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CENTRO DE ATENCION FARMACEUTICA (CAF DIGEMID) Interferon Alfa (2a ó 2b) Riesgo en el embarazo equivalente a la categoría FDA: C Indicaciones (1) Leucemia. (2) Condilomas acuminados. (3) Hepatitis crónica activa. (4) Hepatitis B crónica. (5) Sarcoma de Kaposi asociado a SIDA. (6) Linfoma no Hodgkin. (7) Melanoma maligno. (8) Mieloma múltiple. (9) Micosis fungoides Dosis Adultos: Leucemia: IM, SC: 2 millones UI/m2sc, 3 veces/semana. 2 Sarcoma de Kaposi asociado a SIDA: IM, SC: 30 millones UI/m sc, 3 veces/semana. Condiloma acuminado: intralesional: 1 millón UI/lesión, 3 veces/semana durante 4 a 8 semanas; no exceder 5 millones UI por tratamiento. Hepatitis B crónica: IM, SC: 5 ó 10 millones UI/d, 3 veces/semana durante 16 semana. Hepatitis C crónica: IM, SC: 3 millones UI, 3 veces/semana por un tiempo aproximado de 6 meses. Melanoma maligno: inducción: Infusión IV, 20 millones UI/m2sc por 5 veces/semana durante 4 semana. 2 Mantenimiento: 10 millones UI/m sc, 3 veces/semana durante 48 semanas. Niños: eficacia y seguridad no ha sido establecida. Farmacocinética Absorción vía IM y vía SC mayor al 80%, tiempo de concentración pico en 3 a 12 horas. El Vd de interferón es de 31 L, pero puede ser mayor en pacientes con leucemia que reciben infusión continua. Metabolismo renal completo; los interferones son totalmente filtrados en el glomérulo y sufren degradación proteolítica durante su reabsorción tubular. Su t½ es de 2 a 3 horas, IM o SC. Eliminación renal. Precauciones (1) Embarazo: los interferones alfa solo deberían ser usadas durante el embarazo cuando los potenciales beneficios justifican el posible riesgo en el feto; actividad abortiva en monos Reshus. (2) Lactancia: no se conoce si se distribuye en la leche materna, sin embargo, no se recomienda su uso en lactantes. (3) Pediatría: la seguridad y eficacia en niños no ha sido establecida. (4) Geriatría: no hay estudios en población geriátrica, pero el riesgo de presentar neurotoxicidad y cardiotoxicidad está aumentado. (5) Toxicidad hepática: se ha reportado incremento de AST y ALT. (5) Sistema cardiovascular: puede producir efectos cardiovasculares colaterales del fármaco, edema e hipotensión. Contraindicaciones Hipersensibilidad a interferón alfa- 2b, pacientes con enfermedad tiroidea no controlada con medicamentos, desordenes de coagulación, enfermedad pulmonar. Avenida Arenales 1302 Interior 201 – Jesús María Teléfono: 470 – 7836 Correo electrónico: caf@digemid.minsa.gob.pe Reacciones adversas Signos de potenciales efectos adversos colaterales, especialmente cardiotoxicidad, neurotoxicidad, neuropatía periférica, leucopenia y trombocitopenia; pérdida de cabello. Interacciones Medicamentos Depresores del SNC y Alcohol: el uso concurrente puede potenciar el efecto depresor de la Radioterapia y depresores de médula ósea: efectos tóxicos aditivos; requiere reducir dosis. Alteraciones en pruebas de laboratorio Los valores séricos de ALT, AST, fosfatasa alcalina, lactato deshidrogenasa pueden ser incrementados. Puede disminuir las concentraciones y/o valores séricos de hemoglobina, hematocrito, leucocitos, plaquetas, tiempo de protrombina, tiempo parcial de tromboplastina. Almacenamiento y estabilidad Mantener entre 2 a 8ºC Las soluciones de interferón alfa-2b recombinante preparada con agua estéril para inyección son estables por 24 horas cuando se conservan entre 2 a 8ºC las soluciones preparadas con agua bacteriostática son estables por 1 mes cuando se conservan entre 2 a 8ºC Información básica para el paciente Tener precaución en el uso regular de cepillo, hilo dental, mondadientes Avenida Arenales 1302 Interior 201 – Jesús María Teléfono: 470 – 7836 Correo electrónico: caf@digemid.minsa.gob.pe