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BOUBA DAS AVES SUAVE VACUNA CONTRA LA VIRUELA AVIAR MUESTRA SUAVE (VIRUS GALLINA) ORIGEN DE HUEVOS SPF – LIOFILIZADA USO VETERINARIO La vacuna BOUBA DAS AVES SUAVE del Laboratório Bio-Vet es preparada a partir de la muestra de virus pox-gallina en cultivo celular fibroblasto de embrión de gallina libre de agentes patogénicos específicos (SPF – Specific Pathogen Free), adicionado de estabilizador viral y liofilizada. COMPOSICIÓN Cada dosis del producto contiene suspensión del virus de la viruela aviar, cepa suave, virus gallina, con título mínimo en la fecha de la liberación de 102.5 DIOE50/dosis y en la fecha de caducidad del 102.0 DIOE50/dosis. INDICACIÓN BOUBA DAS AVES SUAVE es indicada para gallinas reproductoras, gallinas ponedoras comerciales y pollos de corte. PRESENTACIÓN La vacuna BOUBA DAS AVES SUAVE se presenta bajo la forma liofilizada en frascos de vidrio neutro con 100 dosis, 500 dosis, 1.000 dosis o 2.000 dosis, acondicionados en blíster con 100 frascos acompañados del prospecto del producto. MODO DE USAR Y DOSIS BOUBA DAS AVES SUAVE puede ser administrado por vía subcutánea en pollitos de 01 (un) día de edad o por administración “in ovo” en huevos embrionados con 18 (dieciocho) y 19 (diecinueve) días de incubación. Vacunación Subcutánea: La vacuna debe ser reconstituida asépticamente en 20mL de Diluyente Especial corresponden a 100 dosis de 0,20mL, 100mL de Diluyente Especial corresponden a 500 dosis de 0,20mL, en 200mL de Diluyente Especial corresponden a 1.000 dosis de 0,20mL y en 400mL de Diluyente Especial corresponden a 2.000 dosis de 0,20mL y agitada para homogenizar la suspensión. La vacuna después de reconstituida con el diluyente debe ser mantenida en baño de hielo, al abrigo de la luz solar e inmediatamente aplicada. La dosis de vacuna diluida es de 0,20mL para cada pollito de 1 (un) día, inyectando por vía subcutánea en la región dorsal del cuello. La inmunidad es producida después de 21 (veintiún) días, por tal motivo recomendamos mantener los pollitos vacunados en locales aislados durante este período. Preparación de la Vacuna 1. Anticipadamente colocar y mantener el frasco del diluyente en baño de hielo y remover el centro de la tapa de aluminio de las bolsas de diluyente de la vacuna y desinfectar con alcohol a 70%; 2. Con una jeringa y aguja estériles, aspirar el diluyente de la bolsa; 3. Colocar el diluyente en el frasco de la vacuna, agitar para disolver el liofilizado; 4. Agitar bien el frasco para obtener una perfecta homogenización del producto; 5. Colocar el liofilizado reconstituido de nuevo en el recipiente del diluyente (bolsa); 6. Repetir el procedimiento dos veces más para asegurar el total aprovechamiento de la vacuna; 7. La vacuna está reconstituida y lista para usar; 8. Para mayor facilidad y rapidez de la aplicación de la vacuna, recomendamos el uso de jeringas automáticas y agujas de calibre no 20 a 22 y longitud de 3/8 a 1/2 pulgadas; 9. Se debe buscar vacunar los pollitos en ambiente y temperatura moderada. Vacunación “in ovo”: La vacuna debe ser reconstituida asépticamente en 5mL de Diluyente Especial (100 dosis), en 25mL de Diluyente Especial (500 dosis), en 50mL de Diluyente Especial (1.000 dosis) o en 100mL de Diluyente Especial (2.000 dosis), de modo que cada dosis sea de 0,05mL, y agitada para homogenizar la suspensión. La vacuna después de reconstituida con el diluyente debe ser mantenida en baño de hielo, al abrigo de la luz solar e inmediatamente aplicada. La dosis de vacuna diluida es de 0,05mL para cada huevo embrionado con 18 (dieciocho) a 19 (diecinueve) días de incubación. La vacuna debe ser aplicada en sistemas comerciales específicos para vacunación “in ovo”, donde estrictas inspecciones en el equipamiento de vacunación en huevos deben ser realizadas para asegurar la eficacia de la desinfección de las agujas, sin comprometer la viabilidad de la vacuna. Preparación de la Vacuna 1. Anticipadamente colocar y mantener el frasco del diluyente en baño de hielo y remover el centro de la tapa de aluminio de las bolsas de diluyente de la vacuna y desinfectar con alcohol a 70%; 2. Con una jeringa y aguja estériles, aspirar el diluyente de la bolsa; 3. Colocar el diluyente en el frasco de la vacuna, agitar para disolver el liofilizado; 4. Agitar bien el frasco para obtener una perfecta homogenización del producto; 5. Colocar el liofilizado reconstituido de nuevo en el recipiente del diluyente (bolsa); 6. Repetir el procedimiento dos veces más para asegurar el total aprovechamiento de la vacuna; 7. La vacuna está reconstituida y lista para usar. IMPORTANTE Utilizar sólo el diluyente suministrado por el fabricante de esta vacuna visto que, todas las pruebas de control de calidad fueron realizadas con el diluyente propio. Mantenga un registro de las vacunas y diluyentes utilizados. Preparar sólo el contenido de vacuna que pueda ser aplicado en el período máximo de una hora. El uso de esta vacuna debe estar bajo supervisión de un Médico Veterinario. Usar jeringas y agujas bien limpias y esterilizadas sólo por hervido durante 20 minutos o por autoclavación, pues la presencia de desinfectantes químicos afecta seriamente la viabilidad de la vacuna. Verificar la fecha de caducidad del producto y siempre mantenerla a una temperatura entre 2ºC y 8ºC. Después de abierto el frasco, la vacuna no se conserva. Después de la vacunación quemar los frascos y cualquier contenido no utilizado. FECHA DE CADUCIDAD 02 (dos) años después de la fecha de fabricación. ADVERTENCIA La vacuna contra la viruela puede ocasionalmente causar en la especie humana reacciones que podrán durar 2 a 3 días, evite contaminar las manos, los ojos y las ropas al usar esta vacuna. OBSERVACIÓN El uso de esta vacuna debe estar bajo supervisión de un Médico Veterinario. Los lotes de vacuna son cuidadosamente producidos y son sometidos en el laboratorio de Bio-Vet a todas las pruebas de control de pureza, seguridad, agentes infecciosos contaminantes, titulación de virus y de eficiencia, de acuerdo con las normas establecidas por el Ministerio de Agricultura; Los resultados satisfactorios de esta vacuna dependen de su conservación, transporte, manejo y modo de su administración, así como el estado sanitario de las aves. PRECAUCIONES GENERALES - El producto debe ser transportado en embalaje o vehículo isotérmico, con hielo conservante o unidad de refrigeración que mantenga la temperatura entre 2ºC y 8ºC; - Después de la utilización, los residuos de embalaje deben ser incinerados o descontaminados por procesos físicos o químicos adecuados; - Mantener este o cualquier otro medicamento fuera del alcance de los niños y los animales domésticos. Licenciado en el Ministerio de Agricultura, Pecuaria y Abastecimiento con el nº 6141/97 el 23/09/97. Resp. Téc. Méd. Vet.: Dr. Antonio Roberto Alves Corrêa CRMV-SP nº 1431 Propietario/Fabricante: Laboratório Bio-Vet S/A 3 R. Cel. José Nunes dos Santos, 639 06730-000 - Vargem Grande Paulista - SP CNPJ 60.411.527/0001-30 Industria brasileña 3