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Comunicado de prensa
Basilea, 30 de septiembre de 2013
Los datos muestran que la nueva forma subcutánea de Herceptin es la preferida
por los pacientes y podría ahorrar recursos en los hospitales europeos
 La nueva formulación de Herceptin permitió reducir el tiempo empleado por farmacéuticos y médicos
para tratar a los pacientes
 Herceptin subcutáneo también acortó el tiempo que los pacientes pasaban en el centro sanitario
Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) ha presentado hoy datos del estudio PrefHer en el Congreso
Europeo del Cáncer (ECC), que se celebra en Ámsterdam, los cuales revelan que la nueva formulación
subcutánea de Herceptin (trastuzumab), aprobada en la UE, es preferida tanto por los pacientes como por los
profesionales sanitarios, reduce el tiempo que pasan los pacientes recibiendo el tratamiento, libera tiempo de
los proveedores de servicios médicos y contribuye a mejorar la eficiencia de los centros sanitarios. PrefHer es
uno de los primeros estudios en los que se evalúa la preferencia de los pacientes por un tratamiento
oncológico.
«Vivir con cáncer de mama es muy difícil y llevar una vida lo más normal posible durante el tratamiento es
sumamente importante –ha dicho Hal Barron, director médico y director de Desarrollo Internacional de
Roche–. Los pacientes prefieren la formulación subcutánea a la intravenosa de Herceptin porque pasan
menos tiempo en el hospital y, al mismo tiempo, ahorra un tiempo valioso a los proveedores de servicios
médicos».
En Europa, más de 80.000 pacientes reciben Herceptin cada año, y el tratamiento puede durar varios años. El
uso de la formulación subcutánea en el estudio PrefHer redujo en más de la mitad (58%) el tiempo que los
pacientes pasaban en las salas de quimioterapia, lo que permitía incrementar la capacidad de los hospitales y
ahorrar tiempo asistencial.
Al mismo tiempo, casi todos los pacientes (92%) preferían la formulación subcutánea por ser menos invasiva.
La inmensa mayoría de ellas pasaban menos tiempo en el centro sanitario y experimentaban menos dolor o
irritación que con la formulación intravenosa.
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Los datos los muestra hoy en una presentación de carteles1 del ECC, en Ámsterdam, Erwin de Cock, de la
United BioSource Corporation de Barcelona, España (Resumen P128, lunes 30 de septiembre, sala 4). Los
datos sobre preferencias de los pacientes del estudio PrefHer2 los presentó el sábado el Prof. Lesley
Fallowfield, de la Brighton & Sussex Medical School, Universidad de Sussex, en Falmer, Reino Unido
(Resumen P719, sábado 28 de septiembre, sala 4).
Acerca del estudio PrefHer
PrefHer es un estudio de fase II aleatorizado y cruzado, internacional y multicéntrico, diseñado para
determinar la preferencia de los pacientes en cuanto a la vía de administración de Herceptin. Más de 400
pacientes con cáncer de mama HER2-positivo en fase temprana han sido incluidas en el estudio, que está en
marcha actualmente en más de 70 centros de 12 países. Pacientes que se hallaban en tratamiento adyuvante
con Herceptin fueron aleatorizadas entre dos grupos de estudio para recibir cuatro ciclos de Herceptin por
vía subcutánea (s.c.) seguidos de otros cuatro ciclos de Herceptin por vía intravenosa (i.v.) o bien el mismo
tratamiento pero en orden inverso:
 La cohorte 1 recibió cuatro ciclos de Herceptin s.c. con un dispositivo de inyección para un solo uso
(DIUU) y otros cuatro ciclos de Herceptin i.v.
 La cohorte 2 recibió cuatro ciclos de Herceptin s.c. con una jeringa y otros cuatro ciclos de Herceptin i.v.
Se está realizando un subestudio de tiempo paralelamente al ensayo clínico para recoger datos sobre el
tiempo que pasan los profesionales sanitarios en los centros asistenciales en actividades relacionadas con la
sesión de tratamiento de cada paciente. El tiempo por paciente se calcula como la suma de los tiempos
medios empleados en la administración i.v. de Herceptin frente a la administración s.c.
En el ECC se presentan datos del subestudio de tiempo de ambas cohortes (cohorte 1: con DIUU; cohorte 2:
con jeringa) obtenidos en Francia, Suiza, Dinamarca e Italia.
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Comparación entre los
Dispositivo de inyección para un
grupos del subestudio
solo uso (DIUU)
Jeringa
de tiempo
Tiempo de profesional
La reducción media del tiempo de
La reducción media del tiempo de
sanitario “activo” profesional sanitario fue del 16-36%
profesional sanitario fue del 21-52%
(s.c. frente a i.v.) con el DIUU frente a i.v.
con la jeringa frente a i.v.
(Suiza–Francia)
(Dinamarca–Francia)
Tiempo de tratamiento
La reducción media del tiempo de
La reducción media del tiempo de
del paciente tratamiento del paciente fue del 65-
tratamiento del paciente fue del 58-
68% con el DIUU frente a i.v.
79% con la jeringa frente a i.v.
(Suiza / Dinamarca–Francia)
(Francia/Italia-Dinamarca)
Tiempo medio de
profesional sanitario (min)
Tiempo medio extrapolado
de profesional sanitario
Tiempo medio de
(18 ciclos, horas)
tratamiento del paciente
Manual
Manual
Manual
País
i.v.
s.c.
i.v.-s.c.
i.v.
s.c.
i.v.-s.c.
i.v.
s.c.
i.v.-s.c.
Dinamarca
24,0
18,9
5,1
(21%)
7,2
5,7
1,5
70,9
15,1
55,8
(79%)
15,7
9,0
4,2
4,8
84,0
34,9
49,1
Francia
29,9
14,2
(53%)
9,2
Italia
22,7
13,5
28,7
Comparación de los
19,7
6,7
4,1
2,6
64,1
23,8
(41%)
9,0
Suiza
(58%)
(63%)
8,6
5,9
2,7
109,8
31,2
(31,4%)
PrefHer
78,6
(72%)
Dispositivo de inyección para un solo uso
grupos del estudio
40,3
i.v.
n = 236 pacientes evaluables, 4 ciclos de trastuzumab s.c.
seguidos de 4 ciclos i.v. o viceversa
Variable de valoración principal
Preferencia de la paciente
91,5%
6,8%
73,8%
1,9%
Variables de valoración secundarias
Satisfacción del
profesional sanitario
3/5
Razones de la paciente
Ahorro de tiempo
para la preferencia del
Menos dolor / menos molestias
dispositivo de inyección
Más cómodo
para un solo uso
(3 razones principales)
Acerca de los medicamentos de Roche HER2-selectivos
Roche lidera la investigación de la vía HER2 desde hace más de 30 años y tiene el empeño de mejorar la
salud, la calidad de vida y la supervivencia de los pacientes con enfermedades HER2-positivas tanto en
estadio temprano como avanzado (metastásico).
Roche ha desarrollado diversos medicamentos innovadores que han contribuido a transformar el tratamiento
del cáncer de mama HER2-positivo. El cáncer de mama HER2-positivo es especialmente agresivo y afecta a
aproximadamente al 20% de las mujeres con cáncer de mama. A lo largo de los últimos 15 años han
mejorado las perspectivas de los pacientes con enfermedad HER2-positiva, hasta el punto de que los
resultados terapéuticos son hoy mejores que en los pacientes con cáncer de mama HER2-negativo.
La idoneidad de un paciente para recibir un medicamento de Roche contra una enfermedad HER2-positiva
se determina en una prueba diagnóstica, lo que ahorra tiempo desde el primer momento al identificar a los
pacientes que más se beneficiarán del tratamiento.
Acerca del cáncer de mama
El cáncer de mama es la neoplasia maligna más frecuente en las mujeres en todo el mundo3. Cada año se
diagnostican aproximadamente 1,4 millones de nuevos casos de cáncer de mama y mueren más de 450.000
mujeres de esta enfermedad3. Este tipo de cáncer se caracteriza por la presencia de cantidades elevadas de
HER2 (receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano) en la superficie de las células tumorales. Se
habla entonces de «positividad para HER2», la cual se detecta en el 15-25% de las mujeres con cáncer de
mama4. El cáncer HER2-positivo es una forma particularmente agresiva de cáncer de mama5.
Acerca de Roche
Roche, cuya sede central se halla en Basilea (Suiza), es una compañía líder del sector de la salud, centrada en
la investigación y con la potencia combinada de la integración farmacéutica-diagnóstica. Roche es la mayor
empresa biotecnológica del mundo y tiene medicamentos auténticamente diferenciados en las áreas de
oncología, enfermedades infecciosas, inflamación, metabolismo y neurociencias. Roche también es el líder
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mundial en diagnóstico in vitro y diagnóstico histológico del cáncer, así como un pionero en el control de la
diabetes. La estrategia de Roche en medicina personalizada tiene como fin proporcionar medicamentos y
herramientas diagnósticas que hagan posible mejoras tangibles de la salud, la calidad de vida y la esperanza
de vida de los pacientes. En el año 2012, Roche tenía más de 82.000 empleados en todo el mundo e invirtió
más de 8.000 millones de CHF en investigación y desarrollo. Las ventas del Grupo alcanzaron la cifra de
45.500 millones de francos suizos. Genentech (Estados Unidos) es un miembro de plena propiedad del
Grupo Roche. Roche es el accionista mayoritario de Chugai Pharmaceutical (Japón). Más información en
www.roche.com.
Todas las marcas comerciales mencionadas en este comunicado de prensa están protegidas por la ley.
Relaciones con la prensa del Grupo Roche
Teléfono: +41 61.688 8888 / Correo electrónico: basel.mediaoffice@roche.com
- Alexander Klauser (director)
- Silvia Dobry
- Daniel Grotzky
- Štěpán Kráčala
Referencias
1
De Cock, E. Manual injection of subcutaneous trastuzumab vs intravenous infusion for HER2-positive early breast cancer: A
time-and-motion study. European Cancer Congress, abstract #P128.
2
Fallowfield, L. Reasons for patients' preferences for subcutaneous or intravenous trastuzumab in the PrefHer study. European
Cancer Congress, abstract #P719.
3
Ferlay J, Shin HR, Bray F, Forman D, Mathers C and Parkin DM GLOBOCAN 2008, Cancer Incidence and Mortality
Worldwide: IARC Cancer Base No. 10 [Internet]. Lyon, France: International Agency for Research on Cancer; 2010. Available
from: http://globocan.iarc.fr.
4
Wolff A.C et al. American Society of Clinical Oncology/ College of American Pathologists Guideline Recommendations for
Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Testing in Breast Cancer. Arch Pathol Lab Med—Vol 131, January 2007.
5
Slamon D et al. Adjuvant Trastuzumab in HER2-Positive Breast Cancer. N Engl J Med 2011; 365:1273-83.
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