTE, CALENTADORES ELÉCTRICOS Y NO SE ACERQUE DEMASIADO A ESTUFAS O BRASEROS • SEA CUIDADOSO AL CORTAR SUS UÑAS • SI TIENE CALLOS, CONSULTE CON UN PODÓLOGO PROFESIONAL • ELIJA SUS CALCETINES CUIDADOSAMENTE, IDEALMENTE DE COLOR CLARO • NO UTILICE CALCETINES ZURCIDOS O ROTOS • CAMBIE SUS CALCETINES A DIARIO • ELIJA SUS ZAPATOS CUIDADOSAMENTE • COMPRE SUS ZAPATOS EN LA TARDE • REVISE LOS ZAPATOS ANTES DE USARLOS • CONSULTE AL EQUIPO DE SALUD ANTE CUALQUIER LESIÓN O CAMBIO DE COLOR DE LA PIEL DE LOS PIES PREVENCIÓN DE ÚLCERAS DE LOS PIES EN LA PERSONA CON DIABETES 43