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V. Riambau Hospital Clinic. Villarroel 08036 Barcelona, España riambau@meditex.es J.A. Jiménez Cossío † Cerezo, M. (Buenos Aires Argentina) Criado, F. (Baltimore, USA) Parodi, J.C. (Buenos Aires, Argentina) Dietrich, E.B. (Phoenix, AZ, USA) Becquemin, J.P. (Creteil, France) Montañá, X. (Barcelona, España) Gaines, P. (Sheffield, England) Egaña, J.M. (San Sebastián, España) De Blas, M. (San Sebastián, España) Malina, M. (Malmo, Suecia) Raithel, D. (Nüremberg, Germany) Veith, F. (New York, USA) Espinosa, G. (Pamplona, España) García, G. (Medellín, Colombia) Coordinador Científico de CELA CIRUGIA VASCULAR RADIOLOGIA INTERVENCIONISTA CARDIOLOGIA INTERVENCIONISTA Álvarez-Tostado, J. (Cleveland, USA) Acín, F. (Getafe, España) Balcazar, J.E. (La Paz, Bolivia) Barrera, J. (Bogotá, Colombia) Bergeron, P. (Marseille, Francia) Blankensteijn, J. (Utrecht, The Netherlands) Botelho de Medeiros, D. (Lisboa, Portugal) Busquet, J. (París, Francia) Cao, P.G. (Perugia, Italia) Carpenter, J.P. 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El papel de Técnicas Endovasculares en el CELA 3193 García, G. ORIGINALES Nueva técnica quirúrgica para el tratamiento de la disección aórtica tipo A complicada usando endoprótesis, experiencia de cuatro años 3198 Villa, C.; Triana, J.; Rivera, D.; Medina, L.F. Resultados del stent de Nitinol Astron® Pulsar en el sector femoropoplíteo 3203 Acín, F.; Varela, C.; Flórez, A. CASOS CLÍNICOS Aneurisma recurrente bilateral de la arteria ilíaca común: tratamiento endovascular 3212 Rodrigues, A.; Da Rocha, M.; Riambau, V. Endoprótesis modular toracoabdominal ramificada para reintervención de patología aórtica compleja 3217 Rodríguez-Caulo, E.; Zarka, A.; Lucio, R.; Pinto, D.; Mestres, G.; Riambau, V. Novedades desde la Industria 3222 Calendario de Congresos 3267 Normas de Publicación 3270 La información presentada en los artículos expresa únicamente la opinión personal de los autores siendo estos los responsables del contenido. Técnicas Endovasculares se publica 3 veces al año. Copyright © 1998. Ninguna de las partes de estas publicaciones puede reproducirse sin el previo consentimiento de la Editorial. EDITORIAL La importancia de comunicar en Medicina. El papel de TE (Técnicas Endovasculares) en el CELA (Cirujanos Endovasculares de Latino América) Giovanni García “Comunicar es encontrar a alguien que me entienda”. Somos seres sociables y necesitamos comunicarnos con nuestro entorno. La comunicación es una necesidad básica del ser humano. La podríamos definir como “la trasmisión de un mensaje desde una persona a otra”. Esto lo hacemos a través de un CANAL de comunicación (la voz hablada, la radio, la televisión, un panfleto, un periódico, un texto, una revista, la internet) y en una situación específica (auditorio, conferencia, clase, etc.). En medicina debemos tener en cuenta la importancia del manejo de nuestras habilidades para comunicar los conocimientos técnico-científicos así como nuestra faceta como seres humanos sensibles y receptivos. La comunicación es una herramienta esencial en la práctica de la medicina. Se sabe, hoy día, que la calidad y el tipo de comunicación que realizamos como profesionales de la salud influye enormemente en los resultados esperados. La comunicación en medicina puede entenderse de dos maneras: la primera, y tal vez la más importante, es aquella que nos sirve para relacionarnos con nuestros pacientes, aquella que nos sirve para entablar una verdadera empatía en la relación médicopaciente. La segunda es aquella que empleamos para definir los progresos en el campo de la medicina. Hasta hace poco tiempo la relación médico-paciente se basaba en un modelo que seguía el principio Hipocrático, el cual consideraba el máximo beneficio para el paciente. Este modelo considera que el deber del paciente es “cumplir las órdenes del médico” que ejerce la tutela de la autonomía del paciente. Pero con la democracia y la evolución social del respeto a las libertades individuales, se ha reconocido el derecho a la autonomía del paciente; así las cosas, éste debe participar en el proceso de tratamiento, teniendo el derecho a opinar y decidir lo que desea; para lo cual debe recibir toda la información posible, en lenguaje sencillo y comprensible. Se trata pues de un modelo de comunicación centrado en el paciente. La comunicación es una herramienta básica para la práctica asistencial. Hoy día, se sabe que el tipo y la calidad de comunicación que establecemos los médicos y los pacientes 3193 EDITORIAL influye en los productos asistenciales, tales como el grado de satisfacción de los pacientes, en la comprensión de los problemas de salud y en su adherencia al tratamiento. Para descubrir el problema del paciente es necesaria la “escucha activa”. Escuchar es un proceso diferente a “oir de forma pasiva”. Es un proceso activo en el que permitimos que el paciente exponga su problema sin interrumpirle ni realizar conclusiones prematuras. Saber escuchar, informar al paciente, son técnicas de comunicación importantes pero ello se fundamenta en una base firme de actitudes como “la empatía” (intentando comprender al paciente), la confianza mutua y el respeto. En la denominada “Declaración de Barcelona (2003)”, los pacientes reivindicaron sus derechos en el llamado “Decálogo de los Pacientes”, cuyos cinco primeros puntos involucran: • Derecho a la información de calidad centrada en el paciente y respetando la pluralidad de las fuentes. • Las decisiones centradas en el paciente. • El respeto a los valores y a la autonomía del paciente informado. • La relación médico-paciente basada en el respeto y la confianza mutua. • La formación y entrenamiento específico en habilidades de comunicación para los profesionales. “Comunicarse es una habilidad que se puede aprender y es una habilidad que debemos enseñar a la familia para que pueda comunicarse con el enfermo”. En cuanto a la segunda forma de comunicarnos en medicina, la cual utilizamos para definir los progresos en el campo médico, se podría decir que el hombre, con el transcurrir del tiempo, ha ido perfeccionando cada vez más los recursos y tecnologías para ofrecer información útil y veraz, contando para ello de una amplia red de información y medios de comunicación sofisticados. Hemos contado con textos, revistas, prensa, radio, televisión y recientemente la internet. A través de ellos comunicamos nuestro saber y plasmamos los grandes conocimientos en el campo de la medicina. Sin el poder de la comunicación no podríamos expresar todo lo que puede darle sentido a la vida humana. La comunicación que establezcamos para trasmitir el conocimiento debe ser clara y precisa con el fin de evitar malas interpretaciones. Tal vez los medios de comunicación más reciente son el correo electrónico e internet, los cuales permiten una aproximación inmediata a nuestros interlocutores, quienes deben recibir la información sin redundancias ni imprecisiones. En cuanto a la comunicación escrita, los textos proporcionan todo lo relacionado con el conocimiento básico y sedimentado. Las revistas científicas son el medio de difusión del conocimiento que está en progreso, donde tienen asiento todas las investigaciones terminadas, donde se pueden publicar todos los aspectos relacionados con nuevas formas de diagnosticar y tratar algunas enfermedades. Estas revistas se van especializando según sean los tópicos a tratar. Las distintas especialidades médicas tienen sus propios órganos de difusión a través de los cuales se publican y se dan a conocer todos los avances y progresos en cada una de ellas. 3195 EDITORIAL Así por ejemplo, en cirugía vascular se cuenta con revistas dedicadas a comunicar nuevos conocimientos en áreas específicas tales como el diagnóstico no invasivo y el tratamiento endovascular arterial y venoso. En este último campo podemos publicar en revistas como el journal of endovascular therapy, journal of vascular and endovascular surgery y nuestra revista Técnicas Endovasculares, entre otras. Es por ello que importa comunicar nuevos conocimientos en revistas dedicadas a un determinado campo de la medicina para no perder información valiosa al publicarla en revistas de conocimiento general. ¿Por qué la revista TE es importante para CELA? Siendo el CELA una asociación que aglutina a la mayoría de los cirujanos de latino América que se encuentran dedicados a la práctica de las técnicas endovasculares, se hace necesario tener un órgano de difusión para publicar todo lo relacionado con dicha práctica y de paso dar a conocer los avances que en nuestros pueblos estamos logrando. De hecho, CELA no contaba con una revista propia, y sólo los esfuerzos realizados por Vicente Riambau, director de TE, y sus contactos permanentes con Marcelo Cerezo, expresidente de CELA, se hace posible que podamos ahora contar con tan importante revista como nuestro órgano de difusión oficial. Para CELA es de vital importancia contar con una revista científica internacional, como TE, pues a través de ella podremos comunicar las experiencias y los avances que se vienen realizando en los diferentes servicios de cirugía vascular en América Latina. Uno de los objetivos de CELA es apoyar y desarrollar los aspectos relacionados con todas las técnicas endoluminales y los proyectos de investigación que conduzcan a nuevas alternativas terapéuticas, cuyos resultados podremos publicar en tan importante medio de difusión. Durante el VI congreso CELA, en Cartagena de Indias, Abril-Mayo de 2009 se hace oficial la vinculación de CELA a TE, habiéndose nombrado como editor asociado a Giovanni García. Como hecho histórico relevante, CELA, nace el 24 de Noviembre de 1996 por iniciativa de su fundador y actual presidente Frank J. Criado, quien con Alberto Mauro, Marcelo Cerezo, Albrechet Kramer, Daniel Corradi, Juan Carlos Ramírez y Jorge Cociolo escribieron el acta constitutiva y fundacional en Punta del Este, Uruguay. Sólo me resta agradecer al director científico de la revista, Vicente Riambau, por su inmensa colaboración con CELA para que este proyecto de contar con TE, como órgano de difusión oficial de nuestra asociación, se convirtiera en una realidad. Así mismo a Marcelo Cerezo por su pujanza y constancia permanente en los proyectos de avanzada en CELA y que también vemos reflejadas en este logro, y finalmente agradecer a Frank Criado por su visión futurista en este campo y habernos regalado esta asociación científica en compañía de los cofundadores. Giovanni Garcia Coordinador Científico de CELA para Técnicas Endovasculares yovayo@gmail.com 3197 ORIGINALES Nueva técnica quirúrgica para el tratamiento de la disección aórtica tipo A complicada, usando endoprótesis. Experiencia de cuatro años Villa, C.; Triana, J.; Rivera, D.; Medina, L.F. Departamento de Cirugía Cardiovascular y Endovascular. Clínica de Occidente. Cali, Colombia. RESUMEN Se describe una nueva técnica quirúrgica para tratar pacientes con disección aguda de aorta tipo A que presentan varios sitios de ruptura de la íntima y varios flaps de disección en aorta ascendente cayado y descendente, utilizando un tubo valvulado para la raíz y arco aórtico y una endoprótesis para aorta torácica colocada bajo visón directa durante circulación extracorpórea y paro circulatorio total. La endoprótesis debe suturarse con prolene 30 uniendo tres estructuras diferentes: la tela de la endoprótesis, pared aórtica y tubo de dacron del tubo valvulado con la técnica que hemos denominado TRIPLE PUNTO, luego debe reimplantarse el casquete de los vasos del cuello en el dacron del tubo valvulado a través de una abertura tipo canal que se le hace a este. Correspondencia: Dr. Luis Felipe Medina Gallo Cirujano Cardiovascular y Endovascular Calle 19 Norte # 5N-35 Consultorio 607 Centro Médico de Cali, Colombia. e-mail: medinagallo@hotmail.com 3198 Recibido: Diciembre, 2009 Aceptado para su publicación: Febrero, 2010 Palabras Clave: Disección aórtica, Disección aguda de aorta tipo A, Arco Aórtico, Cayado aórtico, vasos del cuello, Disección. (Técnicas Endovasculares 2010; 13: 31983202) ABSTRACT New surgical technique for complicated type A dissection repair using endograft. Four year-experience We describe a new surgical technique for patients with Type A Aortic Dissection with multiple intimal tear at the ascending aorta and arch level, using a combine technique using a composed valve graft and an endovascular prosthesis to replace the damaged aorta at the descending level under direct vision dduring cardiopulmonary By Pass and circulatory arrest. The tree structures should be sutured with 3/0 prolene join the fabric of the reversed endoprosthesis, composed gaft and the entire aortic Técnicas Endovasculares Vol.XIII. Núm. 1. Enero-Abril 2010; 3198-3202 wall: what we call “The Triple Stich”. Once the aortic continuity is reestablished, the branches of the arch are attached to the composite graft using the ordinary fashion. C. Villa et al.- Nueva técnica quirúrgica para el tratamiento de la disección aórtica tipo A complicada usando endoprótesis, experiencia de cuatro años Key words: Aortic dissection, Type A dissection, Aortic arch, neck vessels, Dissection. (Técnicas Endovasculares 2010; 13: 31983202) OBJETIVO Dar a conocer una nueva técnica quirúrgica para tratar pacientes con disección aórtica tipo A complicada, llamada “Cirugía del Triple Punto” en la cual hemos combinado el uso de un tubo valvulado y una endoprótesis auto expansible. Presentar la casuística de esta cirugía durante cuatro años en la Clínica de Occidente de Cali. DEFINICIÓN Para nosotros la disección tipo A es también complicada, cuando hay varios sitios de ruptura de la íntima en las porciones ascendente, arco y descendente de la aorta, haciendo imposible fijar con seguridad la sutura de un tubo de dacron en la pared aórtica friable. Esta patología tiene una mortalidad 100% (Figura 1). TÉCNICA QUIRÚRGICA Fig. 1. Varios flaps de disección En circulación extracorpórea y durante el enfriamiento hasta hipotermia profunda se coloca un tubo valvulado en la raíz aórtica y se reimplantan los ostios coronarios con la técnica de inclusión. ción descendente de la aorta bajo visión directa, dejando el borde superior de ésta en contacto con el extremo distal de la aortotomía. Durante el paro circulatorio total se realiza perfusión cerebral anterógrada por la arteria axilar derecha. Se coloca el TRIPLE PUNTO con prolene 3.0, uniendo: A través de aortotomía longitudinal ampliada hasta la emegencia de la arteria subclavia izquierda se libera la endoprótesis en la por- - 1. Endoprótesis - 2. Pared aortica - 3. Tubo valvulado (Figura 2, 3). 3199 Técnicas Endovasculares Vol.XIII. Núm. 1. Enero-Abril 2010; 3198-3202 C. Villa et al.- Nueva técnica quirúrgica para el tratamiento de la disección aórtica tipo A complicada usando endoprótesis, experiencia de cuatro años Fig. 2. Concepto del triple punto. Fig. 3. Técnica del triple punto. 3200 Técnicas Endovasculares Vol.XIII. Núm. 1. Enero-Abril 2010; 3198-3202 Fig. 4. Anastomosis del casquete de los vasos del cuello. Luego debe reimplantarse el casquete de los vasos del cuello en el dacron del tubo valvulado a través de una abertura tipo canal que se le hace a este (Figura 4). Finalmente se envuelve el tubo con la pared aórtica antigua (figura 5). C. Villa et al.- Nueva técnica quirúrgica para el tratamiento de la disección aórtica tipo A complicada usando endoprótesis, experiencia de cuatro años Fig. 5. Triple punto, resultado final. cuello 4, hemopericardio 4, hemotórax 2. Hemos realizado los siguientes procedimientos asociados: puente de safena a coronaria derecha 4, tubo de 8 mm a carótida izquierda 1, tubo de 8 mm a tronco braquiocefalico 1, cambio de válvula mitral 1. El tiempo de paro circulatorio total ha variado entre 17 y 42 minutos. EXPERIENCIA Desde Mayo de 2004 hasta Abril de 2009, han sido operados con esta técnica del TRIPLE PUNTO, 12 pacientes de los cuales han sobrevivido 7 que corresponde a 58%. En estos pacientes hemos encontrado complicaciones severas que en algunos de ellos han incidido en el resultado final, así: ruptura del ostio de la coronaria derecha 4 pacientes, diseccion de uno o mas vasos del En la figura 6 se muestra el momento quirúrgico en paro circulatorio total antes de colocar el triple punto, en donde ya se ha implantado el tubo valvulado y se ha liberado la endoprótesis en aorta descendente; se observa la abertura tipo canal que se le hace al tubo de dacron para luego reimplantar el casquete de los vasos del cuello. La figura 7 muestra un paciente que ya fue sometido a la cirugía del triple punto, pero persiste la diseccion en aorta torácica y ab- 3201 C. Villa et al.- Nueva técnica quirúrgica para el tratamiento de la disección aórtica tipo A complicada usando endoprótesis, experiencia de cuatro años Técnicas Endovasculares Vol.XIII. Núm. 1. Enero-Abril 2010; 3198-3202 Fig. 6. Foto durante el paro circulatorio total antes de colocar el triple punto, con la endoprótesis y el tub valvulado en posición. Fig. 7. Resultado final, se observa el anillo de la válvula protésica, el tubo de dacron suturado a la endoprótesis. dominal debajo de la endoprótesis. Meses mas tarde este mismo paciente fue sometido a cirugía de revascularización abdominal con un tubo bifurcado 20x10 desde la arteria ilíaca derecha hasta las dos arterias renales, un segmento de 10 mm desde el tubo bifurcado a la arteria mesentérica superior y finalmente un puente de safena desde el tubo renal izquierdo a la arteria hepática del tronco celiaco. CONCLUSIONES Hemos diseñado una novedosa técnica quirúrgica para utilizarla en pacientes con disección complicada tipo A. Esta técnica puede usarse también en aneurismas del arco aórtico. Esta técnica puede ser reproducida en instituciones con experiencia en Cirugía Cardiovascular y Endovascular. Esta técnica alberga alta morbimortalidad aún. BIBLIOGRAFÍA 1.- 2.- 3202 Nicholas T. Kouchoukos, Eugene H. Blackstone, Donald B. Doty, Frank L. Hanley, Robert B. Karp, Acute Aortic Dissecction, En Kirklin/Barratt-Boyes, Cardiac Surgery. Third Edition, volume 2. Philadelphia (USA), Elsevier 2003;1820–1849. Hagan PG, Nienaber CA, Isselbacher EM., et al: The International Registry of Acute Aortic Disection (IRAD): Fig. 8. Mismo paciente de la figura 7 con revascularización abdominal. 3.- 4.- New Insights into an old Desease. JAMA 283:897-903, 2000. Harrington DK, Walter AS, Kaukuntla H et al, Selective antegrade cerebral perfusion attenuates brain metabolic deficit in aotic arch surgery: a prospective randomized trial. Circulation 2004;110:II231-II236. Joseph Huh, Scott A LeMaire, John Bozinovski, and joseph S Coselli. Perfusion for Thoracic Aortic Surgery. En: Glenn P. Gravlee, Richard f Davis, Alfred H Stammers, Ross M. Ungerleider. Cardiopulmonary Bypass, Principles and Practice. Third Edition. Philadelphia (USA), LippincottWilliams & Wilkins. A Wolters Kluwer business, 2008; 647-661. Resultados del stent de nitinol Astron® Pulsar en el sector femoropoplíteo Acín, F.; Varela, C.; Flórez, A. Servicio de Angiología y Cirugía Vascular. Hospital Universitario de Getafe, Madrid. España RESUMEN Objetivos: Evaluar la permeabilidad y seguridad frente a fracturas del stent de nitinol Astron® Pulsar en el sector femoro-poplíteo de pacientes sintomáticos con enfermedad arterial periférica. Pacientes y métodos: Registro prospectivo con un periodo de inclusión de 2 años (20062008) y un seguimiento medio de 15 meses. Se implantaron de forma selectiva 42 stents en 36 pacientes, 69% eran varones, 58% diabéticos y 28% padecían insuficiencia renal crónica. La indicación del stent fue selectiva en todos los casos. La indicación clínica fue isquemia crítica en 25 (69%) intervenciones. Los objetivos primarios fueron la incidencia de fracturas y la permeabilidad primaria. Los objetivos secundarios fueron la tasa de restenosis binaria, libertad de TLR, salvación de extremidad y éxito clínico. Resultados: El éxito técnico inmediato fue del 95% y el ITB mejoró significativamente tras la intervención (0.46±0.16 vs 0.84±0.22 p<0.01). Se detectó estenosis binaria ecográfica en 5 (12%) stents y se realizó reinterven- Correspondencia: Dra. Sonia Martín Martín Coordinadora de Ensayos Clínicos. CEM BIOTRONIK, S.A. Circunvalación, 29. 28224 Pozuelo de Alarcón, Madrid. España E-mail: sonia.martin@biotronik.es ción de la lesión objetivo (TLR) en 6 (14%) lesiones tratadas. La tasa de restenosis y la libertad de TLR a los 24 meses fueron del 77% y del 86% respectivamente. La permeabilidad primaria fue del 68% a los 24 meses. El éxito clínico tras el seguimiento fue 61% y la salvación de extremidad a los 24 meses del 74%. No se detectaron fracturas durante el seguimiento. Conclusiones: Los stents de nitinol Astron® Pulsar presentaron una baja incidencia de fracturas y restenosis binaria con una permeabilidad primaria aceptable en su uso selectivo. Palabras clave: Sector femoro-poplíteo, Stents, nitinol, enfermedad arterial periférica. (Técnicas Endovasculares 2010; 13: 32033211) SUMMARY Results of the nitinol Astron ® Pulsar stent in the femoropopliteal sector Objectives: To evaluate the patency and safety as regards fractures of the Astron® Pulsar nitinol stent in the femoral-popliteal sector of symptomatic patients with peripheral artery disease. Recibido: Febrero, 2010 Aceptado para su publicación: Marzo, 2010 3203 Técnicas Endovasculares Vol.XIII. Núm. 1. Enero-Abril 2010; 3203-3211 Patients and methods: A prospective registry with an enrolment period of 2 years (20062008) and a mean follow up of 15 months. A total of 42 stents were selectively implanted in 36 patients, of whom 69% were male, 58% diabetics and 28% had chronic renal failure. The indication for a stent was selective in all cases. The clinical indication was critical ischaemia in 25 (69%) of the interventions. The primary endpoints were fracture rate and primary patency. The secondary endpoints were the binary restenosis rate, TLR (target lesion revascularisation)-free rate, limb salvage and clinical success. in 5 (12%) stents and there was revascularisation of the target lesion (TLR) performed in 6 (14%) of the treated lesions. The restenosis and TLR-free rates at 24 months were 77% and 86%, respectively. The primary patency was 68% at 24 months. The clinical success after follow up was 61% and limb salvation at 24 months was 74%. No fractures were detected during follow up. Results: The immediate technical success was 95% and the ABPI (ankle brachial pressure index) improved significantly after the intervention (0.46±0.16 vs. 0.84±0.22 P<0.01). Binary restenosis was detected by ultrasound Key words: Femoral-popliteal sector, stents, nitinol, peripheral artery disease. INTRODUCCIÓN cuente hiperplasia y restenosis, y la fatiga del material del dispositivo con posible fractura de elementos de su estructura que facilita la trombosis. Los cambios en el diseño de los stents han ido mejorando paulatinamente sus resultados, tanto de los dispositivos desnudos como de los recubiertos de diferentes compuestos pasivos o activos. Los avances técnicos y la experiencia adquirida en las dos últimas décadas han permitido la expansión de las técnicas endovasculares en el tratamiento de la patología oclusiva arteriosclerótica. En el sector femoropoplíteo persiste cierta controversia al no ser los resultados plenamente satisfactorios. La extensión difusa de la enfermedad en este sector, con severas calcificaciones hace que la angioplastia simple (PTA) tenga resultados mediocres en cerca del 30% de los casos. Para abordar estas limitaciones los stents de acero, balón expandibles y autoexpandibles, no lograron aportar ventajas significativas a la PTA. La aparición de los stents autoexpandibles de nitinol ha hecho evolucionar las posiciones a favor de la utilización de éstos en el sector femoropoplíteo. Sin embargo, por el momento los consensos de las diferentes sociedades científicas no llegan a recomendar su indicación primaria frente a la PTA1-3. Los problemas por resolver en la utilización de stents son la reacción inflamatoria que provocan en la pared arterial y su conse- 3204 F. Acín.- Resultados del Stent Nitinol Astron® Pulsar en el sector femoropoplíteo Conclusions: Astron® Pulsar nitinol stents have a low rate of fractures and binary restenosis with an acceptable primary patency when selectively used. (Técnicas Endovasculares 2010; 13: 32033211) El objetivo del siguiente registro es comunicar los resultados obtenidos con el empleo del stent de nitinol Astron® Pulsar en lesiones obstructivas del sector femoropoplíteo para valorar su seguridad frente a las fracturas y su permeabilidad en un seguimiento medio de un año. PACIENTES Y MÉTODOS Registro prospectivo con un periodo de inclusión de 2 años (Abril 2006 - Mayo 2008) de todos aquellos pacientes tratados con stents Astron® Pulsar por enfermedad arterial oclusiva sintomática del sector femoro-poplíteo. Los que completaron el seguimiento fueron añadidos a nuestra base de datos. Técnicas Endovasculares Vol.XIII. Núm. 1. Enero-Abril 2010; 3203-3211 La indicación de la implantación del stent fue selectiva en todos los casos. La realización de dilatación post-implantación y el tratamiento combinado de vasos tibiales dependió del criterio del cirujano vascular responsable del paciente. Los factores de riesgo cardiovascular de cada paciente fueron introducidos en nuestra base de datos y su situación clínica se describió según las categorías de Rutherford-Baker. El estudio preoperatorio incluyó exploración física completa, determinación del índice tobillo-brazo (ITB), dúplex arterial y arteriografía de miembros inferiores. El grado y longitud de la lesión vascular, su localización en el sector femoro-poplíteo, el número de vasos de salida distal y la clasificación TASC fueron determinados a partir del estudio arteriográfico. Se consideró éxito técnico inmediato a toda aquella intervención en la que se obtuvo permeabilidad total del vaso tratado o estenosis residual <30%. Las complicaciones postoperatorias así como la necesidad de reintervención precoz fueron introducidas en la base de datos. Todos los pacientes fueron citados para seguimiento al primer mes del post-operatorio, a los 3, 6, 9, 12, 18 y 24 meses de la cirugía. Las citas consistieron en una exploración física completa y nuevas mediciones del ITB. La permeabilidad y presencia de restenosis fueron determinadas mediante dúplex arterial. Se usó radiografía simple para investigar la presencia de fracturas y/o acodamiento del stent. El tratamiento médico postoperatorio consistió en antiagregación simple. Los objetivos primarios fueron la incidencia de fracturas y la permeabilidad primaria. Esta fue definida como la obtenida sin necesidad de reintervención del vaso objetivo (TVR) y en la que no se observaron, mediante dúplex arterial, disminuciones del diámetro intra-stent >50% o ratio de velocidad en el pico sistólico VPS >2.5. Los objetivos secundarios fueron la tasa de restenosis binaria, la libertad de revascularización de la lesión objetivo (Libertad de TLR), salvación de extremidad y éxito clínico. La reste- F. Acín.- Resultados del Stent Nitinol Astron® Pulsar en el sector femoropoplíteo nosis binaria se definió como la presencia de un ratio VPS >2.5 o una disminución >50% del diámetro de la luz intra-stent evaluado mediante dúplex arterial. La libertad de TLR se definió como la libertad de reintervención endovascular o quirúrgica sobre la lesión vascular originalmente tratada. Se definió amputación mayor como toda aquella realizada por encima del tobillo. El éxito clínico fue definido como la mejoría en una categoría de la escala de Rutherford en pacientes claudicantes o desaparición del dolor de reposo y cicatrización completa de las lesiones en pacientes con isquemia crítica. Análisis estadístico Los datos fueron analizados con el programa estadístico SPSS 15.0 (Microsoft). Las diferencias entre grupos fueron consideradas estadísticamente significativas para una p<0.05 a dos colas. El análisis de normalidad fue realizado mediante las pruebas de Kolmogorov-Smirnov y Shapiro-Wilk. Las variables continuas se expresaron como media ± desviación estándar y se compararon usando la prueba Wilcoxon para muestras apareadas. Las variables categóricas se expresaron como porcentajes. Se calcularon tablas de vida mediante el método de Kaplan-Meier para un error estándar < 10%. RESULTADOS Entre abril de 2006 y mayo de 2008 se trataron 36 pacientes mediante 36 procedimientos implantándose 42 stents Astron Pulsar. La edad media fue de 66 ± 12 años. El 69% eran varones, 58% diabéticos y 28% padecían insuficiencia renal crónica. La Tabla I muestra las características demográficas, factores de riesgo cardiovascular y clínica según la clasificación RutherfordBaker. El resultado incompleto de la angioplastia simple fue la razón de indicación del stent en todos los casos. Se implantaron 20 (48%) stents por estenosis residual ≥ 30% y 22 (52%) por disección íntima-media. Se reali- 3205 Técnicas Endovasculares Vol.XIII. Núm. 1. Enero-Abril 2010; 3203-3211 F. Acín.- Resultados del Stent Nitinol Astron® Pulsar en el sector femoropoplíteo TABLA I. PATIENT COMORBIDITIES AND RUTHERFORD CATEGORIES DEMOGRAPHIC DATA • Age in years (Mean± Standard deviation) 62 ± 12 • Males 25 (69%) ATHEROSCLEROSIS RISK FACTORS • History of smoking 20 (56%) • Hypertension 25 (69%) • Hyperlipidemia 9 (25%) • Diabetes mellitus 21 (58%) • Chronic renal failure 10 (28%) • Chronic pulmonary disease 1 (3%) • Cerebrovascular disease 5 (14%) • Coronary artery disease 19 (53%) RUTHERFORD CATEGORIES • Category 3 11 (31%) • Category 4 12 (33%) • Category 5 12 (33%) • Category 6 1 (3%) n= 36 Patients (%) zó dilatación post-implantación en 29 (69%) stents y el éxito técnico inmediato post colocación de stent, fue del 95%. En 9 (25%) procedimientos se trató algún vaso tibial. En 4 (11%) pacientes se implantaron 2 stents en el mismo procedimiento y en un paciente (3%) 3 stents. El ITB mejoró significativamente tras la intervención (0.46 ± 0.16 vs 0.84 ± 0.22 p<0.01). En la Tabla II se recogen las características morfológicas de las lesiones tratadas, la clasificación TASC de las lesiones y se describen los stents implantados. Cuatro (11%) pacientes presentaron complicaciones posto- 3206 peratorias, 1 de ellas fue local y 3 sistémicas (Tabla III). Se observó un caso de trombosis precoz que requirió conversión a bypass y no se requirieron nuevas recanalizaciones endovasculares durante los primeros 30 días. No se registró ninguna muerte precoz y se practicó 1 amputación mayor con stent permeable durante este periodo. Un paciente requirió reparación quirúrgica de un pseudoaneurisma femoral. El seguimiento medio fue de 15 ± 7 meses. Durante éste, se detectó restenosis binaria por ecografía en 5 (12%) stents. La tasa de libertad de restenosis binaria fue del 77.5% Técnicas Endovasculares Vol.XIII. Núm. 1. Enero-Abril 2010; 3203-3211 F. Acín.- Resultados del Stent Nitinol Astron® Pulsar en el sector femoropoplíteo TABLA II. MORPHOLOGICAL CHARACTERISTICS OF THE LESION AND TASC CLASSIFICATION LESION DEGREE • Stenosis 17 (40.5%) • Occlusion 25 (59.5%) ANATOMICAL LOCATION • Proximal SFA* 5 (12%) • Middle SFA* 15 (36%) • Distal SFA* 14 (33%) • Popliteal artery 8 (19%) LENGTH IN mm (Mean ± Standar Deviation) • Stenosis 31±12 • Occlusion 67±41 • Total 52±37 RUN-VESSELS • 0 Tibial vessels 1 (2%) • 1 Tibial vessels 12 (29%) • 2 Tibial vessels 9 (21%) • 3 Tibial vessels 20 (48%) TASC CLASSIFICATION 2000 2007 • TASC A 4 (10%) 24 (57%) • TASC B 19 (45%) 15 (36%) • TASC C 6 (14%) 3 (7%) • TASC D 13 (31%) 0 STENT CHARACTERISTICS LENGTH • 40 mm 17 (40.5%) • 60 mm 21 (50%) • 80 mm 4 (9.5%) DIAMETER • 5 mm 4 (9%) • 6 mm 23 (55%) • 7 mm 15 (36%) n= 42 Femoro-popliteal lesions (%) 3207 Técnicas Endovasculares Vol.XIII. Núm. 1. Enero-Abril 2010; 3203-3211 F. Acín.- Resultados del Stent Nitinol Astron® Pulsar en el sector femoropoplíteo TABLA III. POSTOPERATIVE COMPLICATIONS LOCAL COMPLICATIONS Femoral pseudoaneurysm requiring surgical repair SYSTEMIC COMPLICATIONS Fever of unknown origin Nosocomial Pneumonia Drug related toxicodermia (Figura 1) y la permeabilidad primaria del 68% a los 24 meses (Figura 2). Se observó trombosis del stent sin evidencia ecográfica de restenosis en 2 pacientes. Uno de ellos requirió nueva recanalización endovascular y en la arteriografía intraoperatoria se demostró trombosis del segmento de arteria femoral superficial proximal al stent. Se obtuvieron radiografías seriadas en 35 (83%) stents sin observarse fracturas o acodamientos en ningún dispositivo. Se realizó reintervención de la lesión objetivo (TLR) en 6(14%) lesiones tratadas y la libertad de TLR fue del 86.2% a los 24 meses (Figura 1). La reconstrucción arterial mediante bypass fue necesaria exclusivamente en un paciente. En 22 (61%) pacientes se obtuvo éxito clínico al final del seguimiento, 7 (19.5%) no presentaron mejoría y 7 (19.5%) empeoraron y requirieron amputación mayor, 3 de ellos con procedimiento permeable. La salvación de extremidad fue del 73.7% a los 24 meses (Figura 3). Fig. 1. Kaplan-Meier curve of freedom of binary restenosis (A) and freedom of target lesion revascularization (B). The SE was <10% for the data shown. 3208 Técnicas Endovasculares Vol.XIII. Núm. 1. Enero-Abril 2010; 3203-3211 Fig. 2. Kaplan-Meier curve of primary patency. The SE remains <10% throughout. F. Acín.- Resultados del Stent Nitinol Astron® Pulsar en el sector femoropoplíteo femoropoplíteo. Sin embargo, la utilización de la aleación de nitinol ofrece evidentes mejoras en flexibilidad y resistencia que los antiguos materiales de acero. En el metaanálisis de Muradin y cols., se demostró que ciertos grupos de pacientes con oclusiones e isquemia crítica, podían beneficiarse del stent primario 4 . Recientemente, se han publicado varios metaanálisis y revisiones de las que no se ha podido obtener evidencia suficiente de un claro beneficio del stent frente a la Angioplastia simple. La causa principal creemos que ha sido la utilización en los análisis de estudios con varios tipos de stents, acero y nitinol, e incluso con stents recubiertos5-8. En los estudios realizados con los stent actuales, la evidencia parece indicar mejores resultados en permeabilidad y restenosis con la utilización primaria de los stents de nitinol, sobre todo en lesiones largas. El estudio FAST no logró encontrar diferencias del uso de stent frente a la PTA, debido a que se trataba de lesiones cortas de 4.5 cm. de media9. El ensayo ABSOLUTE, con lesiones de 11.2 ± 7.1, fue el primero en demostrar de forma aleatoria los beneficios del stent de nitinol como indicación primaria frente a la PTA y eventual emFig. 3. Kaplan-Meier curve of limb salvage. The SE was <10% for the data pleo de stent. La tasa de resteshown. nosis a los 12 meses en ambos grupos fue del 36.7% frente al 63.5% (p<0.01), y esta mejora DISCUSIÓN Y CONCLUSIONES se mantuvo a los 24 meses tanto en su aspecto morfológico como en su resultado clíLas Guías Clínicas y Documentos de nico10,11. En el estudio RESILIENT y DUConsenso de las diferentes Sociedades no RABILITY I con lesiones de en torno a 10 han llegado a recomendar el empleo del cm., se lograron permeabilidades primarias stent como indicación primaria en el sector del 81% y 72.2% respectivamente, superio- 3209 F. Acín.- Resultados del Stent Nitinol Astron® Pulsar en el sector femoropoplíteo Técnicas Endovasculares Vol.XIII. Núm. 1. Enero-Abril 2010; 3203-3211 res a la de los pacientes tratados con indicación secundaria de stent12. si bien hubo pérdidas del seguimiento que limitan la valoración de este dato. El stent Astron Pulsar es un nuevo stent de nitinol diseñado específicamente para utilizarlo en el sector femoropoplíteo, dotado de gran flexibilidad y con cobertura de carburo de silicio (PROBIO®) que le confiere ciertas propiedades antitrombóticas y protectoras de la integridad del stent. La flexibilidad se la proporciona un menor grosor de la estructura de nitinol con elementos que actúan independientes y articulados entre si en forma de “S” permitiendo en una adaptación parietal excelente. Aún con las limitaciones de ser un número reducido de pacientes, los resultados obtenidos con el stent Astron® Pulsar parecen esperanzadores y sería conveniente realizar una valoración del stent como indicación primaria frente a la PTA simple, siguiendo los criterios de los “Objetive Performance Goals”15, con mayor número de pacientes y sin pérdidas en los seguimientos. BIBLIOGRAFÍA Como beneficio añadido está su bajo perfil, pudiendo emplear introductores de 4 Fr., y las seis marcas de oro en sus extremos que favorecen su visualización13. Los resultados obtenidos en esta corta serie de pacientes confirman la tendencia de los stents de nitinol, a pesar de haber sido indicados como recurso ante el resultado incompleto de la PTA. Una libertad de restenosis de los stents permeables del 77.4% al final del seguimiento y una permeabilidad primaria del 68% a los dos años, son resultados que se asimilan a los obtenidos por las técnicas quirúrgicas convencionales, tendiendo en cuenta que el 70% de la serie eran pacientes con isquemia crítica (estadio 4 a 6 de Rutherford-Baker). En el aspecto clínico, el 61% de pacientes mejoraron al final del seguimiento con una libertad de reintervención de la lesión tratada (TLR) del 82.6%. Otro de los aspectos más importantes a valorar en los diferentes stents utilizados en el sector femoropoplíteo es la tasa de fracturas en el tiempo de evolución del stent. Se ha demostrado que éstas tenían relación directa con la restenosis y trombosis13. En los estudios mas recientes realizados con stents de nitinol, las fracturas han descendido del 16% al 0.9% gracias a los diseños actuales12,14. En el seguimiento de nuestros pacientes no hemos encontrado fracturas en la estructura del stent Astron® Pulsar, 3210 Management of peripheral arterial disease (PAD). Transatlantic Inter-society consensus (TASC). Eur. J. Vasc. Endovasc. Surg, 2000; 19 (suppl): S1-S250. 2.- Norgren L, Hiatt WR, Dormandy JA, Nehler NR, Harris KA, Fowkes FG; On behalf of the TASC II Working Group. Intersociety Consensus for the Management of Peripheral Arterial Disease (TASC II). J Vasc Surg 2007; 45 (1 Suppl): S5-S67. 3.- Hirsch AT, Haskal ZJ, Hertzer NR, Bakal CW, Creager MA, Halperin JL et al. 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Ambos aneurismas fueron tratados exitosamente mediante la utilización de stent recubierto en “U” emplazado entre las ilíacas externas e internas, con preservación de la circulación pélvica bilateral. Este caso ilustra que el tratamiento endovascular del aneurisma recurrente de arteria ilíaca común es una opción válida y segura. La utilización de stent cubierto en “U” simplifica el procedimiento, preserva la circulación pélvica, y ofrece menos riesgos que la reparación abierta. Puede ser ésta una técnica para el tratamiento de los aneurismas aorto-ilíacos tanto de forma endovascular como combinada con cirugía abierta. Palabras Clave: Endovascular, Aneurisma, Aneurisma de Arteria Ilíaca, Stent cubierto, Aneurisma de aorta, Aneurisma recurrente. (Técnicas Endovasculares 2010; 13: 32123216) SUMMARY Bilateral recurrent iliac artery aneurysm: endovascular treatment The repair of recurrent aneurysms of common iliac artery represents a surgical challenge. A 73 year-old man, operated by open surgery due to an abdominal aorta aneurysm with an aorto-bifemoral graft. At 15 month follow-up bilateral common iliac artery recurrent aneurysms were detected. He underwent a bilateral successful exclusion of both aneurysms with two “U” stent grafts, allocated from the external to the internal iliac arteries, with preservation of the pelvic circulation and good recovery. This case illustrates that endovascular treatment of recurrent aneurysm of common iliac artery is safe. The use of “U” stent graft simplifies the procedure, preserves the pelvic circulation and it is less aggressive than open surgery. In addition, this technique can be applied to solve common iliac artery aneurysm by endovascular means or in combination of open surgery. Key words: Endovascular, Aneurysm, Common Iliac Aneurysm, Stentgraft, Aortic Aneurysm, Recurrent Aneurysm. Correspondencia: Dr. Vicente Riambau Sección Cirugía Vascular, Hospital Clínic. Villarroel, 170. 08036 Barcelona, España. E-mail: vriambau@clinic.ub.es 3212 Recibido: Enero, 2010 Aceptado para su publicación: Febrero, 2010 (Técnicas Endovasculares 2010; 13: 32123216) Técnicas Endovasculares Vol.XIII. Núm. 1. Enero-Abril 2010; 3212-3216 A. Rodrigues et al.- Aneurisma recurrente bilateral de la arteria ilíaca común: tratamiento endovascular INTRODUCCIÓN La ocurrencia de dilatación aneurismática de arteria ilíaca común en el postoperatorio de bypass aorto bifemoral es polémica. Teóricamente, la exclusión del flujo anterógrado hace una protección contra la degeneración aneurismática de las arterias ilíacas. Sin embargo, cuando se presentan, esos aneurismas son conocidos como recurrentes. El tratamiento quirúrgico convencional de los aneurismas recurrentes tiene mas riesgos cuando lo comparamos con el tratamiento endovascular1. En este reporte describimos un caso de ocurrencia bilateral de aneurisma de arteria ilíaca común, tratado por vía endovascular con preservación de la circulación pélvica utilizando la técnica del stent recubierto en “U” desde la ilíaca externa a la interna. CASO Varón de 71 años de edad con antecedentes de herniorrafia inguinal derecha, menisquectomía, hipertensión arterial controlada farmacológicamente, enfisema y bronquitis crónica. Fue referido a nuestro centro por un aneurisma de aorta abdominal (AAA) asintomático de 55 mm de diámetro. El cuello del aneurisma presentaba ateromatosis y calcificaciones importantes con lesiones ulceradas, trombosis mural y con diámetro de 30mm, lo que desaconsejaba su tratamiento endovascular. Se apreciaban las arterias ilíacas comunes derecha e izquierda con diámetros de 28 y 29mm respectivamente com sendas hipogástricas permeables y normales. Se le practicó uma resección del aneurisma de aorta abdominal y se interpuso un injerto aortobifemoral (ABF). El postoperatorio cursó sin eventualidades. Se instauró seguimiento cercano sobre la evolución de los aneurismas ilíacos con ecodoppler seriados. A los 15 meses de control postoperatorio en la ecografía-doppler se pudo evidenciar un leve crecimiento del aneurisma de la arteria ilíaca común derecha Fig. 1. Angio-resonancia magnética que revela la presencia de sendos aneurismas ilíacos recurrentes (flechas). hasta 45 mm y de 37mm la izquierda que se confirmó con angio-RMN (Fig.1). Considerando los antecedentes del paciente se le propuso manejo endovascular de los aneurismas. Mediante anestesia regional y abordaje quirúrgico inguinal bilateral, se identificaron ambas ramas del injerto ABF previo. Se realizó una “bolsa de tabaco” con prolene 5Fr en cada rama. Se administraron 5000 UI de heparina sódica. Se puncionó con aguja 18 G y sobre guía hidrofílica se 3213 Técnicas Endovasculares Vol.XIII. Núm. 1. Enero-Abril 2010; 3212-3216 A. Rodrigues et al.- Aneurisma recurrente bilateral de la arteria ilíaca común: tratamiento endovascular DISCUSIÓN Los aneurismas de arteria ilíaca de manera general están asociados a los aneurismas de aorta abdominal. Los aneurismas aislados son poco frecuentes, pero, son materia de interés quirúrgico, ya que su ruptura suele ser fatal2. Todavía se discute en la literatura si las arterias ilíacas suelen o no desarrollar dilatación aneurismática, en el postoperatorio tardío del bypass aorto bifemoral, para tratamiento de AAA. Sin embargo, hay reportes en la literatura en que se describe la ruptura de aneurismas recurrentes de arteria ilíaca común. Eso llama la atención para la necesidad de seguimiento continuo de los enfermos sometidos al tratamiento abierto de los AAA. Otro tema polémico es la utilización de prótesis recta o bifurcada, en el tratamiento abierto del AAA. Fig. 2. Angiotomografía de control postoperatorio donde se observa la exclusión de los aneurismas ilíacos y la permeabilidad de ambos stents cubiertos (flechas). colocaron sendos introductores 7F dirigidos a las arterias ilíacas externas. Una vez canalizada la hipogástrica ipsilateral se intercambió la guía hidrofílica por una más rígida, sobre la cual se hizo progresar un introductor de 8 F y de 45 cm de longitud. Por el interior del introuductor de 8 F se hizo progresar sendas endoprótesis tipo Viabahn (WL Gore & Associates, Flagstaff, Arizona, USA) de 8x50mm del lado izquierdo y 8x100 mm del lado derecho. Se desplegaron ambas prótesis retirando previamente los introductores de las zonas de implante. El control angiográfico mostró la exclusión de ambos aneurismas. El paciente fue dado de alta 24 horas después del procedimiento. En la angiotomografía al mes de seguimiento se observó la exclusión de ambos aneurismas con permeabilidad de las arterias hipogástricas (Fig.2). Al año de seguimiento, no se han registrado eventualidades adversas. 3214 La utilización de prótesis recta tiene ventajas cuando se compara con la prótesis bifurcada. El tiempo quirúrgico es menor y menores son las posibilidades de iatrogenias venosas y/o nerviosas cuando se realiza una sustitución aorto-aórtica. Pero esa modalidad quirúrgica tiene alguna desventaja. Hay la posibilidad de dilatación aneurismática de las arterias ilíacas comunes en el postoperatorio tardío. Ballotta et al.3 reportó el seguimiento de 201 enfermos, de manera prospectiva, sometidos a reparación de aneurisma de aorta infrarrenal con prótesis recta. Hubo progresión aneurismática en 9 arterias ilíacas comunes. Además, la utilización de prótesis bifurcada tiene ventajas en el tratamiento simultáneo de la enfermedad aterosclerótica obstructiva aorto-ilíaca. La mortalidad y morbilidad son más grandes con ese abordaje, y la degeneración aneurismática tardía también ha sido reportada con esa técnica4-6. La opción para elegir una prótesis recta o bifurcada, toma en consideración la edad, presencia de comorbilidades y sobrevida estimada del enfermo y el diámetro preoperatorio de la arteria ilíaca común. Técnicas Endovasculares Vol.XIII. Núm. 1. Enero-Abril 2010; 3212-3216 A. Rodrigues et al.- Aneurisma recurrente bilateral de la arteria ilíaca común: tratamiento endovascular TABLA I. RIESGOS DE LA INTERRUPCIÓN DE LA CIRCULACIÓN PÉLVICA • Claudicación glútea • Impotencia sexual • Infarto intestinal • Paraplejia • Síndrome del compartimiento glúteo La reparación abierta de aneurismas ilíacos en el postoperatorio tardío del tratamiento abierto de los AAA, de manera general necesita de anestesia general, tiene más riesgos de sangrado y de lesión de otras estructuras. La discusión sobre el tratamiento endovascular de los aneurismas de arteria ilíaca es importante, pues esa es una modalidad quirúrgica nueva, que tiene menos morbilidad y mortalidad. Además de reportar el desarrollo de aneurisma bilateral de arteria ilíaca común, otro aspecto de interés en ese caso, fue la utilización de stent recubierto en “U”, técnica conocida con el sobrenombre de “técnica de la banana”, para preservación de la circulación pélvica. La oclusión de las arterias hipogástricas tiene riesgos (Tabla I). La utilización de stent en “U” es una alternativa creativa en situaciones complejas7. Ese abordaje es original, pues no hay relato en la literatura de preservación de la circulación pélvica con uso de stent en “U”, en el tratamiento de aneurismas recurrentes de arteria ilíaca. Otras alternativas para la preservación de las arterias hipogástricas fueron reportadas en la literatura, en la reparación endovascular de aneurismas aorto-ilíacos (Tabla II). La utilización de la técnica descrita simplifica el procedimiento quirúrgico, en situaciones complejas, con menos riesgos para el enfermo. En conclusión, el tratamiento endovascular del aneurisma recurrente de arteria ilíaca común es una opción válida y segura. La utilización de stent en “U” simplifica el procedimiento, preservando la circulación pélvica y con escasa agresividad y menor riesgo para el paciente. TABLA II. MÉTODOS PARA MANTENER LA CIRCULACIÓN PÉLVICA EN ANEURISMAS DE ILÍACA COMÚN • Endoprótesis con rama hipogástrica • Endoprótesis en “chimenea” • Bypass quirúrgico ilíaca externa a hipogástrica • Endoprótesis aorto monoilíaca con injerto femoro-femoral cruzado y endoprótesis ilíaca externa-hypogástrica 3215 A. Rodrigues et al.- Aneurisma recurrente bilateral de la arteria ilíaca común: tratamiento endovascular Técnicas Endovasculares Vol.XIII. Núm. 1. Enero-Abril 2010; 3212-3216 4.- BIBLIOGRAFÍA 5.1.- 2.- 3.- 3216 Knobloch K, Teebken O, Pichlmaier M. eComment: Endovascular repair of iliac aneurysms. Interact CardioVasc Thorac Surg 2009;8:493. Da Rocha M, Adriani D, Leon F, Riambau VA. Endovascular occlusion of a common iliac artery aneurysm after open repair of anabdominal aortic aneurysm. Interact CardioVasc Thorac Surg 2009;8:491-492 Plate G, Hollier LA, O’Brien P, Pairolero PC, Cherry KJ, Kazmier FJ. Recurrent aneurysms and late vascular complications following repair of abdominal aortic aneurysms. Arch Surg 1985;120:590–4. 6.- 7.- Duysens C, Quaniers J, Van Damme H, Limet R. Rupture of a giant external iliac aneurysm six years after an aorto-bifemoral bypass. Rev Med Liege 2007; 62(1): 7-10. Fahlke J, Tautenhahn J, Halloul Z, Burger T. Aneurysm development and late rupture of retrogradely perfused iliac arteries. Zentralbl Chir 2001;126(12):1009-11. Ballotta E, Da Giau G, Gruppo M, Mazzalai F, Toniato A. Natural History of Common Iliac Arteries after Aorto-Aortic Graft Insertion During Elective Open Abdominal Aortic Aneurysm Repair: A Prospective Study. Surgery 2008; 144:822-6. Endovascular Exclusion of Symptomatic Bilateral Common Iliac Artery Aneurysms With Preservation of an Aneurysmal Internal Iliac Artery Via a Reverse-U Stent-Graft. Kotsis T, Tsanis A, Sfyroeras G, Lioupis C, Moulakakis M, Georgakis P. J Endovasc Ther 2006;13:158-63. Endoprótesis modular toracoabdominal ramificada para reintervención de patología aórtica compleja Rodríguez-Caulo, E.; Zarka, A.; Lucio, R.; Pinto, D.; Mestres, G.; Riambau, V. Sección de Cirugía Cardiovascular, Sección de Cirugía Vascular. Institut del Tòrax. Hospital Clínic i Provincial, Barcelona, España. RESUMEN SUMMARY Paciente de 77 años remitido a nuestro Hospital con el diagnóstico de patología aórtica compleja (aneurismas de aorta torácica descendente y toracoabdominal) y antecedentes de reparación endovascular (REVA) previa en aorta abdominal infrarrenal nueve años antes. Modular thoracoabdominal endograft for complex aortic disease reintervention Decidimos realizar una REVA completa a nivel toracoabdominal con una prótesis realizada a medida, modular, aortounilíaca y tetraramificada. Pensamos que esta técnica podría convertirse en el patrón oro en el manejo de la patología aórtica compleja, debido a que ofrece menores tasas de morbimortalidad. Igualmente podría considerarse una alternativa real para aquellos pacientes rechazados para reparación quirúrgica abierta. A 77-year-old male was referred to our Institution due to complex aneurismal aortic disease (descending thoracic aorta, pararenal and supraceliac aorta), after a previous bifurcated abdominal Endovascular Aneurysm Repair (EVAR) nine years ago. We decided to perform a complete thoracoabdominal EVAR with a custom made modular aorto-uni-iliac four-branched endograft. Palabras Clave: Aorta, Aneurisma, Stent, Vasos, Cirugía. We believe this technique could be used as the gold standard in the management of complex aortic disease. Therefore it could be considered as an alternative in patients with thoracoabdominal aortic aneurysms or complex aneurysmal aortic disease which are unfit for open repair. (Técnicas Endovasculares 2010; 13: 32173221) Key words Aorta, Aneurysm, Stent, Vessels, Surgery. (Técnicas Endovasculares 2010; 13: 32173221) Correspondencia: Dr. Emiliano Rodríguez-Caulo Céspedes, 19. Portal 1, Bajo B. 41004 Sevilla, España. E-mail: erodriguezcaulo@hotmail.com Recibido: Febrero, 2010 Aceptado para su publicación: Febrero, 2010 3217 E. Rodríguez-Caulo et al.- Endoprótesis modular toracoabdominal ramificada para reintervención de patología aórtica compleja Técnicas Endovasculares Vol.XIII. Núm. 1. Enero-Abril 2017; 3212-3221 via por aneurisma de aorta abdominal hace nueve años, con endoprótesis bifurcada abdominal (Zenith Flex, Cook®, Medical Inc, Bloomington, Indiana, USA), con colocación de stent cubierto de PTFE en ilíaca izquierda (Advanta V12, Atrium Medical Inc, USA). En aquel momento la aorta toracoabdominal suprarrenal era de 36 mm. Tras esta reparación, nueve años después durante el seguimiento, se apreció en una Tomografía Computerizada (TC) de control, la existencia de enfermedad aórtica compleja (Figura 1), con la presencia de un aneurisma de aorta torácica descendente de 57 mm de diámetro máximo, y de un aneurisma toracoabdominal de 71 mm a nivel supracelíaco y 68 mm a nivel abdominal infrarrenal como diámetros máximos. Fig. 1. Reconstrucción en 3D antes del procedimiento. Véase el aneurisma torácico descendente de 57 mm y el toracoabdominal de 71 mm, al igual que la REVA previa abdominal. A) Visión oblicua anterior izquierda 20º; B) Visión lateral. INTRODUCCIÓN La reparación endovascular (REVA) de aneurismas de aorta abdominal infrarrenal o de aorta torácica descendente está ampliamente descrita en la literatura reciente1,2. Circunstancias anatómicas desfavorables como la afectación de ramas viscerales limitan la aplicación de la REVA. Sin embargo nuevas aportaciones tecnológicas permiten su tratamiento endovascular en centros experimentados3,4. CASO CLÍNICO Presentamos el caso clínico de un varón de 77 años de edad, con antecedentes personales de hipertensión arterial y de REVA pre- 3218 Ante la elevada comorbilidad y riesgo de cirugía abierta, se decidió optar por un tratamiento endovascular a pesar de la complejidad anatómica. Se diseñó para ello una endoprótesis modular aorto-uniilíaca realizada a medida con ramas viscerales, que excluyera la totalidad de la aorta toracoabdominal (Zenith Cook ® , Medical Inc, Bloomington, Indiana, USA) como puede observarse en la Figura 2 (A y B). La intervención quirúrgica se realizó en el quirófano endovascular, bajo anestesia general. Como medidas de protección medular se procedió a colocar un catéter espinal para drenaje de líquido cefalorraquídeo (LCR) a nivel L4-L5, para mantener presiones inferiores o iguales a 10 mmHg, manteniéndolo durante 48 horas tras el procedimiento5, manteniendo la tensión arterial media (TAM) por encima de 90 mmHg periprocedimiento. Técnicas Endovasculares Vol.XIII. Núm. 1. Enero-Abril 2017; 3212-3221 E. Rodríguez-Caulo et al.- Endoprótesis modular toracoabdominal ramificada para reintervención de patología aórtica compleja Fig. 2. Imágenes postprocedimiento. A) Endoprótesis toracoabdominal Aorto-uni-ilíaca modular tetrarramificada. Visión frontal; B) Visión lateral; C) Pseudoaneurisma de arteria femoral común derecha (flecha blanca). Por abordaje quirúrgico femoral derecho temporal a través de una prótesis de Dacron de 8 mm ( Meadox Medical, Oakland, NJ, USA) se implantó un componente cónico torácico (42x30x163 mm), seguido del componente toracoabdominal con las ramas viscerales (tetrarramificada de 32x32x152 mm, para tronco celíaco, arteria mesentérica superior y renales) y de la endoprótesis aorto-uni-ilíaca abdominal (24x20x171 mm), para posteriormente realizar un bypass fémoro-femoral cruzado extraanatómico con oclusión de arteria iíaca común con dispositivo Amplatzer de 14 mm (AGA Medical Corp, Golden Valley, MN, USA). Desde un abordaje quirúrgico axilar izquierdo se completaron las derivaciones viscerales mediante la aplicación de sendos stents cubiertos de PTFE Fluency ® Plus (Bard, Tempe, AZ), reforzados con respectivos stents descubiertos Luminexx® (Bard, Tempe, AZ) para evitar angulaciones. La angiografía de control postoperatoria demostró la ausencia de endofugas y la completa permeabilidad de las ramas viscerales. El procedimiento se completó en 6 horas y 30 minutos de manera exitosa. El paciente fue dado de alta al 7º día postoperatorio sin presentar complicaciones neurológicas. Un mes más tarde fue remitido nuevamente debido a la sospecha de pseudoaneurisma anastomótico de la arteria femoral común derecha e infección del injerto, por lo que 3219 Técnicas Endovasculares Vol.XIII. Núm. 1. Enero-Abril 2017; 3212-3221 E. Rodríguez-Caulo et al.- Endoprótesis modular toracoabdominal ramificada para reintervención de patología aórtica compleja complicaciones, además de 6 semanas de tratamiento antibiótico empírico. No hubo hallazgos microbiológicos de interés. Una nueva TC de control al alta confirmó nuevamente la ausencia de nuevas complicaciones anastomóticas y la persistencia de permeabilidad en todas las ramas viscerales. DISCUSIÓN Este caso nos demuestra la viabilidad de realización de una REV completa de un AATA complejo, mediante la utilización de endoprótesis ramificadas personalizadas. Asimismo, exceptuando puntuales centros de excelencia6, este abordaje terapéutico ofrece menores tasas de morbimortalidad y paraplejia que la cirugía abierta convencional7. Sin embargo es recomendable afrontar esta nueva técnica después de consolidar una experiencia amplia en REVA de aneurismas de aorta complejos. Por ello, todavía son muy pocos los centros que están acumulando experiencias positivas8, 9. Fig. 3. Bypass desde arteria ilíaca común derecha hasta arteria femoral común izquierda tras cirugía urgente. se intervino de urgencia (Figura 2C). Se realizó una nueva derivación cruzada con prótesis de Dacron impregnada en plata (Silverguard, Intervascular, Montvale, NJ, USA) desde ilíaca común derecha hasta la arteria femoral común izquierda, con retirada completa de la prótesis anterior, sin 3220 Creemos que en el futuro puede ser la técnica considerada de elección en el manejo de la patología aórtica compleja. Por tanto creemos que este es un procedimiento viable que puede ofrecerse como una efectiva alternativa en la gran mayoría de pacientes con aneurismas de aorta toracoabdominal, especialmente en aquellos que por sus características son descartados para cirugía convencional abierta. Técnicas Endovasculares Vol.XIII. Núm. 1. Enero-Abril 2017; 3212-3221 E. Rodríguez-Caulo et al.- Endoprótesis modular toracoabdominal ramificada para reintervención de patología aórtica compleja BIBLIOGRAFÍA 6.- 1.- 7.- 2.- 3.- 4.- 5.- Mitchell RS, Miller DC, Dake MD, et al. Thoracic aortic aneurysm repair with an endovascular stent graft: the “first generation.” Ann Thorac Surg 1999; 67: 1971–1974 Matsumura JS, Brewster DC, Makaroun MS, Naftel DC. A multicenter controlled clinical trial of open versus endovascular treatment of abdominal aortic aneurysm. J Vasc Surg . 2003;37:262–271 Chuter TA, Rapp JH, Hiramoto JS, Schneider DB, Howell B, Reilly LM. Endovascular treatment of thoracoabdominal aortic aneurysms. J Vasc Surg. 2008;47:6 –16. Chuter TA, Gordon R, Reilly LM, Pak L, Messina, L. MultiBranched Stent-Graft for Type III Thoracoabdominal Aortic Aneurysm. J Vasc Interv Radiol 2001; 12:391–392 Safi HJ, Miller CC 3rd, Huynh TT, Estrera AL, Porat EE, Winnerkvist AN, et al. Distal aortic perfusion and cerebrospinal fluid drainage for thoracoabdominal and descending thoracic aortic repair: ten years of organ protection. Ann Surg. 2003;238:372-80. 8.- 9.- Conrad MF, Crawford RS, Davison JK, Cambria RP. Thoracoabdominal aneurysm repair: a 20-year perspective. Ann Thorac Surg 2007;83: S856-61 Rigberg DA, Mcgory ML, Zingmond DS, Maggard MA, Agustin M, Lawrence PF, et al. Thirty-day mortality statistics underestimate the risk of repair of thoracoabdominal aortic aneurysms: a statewide experience. J Vasc Surg 2006;43:21722. Marcelo Ferreira, Luiz Lanziotti, Marcelo Monteiro: Branched devices for thoracoabdominal aneurysm repair: Early experience. J Vasc Surg 2008;48:30S-36S. Roselli EE, Greenberg RK, Pfaff K, Francis C, Svensson LG, Lytle BW. Endovascular treatment of thoracoabdominal aortic aneurysms. J Thorac Cardiovasc Surg 2007;133:1474e82. 3221 NOVEDADES DESDE LA INDUSTRIA EUROPEAN PERIPHERAL VASCULAR m illennium R E S E A R C H Letter from the Editor Welcome to Millennium Research Group’s Q1Q3 respondent newsletter for 2009. We continue to develop this publication to both recognize your invaluable participation in our research and to provide fee back on the results of our ongoing studies. This particular report highlights trends and procedure statistics across each region that Millennium Research Group conducts peripheral vascular surveys in. In addition, a summary of notable industry highlights occurring over the second quarter are outlined. As always, Millennium Research Group aims to keep all of its participants up to date with timely and useful information. I sincerely hope this newsletter is of value to both yourself and Exhibit 1-1: Survey Sample, by Country, JAN - SEPT 2009 3222 G R O U P your cath lab team. Furthermore, we encourage any comments, feedback, or suggestions by which we can further assist you. Thank you again for all your support and participation. MRG Research Millennium Research Group conducts a peripheral vascular survey on a quarterly basis in Europe, and monthly basis in the US. The purpose of these studies is to track the volume of procedures each lab performs as well as the number and type of devices used during these procedures. This newsletter summarizes many of the findings that relate to procedure volumes by type and indication. N O V E D A D E S D E S D E L A I N D U S T R I A About Millenium Research Group Mission Statement Millennium Research Group (MRG) is an independent research firm specializing in health care technology information. The world’s leading research and development teams rely on MRG data and advice to meet the demands of a global health care system. Many governments, global economic institutions and policy makers also rely on MRG to provide real-time tracking of health care trends. The firm was founded in 1998 by researchers and strategy consultants focused on improving the quality of research and health care insight available. MRG’s specialized focus, network of contacts, and years of experience result in a deep understanding of systems, issues and trends not available elsewhere. The firm has a large and rapidly growing respondent base of several thousand leading health care providers, hospitals, labs, and research and development organizations. MRG is committed to improving the international health care system by providing decision makers with the highest quality research available. This research will impact future medical treatment and the development of new technology. MRG will accomplish this mission through developing relationships with thousands of health care providers, research and development organizations and health care administrators around the world. The information contained in this report belongs to Millennium Research Group and cannot be shared externally. Impacting Health care- Quick Facts • MRG’s research spans over 35 countries and 5 continents globally. • MRG conducts research in over 15 languages. • MRG enhances the ability for health care providers around the world to communicate with each other, evaluate trends, and plan for the future. What your participation does By participating in MRG’s ongoing studies, you are contributing to one of the most trusted research projects in your area of medical specialty. We have carefully selected samples in each of the world’s leading health care systems, spanning over 30 countries around the world. You are invited to be a part of this research. Each quarter MRG will provide you with a newsletter that summarizes the trends and issues illuminated by your research efforts. Make your voice heard • Contribute to a global understanding of health care needs. • Contribute to a local understanding of health care needs. • Help the medical system meet the demand for medical supplies. • Be part of improving communication between health care providers, researchers, and suppliers. Feedback and Thanks • Read about the outcome of your participation in our quarterly newsletter. • Many projects allow us to offer honorariums for your time. 3223 N O V E D A D E S D E S D E L A I N D U S T R I A DIAGNOSTIC ANGIOGRAPHICS Exhibit 1-2: Diagnostic Angiographics, JAN - SEPT 2009 (Tabular Format) %of Labs Sampled NUMBER OF QUARTERLY PROCEDURES FR GER IT SP UK 0-49 32.4% 15.4% 9.4% 20.0% 23.1% 50-99 18.9% 17.3% 6.3% 12.0% 15.4% 100-149 8.1% 7.7% 12.5% 8.0% 3.8% 150-199 8.1% 1.9% 6.3% 0.0% 3.8% 200-299 2.7% 7.7% 6.3% 8.0% 0.0% 300-399 8.1% 3.8% 6.3% 16.0% 0.0% 400+ 21.6% 46.2% 53.1% 36.0% 53.8% Total of Labs 37 52 32 25 26 Average 56 121 72 53 67 Median 19 68 62 21 62 Exhibit 1-3: Average Diagnostic Angiographies, JAN - SEPT 2009 (Graphical Format) 3224 N O V E D A D E S D E S D E L A I N D U S T R I A PERIPHERAL INTERVENTION PROCEDURES Exhibit 1-4: Peripheral Interventions, JAN - SEPT 2009 (Tabular Format) %of Labs Sampled NUMBER OF QUARTERLY PROCEDURES FR GER IT SP UK 1-10 18.9% 19.2% 15.6% 18.2% 23.1% 11-20 16.2% 15.4% 18.8% 22.7% 23.1% 21-30 13.5% 13.5% 9.4% 9.1% 3.8% 31-40 10.8% 9.6% 12.5% 13.6% 3.8% 41-50 8.1% 7.7% 6.3% 4.5% 0.0% 51-60 10.8% 5.8% 3.1% 4.5% 11.5% 61+ 21.6% 28.8% 34.4% 27.3% 34.6% Total of Labs 37 52 32 22 26 Average 37 59 46 42 63 Median 26 38 35 15 37 Exhibit 1-5: Average Peripheral Interventions, JAN - SEPT 2009 (Graphical Format) Peripheral Interventions in this analysis includes stent only procedures, stent with PTA, PTA only procedures, stent graft (AAA) procedures and vena cava filter procedures. 3225 N O V E D A D E S D E S D E L A I N D U S T R I A PERCUTANEOUS TRANSLUMINAL ANGIOPLASTY PROCEDURES Exhibit 1-6: PTA Procedures, JAN - SEPT 2009 (Tabular Format) %of Labs Sampled NUMBER OF QUARTERLY PROCEDURES FR GER IT SP UK 1-5 54.1% 38.5% 37.5% 72.7% 19.2% 6-10 21.6% 9.6% 6.3% 4.5% 15.4% 11-20 10.8% 17.3% 34.4% 4.5% 11.5% 21-25 8.1% 7.7% 3.1% 9.1% 3.8% 26-30 2.7% 5.8% 12.5% 4.5% 0.0% 31-35 0.0% 1.9% 3.1% 4.5% 7.7% 36+ 2.7% 19.2% 3.1% 0.0% 42.3% Total of Labs 37 52 32 22 26 Average 4 36 13 6 29 Median 2 11 10 0 24 Exhibit 1-7: Average PTA Procedures, JAN - SEPT 2009 (Graphical Format) PTA refers to procedures where a balloon catheter was used to pre-dilate or post-dilate the vessel. 3226 N O V E D A D E S D E S D E L A I N D U S T R I A STENT ONLY PROCEDURES Exhibit 1-8: Stent Only Procedures, JAN - SEPT 2009 (Tabular Format) %of Labs Sampled NUMBER OF QUARTERLY PROCEDURES FR GER IT SP UK 1-5 43.2% 66.0% 62.5% 77.3% 80.8% 6-10 18.9% 3.8% 21.9% 4.5% 11.5% 11-20 16.2% 18.9% 15.6% 9.1% 0.0% 21-25 8.1% 0.0% 0.0% 0.0% 3.8% 26-30 2.7% 1.9% 0.0% 0.0% 0.0% 31-35 2.7% 3.8% 0.0% 0.0% 0.0% 36+ 8.1% 5.7% 0.0% 9.1% 3.8% Total of Labs 37 53 32 22 26 Average 10 14 4 6 5 Median 5 2 1 2 0 Exhibit 1-9: Average Stent Only Procedures, JAN - SEPT 2009 (Graphical Format) 3227 N O V E D A D E S D E S D E L A I N D U S T R I A STENT AND PTA PROCEDURES Exhibit 1-10: Stent and PTA Procedures, JAN - SEPT 2009 (Tabular Format) %of Labs Sampled NUMBER OF QUARTERLY PROCEDURES FR GER IT SP UK 0 21.6% 11.1% 15.2% 31.8% 19.2% 1-5 16.2% 14.8% 12.1% 18.2% 7.7% 6-10 16.2% 13.0% 3.0% 36.4% 38.5% 11-15 8.1% 11.1% 12.1% 4.5% 11.5% 16-20 16.2% 11.1% 6.1% 0.0% 3.8% 21-25 8.1% 9.3% 21.2% 0.0% 3.8% 26+ 13.5% 29.6% 30.3% 9.1% 15.4% Total of Labs 37 54 33 22 26 Average 12 36 22 6 13 Median 9 11 20 1 7 Exhibit 1-11: Average Stent and PTA Procedures, JAN - SEPT 2009 (Graphical Format) 3228 N O V E D A D E S D E S D E L A I N D U S T R I A ABDOMINAL AORTIC ANEURYSM (AAA) STENT GRAFT PROCEDURES Exhibit 1-12: AAA Stent Graft Procedures, JAN - SEPT 2009 (Tabular Format) %of Labs Sampled NUMBER OF QUARTERLY PROCEDURES FR GER IT SP UK 0 59.5% 67.3% 46.9% 36.4% 46.2% 1-3 10.8% 3.8% 15.6% 18.2% 3.8% 4-6 8.1% 7.7% 0.0% 9.1% 7.7% 7-9 2.7% 5.8% 3.1% 0.0% 0.0% 10-12 2.7% 1.9% 0.0% 9.1% 3.8% 13-15 2.7% 1.9% 15.6% 4.5% 3.8% 16+ 13.5% 11.5% 18.8% 22.7% 34.6% Total of Labs 37 52 32 22 26 Average 6 3 9 15 15 Median 2 0 1 1 0 Exhibit 1-13: Average Stent Graft Procedures, JAN - SEPT 2009 (Graphical Format) 3229 N O V E D A D E S D E S D E L A I N D U S T R I A PERIPHERAL INTERVENTIONS BY INDICATION Exhibit 1-14: Peripheral Interventions by Indication, JAN - SEPT 2009 3230 FR GER IT SP UK Iliac 42% 25% 19% 47% 46% Superficial Femoral 30% 47% 32% 28% 36% Infrapopliteal 8% 17% 18% 6% 6% Renal 13% 2% 8% 5% 9% Carotid 2% 6% 17% 5% 1% Other Area 5% 3% 5% 8% 1% N O V E D A D E S D E S D E L A I N D U S T R I A Shifting Shares in the Global DES Market 2010 will see significant changes in market dynamics in the approximately $5 billion global drug-eluting stent (DES) market. In the US, Europe, and Japan, new approvals, changes to product licensing, and new indications will shift shares. US With four manufacturers and multiple DES brands on the US market, competition for share of the projected 2010 market value of more than $2 billion is fierce. Competitors are aggressively pursuing clinical results for efficacy in unique indications in order to edge market shares in their favor. Industry experts and manufacturers recognize that finding ways to improve DES outcomes in multiple indications, particularly diabetic patients, represents a significant competitive advantage due to the high incidence of cardiovascular complications associated with diabetic patients. Heart disease is present in nearly 70% of diabetes-related deaths. With a prevalence of more than 20 million in the US, improving the efficacy of treatment options for diabetic patients represents a significant market opportunity for DES manufacturers, particularly given that fewer than one million patients are currently treated with DES each year. While data from Abbott Vascular’s (Abbott Park, IL) SPIRIT IV trial presented at the Transcatheter Cardiovascular Therapeutics annual scientific meeting in September 2009 showed lower rates of target lesion failure for patients treated with everolimus-eluting XIENCE V compared to those treated with paclitaxel-eluting TAXUS Express2, these results were not significant in the diabetic patients included in the study. “Competitors are aggressively pursuing clinical results for efficacy in unique indications in order to edge market shares in their favor.” and Blood Institute (NHLBI) continues to recruit patients for the FREEDOM study, which will compare 5-year mortality rates of diabetes patients who have undergone stenting to those who were treated with coronary artery bypass grafts. The two DES used in this study are CYPHER and TAXUS; with these two brands already recognized as having the largest amount of supportive clinical data, positive Nevertheless, Abbott Vascular continues to build up the reputation of its XIENCE V in diabetics, having recently received CE mark approval for this indication and conducting international trials. The National Heart, Lung, 3231 N O V E D A D E S D E S D E results in this trial would slow their share erosion by newer brands. Although diabetic patients in Medtronic’s (Minneapolis, MN) ENDEAVOR IV trial showed similar outcomes to the overall population, the company will strive toward demonstrating superior outcomes in diabetics while seeking FDA approval of its next-generation DES, the Resolute. Given the growing US diabetic popul ation, companies that can position their products as preferential for use in diabetes will stand to benefit substantially. EUROPE Long the leader of the European interventional cardiology market, Boston Scientific (Natick, MA) will face some competitive challenges in the region in 2010 because its licensing agreement with Abbott Vascular expired at the end of 2009. As part of the company’s acquisition of Guidant in 2006, Boston Scientific (Natick, MA) sold the rights to Guidant’s XIENCE V DES to Abbott Vascular, but licensed and marketed the platform under the private label PROMUS, with royalties from its sale going to Abbott Vascular. The XIENCE V, released in 2008 in the US and 2006 in Europe, has proven extremely successful and has eroded shares of the first-generation DES, Taxus from Boston Scientific and Cypher from Johnson & Johnson (New Brunswick, NJ) subsidiary Cor- 3232 L A I N D U S T R I A dis. Although Boston Scientific has found great success with PROMUS in Europe, now that the license has expired, the company can no longer market that DES in the region. Boston Scientific will now rely on its TAXUS Liberté, and the recently released PROMUS Element, to maintain share in the European market. Physician reaction and loyalty following this shift will prove interesting to market watchers. Millennium Researcg Group’s (MRG’s) Interventional Cardiology Perception Pulse shows that satisfaction for PROMUS and the XIENCE V was high throughout 2009 among surveyed interventional cardiologists and cath lab managers. With PROMUS no longer available and Boston Scientific marketing the PROMUS Element, which uses the same drug on a new platform, our results indicate that due to satisfaction with the PROMUS and Boston Scientific as a company, users will adopt the PROMUS Element in the short term to assess the deliverability of the new Platinum-based product. Long-term adoption will, however, depend on both the price that PROMUS Element is offered at and its performance relative to the XIENCE V. Should the everolimus-eluting PROMUS Element prove a market success, it will be a boon to the company, as they will no longer have to pay royalties to Abbott Vascular. With DES revenues in France, Germany, Italy, and the UK markets forecast to exceed $515 million in 2010, maintaining share will be crucial. N O V E D A D E S D E S D E JAPAN The competitive landscape of the Japanese DES market will change substantially over the coming year. On January 11, 2010, Abbott Vascular received approval to market its first DES, XIENCE V, in Japan, where 2010 revenues for DES will top $575 million. Since its international launch, XIENCE V has emerged as the global market-leading DES platform due to strong performance against other DES in clinical trials. XIENCE V’s rapid-exchange platform has also contributed to the device’s quick adoption after being released in other markets. This launch will cause shifts in the shares of current market leader Cordis and second-place competitor Boston Scientific. Despite the potential associated with this market, biennial reimbursement cuts in 2010 will force a decline in device average selling prices, making share retention even more important. Boston Scientific will benefit with the launch of its PROMUS, the private-label version of Abbott’s XIENCE V. With PROMUS, Boston Scientific will be the only company in L A I N D U S T R I A the Japanese coronary stent market to offer paclitaxel and everolimus-eluting stents—a strategically advantageous position that the company holds in the US and Japan. Cordis, lacking a next-generation DES in Japan, may suffer some loss of share in the coming year, although its first-to-market advantage has garnered physician loyalty to its CYPHER. In addition to its loyal customer base, the company’s continued success will rely upon the large volume of clinical evidence in favor of the CYPHER’s safety and efficacy. Medtronic, who received government reimbursement authorization to sell its Endeavor DES in Japan in 2009, may also find competition to be stiff upon XIENCE V’s approval and may lose share given that it has no new products on the horizon for 2010. Terumo Medical (Tokyo, Japan) is also expected to play a key role in 2010 with the anticipated launch of its Nobori DES, which will boost the company’s share of the Japanese coronary stent market, particularly given Japanese physicians’ loyalty to local companies. Innovation in Coronary Lesion Assessment Although coronary angiography is currently the gold standard for vascular imaging of coronary lesions, this modality provides little information regarding vessel remodeling, the presence of ischemic lesions, and plaque burden. Novel catheter-based technologies such as intravascular ultrasound (IVUS), optical coherence tomography (OCT), and fractional flow reserve (FFR) can be used in conjunction with angiography to offer more comprehensive assessments of stenotic lesions and improved guidance for percutaneous coronary interventions (PCIs) compared to angiography alone. IVUS has established itself well with interventional cardiologists, and the technology is used preand post-stent placement. Nevertheless, its penetration into overall PCIs remains low, and as a result, it has tremendous potential for future growth. Like IVUS, OCT is a high-reso- lution imaging technology that is set to gain popularity in 2010 as device makers increasingly receive approval for OCT technology around the world. FFR, while not an imaging technology, is also emerging as a potentially more effective diagnostic tool for PCI guidance compared to IVUS. Positive clinical results supporting FFR use will also result in increased competition in this field. These diagnostic modalities will never fully replace IVUS—in fact, sometimes these technologies will supplement IVUS in providing a more comprehensive assessment of a stenotic lesion—but both will compete with the technology in some indications. IVUS has been commercially available for over a decade and its use during stent placement has become routine for many in interventional 3233 N O V E D A D E S D E S D E cardiology community. The technology is attractive because of its high resolution and its ability to effectively image into surrounding tissue, enabling physicians to accurately determine the size of stent required for PCIs. In addition, IVUS can be used after stent placement to confirm full stent expansion, assess in-stent tissue coverage, and to identify restenosis or stent fracture. The global market for IVUS catheters topped $345 million in 2009 and is forecast to undergo robust growth. Although IVUS is currently the only FDA-approved intravascular imaging modality in the US, it will likely see competition from OCT and FFR in the coming years. LightLab Imaging (Westford, MA) released the first OCT system in the Japanese market in 2008. The company also received CE marking for the system in March 2009. On January 5, 2010, Volcano (San Diego, CA) announced receipt of CE marking for its OCT imaging system and catheter; however, commercial launch of its OCT system in Europe will likely occur in early 2011, as the company will wait until its clinical trials are completed to release the system. Volcano’s OCT system is also expected to launch in the US in early 2010. OCT offers several advantages over IVUS, including a higher image resolution and faster data capture speeds, making it particularly 3234 L A I N D U S T R I A useful in clinical situations whereextremely high resolution imaging is paramount. OCT catheters are also slightly more affordable than IVUS catheters because they do not contain transducers within their bodies. Due to its increased resolution, OCT is increasingly being employed as a tool to assess the presence of instent strut coverage, which is indicative of a protective role against late stent thrombosis with drug-eluting stents. In fact, European regulatory bodies have recommended the use of OCT for the assessment of instent tissue coverage in clinical studies for regulatory submissions of new stents in Europe, which will fuel demand for the technology. Adoption of this technology will be somewhat limited, however, by its requirement of a bloodfree operational environment; the vessel needs to be flushed with contrast or occluded to block blood flow during data capture. Additionally, the depth of penetration into tissue is significantly lower for OCT compared to IVUS. Finally, unlike IVUS, OCT cannot provide tissue composition data. FFR, developed to measure the functional severity of coronary lesions and to assess the requirement for intervention, has also been generating attention from the medical community. In early 2009, the FAME trial, conducted by St. Jude Medical (St. Paul, MN), released data suggesting that FFR guidance in routine N O V E D A D E S D E S D E multivessel PCI resulted in superior clinical outcomes for patients, and reduced procedural costs for hospitals. The decreased procedural costs were due to fewer drug-eluting stents being placed and a lower average length of hospitalization per patient. These results will heighten awareness of FFR technology and increase demand among practitioners. Th e few players in the FFR catheter market, St. Jude Medical subsidiary Radi Medical Systems AB (Uppsala, Sweden) and Volcano, will benefi t from increased awareness of FFR from the positive data from the FAME study. Given the recent technological developments and clinical data, competitive dynamics in the intravascular imaging market are shifting. Although the IVUS market is more established, and thus much larger, than the markets for OCT and FFR, recent and pending approvals may result in some erosion of market revenues for IVUS competitors. Boston Scientifi c (Natick, MA), the leading competitor in the US L A I N D U S T R I A IVUS catheter market in 2008, launched new versions of its iLab 1.3 IVUS console in regions around the world, and its Atlantis line of coronary IVUS catheters has been positioned well in cath labs. Volcano also competes in the IVUS market in the US. The company’s next-generation IVUS console, the s5, currently accommodates highfrequency rotational IVUS, standard digital IVUS, and FFR; it plans to integrate its OCT functionality directly into this imaging suite of products. Having these diagnostic tools integrated on one platform will appeal to physicians by making coronary lesion assessment and PCI guidance less cumbersome. Furthermore, this full service off ering will make it easier to accommodate for diff erent physician preferences and practice patterns in a given cath lab. Off ering devices in each of the IVUS, OCT, and FFR markets, Volcano is expected to perform well in 2010. Cardiovascular While the 2009 global economic recession left many device industries shaken, the cardiovascular device market emerged relatively unscathed. The nature of cardiovascular diseases leaves little room for patients to delay procedures, and thus the market continued to experience growth. The coming years also promise to present opportunities for growth in a number of key cardiovascular segments. INTERVENTIONAL CARDIOLOGY 2009 marked the first full year of the availability of secondgeneration drug-eluting stents (DES) in the US market, with Endeavor, PROMUS, and XIENCE V settling into comfortable positions. “XIENCE V and PROMUS have been extremely successful during their first full year on the US market,” says Bina Mistry, Senior Analyst at Millennium Research Group (MRG). “Combined, these two brands have captured more than 50% of the DES market by the last quarter of 2009.” With five brands now available, head-to-head DES trials and expanded indications were a focus for 2009. Data from the SPIRIT IV trial presented at the Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) 2009 annual scientific meeting showed that patients treated with the everolimus-eluting XIENCE V were less likely to suffer from target lesion failure compared to those who received Boston Scientific’s (Natick, MA) paclitaxel-el ting TAXUS EXPRESS2. Data from the LEADERS trial, also presented at TCT, showed that Biosensors’ (Singapore) bioabsorbable polymer DES, BioMatrix—which is CE approved in Europe—was at least as safe and efficacious as CYPHER. While newer competitors focused on proving their devices were at least as effective as firstgeneration DES, more established competitors, like Johnson & Johnson’s (New Brunswick, NJ) Cordis, focused on expanding indication approval for their devices. In early 3235 N O V E D A D E S D E S D E 2009, Cordis’ CYPHER SELECT became the second DES to receive specific CE mark approval for treating coronary artery disease (CAD) in patients with diabetes, joining Boston Scientific’s TAXUS LIBERTE. Although industry interest in drug-eluting balloons has been on the rise—supported by the March 2009 approval of Invatec’s (Aarhus, Denmark) IN.PACT Falcon—adoption has been slow and recent clinical trial data unfavorable. Nevertheless, the emergence of these devices signals a shift in innovation that extends beyond DES. For example, imaging techniques also gained attention in 2009; physicians are increasingly focused on improving percutaneous coronary intervention (PCI) outcomes through adopting methods such as advanced diagnostic imaging, including intravascular ultrasound (IVUS), optical coherence tomography (OCT), and fractional flow reserve (FFR). ELECTROPHYSIOLOGY Historically, treatment of atrial fibrillation (AF) by means of catheter ablation has been limited by the lack of devices aimed specifically at treating the condition; however, because clinical studies have linked AF to more serious condi- L A I N D U S T R I A tions such as hypertension, coronary heart disease, and stroke, there has been strong interest within the medical community to establish more effective means to treat AF. Recent clinical evidence has suggested that catheter ablation is superior to drug therapy in treating AF in select patient groups. Several leading device manufacturers have reacted to this potential by scooping up smaller market players and developing AF-specific devices. In February 2009, Medtronic (Minneapolis, MN) acquired Ablation Frontiers, complementing its earlier acquisition of CryoCath; together, the two companies will form Medtronic’s new AF Solutions portfolio. The move has enabled Medtronic to develop two new products: its Cardiac Ablation System, a set of catheters designed to match the unique anatomies of AF hotspots in the heart; and the Arctic Front, the first cryoablation catheter designed to treat AF. Both were approved in Europe in 2009 and are expected to gain FDA approval in 2010. In February 2009, Johnson & Johnson’s Biosense Webster (Diamond Bar, CA) became the first company to receive FDA approval for an AF-specific ablation catheter, its NaviStar ThermoCool. “AF is going to be one of the fastest-growing indications for electrophysiology catheter ablation,” says Analyst Dan Whalen. “While AF accounted for just over 25% of total catheter ablations in 2009, this number will grow to nearly 40% by 2014.” PERIOHERAL VASCULAR The peripheral vascular device market continued to grow impressively through 2009, particularly in Japan. The country experienced its first full year with an approved carotid stent available for physicians, and consequently procedure volumes soared. “Japanese physicians often have to wait several years longer than their US and European counterparts for new technologies to become available,” says Darren Navarro, Senior Analyst at MRG, “but when new devices are finally approved they tend to be quickly adopted. As a result, carotid stenting will grow nearly 20% in 2010; thoracic aortic stent graft procedures numbered nearly 1,500 during their first year of approval.” Carotid stent approvals are expected from two more companies in early 2010. In the Japanese aortic stent graft segment, 2009 marked the first full year a thoracic aortic stent graft has 3236 N O V E D A D E S D E S D E been available, and the entry of a second competitor, Medtronic, into this market. In Europe, Cook Medical (Bloomington, IN) received CE mark approval for its peripheral DES, the Zilver PTX, making it the first peripheral DES available globally. In January 2010, Invatec launched its peripheral drug-eluting balloon in Europe. CLOT MANAGEMENT In 2009, the diagnosis and treatment of deep vein thrombosis (DVT) was very underpenetrated; however, growing awareness of the importance of aggressive DVT treatment, in particular proximal DVT, has led to a greater clinical emphasis on partial or full clot removal, and on targeted clot treatment at the site of the lesion rather than via systemic medical management. Up until June 2008, when the American College of Chest Physicians released new evidence- based guidelines for the treatment of acute proximal DVT, the standard of care for the treatment of iliofemoral DVT was medical management with low molecular weight heparin and warfarin; the new guidelines do not recommend that DVT be treated with medical management alone. In 2009, physicians were increasingly treating these venous clots with targeted endovascular techniques such as catheter-directed thrombolysis or pharmacomechanical thrombectomy because of mounting evidence that aggressive clot treatment can improve quality of life and prevent post-thrombotic syndrome in DVT patients. In order to address the clinical controversy on whether aggressive clot treatment should be routinely used for first-line DVT therapy, some of the major pharmacomechanical thrombectomy device manufacturers—namely MEDRAD Interventional/Possis Medical (Pittsburgh, PA) and Bacchus Vascular (Santa Clara, CA)—will collaborate on the ATTRACT trial, which began recruitment in November 2009. Investigators hope that results of this trial will elucidate the association between rapid clot lysis and prevention of post-thrombotic syndrome, and the proven ability of lytic drugs to safely dissolve venous clots in proximal DVT patients. This trial is also aimed at demonstrating how pharmacomechanical drug-device combination therapies may have lower bleeding risks compared with traditional catheter-directed L A I N D U S T R I A thrombolysis alone. “Over the next five years, DVT thrombectomy procedures will be driven largely by physician adoption of pharmacomechanical thrombectomy devices,” says Navarro. “While pharmacomechanical thrombectomy represented approximately 60% of DVT thrombectomy procedures in 2009, this figure will exceed 80% by 2014.” TRANSCATHETER EMBOLIZATION AND OCCLUSION In 2009, the transcatheter embolization and occlusion (TEO) market showed steady growth, driven by revenue gains in the embolization coil, embolization particle, and liquid embolic markets. The embolization particle market will exhibit particularly high growth because therapies such as radioembolization spheres and drugeluting beads are increasingly being used to treat liver cancer. Further fueling revenue growth in these markets will be the opening of more treatment facilities with the ability to handle radioembolization procedures and the publication of clinical studies showing procedural efficacy. Because procedures such as liverdirected particle embolization are minimally invasive and employ catheter-based techniques rather than open surgery and systemic chemotherapy, demand for these procedures is high. “From 2009 to 2014 revenues generated by radioembolization sphere and drug-eluting bead sales will more than double, making up almost 80% of the embolization particle market by 2014,” says James Kurz, Analyst at MRG. Competitors in the TEO market are also continuing to focus on the neurovascular segment. Neurovascular products are generally more complex and command high prices, thus fueling revenues. The largest neurovascular indication is intracranial aneurysms; endovascular occlusion using coils can be used to treat this indication instead of surgical clipping of the aneurysm. The growth in the endovascular aneurysm treatment market has spurred innovation in recent years including coated coils and flowdiverting devices, which are among the segments expected to garner attention in the coming years. 3237 N O V E D A D E S D E S D E L A I N D U S T R I A Imaging & It In 2010, the global markets for diagnostic imaging and health care information technology (HIT) will get some respite from the global economic crisis and the prevailing credit crunch. 2009 was the toughest year for the industry in recent memory as arduous economic conditions limited the ability of many facilities to invest in new systems and solutions. Additionally, the ongoing debate on health care reform and the threat of future reimbursement cuts in the US dampened demand for big-ticket items like computed tomography (CT) and magnetic resonance imaging (MRI) systems in the US. One piece of good news for the HIT market was the inclusion of $19 billion in the 2009 stimulus package to promote adoption of electronic health records (EHR) in the US; consequently, in 2010, while the diagnostic imaging market looks forward to the first signs of stabilization, the HIT market is already in a position to undergo strong growth. HEALTH CARE IT SOLUTIONS Although HIT solutions offer facilities significant cost savings by streamlining workflow and automating data capture, many facilities defe- 3238 rred planned investments in these technologies due to budgetary constraints during 2009. Limited credit availability and freezes on capital spending forced hospitals, ambulatory imaging centers, orthopedic specialty practices, and cardiologist practices to avoid adopting new and replacement IT and workflow solutions despite growing imaging data volumes and increasing needs for advanced management and reporting capabilities. Furthermore, uncertainty surrounding health care reforms and the expectation of reduced reimbursement in the future will also play on hospital executives’ minds, as each dollar of capital outlay will be under scrutiny. Nevertheless, with the US economy showing signs of revival, hospitals showing improvement in their financial health, and increased requests for proposals for these solutions, all signals indicate that the market is beginning to rebound. One bright spot of growth in the HIT market will be the adoption of EHRs by hospitals and physician offices. Under the Obama administration’s stimulus package, cash payouts will be made to facilities and physicians adopting EHRs and proving its meaningful use in patient care, which will fuel demand for these solu- N O V E D A D E S D E S D E tions. In addition, the stimulus package proposes to reduce Medicare payments to facilities and physicians not using EHRs after 2014 (see EHR article on page 16). Other HIT market highlights include the emerging picture archiving and communication systems (PACS)- neutral archive or vendor neutral archive (VNA) market, which will witness installation in facilities that are early adopters of these solutions. Currently, health care facilities using PACS solutions do not truly own the imaging data stored in them due to proprietary PACS-specific formats in which the data is archived. “In 2009, hospitals showed a great deal of interest in breaking the shackles imposed by the conventional PACS solution on their data archives,” says Millennium Research Group (MRG) Senior Analyst Ravindra Sharma. Under the traditional PACS market model, if a hospital wants to change its existing PACS vendor at the end of the useful life of the PACS solution or even shift to a new platform offered by their existing PACS supplier, the hospital could be forced to pay millions of dollars for data migration, which could take six to nine months. VNAs have thus emerged as an appealing alternative for a number of hospitals, particularly integrated delivery networks who have different PACS solutions running at various hospitals that do not communicate efficiently with each other. A VNA will separate the archive from the PACS viewer and allow physicians to choose the PACS viewer of their choice independent of the data archive. Both the adoption of EHRs and installation of VNAs will underscore the need for interoperability and integration. The US market for cardiology information technology (IT) workflow solutions will continue to be impacted by restricted spending among US health care facilities. The stimulus’ financial motivation has created a greater focus among facilities on purchasing and implementing EHR systems instead of other IT systems. Nevertheless, the rising incidence of cardiovascular disease in the US will contribute to higher patient volumes in facilities, thus generating demand for IT workflow solutions to manage the growing number of procedures performed. “Continued product improvements that enhance workflow in cardiology departments will also encourage system adoption. These driving factors will offset the negative effects of the economic crisis and EHR adoption, allowing for L A I N D U S T R I A steady growth in the US cardiology IT workflow solution market, which will reach $400 million by 2013,” says MRG Analyst Michelle Li. “In 2009, hospitals showed a great deal of interest in breaking the shackles imposed by the conventional PACS solution on their data archivies”. Ravindra Sharma, Senior Analyst DIAGNOSTIC IMAGING SYSTEMS Reimbursement cuts stipulated by the US Deficit Reduction Act (DRA) and proposed changes to the technical component of reimbursement will continue to have a negative impact on the US market for diagnostic imaging systems in 2010. Reduced reimbursement and limited access to resources will also make investments in additional imaging systems considerably difficult for nonhospital facilities in 2010. Furthermore, proposed initiatives from the Senate health care reform bill and the Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) that seek to increase the utilization rate used for calculation of reimbursement for CT, MRI, and positron emission tomography/computed tomography (PET/CT) scanners that cost more than $1 million will also limit growth in this market by sharply reducing the technical component of reimbursement for scans done on these systems. Demand for imaging procedures will, however, continue to increase because the growing over-65 population is fueling demand for these procedures. Although facilities deferred purchases of diagnostic imaging equipment in 2009, many cannot avoid replacement of these systems indefinitely. Consequently, replacement sales will drive the demand for new system sales in the US. Although the mature US and European markets will not exhibit any significant growth in 2010, emerging markets in Brazil, Russia, India, and China (collectively referred to as BRIC) will show significant growth in the 3239 N O V E D A D E S D E S D E coming year. Except for Russia, BRIC countries have escaped relatively unscathed from the global economic meltdown and its effect on the diagnostic imaging system market. After a slowdown in the growth rate of the diagnostic imaging system markets in these three countries in 2009, 2010 will witness stronger demand. Consequently, the market for CT systems in BRIC nations will grow at a compound annual growth rate of over 12%, reaching a value of $1.1 billion in 2010. Continued government spending, the increased affluence of their populations, and the low installed base of diagnostic imaging scanners will spur adoption in these markets. The competitive landscape for diagnostic imaging systems will continue to witness dominance by the big three—namely, GE Healthcare (Waukesha, WI), Siemens Healthcare (Erlangen, Germany), and Philips Healthcare (Best, Netherlands). These vendors compete in almost all segments and countries of the global diagnostic imaging market, and have aggressively sought to increase their presence outside of the US and Europe by acquiring local companies, entering into strategic ventures, and setting up manufacturing plants in emerging markets. Toshiba Medical Systems (Tochigi, Japan) has also made rapid strides in the global market for diagnostic imaging systems through the success of its Aquilion range of CT scanners. In 2010, diagnostic imaging system vendors will continue to concentrate on service revenues and preserving their market share in the US while pursuing growth in BRIC countries. 3240 L A I N D U S T R I A N O V E D A D E S D E S D E L A I N D U S T R I A Q3 2009 EVEM Panel Report December 2009 The analysis of the EVEM data for the 3rd quarter of 2009 has now been completed. The accuracy of the questionnaires returned has allowed a high degree of confidence in the data generated. Q3 2008/Q3 2009 Findings surgery but the percentage increase in Endovascular procedures remains significant. It has increased 7.5% in a year. The positive numbers indicate that there has been an increase. The negative results have a ‘-’ mark in front of the number and are printed in grey to make them stand out. The main findings to be drawn are: • Endovascular carotid stenting has shown a significant increase over the year (4.6 %) although by far the majority of these procedures are still done by surgery. • The majority of AAA is still managed by open • There are more then three times as many aorto-iliac endovascular procedures as open surgery. The gap continues to increase. • Endovascular clearly outnumbers surgical femoro- popliteal indications and the gap continues to increase. • The number of thoracic procedures remains low with endovascular procedures exceeding the number of open procedures. However there has been a considerable increase over the last year (31.5%). 3241 N O V E D A D E S D E S D E Methodology These data are BIBA estimates of the total number of procedures based on three main data sources: 1.- The annual Vascular News Registry questionnaire 2.- Quarterly data from EVEM panel members 3.- National and European vascular and endovascular registries and industry cross-checks Benefits to EVEM Panel Members These are your data and as an EVEM panel member you can refer to these data in lectures 3242 L A I N D U S T R I A or publish them as you see fit. In addition, if you feel that there are special messages from these data, please write with your comments and we shall release data alongside your point in the next Vascular News if you wish. We have tried here to provide you with the hard facts from the EVEM panel. The interpretation is up to you. If you have suitable comments, we will publish them. Commentary about the findings explains the data, in particular the trend in centres adopting endovascular methods, rather than trying to explain the reasons behind their choice of procedures. We try to let the data speak for themselves. N O V E D A D E S D E S D E L A I N D U S T R I A 3243 N 3244 O V E D A D E S D E S D E L A I N D U S T R I A N O V E D A D E S D E S D E L A I N D U S T R I A 3245 N 3246 O V E D A D E S D E S D E L A I N D U S T R I A N O V E D A D E S D E S D E L A I N D U S T R I A 3247 N 3248 O V E D A D E S D E S D E L A I N D U S T R I A N O V E D A D E S D E S D E L A I N D U S T R I A 3249 N 3250 O V E D A D E S D E S D E L A I N D U S T R I A N O V E D A D E S D E S D E L A I N D U S T R I A 3251 N 3252 O V E D A D E S D E S D E L A I N D U S T R I A N O V E D A D E S D E S D E L A I N D U S T R I A 3253 N 3254 O V E D A D E S D E S D E L A I N D U S T R I A N O V E D A D E S D E S D E L A I N D U S T R I A 3255 N 3256 O V E D A D E S D E S D E L A I N D U S T R I A N O V E D A D E S D E S D E L A I N D U S T R I A 3257 N 3258 O V E D A D E S D E S D E L A I N D U S T R I A N O V E D A D E S D E S D E L A I N D U S T R I A 3259 N 3260 O V E D A D E S D E S D E L A I N D U S T R I A N O V E D A D E S D E S D E L A I N D U S T R I A 3261 N O V E D A D E S D E S D E L A I N D U S T R I A Próxima generación de la Endoprótesis Torácica GORE TAG® Adaptable Durante el pasado Congreso LINC celebrado La Endoprótesis Torácica GORE TAG® Adap- en Leipzig, GORE ha presentado la próxima table está disponible en diámetros de 21 a 45 generación de la Endoprótesis Torácica GORE mm en su configuración recta y 21/26 mm, TAG® Adaptable, para el tratamiento endovas- 26/31 mm en configuración cónica. cular en las patologías de la aorta torácica descendente. Durante más de una década GORE ha estado trabajando en la evolución de la Endoprótesis La Endoprótesis Torácica GORE TAG® Adap- GORE TAG® con la ayuda de médicos espe- table está diseñada para aportar flexibilidad y cialistas de todo el mundo, ésta estrecha cola- adaptabilidad optimizada a la pared aórtica, en boración ha dado como resultado la implanta- estructuras anatómicas anguladas del arco y ción de más de 33.500 dispositivos en 20.000 anatomías tortuosas. pacientes y la realización de siete ensayos clínicos autorizados por la FDA, un ensayo clíni- El stent de nitinol, la prótesis de PTFEe y el co europeo y un registro europeo. catéter de introducción sin vaina se han modificado para mejorar su flexibilidad, adaptabili- La Endoprótesis Torácica GORE TAG® Adap- dad y resistencia a la compresión. table representa un adelanto tecnológico y un reto para GORE en aras de seguir evolucio- La Endoprótesis Torácica GORE TAG Adap- nando, con el objetivo de proporcionar a los table es la única endoprótesis torácica conce- médicos especialistas la mejor solución el tra- bida para funcionar en condiciones de sobredi- tamiento endovascular de las patologías de la mensionamiento del 6 al 33%, con un amplio aorta torácica. ® intervalo de tratamiento en diámetros aórticos desde 16 hasta 42 mm, siendo la única endoprótesis indicada para tratar a pacientes con aortas torácicas de 16 mm. 3262 N O V E D A D E S D E S D E L A I N D U S T R I A ev3 your endovascular company “TurboHawk”, catéter de aterectomía de nueva generación La compañía ev3 ha lanzado al mercado el nuevo catéter de aterectomía TurboHawk, para completar la gama de catéteres SilveHawk. Se trata de un catéter de nueva generación diseñado para el tratamiento por encima de la rodilla, tanto de la placa blanda, como de la placa moderada o severamente calcificada. De esta manera, y gracias a las innovaciones técnicas que se han desarrollado, permite retirar la placa dejando abiertas futuras opciones de tratamiento. El nuevo diseño de la cuchilla, las dos curvas del catéter y el diseño interno del mismo, hacen que con un solo catéter se pueda tratar efectivamente vasos de 3,5 a7 mm. Además, se ha mejorado el sistema de lavado, de tal forma que con todas estas innovaciones, el tiempo del procedimiento se reduce sensiblemente. “TrailBlazer”, nuevo catéter de soporte Por otro lado, ev3 también acaba de lanzar, en el pasado 27 de Enero coincidiendo con el LINC 2010, el nuevo catéter de soporte TrailBlazer, especialmente diseñado para atravesar lesiones complicadas, muy estenóticas y oclusiones totales. Su especial diseño bicapa, que le confiere una enorme capacidad de soporte y empuje, junto con el diseño de su punta anatómica, que hace que la transición guía-catéter sea excepcionalmente suave, lo convierten en un catéter muy útil cuando se presenta una lesión difícil de atravesar. Tiene 3 marcas radiopacas embebidas entres sus dos capas, lo que aumenta su visibilidad. Sus tres presentaciones lo hacen compatible para guías de 0,035”, 0,018” y 0,014”, y se presenta en varias longitudes de trabajo (65, 90, 135 y 150cm), para cubrir cualquier necesidad que pueda surgir. 3263 N O V E D A D E S D E S D E L A I N D U S T R I A 4F Solutions-Mínimo es óptimo BIOTRONIK, preparados para el futuro de las intervenciones BIOTRONIK se prepara para un año muy interesante. En 2009 se presentaron varios dispositivos nuevos para el tratamiento de enfermedades complejas de las arterias periféricas, entre los que se incluyen: • Un introductor contralateral y reforzado 4F Fortress • La guía de intervención Cruiser-18 de 0,018” • Una gama ampliada del exitoso balón Passeo-18 compatible con 4 F: ahora disponible con un diámetro de entre 2 y 7 mm y con longitudes de hasta 170 mm. Estos dispositivos, junto con el stent Astron Pulsar SE y el stent PRO-Kinetic Explorer CoCr BE, proporcionan una 4F Solution exclusiva para el tratamiento de vasos desde la arteria femoral superficial proximal hasta las arterias distales del pie. Próximamente en 2010: • Stent Pulsar-18 SE con diámetro de entre 4 y 7 mm y longitudes de hasta 200 mm; todos los modelos seguirán siendo compatibles con 4 F. • Balones más largos y con un diámetro más pequeño para el tratamiento de lesiones largas y difusas. • El lanzamiento de la gama de balones con liberación de fármaco “Lux” de BIOTRONIK. 4F Solutions - Reducción de la necesidad de contar con dispositivos de cierre vascular El uso de un acceso de 4 F y de dispositivos compatibles ofrece a los médicos y a sus pacientes una serie de ventajas, entre 3264 las que se incluyen: • Un lugar de punción un 45% más pequeño que con 6 F • Una hemostasia más rápida en comparación con 6 F Evita la necesidad de utilizar dispositivos de cierre vascular (VCD) • Una ambulación más rápida y períodos más breves de hospitalización tras la intervención. BIOTRONIK es consciente de que los conocimientos de los médicos van aumentando y que se utilizan técnicas endovasculares para el tratamiento de enfermedades más complejas y multinivel. Para hacer frente a los cambios que se están produciendo en el campo de las intervenciones se necesitan productos especializados y de vanguardia. Acerca de BIOTRONIK SE & Co. KG BIOTRONIK es una de las empresas de dispositivos médicos cardiovasculares más importantes del mundo, con varios millones de dispositivos implantados, y está representada en más de 100 países por medio de sus más de 4.900 trabajadores repartidos por todo el mundo. Conocida por mantenerse al día de lo que ocurre en la comunidad médica, BIOTRONIK evalúa los retos a los que se enfrentan los médicos y proporciona las mejores soluciones para todas las fases de atención al paciente, desde diagnóstico y tratamiento hasta gestión de pacientes. La calidad, la innovación y la fiabilidad definen a BIOTRONIK y a su éxito creciente, ofrecen confianza y tranquilidad a los médicos y a sus pacientes en todo el mundo. N O V E D A D E S D E S D E L A I N D U S T R I A El Grupo CARDIVA pone en marcha el registro DEBI de angioplastias con balón liberador de Paclitaxel El pasado 24 de febrero de 2010 se ha puesto en marcha promovido por el Grupo Cardiva, y con el auspicio del Comité Científico del Capitulo de Cirugía Endovascular el registro DEBI (Drug Elluting Balloon Infrainguinal). Este registro invita a recoger e introducir via web (www.registrodebi.com) los datos y seguimientos de todos los procedimientos de ATP del sector femoropoplíteo realizados con balones liberadores de Paclitaxel Admiral In.Pact y Amphirion In.Pact. En los últimos meses, la salida al mercado de los balones liberadores de paclitaxel Admiral In.Pact y Amphirion In.Pact ha supuesto ampliar el abanico de posibilidades para el tratamiento de lesiones infrainguinales con ésta nueva herramienta, que añade al efecto mecánico de la angioplastia el elemento antiproliferativo del paclitaxel, con el fin de inhibir la restenosis por hiperplasia intimal. Con este registro multicéntrico a nivel nacional, el Grupo Cardiva espera poder aglutinar las experiencias de los distintos servicios de angiología y cirugía vascular del país registrando seguimientos hasta 12 meses de todas las lesiones tratadas con los balones liberadores de paclitaxel, de forma que se pueda valorar la efectividad de esta terapia, ya sea en angioplastia en lesiones primarias, como en restenosis intrastent o restenosis de ATP previa. El número de casos que se prevé incluir en este registro asciende a 250. Los resultados de ésta técnica publicados hasta el momento en revistas internacionales (Thunder Study, Tepe et. Al. NEJM, February 2008. FEM-PAC Study, Werk et Al. Circulation, September 2008) avalan la considerable mejora de la permeabilidad aportada por el efecto del paclitaxel. Este fármaco se libera de forma inmediata al hinchar el balón y entra en las células de la pared arterial, inhibiendo la división celular y el desplazamiento celular de forma permanente durante todo el tiempo de vida de esas células, permititiendo de este modo evitar la reacción inflamatoria fruto de la angioplastia. Para cualquier duda al respecto de estos productos o del Registro DEBI contacte con Alberto Sanjuán (asanjuan@cardiva.com), jefe de producto de la división vascular del Grupo Cardiva, o con el delegado de zona del Grupo Cardiva. 3265 N O V E D A D E S D E S D E L A I N D U S T R I A PALEX Medical aporta el “Sistema BMAC” para la obtención de concentrado de células madre adultas El Sistema Harvest de concentración de células madre adultas procedentes del aspirado de médula ósea (BMAC), representa una auténtica ventaja por su simplicidad, reproducibilidad y comodidad, ya que garantiza unas concentraciones de 6-7 veces superiores con los niveles basales en tan solo 15 minutos y en el propio quirófano, con tan solo un kit. Las células obtenidas son en su mayor parte células mononucleares y hematopoyéticas, células multipotenciales con capacidad para trabajar en ambientes hipóxicos. Estas células hematopoyéticas son las que garantizan la formación de una red vascular sólida, paso previo e imprescindible para que finalmente se de la regeneración de tejido y mejora de la circulación sanguínea a nivel periférico. Las aplicaciones más documentadas de estas células multipotenciales son el tratamiento de la isquemia crítica periférica grados Rutherford 4 y 5, llegando todos estos estudios a la conclusión que la concentración de estas células en la zona a tratar debe ser como mínimo de cuatro veces los niveles basales, resultado fácilmente obtenible con el sistema BMAC (Bone Marrow Aspirate Concentrate) de Harvest. Palex Medical SA distribuye en España, todos los productos de Harvest, empresa con más de 15 años de experiencia en el desarrollo de tecnologías únicas, de uso sencillo, que aceleran los procesos de la curación natural. Equipo Harvest de centrifugación. Cambiando el fungible, también se puede utilizar para hacer concentrados de plaquetas ricos en factores de crecimiento. 3266 Cubilete BMAC para la centrifugación y decantación del aspirado de médula ósea. Tras el centrifugado de 15 minutos, las células mononucleares quedan separadas para su recogida y posterior utilización. 28-30 April, 2010 Seoul, Korea ANGIOPLASTY SUMMIT: TCT ASIA PACIFIC 2010 www.summit-tctap.com/2010 Phone: +82 2 3010 4799. Fax: +82 2 475 6898 Email: kakim@summitmd.com 1-5 May, 2010 Toronto, Ontario, Canada 90TH ANNUAL MEETING OF AMERICAN ASSOCIATION FOR THORACIC SURGERY METRO www.aats.org/annualmeeting Phone: (866) 229-3691 2-4 May, 2010 Englewood, NJ FELLOWS COURSE IN VENOUS DISEASES 2010 www.veinforum.org/fellowscourse.html Phone: (978) 744-5005 Angela Wetherbee 5-8 May, 2010 San Diego, CA SCAI 33RD ANNUAL SCIENTIFIC SESSIONS Web site: www.scai.org Phone: (800) 992-7224 Email: info@scai.org 6-9 May, 2010 San Francisco, CA GEST 2010 Web site: http://gest2010.web-overcome.net Phone: +33 (1) 40 88 97 94. Fax: +33 (1) 40 88 97 90 Email: info@gestweb.org 3267 13-14 May, 2010 New York, NY INNOVATIONS AND PRACTICAL APPLICATIONS IN VASCULAR SURGERY www.nypvascularcare.org 13-15 May, 2010 Miami Beach, FL INTERNATIONAL VEIN CONGRESS (IVC) www.ivcmiami.com Phone: (888) 334-7495 25-28 May, 2010 Paris, France EUROPCR www.europcr.com 2-5 June, 2010 New Orleans, LA 11TH ANNUAL NEW CARDIOVASCULAR HORIZONS www.newcvhorizons.com Telephone: (337) 993-7977. Fax: (337) 993-7922 Email: dana.rigdon@slcrf.org 10-13 June, 2010 Boston, MA 2010 VASCULAR ANNUAL MEETING www.vascularweb.org Phone: (800) 258-7188. Fax: (312) 334-2320 Email: vascular@vascularsociety.org 3268 16-19 June, 2010 New York, NY 2010 LIVE SYMPOSIUM OF COMPLEX CORONARY & VASCULAR CASES www.cccsymposium.org 17-19 June, 2010 Marseille, France MEET 2010 www.meetcongress.com Email: info@meetcongress.com La redacción de TÉCNICAS ENDOVASCULARES (TE) considerará para su publicación aquellos trabajos relacionados con la terapéutica endovascular. Las secciones que compone la revista son: • • • • • • • • • • • Editorial Trabajos originales Revisiones Casos clínicos Imágenes endovasculares Notas técnicas Zona catastrófica Novedades desde la industria Cartas al Director Bolsa de Trabajo e intercambio profesional Congresos EDITORIAL Se asignará por invitación desde la redacción de TE. TRABAJOS ORIGINALES Se consideran trabajos originales aquellos que no hayan sido publicados en otros medios de comunicación escrita médica. Deberán constar de la estructura siguiente: • Resumen en Español y Abstract en Inglés (máximo 250 palabras) • Introducción • Material y Métodos • Resultados • Discusión y conclusiones • Referencias Bibliográficas Importante: Cada uno de los apartados anteriores iniciará página. En la primera página deberá figurar el título completo, los autores, el centro de trabajo, la persona de contacto para la correspondencia con su dirección postal y e-mail, la sección a la que va dirigida y la fecha de envío. Asimismo deberá confeccionar un título corto y facilitar palabras clave (mínimo de 3 y máximo de 6). El manuscrito se redactará con letras de tamaño 12 (preferiblemente tipo Times, Arial o Courier), con interlineado doble y con las páginas numeradas. El idioma deberá ser Español o Inglés. 3270 Referencias Bibliográficas: Se numerarán según aparición correlativa en el texto. Para la citación de los trabajos se utilizarán las normas que aparecen detalladas en ‘Uniform Requeriments for Manuscripts Submitted to Biomedical Journals’, NEJM 1997; 336:309-316. A modo de ejemplo: Artículo: Kioka Y, Tanabe A, Kotani Y, Yamada N, Nakahama M, Ueda T, et al. Review of coronary artery disease in patients with infrarenal abdominal aortic aneurysm. Circ J 2002;66(12):1110-2 Capítulo de Libro: Coselli JS, Buket S, Crawford ES. Thoracic Aortic Aneurysms. En: Haimovici H, Ascer E, Hollier LH, Strandness DE, Towne JB, eds. Vascular Surgery. Cambridge (USA), Blackwell Science, 1996; 759-785 Figuras: Las figuras irán numeradas (números árabes) correlativamente según aparición en el texto. Se aceptará un máximo de 5. Las imágenes deberán indicar su orientación. Las figuras en color se reproducirán del mismo modo si su interés lo hace imprescindible. De modo contrario, se reproducirán en escala de grises. Se adjuntará en página aparte los pies de figura. Si las figuras van digitalizadas deberán presentarse en formato jpg a 300 ppp, a 10 x 15 cms. Tablas: Las Tablas se numerarán con números romanos correlativos según su orden de aparición en el texto. Se aceptará hasta un máximo de 5 tablas por trabajo. Cada tabla deberá identificarse con un breve texto explicativo. REVISIONES Se aceptarán para su valoración aquellos trabajos de revisión que por su actualidad o controversia susciten la atención de los especialistas relacionados con las terapéuticas endovasculares. Se podrán solicitar explícitamente desde la redacción o bien someter libremente según iniciativa de sus autores. Deberán seguir las mismas normas de redacción y presentación que aparecen para los trabajos originales. No obstante, su estructuración deberá contemplar: • Resumen (Español) y abstract (Inglés) • Introducción • Desarrollo • Conclusiones • Referencias Bibliográficas CASOS CLÍNICOS Se aceptarán para su valoración los casos clínicos singulares y originales. Seguirán las normas de redacción ya mencionadas en apartados anteriores. Si bien su estructuración deberá ser: • Resumen (Español) y Abstract (Inglés) máximo de 150 palabras • Caso • Referencias Bibliográficas (máximo de 5) • Las Figuras estarán limitadas a tres como máximo. IMÁGENES ENDOVASCULARES Se aceptarán para su valoración aquellas imágenes relacionadas con las terapéuticas endovasculares que por su singularidad sean merecedoras de su publicación. Se acompañarán de texto (máximo 100 palabras) y referencias bibliográficas si se considera necesario en un máximo de dos. Sólo se aceptarán dos figuras. NOTAS TÉCNICAS Se aceptarán para su valoración aquellas modificaciones o innovaciones técnicas que se consideren de interés para los profesionales relacionados con las terapéuticas endovasculares. Se ilustrarán con un máximo de tres figuras y un texto máximo de 500 palabras. Se podrá acompañar de 5 referencias bibliográficas. ZONA CATASTRÓFICA Se aceptará para su valoración aquellas situaciones o procedimientos que condujeron a complicaciones singulares, resueltas o no satisfactoriamente, pero que de la experiencia se pueda derivar una enseñanza de interés para los profesionales relacionados con las terapéuticas endovasculares. Se seguirán las recomendaciones reflejadas en el apartado de ‘casos clínicos’. NOVEDADES DESDE LA INDUSTRIA Los profesionales de la industria podrán disponer de un espacio que permitirá dar a conocer nuevos proyectos o productos a través de esta sección. Se aceptarán para su valoración textos (máximo 500 palabras) y figuras (máximo de tres) para este cometido. Se dará preferencia a las publicaciones procedentes de las industrias colaboradoras habituales de TE. CARTAS AL DIRECTOR En esta sección se dará cabida a todas las cartas que en la redacción se reciban a modo de sugerencia, crítica o comentario del fondo y forma de TE. BOLSA DE TRABAJO E INTERCAMBIO PROFESIONAL Este espacio se reservará para anunciar oportunidades de trabajo o de formación en el campo de la terapéutica endovascular. El Departamento Comercial de TE convendrá con el anunciante, el coste de su anuncio. CONGRESOS Se incluirán todos aquellos acontecimientos científicos, congresos, reuniones, jornadas, simposios, etc,, que por su interés merezcan ser anunciados a los profesionales relacionados con terapéuticas endovasculares. Su anuncio estará libre de cargo. Todos los manuscritos, copia impresa y en soporte informático, deberán ser dirigidos a: TÉCNICAS ENDOVASCULARES Aribau, 237. Escalera B 3º-1ª, 08021 Barcelona O directamente por correo electrónico e-mail: riambau@meditex.es Nota: El comité de redacción se reserva el derecho de rechazar aquellos trabajos o informaciones que no cumplan con las normas aquí expuestas o no se consideren de relevancia para su publicación en TE. Asimismo, desde el comité de redacción se propondrán modificaciones necesarias a los trabajos que se consideren oportunos. El comité de redacción se compromete a dar cumplida respuesta a todos los autores en el plazo de quince días desde su recepción en la redacción. ¡Revise su manuscrito y confirme su adecuación a las normas que aquí figuran antes de enviarlo a la redacción de TE! 3271 ‘TÉCNICAS ENDOVASCULARES’ (TE) will consider for publication original articles related to endovascular therapy. The appropriate sections in the journal are: • • • • • • • • • • • Editorial Original articles Reviews Case Reports Endovascular Images Technical Notes Complications/Catastrophies News from Industry Letters to the Editor Bag of Work and Professional Exchange Congress’ Agenda CONDITIONS OF PUBLICATION A covering letter must accompany all articles and should be signed by all authors. The first named author will be responsible for ensuring that all authors have seen and approved the manuscript. Each author should have participated sufficiently in the article to take public responsibility for the content. Articles will be accepted on the understanding that the work has not been submitted for publication elsewhere. Exclusive copyright in the paper and illustrations shall be assigned to the publisher. Articles involving human or animal investigations will be accepted on the understanding that the work has been approved by local ethical committees. The articles should conform to the “Uniform Requirements for Manuscripts submitted to Biomedical Journals” NEJM 1997:336(4); 309-315. EDITORIALS These will be by invitation from the Editorial Board. • Results • Discussion and Conclusions • Acknowledgements • References • Tables • Legends for Illustration Each of the above sections should begin on a new page. The title page should include the title of the article, the authors and affiliations, the name, address and e-mail contact of the author responsible for correspondence and requests for reprints, the category for which the manuscript is being submitted, the source of any support or funding and a short title (running head). The second page should contain the abstract, which should not exceed 200 words and should accurately reflect the content of the body of the article. 3 to 6 key words are required. Each table should be on a separate page. Illustrations should be no larger than 203 x 254mm. The manuscript should preferably be typed on A4 paper with 25mm margins in Times New Roman, Ariel or Courier New fonts, size 12, lines should be double spaced with numbered pages. Language may be Spanish or English. References should be cited in the Vancouver Style and should be numbered in the text consecutively by Superscript. References should be listed in numerical order at the end of the article. The first 6 authors should be listed followed by et al. Examples of a perfect style of reference are: Article: Kioka AND, Tanabe TO, Kotani AND, Yamade N, Nakahama M, Ueda T, et al. Review of coronary artery disease in patients with infrarenal abdominal aortic aneurysm. Circ J 2002;66(12):1110-2. Book Chapter: Coselli JS, Buket S, Crawford is. Thoracic Aortic Aneurysms. In : Haimovici H, Ascer AND, Hollier LH, Strandness OF, Towne JB, eds. Vascular Surgery. Cambridge, Blackwell Science, 1996; 759-785. ORIGINAL ARTICLES Language can be Spanish or English and should conform to the following structure: • Title Page • Abstract and key words • Introduction • Material and Methods (including a description of the statistics) 3272 Figures should be consecutively numbered as they appear in the text, each on a separate page. A maximum of 5 will be accepted. The reverse side of any illustration should indicate its orientation. Colour figures will only be accepted if they are indispensable, otherwise they will be reproduced in black and white. Tables should be consecutively numbered as they appear in the text. Up to 5 will be accepted. Both figures and tables should have appropriate legends. REVIEWS The submission of review articles that address topics of current interest or controversy are encouraged. The structure of the article will be dependent upon the subject that they review, but a possible format would be: • Abstract in English or Spanish • Introduction • Main text • Conclusions • References CASE REPORTS NEWS FROM INDUSTRY Industry will have space to focus on new products or projects. The articles should have a maximum of 3 figures and 500 words. Preference will be given to those companies collaborating with Técnicas Endovasculares. LETTERS TO THE EDITOR Correspondence that focuses upon subjects of interests to the readership will be considered for publication. BAG OF WORK AND PROFESSIONAL EXCHANGE There will be an opportunity to advertise work opportunities and teaching programmes relating to the field of endovascular therapy. There will be a financial charge for this facility. These should be brief (not exceeding 500 words) and follow the following structure: CONGRESS AGENDA • Abstract • Case Report • Discussion • References (maximum of five) • Figures and tables (minimum of three) ENDOVASCULAR IMAGES Striking endovascular images will be accepted for publication, they should be short with text limited to 100 words and up to 2 references. Only 2 figures will be accepted. TECHNICAL NOTES Therapeutic innovations or interesting technical modifications will be considered for publication. They should be short with a maximum of 500 words, 3 figures and up to 5 references. COMPLICATIONS/CATASTROPHIES The Journal will accept for publication short cases that involve complications that have a well-focused learning point for the readers. The case should be structured as “case reports”. This section will be available to advertise congresses, meetings, workshops etc that have relevance to the field of endovascular therapy. There will be no charge. CORRESPONDENCE All manuscripts should be formatted as detailed above, and presented on A4 paper (210 x 297mm) on one side of the paper only with double spacing and 3cm margins. If possible the entire manuscript can be sent on a disk to: XXI MEC Aribau, 237. Stairway B 3o1a, 08021 Barcelona or e-mailed to: riambau@meditex.es tecnicas@a2multimedia.com If electronic submission is not possible please forward 3 copies by post. 3273 Boletín Año de Suscripción 2009 Dirección de Envío Nº Suscriptor Nombre y Apellidos Dirección Nº Población C.P. País Piso Provincia Especialidad E-mail Importe Suscripción ESPAÑA LATINOAMÉRICA RESTO PAÍSES Médicos 50 Euros 62 $ 75 $ Instituciones, Bibliotecas, Hospitales 64 Euros 75 $ 86 $ (*) IVA incluido (4%) Formas de Pago Enviar Boletín de Suscripción a: Cheque nominativo que adjunto Técnicas Endovasculares Domiciliación bancaria Aribau, 237. Escalera B 3º-1ª 08021 BARCELONA (ESPAÑA) Orden de Pago/Domiciliación Bancaria ! Le ruego tomen nota, que hasta nuevo aviso deberán adeudar en mi cuenta corriente con esa entidad, el recibo que anualmente y a mi nombre les será presentado para su cobro, por la suscripción de la Revista TECNICAS ENDOVASCULARES. Nombre del Titular Banco/Caja de Ahorro Nº c/c C.P. Población En 3274 Nº Calle Nº Sucursal a de 200 País Firma del Titular