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El mercado
farmacéutico
mundial: Dinámica y
Perspectivas
Murray Aitken
Director Ejecutivo, IMS Institute for Healthcare Informatics
Mayo 19 de 2015
0
TEMARIO DE HOY
Resumen de 2014: un año destacado
Aumento de la innovación en el sector
farmacéutico: consecuencias y complicaciones
Innovación en la prestación
sanitaria: el impacto en el uso
de medicamentos
Una mirada al futuro: proyección a 2019
LATAM World Review 0515
1
GASTO MUNDIAL EN MEDICAMENTOS
Gasto en miles de millones de dólares, crecimiento en US$ constantes
Crecimiento total del gasto
en 2014: 8.0%
1100
3.1%
1054
Gasto mundial (miles de millones de US$)
1050
9.5%
12%
991
1000
964
969
950
25%
900
63%
889
850
8.5%
9 Mercados desarrollados
Mercados emergentes
800
2010
2011
2012
2013
Fuente: IMS Market Prognosis, marzo de 2015
LATAM World Review 0515
2
2014
Otros países
CRECIMIENTO EN LOS MERCADOS
DESARROLLADOS
Crecimiento absoluto en US$ constantes
% variación
2013-14
Crecimiento absoluto en miles de millones de US$
(const.)
60
51
50
Otros 4,7%
Japón 1,4%
EU5 4,5%
40
Bajo impacto del
vencimiento de
patentes
30
21
20
19
19
10
(4)
(10)
2010 2011 2012 2013 2014
Fuente: IMS Market Prognosis, marzo de 2015
LATAM World Review 0515
3
Récord de gasto en
nuevos medicamentos
EE. UU. 12,2%
Aumento del
crecimiento a partir del
volumen
Fortalecimiento de los
precios en EE. UU.
ASPECTOS QUE HACEN AL CRECIMIENTO
EN LOS MERCADOS DESARROLLADOS
Crecimiento absoluto en US$ constantes
Dinámica de crecimiento de los mercados desarrollados 2010-14
CRECIMIENTO ABSOLUTO EN US$ CONSTANTES (MILLONES
80.000
Marcas protegidas - precio
Marcas protegidas - volumen
Pérdida de exclusividad
MARCAS NO ORIGINALES
60.000
40.000
20.000
0
-20.000
-40.000
-60.000
2010
2011
Fuente: IMS MIDAS, diciembre de 2014; IMS Institute for Healthcare Informatics
LATAM World Review 0515
4
2012
2013
2014
CRECIMIENTO DEL GASTO EN MARCAS
NUEVAS
Áreas terapéuticas más importantes según el gasto en marcas nuevas
(miles de millones de US$)
Crecimiento del gasto en marcas
nuevas
Hepatitis
13,3
Oncología
4,3
EM
3,8
VIH
1,8
Diabetes
1,7
0
10
Miles de millones de US$
Fuente: IMS Market Prognosis, marzo de 2015
LATAM World Review 0515
5
Marcas nuevas más
importantes
Sovaldi, Olysio, Harvoni
Imbruvica, Kadcyla, Pomalyst
Tecfidera
Tivicay
Invokana
CRECIMIENTO EN MERCADOS
EMERGENTES
Crecimiento absoluto en US$ constantes
% variación
2013-14
Crecimiento absoluto en miles de millones de US$
(const.)
30
25
25
24
21
20
Recorte de precios,
enfriamiento de la
economía, restricciones
a las multinacionales
22
20
Otros 8,9%
15
Colapso en el corto
plazo, financiamiento
público bajo presión
Brasil
Rusia 7,6%
India
10
China 11%
5
Emergentes
2010 2011 2012 2013 2014
Fuente: IMS Market Prognosis, marzo de 2015
LATAM World Review 0515
6
Énfasis en volumen y
acceso a los
medicamentos genéricos
de menor costo
CRECIMIENTO EN LAS ÁREAS
TERAPÉUTICAS MÁS IMPORTANTES
Las 10 áreas terapéuticas de mayor crecimiento
240%
50%
Hepatitis
Crecimiento 2014
40%
230%
30%
EM
20%
SNC
10%
Autoinmunes
Diabetes
Antiplaquetarias
VIH
Oncología
Respiratorias Dolor
0%
0
20
40
60
Tamaño del área terapéutica en miles de millones de US$
Fuente: IMS Health, National Sales Perspectives, diciembre de 2014
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7
80
RANKING DE EMPRESAS Y RENDIMIENTO
Jerarquizadas a nivel mundial del 1 al 10
2009
Puesto a
nivel global
2014
Pfizer
1
Novartis
Novartis
2
Pfizer
Sanofi
3
Sanofi
Merck & Co
4
Roche
AstraZeneca
5
Merck & Co
GSK
6
J&J
Roche
7
AstraZeneca
J&J
8
GSK
Teva
9
Teva
Lilly [12]
10
Gilead [25]
Fuente: IMS Market Prognosis, marzo de 2015
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8
EE. UU.
EU5
Japón
Amér.
Lat.
*
*
Asia
TEMARIO DE HOY
Resumen de 2014: un año destacado
Aumento de la innovación en el sector
farmacéutico: consecuencias y
complicaciones
Innovación en la prestación
sanitaria: el impacto en el uso de
medicamentos
Una mirada al futuro: proyección a 2019
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9
INNOVACIÓN: LANZADOS Y EN DESARROLLO
Lanzamiento mundial acumulado de nuevas entidades moleculares 1995-2014
% variación
2013-14
3500
800
Especiales
Tradicionales
700
600
PreReg/Reg
3000
Fase III
+7%
Fase II
+2%
Fase I
+3%
Número de productos
2500
500
+12%
2000
400
1500
200
1000
100
500
LATAM World Review 0515
10
2014
2013
2012
2011
2010
2009
2008
2007
0
2005
0
2006
300
NUEVOS MOTORES DE LA INNOVACIÓN
Proliferación de los mecanismos de soporte
Legislativo, por ejemplo: Ley de medicamentos huérfanos y Ley
de curas del siglo XXI
Simplificación regulatoria, por ejemplo: prácticas para la designación de
terapias avanzadas
Colaboración pre-competitiva, por ejemplo: Transcelerate
Esfuerzos promovidos por los pacientes, por ejemplo: PatientsLikeMe
Aprovechamiento de una gran cantidad de datos
(genómicos), por ejemplo: 23 and Me
Nuevos participantes, por ejemplo: Celera
LATAM World Review 0515
11
LA DEMANDA DE FÁRMACOS
(CLÍNICAMENTE RELEVANTES) ES ALTA
Demandas de la sociedad
• Carga de enfermedad
• Enfermedades no contagiosas
• Cobertura universal; listas de medicamentos esenciales
• Acceso a la innovación
LATAM World Review 0515
12
TENDENCIA DE LARGO PLAZO EN VENTAS
ACUMULADAS
Lanzamientos de sustancias activas nuevas 1991-2009
$8
Valor promedio neto de ventas globales acumuladas (US$ mil millones)
-- Mediana
$7
$6
$5
$4
$3
$2
$1
$0
1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009
Cohorte de lanzamiento
LATAM World Review 0515
13
COSTOS Y RIESGOS EN AUMENTO
Flujo de inversiones
Índices de éxito de I&D
Plazo de comercialización de I&D
Costos operativos
Costo promedio de lanzar un medicamento nuevo
al mercado
LATAM World Review 0515
14
DISTRIBUCIÓN DE LOS RESULTADOS
ECONÓMICOS
Moléculas pequeñas y productos biológicos
Moléculas pequeñas con resultados positivos
Productos biológicos con resultados positivos
Moléculas pequeñas con resultados negativos
Productos biológicos con resultados negativos
25
20
15
10
5
0
-5
-10
-15
-20
-25
-30
1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009
LATAM World Review 0515
15
COHORTES DE LANZAMIENTO PROMEDIO
RECIENTES
Ventas promedio de productos por año de lanzamiento
Ventas promedio en dólares corrientes (millones)
30
25
20132013
w/ Sovaldi
20
2012
15
2010
2011
10
5
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24
Meses desde el lanzamiento
LATAM World Review 0515
16
NUEVAS ACCIONES DE LOS SUJETOS DE
PAGO
Sofusbivir (Sovaldi) como catalizador de nuevos comportamientos
• Obstáculos a los administradores de beneficios de farmacia
• Fabricantes dispuestos a aceptar menores precios netos
• Pacientes que afrontan costos directos más altos
• Acuerdo de los fabricantes para reembolsar el
costo de Sovaldi a aquellos pacientes que no se
hayan curado
•La AIFA estableció un fondo ad hoc de €750
millones para tratar a un máximo de 50.000
pacientes en 2015
• El MSSSI estableció topes de gasto máximo por
paciente para cada tratamiento de VHC lanzado
recientemente. (€125 millones por año para Sovaldi)
LATAM World Review 0515
17
LOS NUEVOS CICLOS DE VIDA DE LOS
FÁRMACOS INNOVADORES
ventas
¿Nuevo ciclo de vida de moléculas pequeñas?
(por ej. Incivo: lanzado en octubre 2011,
discontinuado en agosto 2014. Sovaldi ya
muestra una tendencia en declive luego de su
lanzamiento en diciembre de 2013)
Pérdida de
exclusividad
Edad dorada de los productos
biológicos. Ej.: Remicade, 16
años desde el lanzamiento hasta
integrar el mercado maduro de
biosimilares
¿Futuro del ciclo de vida del
producto biológico?
Erosionado por los
biosimilares a tasas cada vez
más altas y presionado por la
nueva competencia
innovadora
Ciclo de vida típico
de la molécula
pequeña (Lipitor,
Plavix)
Tiempo transcurrido desde el lanzamiento en un mercado desarrollado
LATAM World Review 0515
18
CONSIDERACIONES PARA EL NEGOCIO
Implicaciones del aumento en la innovación en el sector farmacéutico
•
¿Su negocio está preparado para enfrentar este aumento como una
oportunidad o como una amenaza?
•
¿Cómo se puede influir en las inquietudes de los pagadores en materia
de inversión en innovación y en sus acciones?
•
¿Cómo impactarán los nuevos ciclos de vida de los productos en su
modelo de negocio?
• ¿Los sistemas de salud de América Latina están preparados para el aumento en la
innovación en el sector farmacéutico para los próximos 5 a 10 años?
• ¿América Latina mantiene su posición como fuente de innovación en el sector
farmacéutico?
• ¿Está prosperando el “ecosistema” para gestionar y beneficiarse gracias a la
innovación?
LATAM World Review 0515
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TEMARIO DE HOY
Resumen de 2014: un año destacado
Aumento de la innovación en el sector
farmacéutico: consecuencias y
complicaciones
Innovación en la prestación
sanitaria: el impacto en el uso de
medicamentos
Una mirada al futuro: proyección a 2019
LATAM World Review 0515
20
INNOVACIÓN EN LA PRESTACIÓN SANITARIA
Proveedores
Tecnología
Uso de medicamentos
Pacientes
LATAM World Review 0515
21
Informática
EL IMPACTO DE LA TECNOLOGÍA EN LA
PRESTACIÓN SANITARIA
Detección y
monitoreo remoto
Salud y telesalud
móviles
LATAM World Review 0515
22
EL IMPACTO DEL PACIENTE EN LA
PRESTACIÓN SANITARIA
•
Los pacientes participan más en el cuidado de su salud y
están más informados
–
•
•
Los pacientes tienen mayor visibilidad de los costos o
asumen una parte cada vez mayor de los costos
–
Reducen el uso de servicios de costo alto con bajo valor
percibido
–
Buscan prestaciones convenientes y accesibles
La voz del paciente se tiene en cuenta en los sistemas de
pago basados en la calidad de la atención
–
•
Los hospitales deben tener en cuenta la opinión del paciente
Prestación interconectada y centrada en el paciente
–
LATAM World Review 0515
23
Además, quieren y demandan más participación
Relacionar los elementos del sistema sanitario: bienestar,
prevención, diagnóstico, tratamiento y monitoreo
EL IMPACTO DE LOS PROVEEDORES EN LA
PRESTACIÓN SANITARIA
•
Los proveedores de servicios sanitarios asumen más riesgos por la
salud y el cuidado del paciente
–
Cambio de prestaciones en base a honorarios por servicios basados en los
resultados y el costo
LATAM World Review 0515
24
LOS PROVEEDORES ASUMEN MÁS
RIESGOS
Personas cubiertas por las ACO (en millones)
Número de personas cubiertas por las organizaciones responsables de
la atención (ACO)
Fuente: The Leavitt Partners
LATAM World Review 0515
25
ABORDAJE DE LOS COSTOS EVITABLES EN
LA ATENCIÓN SANITARIA
Costos evitables anuales estimados (miles de millones de dólares), 2012
20.0
11.9
1.3
213.2
35.1
39.5
105.4
Incumplimiento
Retraso en las
prácticas de
tratamiento basadas
en evidencia
científica
Uso
Errores en la
Uso de
indebido medicación genéricos por
de
debajo del
antibióticos
nivel óptimo
Fuente: “Avoidable Costs in U.S. Healthcare”, IMS Institute for Healthcare Informatics
LATAM World Review 0515
26
Polimedicación mal
manejada en los
ancianos
Costos evitables
totales
EL IMPACTO DE LOS PROVEEDORES EN LA
PRESTACIÓN SANITARIA
•
•
•
Los proveedores asumen más riesgos por la salud y el cuidado del
paciente
–
Cambio de prestaciones en base a honorarios por servicios basados en los
resultados y el costo
–
Consolidación de proveedores
–
Redefinición de los límites entre los proveedores y los sujetos de pago
Adopción de métodos de reducción de costos en la atención sanitaria
–
Clínicas en farmacias y tiendas, centros de atención de urgencias,
hospitales especializados
–
“Auxiliares médicos”: profesionales de enfermería, asistentes médicos
–
Permiso para que los farmacéuticos presten atención sanitaria
Relación más estrecha entre las medidas iniciales y finales
LATAM World Review 0515
27
EL IMPACTO DE LA INFORMÁTICA EN LA
PRESTACIÓN SANITARIA
LATAM World Review 0515
28
IMPLICANCIAS EN EL USO DE
MEDICAMENTOS
El mejor medicamento para el paciente indicado en el momento justo
• Aumento del uso de medicamentos adecuados y seguros en
base a evidencias del mundo real
• Evaluación más rápida de las necesidades del paciente
• Reducción de la mentalidad “presupuesto para fármacos”
• Mayor aprovechamiento de las opciones de menor costo, si
están disponibles
El mejor medicamento para el paciente indicado en el
momento justo
• Menor uso de medicamentos inadecuados en base a
evidencias del mundo real
• El medicamento deja de administrarse al paciente más
rápidamente, siempre que sea oportuno
• Menor uso de medicamentos que no tienen un beneficio clínico
relevante cuando son más caros
• Reducción del uso inadecuado de medicamentos
LATAM World Review 0515
29
CONSIDERACIONES PARA EL NEGOCIO
Implicancias de la innovación en la prestación
•
¿Qué cambios están produciendo la tecnología, los pacientes, los
proveedores y la informática sobre la demanda de los medicamentos
que usted ofrece?
•
¿Cómo está asimilando esos cambios su negocio?
•
¿Su negocio saldrá ganando o perdiendo con los cambios en la
prestación sanitaria?
• ¿El sistema de prestación sanitaria de América Latina está a la altura
de las innovaciones originadas en otras partes del mundo?
• ¿Cuál es el papel del sector público y del sector privado en la
prestación sanitaria?
• ¿De qué manera cambiará la demanda de medicamentos y en qué
áreas?
LATAM World Review 0515
30
TEMARIO DE HOY
Resumen de 2014: un año destacado
Aumento de la innovación en el sector
farmacéutico: consecuencias y
complicaciones
Innovación en la prestación
sanitaria: el impacto en el uso de
medicamentos
Una mirada al futuro: proyección a 2019
LATAM World Review 0515
31
PROYECCIÓN DEL MERCADO FARMACÉUTICO
TOTAL
Ventas y crecimiento globales, 2009-2019
7%
6%
5%
3%
5%
8%
4-7%
3-6%
3-6%
3-6%
3-6%
1400
10%
8%
1000
800
6%
600
4%
400
2%
200
0
2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019
(f)
(f)
(f)
(f)
(f)
Ventas globales
32
Crecimiento global
Fuente: IMS Market Prognosis –Abril de 2015; (*) a niveles de precio de ex-fabricantes, sin incluir las devoluciones ni los
descuentos. Contiene información auditada y no auditada. Se usan US$ para Argentina, Venezuela, Nigeria y Ucrania debido
a la hiperinflación; datos de 2019 de países sin segmentación por mercado extrapolados por IMS Thought Leadership Europe
0%
Crecimiento (%)
Ventas (miles de millones de US$)
1200
CRECIMIENTO ABSOLUTO MUNDIAL ANUAL
Crecimiento absoluto mundial (US$ constantes), 2009-2019
2015-19 TCAC (f) 3-6%
2010-14 TCAC 5.4%
80
70
60
50
40
30
20
10
Mercados desarrollados
Mercados emergentes
Otros países
Fuente: IMS Market Prognosis –Abril de 2015; (*) a niveles de precio de ex-fabricantes, sin incluir las devoluciones ni los
descuentos. Contiene información auditada y no auditada. Se usan US$ para Argentina, Venezuela, Nigeria y Ucrania debido a
la hiperinflación; datos de 2019 de países sin segmentación por mercado extrapolados por IMS Thought Leadership Europe
2019
2018
2017
2016
2015
2014
2013
2012
2011
2010
-10
33
2014-19 $258 - 285 mil millones CRECIM. ABSOL
2009-2014 $236 mil millones CRECIM. ABSOL.
2009
Crecimiento absoluto (LCUS$)
90
EVOLUCIÓN DE LOS MERCADOS
EMERGENTES
Emergentes
46% para 2019
2009-2019: Dinámica de las ventas de los mercados emergentes
Ventas (miles de millones de US$)
400
369
10 años TCAC, %
350
+10.4%
300
Otros mercados
emergentes
+7.0%
20
28
Rusia
+9.9%
India
+12.2%
36
Brasil
+11.6%
171
China
+13.0%
114
260
250
87
200
151
150
65
100
50
10
12
19
15
17
32
109
45
0
2009
34
2014
2019
Fuente IMS Market Prognosis –Abril de 2015; (*) a niveles de precio de ex-fabricantes, sin incluir las devoluciones ni los
descuentos. Contiene información auditada y no auditada. Se usan US$ para Argentina, Venezuela, Nigeria y Ucrania debido a
la hiperinflación; datos de 2019 de países sin segmentación por mercado extrapolados por IMS Thought Leadership Europe
RANKINGS DE MERCADOS POR PAÍS
50% de los primeros 20 son mercados emergentes
Puest
o
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
35
2009
EE. UU.
Japón
China
Alemania
Francia
Italia
España
Reino Unido
Canadá
Brasil
Corea del Sur
Australia
México
Rusia
India
Venezuela
Turquía
Grecia
Polonia
Países Bajos
Puesto
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
2014
EE. UU.
China
Japón
Alemania
Francia
Brasil
Italia
Reino Unido
Canadá
España
India
Rusia
Corea del Sur
Australia
Venezuela
México
Turquía
Polonia
Argentina
Bélgica
Puesto
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
2019
EE. UU.
China
Japón
Alemania
Brasil
Francia
Reino Unido
Italia
Canadá
India
España
Rusia
Venezuela
Corea del Sur
México
Australia
Turquía
Arabia Saudita
Polonia
Indonesia
Fuente: IMS Market Prognosis –Abril de 2015; (*) a niveles de precio de ex-fabricantes, sin incluir las devoluciones ni los
descuentos. Contiene información auditada y no auditada. Se usan US$ para Argentina, Venezuela, Nigeria y Ucrania debido a
la hiperinflación. Rankings en LCUS$; datos de 2019 de países sin segmentación por mercado extrapolados por IMS Thought
Leadership Europe
CONSIDERACIONES PARA EL NEGOCIO
Implicancias de la adaptación y la evolución del sector farmacéutico
•
¿Cuáles son las diferencias entre su modelo de negocio actual y el de
hace 5 años?
•
¿Cuánto cambiará su negocio en los próximos 5 años?
•
¿El ritmo de adaptación y evolución es el indicado para mantener o
mejorar su nivel de rentabilidad?
• ¿El panorama comercial de América Latina ayuda a atraer inversiones en
la región?
• ¿Los negocios con base en América Latina pueden generar y anticipar
innovaciones a nivel mundial?
• ¿Se necesitan nuevos mecanismos normativos para fortalecer el papel
del sector privado en los sistemas sanitarios?
LATAM World Review 0515
36
El mercado
farmacéutico
mundial: Dinámica
y Perspectivas
Murray Aitken
Director Ejecutivo, IMS Institute for Healthcare Informatics
Mayo 19 de 2015
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