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Documento descargado de http://www.doyma.es el 07/02/2008. Copia para uso personal, se prohíbe la transmisión de este documento por cualquier medio o formato. ORIGINAL Escala sencilla de evaluación del curso del trastorno bipolar: CGI-BP-M E.Vieta Pascual, C.Torrent Font,A. Martínez-Arán, F. Colom Victoriano, M. Reinares Gabnepen,A. Benabarre Hernández, M. Comes Forastero y J. M. Goikolea Alberdi Programa de Trastornos Bipolares. Centro de la Stanley Research Foundation en Barcelona. Hospital Clínico. Universidad de Barcelona. IDIBAPS. Barcelona. A user-friendly scale for the short and long term outcome of bipolar disorder: the CGI-BP-M Resumen Summary Introducción. El trastorno bipolar se caracteriza por su curso clínico y su gran polimorfismo. Los pacientes pueden presentar episodios maníacos, hipomaníacos, depresivos o mixtos, con períodos de remisión parcial o completa. Por este motivo, la evaluación del curso, gravedad y pronóstico de la enfermedad es enormemente compleja. La mayor parte de instrumentos psicométricos disponibles están diseñados para la evaluación de síntomas agudos de un tipo específico de episodio. Material y método. Se presenta la «escala de impresión clínica global para el trastorno bipolar modificada» (CGIBP-M), que es una versión reducida diseñada por los autores a partir de la CGI-BP, que a su vez es una adaptación de la CGI para su uso específico en pacientes bipolares. Resultados. La CGI-BP-M exige sólo unos minutos y se ha demostrado útil en la evaluación de la eficacia de diversos tratamientos como la olanzapina y la quetiapina, tanto a corto como a largo plazo, mostrando reducciones significativas en las puntuaciones de gravedad sintomática para diversas subescalas tras el tratamiento. Conclusiones. La CGI-BP-M, una escala sencilla de evaluación de la enfermedad de los síntomas maníacos, hipomaníacos, depresivos y mixtos, y de la evolución a largo plazo del trastorno bipolar, es un instrumento útil para la evaluación de la eficacia de nuevos tratamientos. Abstract. Bipolar disorder is a cyclic and polymorphic disease. Patients may show manic, hipomanic, depressive or mixed symptoms, and they may be in partial or complete remission. For this reason, the assessment of the course, severity and outcome of the disorder is very complex. Most of the available psychometric instruments have been designed for the assessment of acute episodes of specific polarity. Methods. We present the «modified version of the Clinical Global Impression for Bipolar Disorder» (CGI-BP-M) a condensed version of the CGI-BP, which is also an adaptation of the CGI for bipolar patients. Results. The CGI-BP-M takes only a few minutes to complete, and it has proved to be useful in the assessment of the short and long-term efficacy of several treatments such as olanzapine and quetiapine. Significant improvements in several subescales of the CGI-BP-M after treatment with these compounds are shown. Conclusions. The CGI-BP-M, a user-friendly scale for the assessment of manic, hypomanic, depressive or mixed symptoms, and long-term outcome of bipolar disorder, is a useful tool for the assessment of the efficacy of several treatments. Key words: bipolar disorder, scale, mania, depression. Palabras clave: trastorno bipolar, escalas, manía, depresión. INTRODUCCIÓN Hasta hace muy pocos años, el interés por la evaluación de la gravedad y el curso del trastorno bipolar era CORRESPONDENCIA: E.Vieta. Departamento de Psiquiatría. Hospital Clínic Barcelona. C/ Villarroel 170. 08036 Barcelona. 67 más bien escaso. Aparte del litio, la mayor parte de los tratamientos utilizados para la enfermedad provenían de la investigación en la esquizofrenia (antipsicóticos), depresión (antidepresivos) y epilepsia (anticonvulsivos). Las empresas poseedoras de las patentes de dichos fármacos veían el trastorno bipolar como un mercado marginal y el mito del «buen pronóstico» de estos pacientes entre los clínicos daba una falsa sensación de seguridad. Al fin y al cabo una recaída cada dos o tres años a pesar del tratamiento con litio se consideraba una evolución aceptable. En los últimos años ha resurgido el interés Actas Esp Psiquiatr 2002;30(5):301-304 301 Documento descargado de http://www.doyma.es el 07/02/2008. Copia para uso personal, se prohíbe la transmisión de este documento por cualquier medio o formato. Vieta Pascual E, et al. ESCALA SENCILLA DE EVALUACIÓN DEL CURSO DEL TRASTORNO BIPOLAR: CGI-BP-M TABLA 1. Impresión clínica global para trastorno bipolar modificada (CGI-BP-M) Depresión Manía General Normal Mínima Ligera Moderada Marcada Grave Muy grave ❏ 1 ❏ 1 ❏ 1 ❏ 2 ❏ 2 ❏ 2 ❏ 3 ❏ 3 ❏ 3 ❏ 4 ❏ 4 ❏ 4 ❏ 5 ❏ 5 ❏ 5 ❏ 6 ❏ 6 ❏ 6 ❏ 7 ❏ 7 ❏ 7 Gravedad de la enfermedad. Considerando su experiencia con pacientes bipolares, ¿cuál es la gravedad de la enfermedad del paciente? Para las subescalas de depresión y manía la evaluación de la gravedad de los síntomas refleja la semana anterior. Los estados mixtos se evalúan según la puntuación más alta entre las subescalas de manía y de depresión. Para la subescala general, la evaluación es longitudinal y refleja el período de tiempo en que el paciente sigue el tratamiento actual enfatizando los episodios más recientes, aunque también puede tomarse como referencia el año previo. por el trastorno bipolar y su tratamiento. Los clínicos se han concienciado de la dificultad del diagnóstico, de la gravedad de la enfermedad y de la necesidad de alcanzar una remisión completa duradera, con el mínimo coste en cuanto a efectos secundarios. A ello no es ajena la aparición de nuevos fármacos, como los antipsicóticos atípicos y los nuevos antiepilépticos, que están siendo profusamente investigados en el tratamiento de los trastornos bipolares. Se echan en falta, sin embargo, instrumentos psicométricos sensibles, válidos y fiables, que permitan evaluar de forma precisa la evolución de la enfermedad en todas sus formas y la eficacia de los tratamientos. Existen escalas para la manía, como la de Young o YMRS1 o la de Bech-Rafaelsen o BRMS2 y la de valoración de la manía para clínicos o EVMAC3 que se han mostrado útiles para la evaluación de la manía aguda, pero resultan deficientes para la valoración de la hipomanía o los estados mixtos. Se echan en falta, asimismo, escalas específicas para la depresión bipolar. La mayor parte de los estudios utilizan escalas pensadas para depresiones unipolares, como la de Hamilton4 o la de Montgomery-Asberg5. Si las escalas para la evaluación de episodios agudos son deficientes e incompletas, la evaluación del curso longitudinal de la enfermedad, que es la realmente importante, es prácticamente imposible con los instrumentos disponibles. Algunos estudios han utilizado evaluaciones seriadas con tests para episodios agudos6,7, otros han recurrido al Life-Chart Method8, que es una representación gráfica del curso de la enfermedad, y otros se han limitado a recoger el número de recaídas9.Se echa de menos, por lo tanto, un instrumento sencillo que aúne la evaluación de la gravedad de los episodios agudos y del curso a largo plazo de la enfermedad. En 1997, Spearing et al10 publicaron una versión adaptada de la vieja escala de Guy11, la impresión clínica global (más conocida por sus siglas en inglés, CGI) para su uso en pacientes bipolares. La adaptación consistía en desglosar la CGI de 7 ítems en tres subescalas (manía, depresión y síntomas generales), que podían evaluar tanto gravedad (desde la normalidad hasta extremadamente enfermo) como cambio (desde mucho peor a mucho mejor), y que podían limitarse a valorar la gravedad o el cambio a corto plazo (una semana) como a largo plazo (un año). Esta escala intentaba resolver los problemas planteados más arriba, pero resultaba finalmente algo 302 confusa por el solapamiento entre conceptos (gravedad y cambio, síntomas generales y síntomas maníacos o depresivos) y por el excesivo número de evaluaciones (12 en total). De ahí surgió la idea de adaptarla para su uso habitual en clínica e investigación, condensándola significativamente. El resultado es la CGI-BP-M. CARACTERÍSTICAS DE LA CGI-BP-M La CGI-BP-M se compone de tres subescalas. Dos de ellas evalúan la gravedad de los síntomas agudos de manía y depresión. La tercera evalúa la gravedad longitudinal de la enfermedad. Cada subescala tiene 7 escalones tal como muestra la tabla 1. La CGI-BP-M está pensada especialmente para la evaluación de los cambios en el curso de la enfermedad inducidos por tratamientos que puedan ser investigados de forma prospectiva. Para obtener una medida de cambio (positivo o negativo) inducido por el fármaco o el tratamiento en cuestión, tan sólo debe realizarse la resta entre la puntuación basal y la de la evaluación final. Por ejemplo, un estudio reciente demostró que la quetiapina asociada a eutimizantes mejoraba significativamente los síntomas maníacos y la evaluación a largo plazo de los cicladores rápidos, como señala la figura 112. Para la valoración de los episodios agudos,en la manía pura la subescala fundamental será la de manía, mientras que para la depresión lo será, obviamente, la de depresión. Para la hipomanía puede utilizarse también como medida básica la subescala de manía, que aunque no permita capturar síntomas específicos como ocurre con la escala de Young y otras, sí permite evaluar de forma sensible cambios discretos en la intensidad de los síntomas. Para los estados mixtos la puntuación principal se obtendrá de la que puntúe más entre la de manía y la de depresión, pero no la media, ya que ello restaría gravedad a la propia de dicho síndrome. Para la evaluación de la gravedad longitudinal de la enfermedad y los cambios inducidos por interacciones terapéuticas, la evaluación basal de la subescala general deberá incluir la información disponible respecto a la evolución de la enfermedad en el año previo a dicha evaluación. Si se desea, dicho período de un año puede modificarse para hacerlo equivalente a la duración de la eva- Actas Esp Psiquiatr 2002;30(5):301-304 68 Documento descargado de http://www.doyma.es el 07/02/2008. Copia para uso personal, se prohíbe la transmisión de este documento por cualquier medio o formato. Vieta Pascual E, et al. ESCALA SENCILLA DE EVALUACIÓN DEL CURSO DEL TRASTORNO BIPOLAR: CGI-BP-M 0 CGI-BP General CGI-BP Manía CGI-BP Depresión 6 5 -0,2 4 -0,4 3 -0,6 2 -0,8 1 -1 0 -1,2 CGI-BP-M Depresión -1,4 CGI-BP-M Manía Basal CGI-BP-M General Final -1,6 -1,8 Fig. 2. Ejemplo de utilización de la CGI-BP-M.Estudio de la efectividad de la olanzapina en el tratamiento a largo plazo de pacientes bipolares resistentes al tratamiento convencional. Adaptada de Vieta E, et al13. -2 Fig. 1. Reducción de la gravedad de los síntomas maníacos y depresivos según CGI-BP-M y de la gravedad general de la enfermedad en un plazo de 112 días, tras tratamiento con quetiapina. Adaptada de Vieta E, et al12. luación prospectiva (es decir, a la duración del estudio), aunque en tal caso deberá precisarse. Dicha puntuación basal se sustraerá de la resultante al final del seguimiento para obtener una medida de cambio y, por tanto, de la eficacia profiláctica del tratamiento. Por ejemplo, en un estudio reciente en el que se utilizó este sistema, la olanzapina demostró poseer propiedades estabilizadoras del estado de ánimo en pacientes bipolares resistentes a diversos tratamientos, de modo que la puntuación media se redujo de 5,6 ± 1,0 a 4,3 ± 1,4 (p=0,001) tras un seguimiento de 303 ± 217 días tal como indica la figura 213. Es importante tener en cuenta que en la CGIBP-M, a diferencia de la CGI-BP, la evaluación general no tiene porqué correlacionar con la de las subescalas de manía y de depresión; por ejemplo, un paciente con un primer episodio maníaco podría puntuar mucho en la subescala de manía y muy poco en la general, ya que su evolución en el año previo al episodio actual había estado libre de síntomas; por el contrario, un ciclador rápido que al entrar en un estudio estuviera transitoriamente en fase eutímica, puntuará poco en manía o depresión y mucho en la escala general. De este modo, la CGI-BP-M permite una evaluación sencilla, flexible y completa del curso a corto y largo plazo de la enfermedad. CONCLUSIONES Existe la necesidad imperiosa de disponer de instrumentos sencillos, válidos y fiables para la evaluación de la gravedad de todas las formas sindrómicas agudas del trastorno bipolar y de su evolución a largo plazo. Ello es particularmente importante en el momento actual, en el que tantos nuevos fármacos están siendo ensayados para el tratamiento de la enfermedad. La CGI-BP-M ha demostra69 do ser útil y fácil de administrar en diversos estudios. Además, permite aventurar el perfil terapéutico de los fármacos ensayados por su versatilidad. Por ejemplo, un estudio sobre eficacia de la gabapentina en pacientes bipolares confirmó, como los ensayos clínicos a doble ciego, la práctica ausencia de propiedades antimaníacas de dicho fármaco y su ligero efecto antidepresivo14. Para la quetiapina, contrariamente, se observó un efecto más marcadamente antimaníaco y también profiláctico12. Con este artículo esperamos dar a conocer esta sencilla escala cuya utilidad no se limita a la investigación, sino que puede ser utilizada en la práctica clínica para obtener una medida orientativa de la evolución de los pacientes bipolares. AGRADECIMIENTOS Este trabajo ha sido posible gracias al apoyo de la Stanley Research Foundation (Bethesda, USA) y la Fundació la Marató de TV3 (012510). BIBLIOGRAFÍA 1. Young RC, Biggs JT, Ziegler VE, Reyer DA.A rating scale for mania: reliability, validity and sensitivity. Br J Psychiatry 1978;113:429-35. 2. Bech P, Kastrup M, Rafaelsen OJ. Breve compendio de las escalas de evaluación para los estados de ansiedad, depresión, manía y esquizofrenia con los síndromes correspondientes en el DSM-III. Acta Psychiat Scand 1988;Suppl 326(73) (edición española). 3. Livianos L, Rojo L, Guillem JL,Villavicencio D, Pino A, Mora R, et al. Adaptación de la escala para la valoración de la manía por clínicos (EVMAC).Actas Esp Psiquiatr 2000;28:169-77. 4. Hamilton M. A rating scale for depression. J Neurol Neurosurg Psychiatry 1960;23:56-62. Actas Esp Psiquiatr 2002;30(5):301-304 303 Documento descargado de http://www.doyma.es el 07/02/2008. Copia para uso personal, se prohíbe la transmisión de este documento por cualquier medio o formato. Vieta Pascual E, et al. ESCALA SENCILLA DE EVALUACIÓN DEL CURSO DEL TRASTORNO BIPOLAR: CGI-BP-M 5. Montgomery S,Asberg M.A new depression scale designed to be sensitive to change. Br J Psychiat 1979; 134:382-9. 6. Vieta E, Gastó C, Colom F, Martínez-Arán A, Otero A, Vallejo J. Treatment of refractory rapid cycling bipolar disorder with risperidone. J Clin Psychopharmacol 1998;18:172-4. 7. Suppes T,Webb A,Paul B,Carmody T,Kraemer H,Rush AJ. Clinical outcome in a randomized 1-year trial of clozapine versus treatment as usual for patients with treatment-resistant illness and a history of mania.Am J Psychiatry 1999 Aug; 156(8):1164-9. 8. Post RM, Roy-Byrne PP, Uhde TW. Graphic representation of the life course of illness in patients with affective disorder. Am J Psychiatry 1988;145:844-8. 9. 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Vieta E, Martínez-Arán A, Nieto E, Colom F, Reinares M, Benabarre A, Gastó C. Adjunctive gabapentin treatment of bipolar disorder. Eur Psychiatry 2000;15: 433-7. Actas Esp Psiquiatr 2002;30(5):301-304 70