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ACCIONES IMPLEMENTADAS POR LA
COFEPRIS COMO POLITICAS DE
ESTADO PARA MITIGAR LOS
RIESGOS DE ALIMENTOS.
M EN C ROCIO ALATORRE EDEN WYNTER
15 de febrero de 2012
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Comisión Federal para la Protección
contra Riesgos Sanitarios
• Es un órgano desconcentrado de la Secretaría de
Salud, con autonomía técnica, administrativa y
operacional
• Cuya función es regulación, control y fomento
sanitario bajo una coordinación operada por
procesos.
• En materia de Competencia es un órgano rector
que establece políticas y lineamentos
de
operación a nivel nacional.
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ÁMBITO DE COMPETENCIA
Producción, comercialización, importación, exportación y
publicidad
Medicamentos y tecnologías
para la salud
•
•
•
•
•
•
Aparatos y dispositivos
Medicamentos
Remedios herbolarios
Tejidos
Transplantes
Servicios de Salud
Salud ocupacional
Productos diversos
Sustancias tóxicas o
peligrosas
•
•
•
•
Plaguicidas
Fertilizantes
Precursores químicos
Químicos esenciales
•
•
•
•
•
•
Alimentos
Bebidas
Suplementos alimenticios
Tabaco
Perfumería y belleza
Biotecnológicos
Riesgos derivados de
factores ambientales
Saneamiento básico
Estructura orgánica
Comisionado
Federal
Coordinación
General del
Sistema
Federal
Sanitario
Comisión de
Evidencia y
Manejo de
Riesgos
(CEMAR)
Unidades de apoyo
Comisión de
Fomento
Sanitario
(CFS)
Coordinación
General
Jurídica y
Consultiva
Comisión de
Autorización
Sanitaria
(CAS)
Comisión de
Operación
Sanitaria
(COS)
Comisión de
control
analítico y
ampliación
de la
cobertura
(CCAyAC)
Coordinación
General
Administrativa
Evaluación de
Riesgos
Manejo de
riesgos
Comunicación
Análisis de Riesgos
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EVALUACION DE RIESGO
CEMAR
Identificación de Peligro
Identificación de Fuentes
Evaluación de
exposición
Evaluación de
dosis-respuesta
Caracterización del riesgo
MANEJO DEL RIESGO
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MANEJO DEL RIESGO
Medidas de prevención y control
Políticas Regulatorias
CEMAR
CEMAR
Políticas no Regulatorias
CEMAR
Evaluación de
políticas
CEMAR
CAS
COS
Comunicación
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Riesgos asociados en alimentos por:
Prácticas de higiene
Aspectos nutrimentales y composición
Aditivos y contaminantes
Etiquetado e información al
consumidor
Envase y materiales en contacto con alimentos
Microbiología
Nuevos ingredientes
Importancia de la Inocuidad de los
alimentos
•
Que las características biológicas, químicas y
físicas de un alimento no representen un
peligro de inocuidad alimentaria y que
cumplan con la regulación sanitaria vigente.
• Que la cadena alimentaria suministre
alimentos inocuos al consumidor, a través de
la participación combinada de todas las
partes involucradas y cumpla con los
requisitos regulatorios.
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INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS
Enfermedades
Transmitidas por los
Alimentos (ETA´s), Es la
que se adquiere al
consumir alimentos o
bebidas que han sido
contaminados por un mal
manejo en su preparación.
Factores implicados en ETA
FACTOR
Manejo de alimentos
Enfriamiento inadecuado
Temperatura ambiente
Recipiente voluminoso en refrigerador
Más de 12 horas entre preparar y consumir
Materias primas contaminadas
Alimento de fuente insegura
Inadecuado tratamiento térmico
Inadecuado recalentamiento
Inadecuada conservación en caliente
Equipo / Utensilios mal saneados
Uso de sobrantes
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En México existen millones de
casos
de
enfermedades
gastrointestinales, algunas de
ellas relacionadas con el consumo
de alimentos preparados en
restaurantes, puestos en calle,
fondas, etc.
Son una de las principales causas
de morbilidad en nuestro país y en
los países de América Latina y el
Caribe.
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Por que ocurre una ETA
Alimentos contaminados
Cuando contienen microorganismos que dañan la salud, los cuales no
se pueden ver a simple vista, además no alteran o cambian la
apariencia, el sabor y el olor.
Ejem frutas y verduras regadas con aguas negras, mariscos que
crecieron en aguas contaminas, carne de animales enfermos, granos y
semillas contaminados con plaguicidas.
Alimentos descompuestos
Son fáciles de identificar, debido a que presentan cambios en color,
olor, sabor y apariencia, Ejem, jamón color verdoso, leche cortada y
agria, pescados y mariscos de mal olor, alimentos rancios, entre otros.
Por que ocurre una ETA
Por falta de higiene del personal
Que prepara y sirve los alimentos.
El ser humano es un
portador potencial de casi
todos los patógenos que
pueden ser transmitidos por
los alimentos
Piel, uñas, mucosa nasal y bucofaríngea, cabellos, contenido
intestinal y hasta la indumentaria son fuente de
microorganismos
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Se cuentan con políticas
regulatorias
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Medidas regulatorias
•
•
•
•
•
Leyes
Reglamentos
Normas Oficiales Mexicanas
Acuerdos y
Convenios
Se cuenta con especificaciones microbiológicas para
• Productos
de la
pesca
• Productos
lácteos
• Productos
cárnicos
• Agua y
hielo
• Alimentos
de cierre
hermético
NOM-243SSA1
NOM-213SSA1 y NOM194-SSA1
NOM-201SSA1
NOM-130SSA1
• Alimentos
para
lactantes y
niños de
corta edad
• Cereales
y sus
productos
• Huevo y
sus
productos
• Cacao y
sus
derivados
• Masa
tortillas y
tostadas
NOM-131SSA1
NOM-247SSA1
NOM-159SSA1
NOM-186SSA1
NOM-187SSA1
NOM-242SSA1
PATOGENOS
Escherichia coli
Salmonella
Staphyloccocus aureus
Vibrio cholerae (Pesca)
Enterobacter (Fórmulas)
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La NOM, asociada a la Buenas Prácticas de
Fabricación
NOM-251-SSA1-2009
Prácticas de higiene para el proceso de
alimentos, bebidas o suplementos alimenticios
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20
Objetivo
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NOM-251-SSA1-2009 Prácticas de higiene para el proceso de
alimentos, bebidas o suplementos alimentícios
Publicada en el D.O.F el 1/Mar/2010
Entrada en vigor 26/Nov/2010
Fusiona las NOM:
SSA1-1994
NOM-093-SSA1-1994 y la NOM-120-
Objetivo: Establecer los requisitos mínimos de buenas
prácticas de higiene que deben observarse en el proceso de
alimentos, bebidas o suplementos alimenticios y sus materias
primas a fin de evitar su contaminación a lo largo de su
proceso.
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Regular
• Sistema aleatorio
• Denuncias públicas
• Programa institucional
• Sistema nacional de
vigilancia epidemiológica
Importaciones
/Exportaciones
Otro
• Emergencias
• Contingencias
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Ley sobre la modernización de la Inocuidad alimentaria
de los Estados Unidos.
Food Safety Modernization Act
• Esta Ley surge bajo la premisa de que las enfermedades transmitas
por alimentos se pueden prevenir si todos en la cadena global de
alimentos actúan responsablemente en cada etapa que controla los
peligros que pueden provocar una enfermedad.
• Bajo esta nueva Ley, la FDA tendrá nuevas herramientas enfocadas en
la prevención y un marco regulatorio claro para ayudar a hacer
mejoras sustanciales en nuestro enfoque hacia la inocuidad de los
alimentos
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Principales elementos de la Ley
• Controles preventivos: Por primera vez, la FDA tiene mandato
legislativo para solicitar controles exhaustivos basados en prevención
a lo largo de la cadena productiva.
• Inspección y Cumplimiento: La legislación reconoce que la inspección
es un medio importante para responsabilizar a la industria en la
producción de alimentos inocuos. La Ley especifica cada cuánto la
FDA debe inspeccionar a los productores de alimentos. La FDA está
comprometida a utilizar sus recursos de inspección basada en riesgo y
en adoptar enfoques innovadores de inspección.
.
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Elementos principales de la Ley
• Inocuidad de Alimentos Importados: La FDA tiene nuevas
herramientas para asegurar que los alimentos importados
cumplan con los estándares de EEUU y son inocuos para
nuestros consumidores.
• Por ejemplo, por primera vez, los importadores deben verificar
que su abastecedor extranjero tiene implementado controles
preventivos adecuados para asegurar la inocuidad, y la FDA
tiene la posibilidad de acreditar auditores externos para que
certifiquen el cumplimiento de los estándares de inocuidad de
los EEUU en los establecimientos extranjeros de alimentos.
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• Por primera vez, la FDA tiene autoridad para exigir retiro
obligatorio de productos del mercado. La FDA espera invocar
esta autoridad con poca frecuencia ya que la industria
alimentaria en su gran mayoría acepta las solicitudes para
retiros voluntarios.
• Mejoras a la colaboración: La legislación reconoce la
importancia de fortalecer la colaboración existente entre todas
las agencias de inocuidad de alimentos tanto a nivel federal,
estatal, local, territorial, tribal y del extranjero, para lograr los
objetivos de salud pública. Por ejemplo, dirige a la FDA a
mejorar la capacitación a funcionarios estatales, locales,
territoriales y tribales en inocuidad de alimentos
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Esta nueva Ley pretende asegurar que los alimentos importados sean más
inocuos, a través de los siguientes mecanismos:
• Responsabilidad del importador: Los importadores deben verificar que sus
suplidores extranjeros tengan medidas preventivas adecuadas implementadas para
asegurar la inocuidad
• Certificación externa: la FDA tendrá la posibilidad de acreditar a auditores externos
calificados para que certifiquen el cumplimiento de los estándares de EEUU en las
instalaciones de alimentos extranjeras
• Alimentos de alto riesgo: la FDA tiene ahora la autoridad para solicitar que alimentos
importados de alto riesgo vengan acompañados de una certificación externa como
condición para su admisión en el país
• Recursos adicionales estarán dirigidos hacia inspecciones en el exterior
• La FDA tiene ahora la autoridad para negar la entrada al país de alimentos que han
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rehusado una inspección por parte de EEUU.
Trabajos que las autoridades mexicanas realizan en preparación para
la instrumentación de la Ley.
El pasado 27 de abril de 2011, en respuesta a una propuesta de la COFEPRIS, la
Secretaría de Economía convocó a la Secretaría de Relaciones Exteriores (SRE), al
Servicio Nacional de Sanidad, Inocuidad y Calidad Alimentaria (SENASICA) y a la
COFEPRIS, para sostener una reunión interinstitucional a fin de analizar el
contenido de la FSMA y valorar sus posibles impactos en México.
En el marco de dicha reunión se creó un grupo de trabajo que servirá como foro
para analizar y preparar la posición-país de México ante la publicación de los
futuros proyectos de reglamentos de dicha Ley.
La primera acción del grupo, fue realizar el 25 de mayo, una reunión con el sector
privado para prevenirlo de las posibles consecuencias de esta Ley.
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Principales avances de la FDA en 2011.
En la implementación de la nueva Ley publicó lo siguiente:
• Reglamento interino sobre sobre los criterios para la detención administrativa.
• Reglamento interino sobre notificaciones previas de importación.
• Guía interina para la industria de alimentos provenientes del mar sobre la inocuidad y
para la industria de suplementos alimenticios sobre “nuevos ingredientes”.
Por otro lado:
• Llevó a cabo una amplia difusión nacional e internacional a todos los interesados ​para
recibir información en el desarrollo de las normas propuestas preventivas de control.
• Estableció la Alianza de Seguridad de Productos y la Seguridad Alimentaria Alianza
Controles Preventivos.
• Cumplió con el mandato de la AFAV para extranjeros sobre las inspecciones de
seguridad alimentaria, y está en vías de cumplir el mandato de inspección de los 5 años
en las instalaciones alimenticias nacionales de alto riesgo.
• La FDA anunció el régimen fiscal de cuotas y multas para el 2012 para algunas empresas
nacionales y extranjeras, por reinspección y por no acatar con las órdenes de retiro de
mercado
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ATENCION DE ALERTAS
INFORMADAS POR FDA EN
CUANTO A PRODUCTOS
MEXICANOS
(EN PARTICULAR ALIMENTOS)
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Ley de Modernización de Inocuidad Alimentaria de los Estados Unidos (FSMA)
OBJETIVO
Mejoramiento de la inocuidad
de los alimentos importados:
Los importadores son
responsables de verificar a sus
proveedores ( que tengan los
controles preventivos
correspondientes)
En caso de detectar
algún problema, que
implique un riesgo para
la salud pública de la
población de USA
PERSONAL DE OFICINA FDA-MEXICO
Phyllis J. Marquitz, Assistant Regional Director
Locally Engaged Staff.
 Ana Lilia Sandoval, International Regulatory Analyst
 Karina Granados, Administrative Assistant

Se establece comunicación
con DERI
Y se inicia Grupo de Trabajo
especifico
FDA/SENASICA/COFEPRIS
Detención
administrativa
de alimentos
Confirmación por
laboratorio de la
problemática
(conminación)
FDA REALIZA EL
PRIMER CONTACTO
CON SENASICA
EN CASO DE
INVOLUCAR
COMPETENCIAS
PARA SALUD
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• FDA estableció una oficina en la Ciudad de México durante el 2011
• El objetivo primordial es el reforzar los esfuerzos de la seguridad de los
productos alimenticios y médicos que pretendan ingresar a USA
• Con el fin de garantizar la seguridad de los productos el trabajo de FDA se
realiza con sus contrapartes regulatorias en México
• Existe la posibilidad del trabajo adicional con productores a fin de
garantizar la inocuidad desde el inicio de la cadena de producción.
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Brote de Salmonella Agona en Estados Unidos. Julio 2011
23 de julio 2011, FDA da a
conocer el retiro voluntario
por empresa en Texas de
papaya en el mercado
Muestreo Papaya
FDA
2 muestras
positivas a
Salmonella
Agona
Envío de cepas a
laboratorio de CDC a
PulseNet
Construyen gráfico con
todos los casos que
coinciden con Salmonella
Agona encontrada
(fingerprint)
Convocan a
teleconferencia
SENASICACOFEPRIS-FDA
Solicitan reunión cara
a cara para discutir
sobre el tema y
compartir información,
ya que especifican
“Hallazgos
preocupantes”
Aparentemente NO encuentran
Salmonella Agona (pero sí otros
serotipos)
Inspección conjunta FDASENASICA en campo
mexicano
Chiapas, México (muestreo
en suelo, agua, papaya, etc.)
Acuerdan reunión para el 5 de
agosto en Washington, DC entre
FDA-SENASICA-COFEPRIS
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Nota: Estudian el brote e identifican información del 50% de los positivos y un grupo 11 viajaron a México.
Hasta el momento, y como se presentan los datos no es posible tener una asociación temporal.
Conclusiones
El deterioro de los alimentos ocasiona
pérdidas, es costoso e influye de manera
negativa en el comercio y confianza de los
consumidores
Derecho a consumir alimentos inocuos
Los brotes pueden perjudicar el comercio y
el turismos, provocar pérdidas de ingresos y
desempleo
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Gracias
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Comisión Federal para la Protección
contra Riesgos Sanitarios
COFEPRIS
Monterrey No. 33 Col. Roma
06700, México, D.F.
www.cofepris.gob.mx
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