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AIB INTERNATIONAL Preguntas y Respuestas Respecto a las Auditorías de Certificación de la Iniciativa Global para la Inocuidad Alimenticia (GFSI), SQF, BRC y FSSC 22000 ¿Qué es exactamente una Auditoría GFSI? Ha habido muchas preguntas acerca de las “auditorías GFSI.” No hay una “auditoría GFSI,” en realidad. Hay varios estándares evaluados y completamente aprobados por la Iniciativa Global para la Inocuidad Alimenticia (GFSI). Estos incluyen el Estándar Global para la Seguridad del Alimento de BRC (Consorcio Británico Minorista), el Nivel 1000 y el Nivel 2000 de SQF (Alimentos Seguros y de Calidad), el IFS (Estándar Internacional del Alimento), el estándar Holandés de HACCP y el FSSC 22000 (ISO 22000, BSI PAS 220). Éstas son todas auditorías de certificación y sólo las entidades de certificación acreditadas de acuerdo al EN45011 / ISO Guía 65 y / o el ISO 17021 pueden conducir estas auditorías. ¿Qué es una “Auditoría de Certificación”? La Entidad de Certificación AIB International (AIBI-CB) está acreditada a realizar auditorías de los Estándares BRC, SQF y FSSC 22000. Éstas son auditorías de certificación. Eso significa que la planta auditada puede cumplir con la cláusula en el estándar o no. Si dicha planta no está en cumplimiento y no hay razón por la cual la cláusula no aplique, la planta tendrá que corregir la no conformidad en el período de tiempo especificado. Si no logra corregir la no conformidad en el lapso de tiempo especificado, la planta no obtendrá el certificado. El informe tampoco puede contener recomendaciones, sólo declaraciones de hechos. Cada estándar requiere también una revisión documentaria de los programas y procedimientos escritos (llamada auditoría de escritorio o documentaria), tanto en el momento de la auditoría en la planta, o previa a la auditoría. Éstas son las principales diferencias entre la inspección de BPMs de AIB International y las auditorías de certificación. ¿Cómo es llevada a cabo una Auditoría de BRC y cuánto tiempo toma? La auditoría de BRC es llevada a cabo bajo el Estándar Global BRC para la Seguridad del Alimento. La Versión #5 está actualmente en uso. Las auditorías conducidas contra la versión #5 generalmente requieren 2 días más 1 día para escribir el informe. La auditoría está diseñada para tener un 75% de revisión de la documentación y un 25% de inspección física, que también incluye entrevistas con los empleados clave. El primer paso en conducir una auditoría de la instalación es realizar la auditoría documentaria. ¿Cómo es llevada a cabo una Auditoría SQF y cuánto tiempo toma? La auditoría de SQF es llevada a cabo bajo el Código 1000 y Código 2000. El Código 1000 es un código de aseguramiento de proveedores basado en HACCP para productores primarios, tales como proveedores de granos para un molino de harina, o cultivadores de vegetales o frutas frescas para una planta de productos frescos procesados. Estos productores primarios pueden formar parte de una red de sub-proveedores para fabricantes de alimentos. El Código 2000 para fabricantes de alimentos, minoristas, agentes y exportadores, tiene tres diferentes niveles y la compañía siendo auditada, o su cliente, puede escoger el nivel contra el cual será evaluado. El Nivel 1 contiene los requerimientos fundamentales de seguridad de los alimentos, el Nivel 2 contiene los requerimientos para un Plan de Seguridad de los Alimentos HACCP Certificado y el Nivel 3 contiene los requerimientos para un sistema completo de Seguridad de los Alimentos y Gestión de Calidad. Sólo los lugares certificados al Nivel 3 para ambos códigos son elegibles para usar el logo de la marca registrada SQF. Es requerido que cada compañía auditada tenga un facilitador interno, capacitado en SQF (llamado un Practicante SQF) o un consultor externo que juega ese papel para lograr que la compañía y sus sedes estén listas para el proceso de auditoría. En el caso de operaciones con múltiples sitios, donde hay sedes de producción primaria bajo control directo, la certificación está centrada en la sede central bajo el SQF 2000, mientras que las sedes primarias serán muestreadas para el cumplimiento del SQF 1000. La auditoría de certificación en el lugar (ésta sigue a la auditoría de documentación) es diseñada para tener 75% de inspección física, que se centra en entrevistas con los empleados e incluye un recorrido corto en la planta, y 25% de documentación. El protocolo de auditoría para el Código 2000 requiere una revisión de la documentación, una auditoría de certificación de 1.5-3 días, una auditoría de vigilancia de 1 o más días en el primer año, siempre que la instalación no obtenga no conformidades críticas. Es requerido que la instalación tenga una auditoría de recertificación de por lo menos dos días y una auditoría de vigilancia de 1 día cada año por los siguientes dos años. Si no se encuentran no conformidades críticas o mayores por tres anos, y una calificación de por lo menos G (Bueno) es obtenida, la instalación puede moverse a auditorías simples y anuales en el cuarto año. ¿Cómo es llevada a cabo una Auditoría FSSC 22000 y cuánto tiempo toma? La auditoría FSSC es realizada bajo el estándar ISO 22000 y el PAS 220 del Instituto Británico de Normas (BSI). Esta auditoría también requiere una auditoría documentaria, conducida antes de que ocurra la auditoría de la instalación. Esto requiere un día. La auditoría física en el lugar requiere 2 a 3 días para completar, incluyendo la redacción del informe. ¿Puede explicar un poco más acerca de los tres diferentes niveles del Código SQF 2000? Los tres niveles son como sigue: Nivel 1: Fundamentos de Seguridad de los Alimentos – Esto incluye los Programas de Prerrequisitos básicos para la Seguridad de los Alimentos. Nivel 2: Planes de Seguridad de los Alimentos HACCP Certificados – Esto cubre los fabricantes de alimentos que tengan todos los Programas de Prerrequisitos del Nivel 1, más los PCCs determinados de sus estudios HACCP. Nivel 3: Desarrollo de Sistemas de Gestión de Calidad – Esto requiere cumplimiento con los Niveles 1 y 2, e introduce aspectos de calidad y controles asociados, requeridos para un sistema comprensivo de Seguridad de los Alimentos y Gestión de Calidad. ¿Qué es el proceso de aseguramiento orientado a la Certificación BRC, SQF o FSSC 22000? ¿Es un proceso similar para cada auditoría? El proceso es similar para ambas auditorías y consiste de cuatro etapas: 1. Pre-evaluación o Auditoría de Evaluación Preliminar (GAP). Ésta es opcional y es usada para medir cuán robusto es el sistema de una organización. Es usada para proveer una indicación inicial de los problemas antes de realizar la evaluación de certificación. 2. Etapa de Auditoría y Certificación. Cada formato requiere una auditoría documentaria con una revisión del sistema, seguida por una auditoría de certificación en el lugar para evaluar la efectividad del sistema contra los requerimientos de los estándares y los documentos de políticas de calidad de la compañía. La auditoría documentaria es llevada a cabo al mismo tiempo que la evaluación del lugar para la auditoría de BRC y es incluida en el informe individual. La auditoría documentaria es realizada antes de la auditoría del sitio para las evaluaciones de SQF y FSSC 22000, y son requeridos dos informes. 3. Auditoría de Vigilancia. La certificación se otorga por un período de tiempo definido. La frecuencia de la auditoría y el tiempo de certificación para las auditorías BRC son determinados por el número de no conformidades. La frecuencia de auditoría varía de seis meses a un año. Para el proceso SQF, una auditoría de vigilancia de SQF podría ser requerida de acuerdo al número de no conformidades levantadas, o calificación C. La auditoría de vigilancia sirve para asegurar que el estándar se está cumpliendo y que es conducido después de seis meses. El estándar FSSC requiere una auditoría de vigilancia dentro de un año de la auditoría original. ¿Cómo logro que mi instalación esté lista para una Auditoría BRC, SQF o FSSC 22000? Usted necesitará obtener una copia del estándar relevante, revisar sus requerimientos y asegurar que puede demostrar cumplimiento con cada uno y que tiene los documentos y registros como evidencia de esto. En caso de SQF también necesitará capacitar a un Practicante SQF, o usar un consultor SQF aprobado. ¿Puede AIB International proveer capacitación en BRC, SQF o FSSC 22000 como preparación para estas auditorías? AIB puede ofrecer el análisis GAP para ayudar a una compañía a prepararse para cada auditoría. Ésta es una auditoría de simulacro donde las cláusulas del estándar que no se cumplen son resaltadas. AIB también provee seminarios públicos y presentan webinarios privados para entregar la capacitación. ¿Que se requiere en una Auditoría GFSI que no es requerido en una Inspección de BPMs de AIB? Las auditorías de certificación miran mucho más cercanamente a los Sistemas de Gestión de Calidad (QMS) y requieren una documentación extensiva. Todas las no conformidades tienen que ser corregidas. La inspección de BPMs de AIB se concentra en la inspección física y revisa la documentación para soportar las observaciones. AIB puede también proveer capacitación y auditorías de soporte en el área de acreditación de HACCP y Evaluaciones de Sistemas de Calidad. Somos muy cuidadosos en asegurar que cualquier problema detectado en la auditoría de AIB, pero que no sea requerido / detallado en el estándar BRC sea calificado sólo en el informe de AIB. ¿Se puede combinar las Auditorías GFSI con la Inspección de BPMs de AIB? Las auditorías BRC y la inspección de BPMs de AIB sí pueden ser combinadas. AIB ya ha estado realizando auditorías BRC combinadas con inspecciones de BPMs. Normalmente agregaríamos un día, al tiempo necesario, para completar la inspección de BPMs de AIB. Los beneficios clave son que los clientes continúan obteniendo su puntaje de AIB y también consiguen un Estándar reconocido por la GFSI. Es también importante acordar de que cualquier artículo que se anota en el informe de inspección de BPMs de AIB que no ha sido detallado o cubierto en el Estándar BRC sólo será calificado en el informe de inspección de BPMs de AIB. ¿Qué está haciendo AIB para poder conducir auditorías de BRC, SQF 1000 y 2000 y FSSC 22000 en los Estados Unidos? Estamos continuando con nuestro programa intensivo de capacitación y sombreo para asegurar que contemos con auditores capaces de desempeñar las tres auditorías evaluadas contra los estándares de la GFSI para las cuales tenemos la acreditación. La capacitación incluye: 1. Capacitación reconocida en los Estándares. 2. Capacitación reconocida en HACCP (ésta generalmente es realizada o aprobada por el dueño del esquema / estándar). 3. Capacitación del Asesor Líder, basada en el Estándar de ISO 22000: Gestión de la Seguridad de los Alimentos. Los tres estándares requieren que los auditores sean sujetos a una serie de auditorías de observación (observando la auditoría) y luego auditorías de testigo (haciendo la auditoría). Una parte de esta labor será llevada a cabo por las Entidades de Certificación que nos acreditan para hacer las auditorías. Éstas son UKAS para BRC y FSSC y ANSI para SQF. Los estándares desglosan el rango de los productos alimenticios en los campos de categoría; un auditor tiene que ser competente en este campo para realizar la auditoría. ¿Cuál es la diferencia entre un esquema de auditoría BRC, SQF y FSSC 22000? AIB aún no ha llevado a cabo una referencia cruzada completa para comparar los tres esquemas, aunque todos los esquemas de auditoría, certificados por la GFSI han sido evaluados contra los mismos criterios. Los esquemas son propiedad de / operados por diferentes organizaciones y cada uno se maneja de manera distinta. Por ejemplo, con SQF el cliente puede seleccionar el nivel de certificación que desea lograr, y el método de calificar y la frecuencia de la auditoría difieren. El uso de un Practicante o Consultor en SQF es requerido. El esquema BRC incluye la auditoría documentaria en el mismo informe final. El esquema FSSC incluye la auditoría ISO 22000 y la PAS 220 en el informe final. La auditoría documentaria es realizada por separado de la auditoría del sitio, semejante al esquema de auditoría SQF. Debido a que todos los tres esquemas han sido evaluados por la GFSI contra los mismos estándares, el contenido de las auditorías es similar. El tiempo requerido para cada esquema es parecido, pero es determinado por el tipo y tamaño de instalación, el alcance de la auditoría y el número de sistemas HACCP incluidos en la auditoría. Por favor contacte a AIB International para Información adicional. Administrador de Certificación de Sistemas de Calidad Servicios de Auditoría AIB International 1213 Bakers Way, Manhattan, KS 66502 Correo electrónico: lallen@aibonline.org Teléfono: 785-537-4750 Anexo 127 Llamada libre (EE.UU. solamente): 800-633-5137 Fax: 785-537-1493 Preguntas y Respuestas www.aibonline.org