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PROTOCOLOS ACTIVOS ABRIL 2016 CEC-UCIMED 160-10-2004 (ext II) Investigador Principal: Dr. Javier Bejarano Orozco. Fase de Extensión “Un estudio para evaluar la eficacia de Gardasil TM en la reducción de la incidencia de verrugas en los genitales externos, pin, cáncer de pene, perianal y perineal relacionada con el HPV 6, 11, 16 y 18 y la incidencia de infección genital relacionada con el HPV 6, 11, 16 y 18 en hombres jóvenes. V501-020-21 CEC-UCIMED 161-10-2004 (extension II) Investigador Principal: Dr. Javier Moya Rodríguez Fase de Extensión Un estudio para evaluar la eficacia de gardasil tm en la reducción de la incidencia de verrugas en los genitales externos, pin, cáncer de pene, perianal y perineal relacionada con el HPV 6, 11, 16 y 18 y la incidencia de infección genital relacionada con el HPV 6, 11, 16 y 18 en hombres jóvenes. CEC-UCIMED 230-12-2005 Investigadora Principal: Dra. Gisela Herrera Martínez Acceso continuado a darunavir/ritonavir(DRV/rtv) en adultos infectados por VIH-1. Protocolo TMC114IFD3001. Anteriormente: “Estudio aleatorizado, controlado, abierto, Fase III, para comparar la eficacia, seguridad y tolerancia de TMC114/Ritonavir versus Lopinavir/Ritonavir en sujetos infectados con VIH-1 vírgenes a tratamiento”. CEC-UCIMED 278-1-2007 Investigador Principal: Dr. Alberto Lainez Ventosilla “Estudio randomizado, doble ciego, con grupo paralelo, de seguridad Cardiovascular en pacientes con Osteoartritis o Artritis Reumatoide, con o en alto riesgo de enfermedad cardiovascular, para comparar Celecoxib con Naproxeno e Ibuprofeno.” CEC-UCIMED 377-4-2009 Investigador Principal: Dr. Javier Moya Rodríguez Estudio aleatorizado, doble ciego, con grupo paralelo, de seguridad Cardiovascular en pacientes con Osteoartritis o Artritis Reumatoide, con un alto riesgo de enfermedad cardiovascular, comparando el Celecoxib versus Naproxeno y el Ibuprofeno. CEC-UCIMED 383-5-2009 Investigadora Principal: Dra. Mary Vinocour Estudio aleatorizado, doble ciego, con grupo paralelo, de seguridad Cardiovascular en pacientes con Osteoartritis o Artritis Reumatoide, con un alto riesgo de enfermedad cardiovascular, comparando el Celecoxib versus Naproxeno y el Ibuprofeno. CEC-UCIMED 394-6-2009 Investigador Principal: Dr. Raúl Alpizar Campos Estudio abierto de seguimento, aberto, a largo plazo, de TOFACITINIB (CP 690-550) para el tratamento de artiritis reumatoide. 1 PROTOCOLOS ACTIVOS ABRIL 2016 CEC-UCIMED 425-9-2009 Investigador Principal: Dr. Gerardo Broutin Gutiérrez “Una Prueba Clínica de Fase III para Estudiar la Inmunogenicidad, Tolerabilidad y Consistência de Elaboración de V503 (Una Vacuna Multivalente de Partícula Similar a Virus [VLP] Ll contra El Papilomavirus Humano [HPV] en Preadolecentes y Adolecentes (de 9 a 15 años de edad) con una Comparación con Mujeres Jóvenes (de 16 a 26 años de edad)” CEC-UCIMED 426-9-2009 Investigador Principal: Dr. Kenneth Loáiciga “Una Prueba Clínica de Fase III para Estudiar la Inmunogenicidad, Tolerabilidad y Consistência de Elaboración de V503 (Una Vacuna Multivalente de Partícula Similar a Virus [VLP] Ll contra El Papilomavirus Humano [HPV] en Preadolecentes y Adolecentes (de 9 a 15 años de edad) con una Comparación con Mujeres Jóvenes (de 16 a 26 años de edad)” CEC-UCIMED 441-10-2009 Investigador Principal: Dr. Arturo Abdelnour Una prueba clínica de fase III para estudiar la inmunogenicidad, tolerabilidad y consistencia de elaboración de V503 (una vacuna multivalente de particula similar a virus [VLP] L1 contra el Papilomavirus Humano [HPV] en preadolescentes y adolescentes (de 9 a 15 años de edad) con una comparación con mujeres jóvenes (de 16 a 26 años de edad) CEC-UCIMED 451-04-2012 Investigador Principal: Dr. Kenneth Loáiciga Programa de Investigación y Educación en Salud (PIENSA) entre mujeres que consultan por Anticoncepción Hormonal Combinada de auto administración. CEC-UCIMED 452-10-2012 Investigador Principal: José Enrique Martínez Lee Estudio TRaC de monitoreo de comportamientos sexuales saludables en poblaciones de alto riesgo de VIH y determinación de los factores asociados a ellos. CEC-UCIMED 459-8-2013 Investigador Principal: Isolda Annette Fortín Morales “Investigación cualitativa para conocer las barreras que las personas con VIH enfrentan para la adherencia al tratamiento antirretroviral y para el uso del condón en Belice, Costa Rica, El Salvador, Guatemala, Nicaragua y Panamá. CEC-UCIMED 460-5-2014 Investigador Principal: Dr. Claudio Orlich Dundorf Estudio clínico para evaluar la seguridad y eficacia del láser,Strōma para la alteración permanente del color del iris y Evaluar como objetivo exploratorio la seguridad y eficacia del Láser strōma en la disminución de la presión intraocular CEC 462-6-2014 Investigador Principal: Isolda Annette Fortín Morales “Factores de Riesgo para la infección de VIH en Belice, Costa Rica, El Salvador, Guatemala, Nicaragua y Panamá (2014).” 2 PROTOCOLOS ACTIVOS ABRIL 2016 CEC-UCIMED 463-7-2014 Investigador Principal: Dr. Luis Alberto Corrales Rodríguez “Estudio aleatorio, multicéntrico, abierto, de fase III, de Alectinib en comparación con Crizontinib en el tratamiento del cáncer de células no pequeñas avanzado, de linfoma anaplástico sin tratamiento previo”. CEC-UCIMED 466-10-2014 Investigador Principal: Bach. Francisco Bonilla Alvarado Bach. Katherine Gutiérrez Loría Bach. Manuel Soto Gamboa Categorización de los factores biomecánicos y anatómicos que predisponen al riesgo de presentar lesiones de rodilla, por mecanismo de no contacto, en mujeres futbolistas costarricenses, categoría U15 y U17 inscritas en la Unión Femenina de Fútbol CEC-UCIMED 467-04-2015 Investigador Principal: Dr. Marcial Fallas Camacho Estudio Observacional Programa VEI ACT para la evaluación de las medidas de tratamiento no quirúrgico en la enfermedad venosa crónica. Protocolo número DIM-05682-001-CAC CEC-UCIMED 468-5-2015 Investigador Principal: Dr. Alexis Mendez Rodriguez Estudio multinacional, multicéntrico, no intervencionista, en pacientes con artritis reumatoide (AR) tratados con Tocilizumab CEC-UCIMED 469-5-2015 Investigador Principal: Dr. Raúl Alpízar Campos Estudio multinacional, multicéntrico, no intervencionista, en pacientes con artritis reumatoide (AR) tratados con Tocilizumab CEC-UCIMED 470-6-2015 Investigador Principal: Dr. Jose Alonso Acuña Feoli “Estudio de eficacia, inmunogenicidad y seguridad de la vacuna de toxoides de Clostridium difficile en sujetos en riesgo de desarrollar infección por C. difficile” CEC- UCIMED: 471-06-2015. Investigador principal: Dr. Luis Alberto Corrales Rodríguez Estudio de fase II multicéntrico, abierto, de un solo grupo, para evaluar la seguridad y eficacia de Bevacizumab en combinación con Carboplatino y Paclitaxel en pacientes con cáncer de cuello uterino metastásico, recidivante o persistente” CEC-UCIMED 472-6-2015 Investigador Principal: MSc. Jorge Rivas Sierra “CENTROAMÉRICA (2015): Estudio TRaC de monitoreo de comportamientos sexuales en poblaciones de alto riesgo de VIH y determinación de los factores asociados a ellos” CEC-UCIMED 473-7-2015 Investigador Principal: Dr. Javier Cabezas Loría Estudio observacional Programa VEI ACT para la evaluación de las medidas de tratamiento no quirúrgico en la enfermedad venosa crónica. Protocolo número DIM-05682-001-CAC 3 PROTOCOLOS ACTIVOS ABRIL 2016 CEC-UCIMED 474-10-2015 Investigador Principal: Dr. Gerardo Broutin “Evaluación de la eficacia y seguridad anticonceptiva del anillo vaginal MK-8342B (ENG-E2), y del anticonceptivo oral combinado (COC) (LNG-EE) 150/30 µg en mujeres de 18 años y mayores.” CEC-UCIMED 475-10-2015 Investigador Principal: Dr. Kenneth Loáiciga “Evaluación de la eficacia y seguridad anticonceptiva del anillo vaginal MK-8342B (ENG-E2), y del anticonceptivo oral combinado (COC) (LNG-EE) 150/30 µg en mujeres de 18 años y mayores.” 4