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Home Peroxide Manual do Usuário Manual del Usuario User Manual DMC IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS LTDA. Rua Sebastião de Moraes, 831 - Jardim Alvorada - São Carlos/SP Brasil | CEP 13562-030 | CNPJ 02.827.605/0001-86 Fone/Phone 55 (16) 2107-2323 | Fax 55 (16) 2107-2320 Home Peroxide validez, es responsabilidade del usuario y debe cumplir con la legislación local. O Home Peroxide, da DMC Equipamentos, é um gel clareador à base de Peróxido de Carbamida a 10 % ou 16 % para clareamento dental caseiro, sempre sob a orientação de um dentista. Os produtos contêm agentes dessensibilizantes na fórmula para reduzir a possibilidade de hipersensibilidade dentinária. Validez El producto tiene validez de 24 meses a partir de la fecha de fabricación, que está impresa en el envase primario (etiqueta) y secundario (caja exterior). 22 Responsavel técnico / Technician in charge / Responsable técnico: Renaldo Massini Jr. CREA SP – 170.681/D Nome Técnico / Technical Name / Nombre Técnico: Produto Clareador Dental/Dental Whitening Product/Producto Blanquedor Dental Químico Responsável / Chemist in charge / Químico Responsable: Marcos Aurélio Napolitano CRQ IV 04155410 Registro ANVISA / ANVISA Registration: 80030810018 21-MAN-49 Rev: 01 Revisão:15/03/2012 / revisado: 05/BA/09.15 O gel deve ser aplicado em moldeira personalizada, confeccionada pelo dentista/protético, segundo a técnica convencional com molde de gesso. Na preparação da moldeira deve ser aplicado sobre o molde de gesso, na face vestibular e incisal dos dentes, uma fina camada de um material termo-resistente, com o objetivo de formar um alívio na moldeira de forma a acomodar uma maior quantidade de gel. Na região próxima à gengiva, não deve ser aplicado o material de alívio, para evitar o extravasamento do gel. A aplicação do gel pode ser feita durante o dia ou à noite, durante o sono do paciente. O tempo recomendado de permanência do gel em contato com os dentes é de 3 a 4 horas por dia, podendo ser ampliado ou diminuído conforme o caso, segundo orientação do dentista. A duração do tratamento é em média de 10 a 15 dias, conside- rando o uso diário do gel pelo tempo recomendado. Esse período de tratamento pode ser ampliado conforme a dificuldade do caso, ou reduzido conforme a sensibilidade do paciente, sempre por orientação do dentista. O sucesso do tratamento estará diretamente ligado ao empenho do paciente, em seguir rigorosamente as instruções de uso do produto e as restrições alimentares recomendadas pelo dentista. Composição do Home Peroxide O Home Peroxide é composto dos seguintes itens: •Peróxido de Carbamida: Água purificada, Conservante, Peróxido de Carbamida, Glicol, Fluoreto de Sódio, Nitrato de Potássio, Aroma Tutti Frutti ou Menta, Sacarina, Carbômero e Amina. •Dessensibilizante Pós-Clareamento Dental: Água purificada, Essência, Espessante, Conservante, Nitrato de Potássio e Fluoreto de Sódio. Formas de apresentação comercial O Home Peroxide é comercializado em um Kit de Clareamento com os seguintes itens: •05 seringas de Peróxido de Carbamida com 3 3 g cada; •01 porta moldeira. •Hacer buches con flúor. Home Peroxide Peróxido de Carbamida 10 % Limitaciones •Restauraciones y prótesis no son pasibles de blanqueamiento. (10 % de Peróxido de Carbamida) ou Home Peroxide Peróxido de Carbamida 16 % (16 % de Peróxido de Carbamida) •01 seringa do Dessensibilizante Pós Clareamento Dental com 2 g; Home Peroxide Dessensibilizante Pós Clareamento Dental •02 placas para confecção das moldeiras; Armazenamento e transporte Manter em local protegido de luz direta, de calor e longe do alcance das crianças. O produto pode ser armazenado em temperatura até 25 ºC. Preferencialmente armazenar o produto entre 10 ºC e 15 ºC. Em condições de temperaturas superiores a 40 ºC pode haver degradação química do produto, com perda da sua eficácia. Não há recomendações adicionais quanto ao seu transporte. Finalidade de uso e ação O produto Home Peroxide é indicado para processos de clareamento dental caseiro, sempre sob orientação de um dentista. Obs.: As placas deverão ser enviadas para o dentista /protético, juntamente com o gesso. 4 O Home Peroxide possui em sua formulação Peróxido de Carbamida, que se dissocia em Peróxido de Hidrogênio, conhecido como poderoso agente branqueador que atua oxidando os •Cuello expuesto, no blanquea. Descripción de la eficacia y seguridad del producto Eficacia y Seguridad Clinica El blanqueamiento dental es una técnica con eficacia comprobada y tradicional, segura, de simple ejecución y que proporciona un alto grado de satisfacción al paciente, presentando un resultado final con apariencia natural y agradable. Debe ser considerado la primera opción de tratamiento en los casos de alteraciones de color por ser una técnica de bajo costo, con pocos efectos colaterales y, principalmente, debido al conservadorismo de la técnica, que no implica desgaste de la estructura dental. En casos más severos de alteraciones de color, se lo puede asociar como un paso previo a tratamientos restauradores. Toxicidad e Inflamabilidad En condiciones normales de uso, este producto es perfectamente seguro, no es inflamable. No se lo debe exponer al calor excesivo ni a las llamas. El producto no es tóxico en condiciones profesionales de uso. Emisiones Existe producción de iones de flúor, potasio y oxigeno con la finalidad prevista en el tratamiento. No existe emisión de energía térmica o luminosa, radiación ionizante o emisión de gases volátiles, que puedan colocar en riesgo la salud del paciente o del profesional. Propiedades Relativas a la Fabricación y al Medio Ambiente El producto no debe ser expuesto al calor excesivo o a llamas. El producto puede ser almacenado en temperatura hasta 25ºC. De preferencia almacenar entre 10 °C y 15 °C. Instrucciones para la Eliminación La eliminación del Home Peroxide, después de su 21 producto; •Pacientes con cuellos dentarios expuesto por retracción gingival; •Menores de 17 años. Cuidados Antes del Blanqueamiento • Hacer una buena anamnesis. En la anamnesis debemos saber del paciente su historia odontológica, historia médica (si está en tratamiento, uso de algún medicamento, etc.) edad, hábitos, vicios, etc., color de los dientes; • El paciente deberá estar con la superficie dental perfectamente limpia todas las veces que fuera aplicar el gel; • La encía tiene que estar sana, sin inflamación y sin sarro; • Hacer profilaxis y retirada del sarro, mínimo 2 días antes del inicio del blanqueamiento. • Se recomienda interrumpir el uso de enjuagues bucales. En caso que el usuario presente sensibilidad espontánea en los dientes, deberá tratarla antes del blanqueamiento; • Cerciórese que los dientes a ser blanqueados no contengan caries o infiltraciones en las restaura20 ciones. Durante la Aplicación del Gel • No masticar ni ingerir alimentos con la cubeta en la boca. • Evitar el contacto del gel con la encía. Aplicar en la cubeta solamente la cantidad necesaria para cubrir los dientes evitando excesos. Una gota por diente, normalmente es suficiente; • Al final del blanqueamiento, si existiera sensibilidad, aplicar el gel desensibilizante y si fuera necesario, contactar al odontólogo. Durante el Periodo del Tratamiento • Evitar fumar y no fumar inmediatamente después de retirar la cubeta; • El paciente durante el periodo de tratamiento deberá evitar la ingestión de bebidas o productos ácidos para evitar la sensibilidad; • No ingerir nada que contenga colorantes. Ejemplo: café, chocolate, refrescos a base de cola, salsa roja, betabel, vino tinto, etc. • La crema dental no puede ser colorida y no debe contener bicarbonato de sodio; pigmentos orgânicos (e alguns inorgânicos), que se encontram tanto no esmalte quanto na dentina. Como o processo de clareamento compreende uma etapa inicial de penetração do peróxido na estrutura dental, forma-se um gradiente de concentração de peróxido dependente do tempo. As pigmentações que se concentram no esmalte dental são removidas com maior rapidez que as existentes na dentina. O Home Peroxide é apresentado nas concentrações de 10 % e 16 % de Peróxido de Carbamida. A escolha da concentração que será utilizada no tratamento, deverá ser feita sempre pelo dentista, levando em consideração cada caso em particular. Nos casos de escurecimento natural dos dentes, em razão da idade, de hábitos alimentares ou do tabagismo moderado, o Home Peroxide com 10 % de Peróxido de Carbamida é recomendado. Para pacientes que já apresentam problemas de sensibilidade dental, também é indicado o uso do produto menos concentrado. Já para os casos que apresentam dentes com uma coloração mais acentuada ou para pacientes que por alguma razão necessitem de resultados visíveis em um curto espaço de tempo, é indicado o uso do Home Peroxide com 16 % de Peróxido de Carbamida. Instruções de uso 1 | Tendo efetuado a profilaxia com pedra pomes e água, realizar o registro da coloração inicial dos elementos dentais. 2 | Usar fio dental e escovar os dentes. 3 | Romper o lacre do bico aplicador da seringa, girando sua ponta no sentido horário. Após o uso, utilizar a ponta destacada como tampa do bico aplicador, encaixando o lado oposto. 4 | Aplicar a quantidade necessária de gel clareador Home Peroxide com 10 % ou 16 % de Peróxido de Carbamida na moldeira evitando excessos (uma gota por dente). 5 | Encaixar a moldeira na arcada dentária. 6 | Retirar o excesso de gel com algodão ou com a escova dental. 5 7 | Obedecer o tempo de permanência determinado pelo dentista. Se houver sensibilidade significativa interromper o tratamento e entrar em contato com o dentista. 8 | Terminado o tempo, remover a moldeira. Lavar e escovar os dentes com pasta de dente livre de corante e bicarbonato de sódio. 9 | Lavar, secar e guardar a moldeira. Instruções gerais de segurança 7 | Obedecer el tiempo de permanencia determinado por el odontólogo. Si hubiera sensibilidad significativa interrumpir el tratamiento y entrar en contacto con el odontólogo. Este produto deve ser usado sob a supervisão de um dentista. Não utilize o produto após a data de validade. Não ingerir o produto. Não injetar o produto. Não reutilizar a seringa após o término do produto para outras finalidades. Não usar processos paralelos de clareamento durante o tratamento. O paciente deve ser orientado a evitar o excesso de gel na moldeira, a fim de evitar o contato do gel com a gengiva. 8 | Terminado el tratamiento, remover la cubeta. Lavar y cepillar los dientes con pasta de dientes sin colorantes y bicarbonato de sodio. 9 | Lavar, secar y guardar la cubeta. Efeitos colaterais Home Peroxide Peróxido de Carbamida 10 % 10 | Após o tratamento aplicar o Dessensibilizante Pós Clareamento Dental, se necessário. Repetir o tratamento de acordo com a orientação do dentista. 11 | Após o tempo de tratamento apropriado, polir os elementos dentais utilizando um feltro montado em contra-ângulo associado a uma pasta polidora. 12 | Fazer uma tomada de cor final. Importante: Não deve ser utilizado nenhum produto dessensibilizante imediatamente antes da aplicação do Home Peroxide. 6 Casos de hipersensibilidade durante/após o tratamento são relatados na literatura. Se a sensibilidade se tornar incômoda, interromper o tratamento, aplicar Dessensibilizante Pós Clareamento Dental e entrar em contato com o dentista. Contra indicações •Grávidas ou lactantes; •Pacientes portadores ou com pré-disposição ao câncer; •Pacientes com patologias periodontais; •Pacientes com dentes sensíveis; Instrucciones generales de seguridad Este producto debe ser utilizado bajo la supervisión de un odontólogo. No utilice el producto pasada la fecha de vencimiento. No ingerir el producto. No inyectar el producto. No reutilizar la jeringa después de la final del producto para otros fines. No realizar procedimientos paralelos de blanqueamiento durante el tratamiento. El paciente debe ser orientado para evitar el exceso de gel en la cubeta, con el fin de evitar el contacto del gel con la encía. Efectos colaterales 10 | Tras el tratamiento aplicar el Home Peroxide Peróxido de Carbamida 10 % Desensibilizante Post Blanqueamiento Dental, en caso necesario. Repetir el tratamiento de acuerdo con la orientación del dentista. 11 | Después del tiempo de tratamiento apropiado, pulir los elementos dentales utilizando un fieltro montado en contra-ángulo junto con una pasta pulidora. 12 | Hacer una tomada de color final. Importante: No debe ser utilizado ningún producto desensibilizante inmediatamente antes de la aplicación del Home Peroxide. Casos de hipersensibilidad tras el tratamiento son relatados en la literatura. Si la sensibilidad se vuelve incomoda, interrumpir el tratamiento y aplicar Desensibilizante Post Blanqueamiento Dental y entrar en contacto con odontólogo. Contraindicaciones •Embarazadas o Lactantes; •Pacientes con predisposición al cáncer; •Pacientes con patologías periodontales; •Pacientes con dientes sensibles; •Pacientes con problemas gástricos; •Pacientes alergicos a los componentes del 19 orgánicos (y algunos inorgánicos) que se encuentran tanto en el esmalte como en la dentina. Como el proceso de blanqueamiento comprende una etapa inicial de penetración del peróxido en la estructura dental, se forma un gradiente de concentración de peróxido dependiente del tiempo. Las pigmentaciones que se concentran en el esmalte dental son removidas con mayor rapidez que las existentes en la dentina. El Home Peroxide es presentado en concentraciones de 10 % y 16 % de Peróxido de Carbamida. La selección de la concentración que será utilizada en el tratamiento deberá ser hecha siempre por el odontólogo, llevando en consideración cada caso en particular. En los casos de oscurecimiento natural de los dientes, en razón a la edad, los hábitos alimenticios o del tabaquismo moderado, el HOME PEROXIDE con 10 % de Peróxido de Carbamida es recomendado. Para pacientes que ya presentan problemas de sensibilidad dental también es indicado el uso del producto menos concentrado. Ya para los casos que presentan dientes con una coloración más acentuada o para pacientes que por alguna razón necesiten de resultados visibles en un corto espacio de tiempo, es indicado el uso del HOME PEROXIDE con 16 % de Peróxido de Carbamida. 18 Instrucciones de uso 1 | Tras efectuar la profilaxis con piedra pómez y agua, realizar el registro de la coloración inicial de los elementos dentales. 2 | Usar hilo dental y cepillar los dientes. 3 | Romper el lacre del pico aplicador de la jeringa, girando su punta en el sentido horario. Después de su uso, utilizar la punta destacada como tapa del pico aplicador, encajando el lado opuesto. 4 | Aplicar la cantidad necesaria del gel blanqueador Home Peroxide con 10 % o 16 % de Peróxido de Carbamida en la cubeta evitando excesos (una gota por diente). 5 | Encajar la cubeta en la arcada dentaria. 6 | Retirar el exceso de gel con algodón o con un cepillo de dientes. •Pacientes com problemas gástricos; •Pacientes com reação alérgica aos componentes do produto; •Pacientes com colo exposto por retração gengival; •Pacientes com rizogênese incompleta (idade inferior a 17 anos). Cuidados Antes do Clareamento •Fazer uma boa anamnese. Na anamnese deve-se saber do paciente sua história odontológica, história médica (se está em tratamento, uso de algum medicamento, etc.) idade, hábitos, vícios, cor dos dentes, etc. •O paciente deverá estar com a superfície dental perfeitamente limpa todas as vezes que for aplicar o gel; •A gengiva tem que estar sadia, sem inflamação e sem tártaro; •Fazer profilaxia e retirada do tártaro, no mínimo 2 dias antes do início do clareamento; •Caso o paciente faça uso de soluções de enxágüe bucal, é recomendado que tal procedimento seja temporariamente interrompido. Caso o paciente tenha sensibilidade espontânea nos dentes, tratar desta sensibilidade antes do início clareamento; •Certifique-se que os dentes a serem clareados não contenham cáries ou infiltrações nas restaurações. Durante a Aplicação do Gel •Não mastigar nem ingerir alimentos com a moldeira na boca. •Evitar o contato do gel com a gengiva. Aplicar na moldeira somente a quantidade necessária para cobrir os dentes evitando excesso. Uma gota por dente, normalmente é o suficiente. •No final do clareamento, se apresentar sensibilidade, aplicar o gel dessensibilizante e se necessário, contatar o dentista. Durante o Período de Tratamento •Evitar fumar e não fumar imediatamente após a retirada da moldeira; •O paciente durante o período de tratamento deverá evitar a ingestão de bebidas ou produtos ácidos, para evitar a sensibilidade; •Não ingerir nada que contenha corantes. Ex: café, chocolate, refrigerante a base de cola, molho vermelho, beterraba, vinho tinto, etc; •O creme dental não pode ser colorido e não deve conter bicarbonato de sódio; 7 •Fazer bochechos com flúor. Toxidez e Inflamabilidade Limitações Em condições normais de uso, o gel é perfeitamente seguro, não é inflamável. Não deve ser exposto ao calor excessivo ou a chamas. O produto não é tóxico nas condições profissionais de uso. •Restaurações e próteses não são passíveis de clareamento; •Colo exposto, não clareia. Descrição da eficácia e segurança do produto Eficácia e Segurança Clínicas O clareamento dental é uma técnica com eficácia comprovada e tradicional, segura, de simples execução e que proporciona um alto grau de satisfação ao paciente, apresentando um resultado final com aparência natural e agradável. O mesmo deve ser considerado a primeira opção de tratamento nos casos de alterações de cor, por ser uma técnica de baixo custo com poucos efeitos colaterais e, principalmente devido ao conservadorismo da técnica, que não implica em desgaste da estrutura dental. Porém, em casos mais severos de alterações de cor, pode-se associá-lo a tratamentos restauradores, como um passo prévio a estes. 8 Emissões Há produção de íons de flúor, potássio e oxigênio com finalidade prevista no tratamento. Não há emissão de energia térmica ou luminosa, radiação ionizante ou emissão de gases voláteis que possam colocar em risco a saúde do paciente ou do profissional. Propriedades Relativas à Fabricação e ao Meio Ambiente 3 g cada una; •01 porta cubetas. Home Peroxide Peróxido de Carbamida 10 % (10 % de Peroxido de Carbamida) o Home Peroxide Peróxido de Carbamida 16 % Almacenamiento y transporte (16 % de Peróxido de Carbamida) •01 jeringa de Desensibilizante Blanqueamiento Dental con 2 g; Post Home Peroxide Dessensibilizante Pós Clareamento Dental •02 placas para confección de cubetas; O produto não deve ser exposto ao calor excessivo ou a chamas. O produto pode ser armazenado em temperatura até 25 ºC. Preferencialmente armazenar entre 10 ºC e 15 ºC. Finalidad de uso y acción El producto Home Peroxide es indicado para procesos de clareamiento dental casero, siempre bajo orientación de un odontólogo. Instruções de Descarte O descarte do Home Peroxide, após sua validade, é de responsabilidade do usuário e deve atender a legislação local. Mantener en local protegido de la luz directa, del calor y lejos del alcance de los niños. El producto puede estar almacenado en temperatura hasta 25 °C. Recomendase almacenar el producto entre los 10 ºC y 15 ºC. En condiciones de temperaturas superiores a 40 ºC puede haber degradación química del producto, con perdida de su eficacia. No existen recomendaciones adicionales en cuanto su trasporte. Obs.: Las placas deberán ser enviadas para el odontólogo/protético, en conjunto con el yeso. El Home Peroxide posee en su fórmula Peróxido de Carbamida, que se disocia en Peróxido de Hidrogeno, conocido como poderoso agente blanqueador que actúa oxidando los pigmentos 17 Home Peroxide El Home Peroxide, de la DMC Equipamentos, es un gel blanqueador a base de Peróxido de Carbamida a 10 % o 16 % para clareamiento dental casero, siempre bajo la orientación de un odontólogo. Los productos contienen agentes desensibilizantes en la fórmula para reducir la posibilidad de hipersensibilidad dentaria. El gel debe ser aplicado en una cubeta personalizada, confeccionada por el odontólogo / protético, según la técnica convencional con molde de yeso. En la preparación de la cubeta se debe aplicar sobre el molde de yeso, en la fase vestibular e incisal de los dientes, una fina capa de un material termo-resistente, con el objetivo de formar un alivio en la cubeta de manera que se pueda acomodar una mayor cantidad de gel. En la región próxima a la encía, no debe ser aplicado el material de alivio, para evitar el derramamiento del gel. La aplicación del gel puede ser realizada durante el día o la noche, durante el sueño del paciente. El tiempo recomendado de permanencia del gel en contacto con los dientes es de 3 a 4 horas por día, todavía se puede ser ampliado o disminuido según el caso, según la orientación del odontólogo. La duración del tratamiento es, en media de 16 10 a 15 días, considerando el uso diario del gel por el tiempo recomendado. Este periodo de tratamiento puede ser ampliado, según la dificultad del caso, o reducido, según la sensibilidad del paciente, siempre bajo la orientación del odontólogo. Validade O produto possui validade de 24 meses a partir da data de fabricação, a qual está impressa na embalagem primária (seringa) e embalagem secundária (caixa externa). El éxito del tratamiento estará directamente ligado al empeño del paciente en seguir rigurosamente las instrucciones de uso del producto y las restricciones alimentares recomendadas por el odontólogo. Composición del Home Peroxide El Home Peroxide es compuesto por: •Peroxido de Carbamida: Agua purificada, Conservantes, Peróxido de Carbamida, Glicol, Fluoruro de Sodio, Nitrato de Potasio, Aroma Tutti Fruti o Menta, Sacarina, Carbomero, Amina. •Desensibilizante Post Blanqueamiento Dental: Agua purificada, Esencia, Espesante, Conservante, Nitrato de Potasio y Fluoruro de Sodio. Formas de presentación comercial El Home Peroxide es comercializado en un kit de Clareamiento con los siguientes productos: •05 jeringas de Peróxido de Carbamida con 9 Home Peroxide Home Peroxide, by DMC Equipamentos, is a Carbamide Peroxide-based whitening gel at 10 % or 16 % for home tooth whitening, always under the supervision of a dentist. The products contain desensitizing agents in their formula to reduce the risk of dental hypersensitivity. The gel must be applied in a customized tray, made by the dentist/prosthetist, according to conventional technique with plaster cast. When preparing the tray, apply on the plaster cast, on the vestibular and incisal surface of the teeth, a thin layer of a thermo-resistant material, in order to relieve the tray and accommodate a higher amount of gel. In the region close to the gum, do not apply relief material, as the gel might spill. The gel application can be made during the day or at night, while the patient sleeps. The recommended time for the gel to be in contact with the teeth is from 3 to 4 hours a day. This period can be increased or decreased as the case may be, following the dentist's instructions. The treatment length is from 10 to 15 days, on average, considering the daily use of the gel for the recommended time. This treatment length can be extended, depending on the difficulty of the case, or reduced, based on the patient's 10 sensitivity, always following the dentist's instructions. Properties Related to Manufacturing and the Environment A successful treatment is directly dependable on the patient's effort in strictly following the product's usage instructions and the food restrictions recommended by the dentist. The product must not be exposed to excessive heat or flames. The product can be stored at a temperature not higher than 25 ºC. Store it preferably between 10 ºC and 15 ºC Home Peroxide composition Discard Instructions Home Peroxide is composed of the following items: •Carbamide Peroxide: Purified water, Preservative, Carbamide Peroxide, Glycol, Sodium Fluoride, Potassium Nitrate, Tutti-Frutti or Mint Flavor, Saccharin, Carbomer, Amine. •Desensitizer After Tooth Whitening: Purified water, Essence, Thickener, Preservative, Potassium Nitrate and Sodium Fluoride. The user must dispose Home Peroxide, after termination validity, according to local legislation. Validity Valid for 2 years as of Manufacturing Date. The manufacturing date is printed on primary packaging (label of seringe) and second packaging (external box). Commercial presentation Home Peroxide is available in a Whitening Kit with the following items: •05 syringes containing 3 g of Carbamide Peroxide each; Home Peroxide Peróxido de Carbamida 10 % (10 % Carbamide Peroxide) or 15 During Gel Application •Do not chew or ingest foods with the tray in the mouth. •Avoid contact of the gel with the gum. Apply in the tray only the amount necessary to cover teeth, avoiding excess. One drop per tooth usually suffices. •At the end of the whitening procedure, if there is sensitivity, apply desensitizing gel and if necessary, contact your dentist. During the Treatment Period •Do not smoke immediately after removing the tray; •Patients during the treatment period must avoid ingesting acid drinks or products to prevent sensitivity; •Do not ingest anything containing dye. Ex: coffee, chocolate, cola-based drinks, red sauce, beetroot, red wine, etc.; •Do not use colored toothpaste or any toothpaste that contains sodium bicarbonate; •Rinse mouth with fluorine. Limitations •Restorations and prosthesis are not eligible for whitening; •Exposed root does not whiten. 14 Description of product safety and effectiveness Home Peroxide Peróxido de Carbamida 16 % Clinical Effectiveness and Safety. (16 % Carbamide Peroxide) Tooth whitening is an effective, traditional, safe and easy technique that will please the patient because of its final result with a natural look. •01 syringe containing Desensitizer after Tooth Whitening with 2 g; It should be considered a first option of treatment in cases of color alteration because it is a low cost technique, with little side effects and does not imply wear of dental structure. However, in more severe cases of color alterations, it can be associated with restoration treatments, as a step previous to this one. Toxicity and Flammability Under normal usage conditions, the product is perfectly safe, not flammable. It should not be exposed to excessive heat or flames. The product is not toxic under professional usage conditions. Emissions There is the production of fluoride ions, potassium and oxygen with purposes defined in the treatment. There is no thermal or light emission, ionizing radiation or volatile gas emission that can endanger the health of the patient or the professional. Home Peroxide Dessensibilizante Pós Clareamento Dental •02 bite plates to make the trays; Obs.: the plates must be sent to the dentist/prosthetist, together with the plaster. •01 tray case. Storage and transportation Keep it away from direct light, heat and the reach of children. The product can be stored at a temperature no higher than 25 ºC. Store the product preferably between 10 ºC and 15 ºC. Under temperature conditions above 40 ºC, there may be chemical degradation of the product, which will make it lose its effectiveness. There are no further recommendations regarding its transport. Usage purpose and action Home Peroxide is indicated for home tooth whitening processes, always with the supervision of a dentist. Home Peroxide contains Carbamide Peroxide in its formula, which dissociates into Hydrogen peroxide, known to be a powerful whitening agent that oxidizes organic pigments (and some inorganic) found both in the enamel and in the dentine. As the whitening process includes an initial phase of peroxide penetration in the dental structure, a peroxide concentration gradient is formed, depending on the time. Pigmentations found in the tooth enamel are removed faster than the ones found in the dentine. Home Peroxide is made with 10 % and 16 % Carbamide Peroxide. The choice for the concentration to be used in the treatment must always be made by the dentist, considering each case individually. In cases of natural darkening of 11 teeth, as a result of age, eating habits or moderate smoking, Home Peroxide with 10 % of Carbamide Peroxide is recommended. For patients who already have tooth sensitivity problems, the use of the less concentrated product is indicated. For teeth with a darker color or for patients who, for some reason, need visible results in a shorter period of time, the use of Home Peroxide with 16 % Carbamide Peroxide is indicated. 5 | Put the tray in the dental arch. 6 | Remove excessive gel with some cotton or with the toothbrush. 7 | Follow the time determined by the dentist. If there is a significant sensitivity, interrupt treatment and contact your dentist. Usage Instructions 1 | After prophylaxis with pumice stone and water, register initial color of dental elements. 8 | After treatment, remove the tray. Wash and brush teeth with toothpaste free from dye and Sodium Bicarbonate. 9 | Wash, dry and put away the tray. 4 | Apply the necessary amount of HOME PEROXIDE whitening gel with 10 or 16% Carbamide Peroxide in the tray without excess (one drop per tooth). 12 Important: Do not use any desensitizing product immediately before applying Home Peroxide. General safety instructions This product must be used with the supervision of a dentist. Do not use the product after it expires. Do not ingest the product. Do not inject the product. Do not reuse the syringe after the finished of the product for other purposes. Do not use parallel whitening procedures during treatment. The patient must be instructed to avoid excessive gel in the tray in order to prevent contact of the gel with the gum. Side effects 2 | Use dental floss and brush teeth. 3 | Break the seal of the syringe applying tip by turning it clockwise. Use the detached part as a lid for the applying tip after opening it, by inserting the opposite side. 12 | Check final teeth color. Home Peroxide Peróxido de Carbamida 10 % 10 | After treatment, apply Desensitizer After Tooth Whitening, if necessary. Repeat treatment according to your dentist's instructions. 11 | After the appropriate time of treatment, polish dental elements by using some felt attached to a contra-angle, associated with polishing paste. Cases of hypersensitivity during/after treatment have been reported in specialized literature. If sensitivity starts to bother, interrupt treatment and apply Desensitizer After Tooth Whitening and contact your dentist. Contraindications •Pregnant or nursing women; •Patients with predisposition to or who have cancer; •Patients with periodontal pathologies; •Patients with sensitive teeth; •Patients with gastric problems; •Patients with allergic reaction to the product components; •Patients with exposed root due to gingival retraction; •Minimum age of 17. Cares Before the Treatment •Perform a good anamnesis. In the anamnesis, we have to find out the dental and medical history of the patient (if he/she is under any treatment, using any medication, etc.), his/her age, habits, addictions, teeth color, etc; •The patient's dental surface must be perfectly clean whenever gel is applied; •The gum has to be healthy, without inflammation or tartar; •Prophylaxis and tartar removal at least 2 days before whitening; •If the patient uses any mouthwash, this procedure should be temporarily suspended. If the patient has spontaneous tooth sensitivity, treat this sensitivity before whitening; •Make sure the teeth that are going to be whitened do not contain decays or infiltrations in restorations. 13