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BIODESIGN
®
REPARACIÓN TISULAR AVANZADA
TECNOLOGÍA
COMPROBADA
RENTABLE
MENOR
RECIDIVA
3
Avance
hacia una reparación
tisular avanzada
Biodesign es una tecnología de injerto biológico sin
entrecruzamiento y no basada en la dermis que avanza:
Hacia un tejido completamente remodelado
Hacia una reparación resistente
Hacia opciones de tratamiento alternativas
BASADO EN LA DERMIS
Los injertos basados en la dermis
contienen altas cantidades de
elastina. Con el tiempo, esta elastina
permanece en el cuerpo del paciente
y puede estirarse, posiblemente
ocasionando recidivas.
NO BASADO EN LA DERMIS
Biodesign no está basado en la
dermis, por lo que no contiene
cantidades significativas de elastina.
MALLA
SINTÉTICA/
BIOABSORBIBLE
Como resultado, el cuerpo remodela
Biodesign completamente y lo
transforma en tejido del paciente
que no es propenso a estirarse en
exceso.
INJERTO
BIOLÓGICO
NO ENTRECRUZADO
Biodesign ha sido diseñado para
mantener una resistencia suficiente
a través de todo el proceso de
remodelación, por lo que no hay
necesidad de entrecruzamiento.
Además, puesto que Biodesign
se remodela completamente para
formar un tejido vascularizado
fuerte, puede proporcionar una
reparación resistente sin un material
permanente.
ENTRECRUZADO
Los injertos biológicos
entrecruzados inhiben la
remodelación y la vascularización;
además, se han asociado con
inflamación crónica y encapsulación.
4
BIODESIGN®
REPARACIÓN TISULAR AVANZADA
5
Avance
hacia menores recidivas
Biodesign ha sido desarrollado con un objetivo en mente: proporcionar a los médicos el
injerto que necesitan para lograr óptimos resultados en los pacientes.
Sin embargo, lograr resultados óptimos significa ver más allá de los resultados a corto plazo.
Una reparación ideal con injerto biológico no debería permitir recidivas y no debería dejar
materiales residuales que causen problemas más adelante.
Biodesign está diseñado para reducir las recidivas, ya que le proporciona al cuerpo una forma
de remodelar tejido vascularizado resistente en el paciente, sin complicaciones a largo plazo.
70
Índices de recidiva (%)
60
JO
A
AN MPLE
M
O
HU
IS R - C
M
A
R
L
DE ELU
AC
50
40
30
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3
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20
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E
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PO
10
IS PO
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RECRU
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BIODESIGN
0
0
10
20
30
Meses después de la operación
6
40
Resistencia a largo plazo:
un metaanálisis
El gráfico de la izquierda muestra las recidivas
a través del tiempo con Biodesign, dermis
humana acelular y dermis porcina entrecruzada
en campos limpios y complejos de acuerdo con
un metaanálisis realizado en 2009 por Hiles et al.
Actualizado hasta junio de 2011.1,2
BIODESIGN®
REPARACIÓN TISULAR AVANZADA
O
BIODESIGN - COMPLEJ
50
60
7
Avance
hacia una tecnología
comprobada
Los datos que describen el uso de Biodesign no solamente están disponibles, sino que son
abundantes. Con un total de más de 861 artículos revisados por especialistas que se han
publicado hasta la fecha, y con varios estudios de alto nivel específicos del procedimiento
con relación a su uso, Biodesign es la evolución de una de las tecnologías de injerto biológico
estudiadas más minuciosamente que existen.
Total de estudios realizados
253
Descripción del uso
en humanos
608
Descripción del uso
en no humanos
4
9
Estudios clínicos
controlados
aleatorizados
Seguimiento
> 5 años
Examine los datos usted mismo. Visite la biblioteca de recursos en
Internet en www.cookbiodesign.com
8
31 %
Menores índices de
complicaciones4
14 %
12 %
6%
5%
0%
24/77 pacientes
15/123 pacientes
REACCIONES
ADVERSAS
TOTALES
4/77 pacientes
0/123 pacientes
11/77 pacientes
7/123 pacientes
Biodesign es el resultado de más de
una década de avance científico y
perfeccionamiento en función de
los usuarios. Datos recientes de
6 meses de un estudio controlado
aleatorizado realizado por Sarr
et al. muestran que Biodesign se
asocia con índices significativamente
menores de complicaciones en
comparación con productos previos
basados en la submucosa.
Biodesign
Surgisis
INFECCIÓN DE
LA HERIDA
SEROMA
Datos específicos del procedimiento - Hernia
Datos específicos del procedimiento
Procedimiento
N.º de
pacientes
Años de seguimiento
Hernia ventral1
113
Revisión retrospectiva
Refuerzo de la incisión4
379
Estudio clínico
aleatorizado
Hernia de hiato5
108
Estudio clínico
aleatorizado
Hernia inguinal6
70
Estudio clínico
aleatorizado
5
2
5
3
9
Avance
hacia una reparación
tisular rentable
Al comparar abordajes para la reparación tisular, algunos pueden tener bajo costo de
materiales, pero hay más factores que se deben considerar. La duración de la operación,
las cirugías secundarias, visitas de seguimiento y otros factores pueden aumentar
considerablemente el costo total de la reparación.
Biodesign puede proporcionar una solución de reparación tisular avanzada que minimiza el
costo general y, al mismo tiempo, ayuda a lograr mejores resultados en los pacientes.
$2.096
$1.594
TAPÓN PARA FÍSTULAS ANALES BIODESIGN
COLGAJO DE AVANCE ENDOANAL
$3.690
DIFERENCIA
COSTO (EE.UU.)
50 %
33 % 17 %
ÍNDICE DE ÉXITO
$4.193
COSTO/PACIENTE
CURADO (EE.UU.)
$6.888
DÓLARES AHORRADOS/
PACIENTE CURADO
$11.081
Reparación de fístulas7
De acuerdo con un estudio realizado en el año 2009 por Adamina et al., los procedimientos de
reparación de fístulas con Biodesign permiten ahorrar hasta 6.888 USD por paciente curado en
comparación con los procedimientos de colgajo de avance endoanal. Este estudio no toma en
cuenta la menor calidad de vida que conlleva la incontinencia a largo plazo, un riesgo prevalente
asociado con el colgajo de avance endoanal.
10
Reparación de hernia ventral8
Un reciente análisis de costo realizado por Hiles et al. mostró que al cabo de un año, la
reparación de hernia ventral con Biodesign fue la opción más rentable en comparación
con la dermis humana y porcina, y con las reparaciones por etapas con malla sintética.
BIODESIGN®
REPARACIÓN TISULAR AVANZADA
BIODESIGN
$22.469
DERMIS HUMANA
ACELULAR
$26.342
DERMIS
PORCINA NO
ENTRECRUZADA
$29.255
MALLA
REABSORBIBLE
$25.473
Éxito
88 %
$20.899
Fracaso
12 %
$33.984
Éxito
78 %
$23.463
Fracaso
22 %
$36.549
Éxito
81 %
$26.769
Fracaso
19 %
$39.854
Éxito
0%
$12.387
Fracaso
100 %
$25.473
A pesar de los bajos costos de
los materiales, las reparaciones
por etapas con mallas sintéticas
implican mayor duración de
la operación y permanencia
hospitalaria.
El costo moderado de los
materiales de Biodesign y su
disponibilidad en grandes
tamaños hacen que los
procedimientos de reparación
de hernias ventrales sean menos
costosos que aquellos en que se
usan otros injertos biológicos.
11
Avance
hacia una mejora continua
Biodesign es la evolución de una tecnología que dio comienzo a la revolución en la
reparación de tejidos blandos con injertos biológicos.
A diferencia de otros injertos biológicos, la tecnología que sustenta Biodesign ha sido
sometida a investigación y mejoras continuas basadas en las opiniones de los médicos y los
avances científicos. El injerto Biodesign de hoy en día constituye una mejora sustancial con
respecto a productos previos basados en la submucosa.
1989
1998
Descubrimiento del uso de la
submucosa de intestino delgado
La submucosa de intestino delgado
se usa como un reemplazo
aórtico en un modelo preclínico.
Sorprendentemente, la submucosa
de intestino delgado se remodela
completamente y forma tejido
vascularizado.
Surgisis® sale al mercado
Luego de un riguroso proceso de investigación
y desarrollo, Cook recibe aprobación de la
Administración de Alimentos y Medicamentos
(FDA, Food and Drug Administration) para
la salida al mercado de Surgisis, el primer
dispositivo para hernias de calidad médica
hecho a partir de tecnología basada en la
submucosa de intestino delgado.
12
BIODESIGN®
REPARACIÓN TISULAR AVANZADA
2006
2008
Mejoras en el procesamiento
En respuesta a las opiniones de los
cirujanos, se realizan mejoras sustanciales
en el procesamiento: se abre la estructura
para permitir que el cuerpo se infiltre más
fácilmente y remodele el injerto.
Biodesign® sale al mercado
Se realizan mejoras adicionales a
la tecnología de base: se acelera la
rehidratación y se mitigan los problemas
perioperatorios. Se cambia el nombre
a la nueva generación de injertos a
Biodesign.
13
Avance
hacia Biodesign
10 razones para escoger Biodesign
antes que otros injertos biológicos.
14

No se basa en la dermis, por lo que el estiramiento indeseado de la elastina no
es un problema.

No tiene entrecruzamiento, por lo que no queda material residual entrecruzado
que pueda encapsularse, erosionarse o infectarse.

Se remodela completamente para formar tejido vascularizado fuerte en el
paciente, proporcionando resistencia a largo plazo sin un material permanente.

Biodesign, que es una matriz extracelular intacta, se procesa de forma tal que
conserva su estructura natural, lo que favorece la remodelación tisular.

Se obtiene a partir de tecnología comprobada y con una eficacia demostrada en
más de 1,000,000 de tratamientos en pacientes.

Se basa en una tecnología que ha sido el tema de más de 861 artículos de
publicaciones revisados por especialistas, incluidos 9 estudios controlados
aleatorizados.

Posee datos específicos que muestran su eficacia en una amplia variedad de
procedimientos, tales como la reparación de hernias ventrales, la reparación de
fístulas, el tratamiento de heridas y la restauración del suelo pélvico.

Puede proporcionar una reparación tisular rentable, mejorando los resultados
sin aumentar el gasto.

Ha sido desarrollado con formas y tamaños específicos para adaptarse a
reparaciones comunes de tejido blando, tales como la reparación de hernias de
hiato y fístulas anales.

Ha atravesado más de 12 años de evolución con base en las opiniones de los
cirujanos y la investigación científica.