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Loccioni humancare
Nuestra misión y principios en acción
Una nueva síntesis de bienestar, nutrición y cuidado preventivo emerge junto
al enfoque clínico tradicional de la atención sanitaria: pruebas, diagnóstico
y tratamiento de la enfermedad. Nuestro cometido es planificar, fomentar
y diseñar una forma de vida más saludable y sostenible.
Podríamos decir que la función de la atención sanitaria es dejar de ser
un bote salvavidas y convertirse en un faro. Antes que curar a la gente
enferma, el futuro de la salud pasa por el bienestar y la prevención,
con sistemas de alarma que prevean las vulnerabilidades y modifiquen
las conductas antes de que las enfermedades arraiguen.
Debe construirse una alianza estratégica entre el ser humano, el conocimiento
clínico y la intervención creativa de tecnologías en sistemas dimensionados
e interconectados.
Loccioni humancare acelera estos principios desarrollando un marco
unificado de métodos, medidas e innovación. Loccioni cuenta con décadas
de experiencia en industrias globales y las aplica a un enfoque sistemático para
abordar algunas de las cuestiones clave de nuestra época: la salud, la nutrición
y el bienestar.
Cada solución científica, tecnológica y organizativa es la síntesis de aportaciones
multidisciplinares con el hombre, el factor unificador.
El sistema sanitario se convierte en un auténtico ecosistema: es crucial
la integración entre investigación, diagnóstico, tecnología, reducción de riesgos,
gestión de recursos, costes energéticos y el medio ambiente. Un enfoque
integrado puede reducir los costes de tratamiento, y validar y humanizar
la experiencia de la atención sanitaria.
Las intervenciones de medición, cada tratamiento, cada episodio,
con la debida atención al aspecto humano de los sistemas, nos ayuda
a ofrecer herramientas para mejorar toda la organización de la atención sanitaria.
El diseño de sistemas orientados a la sostenibilidad de la vida es una cuestión
crucial a todos los niveles en la misión de Loccioni humancare.
1
APOTECA
2
Preparación automatizada de medicamentos de quimioterapia
3
APOTECAchemo
4
Flujo de trabajo
5 Diseño
5
Evolución del rendimiento
6
Buenas prácticas
7 Calidad
7
Máxima seguridad y prevención
9
Retos en las preparaciones manuales
10
Flujo de trabajo centrado en el paciente
11
Experiencia del cliente
12
Características del sistema
1
Preparación automatizada de
medicamentos de quimioterapia
2
En oncología, la integración de materiales, información y actividades exige la máxima atención: el oncólogo y los farmacéuticos
forman un equipo en torno al paciente para garantizar la máxima calidad, seguridad y eficiencia en un área de la medicina
en constante crecimiento. La incidencia del cáncer, cada vez mayor y la continua introducción de nuevos fármacos incrementan
la complejidad. El desarrollo de nuevas terapias personalizadas con medicamentos contra el cáncer para cada paciente
es una práctica habitual en los hospitales de todo el mundo. Una vez se define el régimen de tratamiento, se transmiten
las órdenes y se cumplen los parámetros del laboratorio, entonces empieza la preparación.
La preparación manual de quimioterapia conlleva una serie de riesgos inherentes.
A considerar:
| la dosificación y variabilidad específicas de cada paciente aumentan la posibilidad de error
| error al colocar la etiqueta del paciente en el contenedor final
| los medicamentos de quimioterapia son peligrosos y un riesgo para la salud del operador
| la elaboración manual puede provocar lesiones y accidentes laborales por los procesos repetitivos
| la contratación y el mantenimiento del personal puede ser complicado en la quimioterapia
Muchos de nuestros socios han destacado la importancia de gestionar el flujo de información, registrando informes fiables de
auditoría para supervisar el historial de cada preparación. Las omisiones de datos y los errores de transcripción pueden tener
graves consecuencias para el paciente y posiblemente para la organización sanitaria proveedora.
En este contexto, la automatización y la medición son herramientas valiosas para aumentar la eficacia y la seguridad.
Loccioni humancare ha desarrollado el primer sistema automático para preparar medicamentos peligrosos y actualmente
cuenta con dispositivos instalados y funcionando en centros de primer nivel en todo el mundo (EE UU, Europa, Japón).
APOTECA
En la farmacia oncológica, cada mezcla se prepara a medida
para cada paciente de acuerdo a las indicaciones médicas,
a los resultados del laboratorio a tiempo real y al criterio del
equipo farmacéutico.
El desafío consiste en preparar dosis precisas y estériles
de quimioterapia para un paciente determinado, basadas
en información a tiempo real mientras el paciente espera
en el centro médico. Esta tarea se ve dificultada por las
presiones de la atención sanitaria moderna, por el alto coste
de los medicamentos, la importancia de disponer de información
precisa y a tiempo, y la peligrosa naturaleza de los componentes.
Todo esto dificulta en gran medida las preparaciones manuales.
La tecnología integral debe ser una parte de la solución.
Para tener éxito es necesario usar tecnologías ya probadas
en otros sectores, aplicar las mejores prácticas internacionales
para conseguir una preparación segura y combinar esfuerzos
sistémicos centrándose en la importancia de las medidas.
El equipo de investigación de Loccioni humancare presenta
APOTECAchemo, el sistema de automatización e información
para la preparación de quimioterapia.
El proceso de preparación automatizado es una parte integral
de un sistema centrado en el paciente donde la coordinación
de materiales, datos y actividades se realiza en sinergia con
el objetivo de optimización de eficiencia y reducción de riesgos.
La tecnología es una herramienta que sirve a un propósito más
elevado: beneficiar a las personas implicadas, ya sean pacientes,
familiares o personal sanitario.
APOTECAchemo ofrece un valor medible y significativo
en varias dimensiones, entre otras: la seguridad del paciente,
la seguridad del operador, la eficiencia del farmacéutico,
la tranquilidad, la satisfacción del médico, la confianza del
personal de enfermería, la gestión de inventario, la reducción
de costes, el registro automatizado de la información y la
gestión de riesgos.
3
APOTECAchemo
APOTECAchemo automatiza completamente las tareas
complejas y cruciales asociadas a la elaboración de preparaciones
intravenosas de quimioterapia.
APOTECAchemo es un sistema robótico capaz de pesar
las soluciones y principios activos, reconstituyendo los
medicamentos liofilizados (gracias al uso de actuadores
y un brazo mecánico antropomórfico de seis ejes), lo que
permite preparar jeringas, bolsas y otros recipientes finales
mientras se cargan y descargan de forma segura los materiales
y preparaciones.
APOTECAchemo vela por la seguridad del paciente.
Los pacientes están protegidos por un sistema de seguridad
redundante y unificado de avances tecnológicos, como el
reconocimiento automático de productos, un sistema de pesaje
automatizado y un proceso de etiquetado de códigos de barras
para operar con total precisión.
APOTECAchemo garantiza la esterilidad usando cinco
filtros HEPA que intercambian totalmente el aire cada 2,3
segundos. Gracias a ello se obtiene una cámara autoabastecida
compatible con ISO 5 (en conformidad con la norma ISO
14644).
APOTECAchemo también garantiza la seguridad del personal
farmacéutico. El personal está protegido de los vapores
y la exposición accidental restringiendo la interacción con
medicamentos de alto riesgo.
El proceso de preparación se realiza en una cámara cerrada,
con presión negativa, diseñada para evitar y contener cualquier
forma de contaminación.
APOTECAchemo refuerza la rendición de cuentas de la
entidad proveedora gracias a un seguimiento automatizado
de auditoría con capacidad para definir alertas de vigilancia
de procesos, colas inteligentes de flujo de trabajo y un robusto
sistema de informes para realizar análisis operativos. Estas
funciones pueden ser de gran ayuda en la gestión de riesgos
y la generación de informes de datos de ensayos clínicos.
Desde el inicio del proyecto, el ágil proceso de desarrollo
continuo implantado por Loccioni humancare ha permitido
realizar progresos muy significativos con APOTECAchemo:
la automatización se vuelve más rápida, más interconectada
y simplificada.
La fiabilidad es la piedra angular de APOTECAchemo.
Flujo de trabajo
| El farmacéutico programa los ciclos de preparación de la terapia
que han enviado los médicos clínicos.
| APOTECAchemo optimiza la lista de tareas basándose
en parámetros operativos fijados por el farmacéutico.
| El operador carga APOTECAchemo con los medicamentos
apropiados y los suministros necesarios.
| Todos los medicamentos, suministros y fluidos se identifican
mediante reconocimiento de imagen y códigos de barras,
asegurándose de que se ha cargado el fármaco correcto
para la próxima solicitud.
| La precisión de la preparación se controla mediante sistemas
independientes que pesan los materiales y controlan
mecánicamente todas las manipulaciones.
| Si es necesario, el robot elimina cualquier exceso en la solución
de la bolsa del diluyente en la preparación para la producción
de la dosis final.
| Los fármacos liofilizados se reconstituyen y los fármacos
diluidos se administran mediante jeringas desechables para
evitar la contaminación cruzada.
| A continuación, se realiza un pesaje final de la dosis acabada
para asegurarse de que el producto se encuentra dentro del rango
predeterminado de peso previsto para una preparación específica.
Si la dosis se escapa del rango deseado, el dispositivo pone
en cuarentena el producto acabado y solicita al farmacéutico
que examine visualmente la dosis y revise los datos de preparación
para determinar si puede administrarse.
| Las jeringas, bombas elastoméricas preparadas que contienen
el medicamento se devuelven al operador para realizar un escaneo
final, el etiquetado y la administración al paciente.
| Los viales de medicamento parcialmente usados se almacenan
en la zona de estacionamiento de APOTECAchemo para
usarse más adelante de acuerdo a las directrices de inventario
del farmacéutico.
| Los desechos se eliminan automáticamente sin intervención
humana.
5
24
6
Diseño
APOTECAchemo es el resultado de varias interacciones con
profesionales sanitarios, muchos años de desarrollo evolutivo
del producto y un estudio ergonómico, como el que realizó
Isao Hosoe, un renombrado diseñador e ingeniero aeroespacial
ganador de cuatro premios Compasso d’Oro (premio de diseño
industrial en Italia).
Evolución del rendimiento
Una vez dominadas las cuestiones de precisión y esterilidad,
nos centramos en optimizar el rendimiento.
Tras años experimentando y desarrollando prototipos, aplicamos
una serie de cambios en el hardware y el software para mejorar
el rendimiento en cada área de medición.
APOTECAchemo es el único robot de quimioterapia en el
mundo con tales avances exclusivos de diseño. Los resultados
Preparación
Jeringa de preparación con una sola muestra
Bolsa de preparación con una sola muestra
han sido muy significativos. Una nueva gestión de las listas de
trabajo de carga, una nueva posición de los carruseles, una nueva
plataforma de software, cambios estructurales y rutas del brazo
robótico cuidadosamente definidas, mejoran significativamente
la velocidad y el rendimiento de APOTECAchemo.
Es el sistema de automatización de quimioterapia más seguro
y rápido que hemos fabricado hasta ahora.
Tiempo (segundos)
100
145
10 preparaciones completas: 7 bolsas y
3 jeringas en aproximadamente 25
minutos
Buenas prácticas
Cada hospital tiene sus propias necesidades y patrones
de trabajo y la integración de la tecnología hospitalaria exige
atención y cuidado.
La elección de APOTECAchemoes es el primer paso en
una alianza continua con Loccioni humancare para mejorar
constantemente la eficacia, la precisión y la seguridad.
Nuestros especialistas de la aplicación se coordinan
con oncólogos, farmacéuticos, técnicos y personal
de enfermería para planificar un plan de puesta en marcha
del sistema.
Un equipo de técnicos cualificados realiza una visita previa
a la instalación para asegurarse de que se cumplen
perfectamente todos los requisitos técnicos, el método
de instalación y las actividades de prueba necesarias
para la integración de la información.
Durante la instalación, se analizan y configuran en el equipo
todos los parámetros necesarios para el funcionamiento
adecuado del sistema.
Dichos parámetros son específicos para cada cliente (base
de datos de fármacos, gestión de impresión, integración
de IT, etc.).
7
8
Calidad
Capacidad de integración
En todo sistema, el diálogo entre las partes
ayuda a mejorar la eficiencia y la seguridad.
Con APOTECAchemo, una serie de datos
guían el tratamiento contra el cáncer del
paciente: el oncólogo prescribe, el farmacéutico
supervisa y el técnico ejecuta las instrucciones
de APOTECAchemo y el fármaco se devuelve
al personal de enfermería para ser administrado
al paciente. La seguridad e integridad de la
información y la auditabilidad garantizan un
control máximo. El módulo para gestionar
el proceso de preparación de los fármacos
puede conectarse con los sistemas informáticos
de oncología/farmacia. APOTECAchemo
recibe las solicitudes automáticamente y
empieza a procesarlas una vez hayan sido
validadas por el farmacéutico.
La utilización de fármacos puede optimizarse
automáticamente cuando APOTECAchemo
verifica la lista de solicitudes y la zona
de almacenamiento temporal.
El paciente recibe una preparación
de quimioterapia cuya calidad está garantizada.
APOTECAchemo es el nodo central de una red de atención más segura y eficiente.
Máxima
seguridad y
prevención
La validación clínica de APOTECAchemo
se ha realizado mediante rigurosos protocolos
que incluyen la supervisión y medición de:
| La exposición del operador
| Precisión en la dosificación
| Correcta identificación de los fármacos
| Tiempos de ejecución y productividad
| Validación del rendimiento, fiabilidad de los
dispositivos técnicos y el sistema informático
que rige el flujo de datos
| Integridad de filtrado HEPA
| Ausencia de contaminación del área
de preparación, materiales usados y
preparaciones finales
| Procedimientos de limpieza
| Uso de códigos de barras para identificar todos
los productos intermedios y finales
| Gestión automatizada de residuos evitando
cualquier contaminación
Las distintas pruebas de validación realizadas
usando protocolos controlados en farmacias
hospitalarias indicaron una integración completa
de APOTECAchemo en los procesos
operativos.
Gracias a su completa capacidad de integración con el software de introducción de solicitudes
de prescripciones (mediante tablas intercambiables o mensajes HL7), cada fase del flujo
de trabajo de oncología puede controlarse completamente.
Esto supone una gestión sin ningún tipo de papeleo, desde la prescripción a la administración,
en un flujo continuo de datos, componentes y personas.
| La seguridad mejora porque ya no es necesaria la transcripción manual,
se añaden más comprobaciones al proceso de validación y se realiza un seguimiento completo
de cada paso del flujo de trabajo (actividades, materiales, personas). A estos beneficios se suman
los que se derivan directamente de la preparación automática.
| La eficiencia mejora porque los operadores ya no son necesarios para realizar tareas sin valor
añadido, se gestionan los fármacos automáticamente y desaparecen los tiempos de espera.
A esto le denominamos el flujo de trabajo de oncohematología seguro e integrado.
9
10
Retos en las preparaciones manuales
Errores terapéuticos
38%
Administración
Flujo de trabajo centrado
en el paciente
39%
Prescripción
12%
Suministro
11%
Transcripción
0%
100%
Porcentaje de frecuencia de errores de medicación para los distintos pasos operativos
[L. L. Leape et al Jama 1995, 274, 35.]
Contaminación en la superficie
Fluorouracilo
Gemcitabina
Metotrexato
Cyclofospfamida
Ifosfamida
Etopósido
Docetaxel
Paclitaxel
0
10
20
30
40
Porcentaje
Porcentaje de muestras contaminadas en la superficie divididas por los ingredientes activos
[T. Kiffmeyer et al. J Oncol Pharm Practice 2008, 14, 92.]
Contaminación biológica
Ciclofosfamida
Ifosfamida
APOTECAchemo afecta positivamente en todas estas áreas:
Epirubicina
EXPERIENCIA DEL PACIENTE
Disponibilidad a tiempo | Dosis precisas, estériles
Doxorubicina
Cisplatino y
Carboplatino
MATERIALES
Logística | Producción a tiempo | Reducción y seguimiento de residuos | Durabilidad
Metotrexato
0
10
20
30
40
Porcentaje
Porcentaje de muestras biológicas contaminadas (orina) divididas por los ingredientes activos
[A. Barbieri et al. Epidemiol Prev 2005, 29, 87 (barra azul), C. Schreiberet al. Int Arch Environ
Health 2003, 76, 11 (barra roja)]
INFORMACION
Integración | Alertas | Seguridad | Auditoría y trazabilidad | Informes
OPERACIONES FARMACÉUTICAS
Exposición del operador | Confianza | Productividad | Ergonomía | Rendimiento
24
12
Características
del sistema
APOTECAchemo administra
| Viales de hasta 100 ml, bombas elastoméricas,
bolsas IV de hasta 1000 ml, jeringas de 5, 20,
50 ml
Área de almacenamiento
| Carrusel, sistema de visión para reconocimiento
de fármacos, lector de código de barras
Área de preparación
| Mezclador de fármacos liofilizados,
de alta precisión, con robot de 6 ejes
Sistema de tratamiento de aire
Atención al cliente
| 5 filtros HEPA a la entrada y un filtro HEPA
de salida
Unidad de recogida de vertidos especiales
Al asociarse con hospitales de primer nivel en todo el mundo, Loccioni humancare solo confía
la calidad de su servicio a equipos de técnicos cualificados. La atención al cliente de Loccioni
humancare garantiza la seguridad, la eficacia y el rendimiento de APOTECAchemo mediante
un mantenimiento preventivo continuo, asistencia remota y revisiones in situ.
| Recipiente intercambiable de desechos sólidos,
con sellado automático
Interfaz de usuario
| Pantalla táctil
El servicio de asistencia siempre está disponible para responder a cualquier pregunta y verificar
de manera continua el estado de APOTECAchemo a través de una conexión VPN.
Los técnicos pueden prestar asistencia las 24 horas del día en todo el mundo.
El personal de soporte está en contacto directo con el departamento de I+D para atender
las necesidades de cada usuario (médico, farmacéutico, técnicos, paciente): las propuestas se
analizan, desarrollan y utilizan para generar nuevas funcionalidades dentro de APOTECAchemo.
Se imparten cursos en el mismo lugar de la instalación o en las oficinas de Loccioni para
el nuevo personal a fin de dar continuidad al uso del sistema. Se instalan actualizaciones
de software y se imparten cursos de formación sobre la nueva función propuesta.
Cuando APOTECAchemo entra en la farmacia, se puede formar parte de APOTECACommunity,
un equipo compuesto por usuarios del sistema en todo el mundo y la red de Loccioni humancare.
El equipo se reúne con frecuencia para debatir y diseñar nuevos desarrollos de funcionalidad
y fijar objetivos para el futuro.
El objetivo final es la calidad total, la combinación de una eficiencia máxima, la mejora
de procesos y el aumento de la productividad, a la vez que se reducen los riesgos y se mejora
la experiencia del paciente.
Tamaño y peso
| Altura 240 cm, anchura 260 cm,
profundidad 190 cm (incluida la ventilación)
| Peso 1624 kg
Requisitos eléctricos
| Tipo de suministro: 3P+PE
| Tipo de conexión a tierra TT, TN, EN
| Tensión de entrada (configurable
en la instalación):
400 VAC ±10%
440 VAC ±10%
480 VAC -10%, +0%
| Frecuencia: 50/60 Hz
| Consumo eléctrico: 5kW
Cumplimiento
| CEM Clase A (según la norma IEC 61326-1)
| ISO 5 (según la norma ISO 14644)
Desarrollado por la empresa:
Via Fiume 16, 60030 Angeli di Rosora, Ancona, Italy
Phone +39 0731 8161 Fax +39 0731 814700
humancare@loccioni.com
humancare.loccioni.com
Distribuido en España por la empresa:
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