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Abril 2013. Año XIV - 603
El biosimilar es rentable al
tercer año de su venta
■ Su inclusión en el SPR “desincentivaría el interés” por desarrollarlos
La inversión en el desarrollo de
biosimilares retorna al tercer
año de su comercialización, tal y
como indica Ángel Calvo, responsable de StratecFarma.
Según su aproximación económica, computada desde cuatro
años antes del lanzamiento del
biosimilar, la caja neta acumulada tendría un valor negativo
los dos primeros años de
comercialización “debido a la
fuerte inversión y a la cuota de
mercado a la que opta, que oscila en torno al 15 por ciento”.
Eso sí, a partir del tercer año, las
ventas de un biosimilar reportarían a una compañía 899 millones de euros, “lo que compensaría el flujo de caja”, apunta.
Sin embargo, y ante el incierto marco regulatorio que ampara a los biosimilares, Calvo
expone dos panoramas. Una de
El descenso en las expiraciones de patentes
muestra el agotamiento de los genéricos
Enrique Ordieres, presidente de
la farmacéutica Cinfa, analizó
para EG el efecto que tendrán
las nuevas legislaciones en el
campo de los medicamentos
genéricos. “Habrá que esperar
pero, en cualquier caso, nos
preocupa mucho la tendencia
que siguen los precios de los
medicamentos”, dijo. Sobre el
polémico proyecto de precios de
referencia, que ha llevado a ciertos fármacos a valores ínfimos,
Ordieres mostró su preocupa-
las incógnitas que baraja es que
los decisores incluyan a estos
medicamentos dentro del precio de referencia, lo que “desincentiva el interés por desarrollarlos, aunque estudiado pormenorizadamente,
también
existirían ventajas”, pues “los
gastos de promoción y marketing descenderían al no tener
que convencer a nadie de la idoneidad del producto”. P. 23
23 26
Mientras la industria del medicamento genérico está en una encrucijada, por el descenso paulatino de nuevas patentes expiradas de fármacos químicos, los biotecnológicos alcanzarán en 2020 a estos en expiraciones anuales. “El mercado que se avecina para los biosimilares sí justifica hacer la inversión necesaria”, explicó
Ángel Calvo, responsable de StratecFarma, quien añadió que “la crisis, a diferencia de lo que se pueda pensar,
es una buena oportunidad para su desarrollo, porque
los sistemas de salud necesitan el ahorro que proporcionan este tipo de medicamentos”.
Enrique Ordieres: “Nos
preocupa la tendencia
que siguen los precios”
ción. “Hoy en día no hay artículos de consumo que cuesten céntimos de euro”, afirmó.
El presidente de la compañía
navarra explicó, además, que las
subastas andaluzas, “tal y como
están diseñadas, ponen en peligro la continuidad de los tratamientos para los pacientes”. En
este sentido, Ordieres destacó
que “es un error mirar el ahorro
con visión cortoplacista olvidando quienes son las compañías
que invierten en España”. P. 21
Un umbral mínimo
apenas afectaría al ahorro
La nueva Orden de Precios de
Referencia con la que el Gobierno ahorraría, según IMS, 520
millones de euros en la factura
farmacéutica, ha llevado a ciertas moléculas a una erosión del
precio sin precedentes. Una circunstancia que podría paliarse
con la recuperación de un
umbral mínimo. De hecho, establecer un umbral de un euro
solamente afectaría al 6,5 por
ciento del ahorro estimado.
La aplicación de la orden
incluiría 2.000 millones de euros
más del mercado farmacéutico a
precios de referencia. Así, cerca
de un 60 por ciento, con datos
del mercado de 2011, estaría tras
la orden sujeto a esta medida,
mientras que en la situación
anterior era solo un tercio. P. 26
El margen comercial de la distribución no es
aplicable por debajo de los 13 céntimos
La desaparición del umbral mínimo de la OPR, que ha llevado a ciertas
moléculas a una erosión del precio
sin precedentes, golpeará al margen de la distribución hasta hacerlo desaparecer en algunos casos.
“Para cualquier presentación con un coste menor a
0,13 euros es imposible aplicar el margen comercial; no daría el decimal suficiente”, aseguró Pedro
Pablo Sánchez, director general de Cofamasa, integrada en el Grupo Cofares. Asimismo, indica que
un 30 por ciento de las unidades de las agrupaciones
homogéneas son altas no comercializadas.
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Abril 2013, EL GLOBAL
EL GLOBAL
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Suplemento Medicamentos Genéricos | 21
“Muchos medicamentos
están en peligro por la OPR”
Enrique Ordieres
Presidente de Cinfa
J. RUIZ-TAGLE
Pamplona
El presidente de la farmacéutica
navarra Cinfa, Enrique Ordieres,
analiza para EG las novedades
legislativas que han puesto en alerta al sector del medicamento y, en
especial, al genérico.
Pregunta. Cinfa se mantiene a la
cabeza de las compañías españolas
de medicamentos genéricos, ¿Cuáles son los ingredientes para alcanzar la receta perfecta?
Respuesta. Los ingredientes son
más de 40 años de trabajo, con continuas inversiones (Cinfa reinvierte el 90 por ciento de sus beneficios
en la propia empresa), austeridad,
exigencia y un equipo de profesionales que sabe adaptarse rápidamente a los cambios. Y todo ello,
apostando siempre por la farmacia
y sus profesionales.
P. Hace un par de años nos contaba que la internacionalización
era un pilar básico de la compañía,
¿qué bagaje realiza?
R. Es un largo camino en el que
llevamos años trabajando y aprendiendo y del que esperamos ir
viendo los frutos. En la actualidad,
tenemos presencia en más de 50
países de todo el mundo, principalmente, en África y Latinoamérica,
mediante productos de marca
Cinfa, y contamos con una filial en
Corea del Sur. También fabricamos para otros importantes laboratorios que venden con su marca
en numerosos países europeos.
P. ¿Qué beneficios espera Cinfa
de su aventura asiática?
R. Se trata de un buen complemento al negocio que tenemos
actualmente, en una zona en crecimiento, en la que nuestro concepto
de medicamentos y productos de
calidad europea puede tener su
oportunidad.
P. El proyecto de la última orden
ministerial, el Sistema de Precios
de Referencia, ha causado un severo varapalo al sector, ¿cómo palia
Cinfa el precio de algunas moléculas como la simvastatina o el enalapril?
R. Tal y como está el proyecto de
orden, no habrá manera de paliar
los efectos y, salvo revisiones al
alza de sus precios, son medicamentos que pueden dejar de
comercializarse en el futuro, por-
que las compañías perderemos la
capacidad de hacerlo. Llevamos
muchos años diciendo que el sistema actual de revisión de precios
por el coste/tratamiento/día, según
la dosis diaria definida, no es válido.
P. ¿Confía en que el Ministerio
de Sanidad dé marcha atrás y recupere el umbral mínimo?
R. Espero que sí, porque, independientemente del coste industrial del medicamento, estos tienen
un valor que no se puede traducir
en un precio irrisorio. Hoy en día
no hay artículos de consumo que
cuesten céntimos de euro.
P. Si no lo hiciera, ¿qué salidas ve
el sector?
R. Sería difícil de entender, ya
que muchos de los medicamentos
afectados son esenciales, según la
OMS, y su continuidad podría
estar en peligro. Además, esto llevaría a un desplazamiento de la
prescripción, con lo que la medida
de ahorro estaría anulada.
P. La cuota de mercado en unidades sigue lejos de la media europea, ¿qué se puede hacer para
acercarse a los países vecinos?
R. Se puede dar un impulso decidido a los medicamentos genéricos, que escasamente llegan al 32
por ciento en cuota de implantación en España, mientras que en
sociedades europeas avanzadas, el
índice de penetración supera el 55
por ciento. Quince años después
de la salida de los medicamentos
genéricos al mercado, su calidad,
seguridad o eficacia son incuestionables, y animaría a los profesionales sanitarios a visitar nuestras instalaciones y conocer cómo son los
procesos de fabricación y el rigor
con los que se desarrollan y fabrican nuestros medicamentos.
P. Sanidad prepara para principios de 2014 los precios seleccionados, ¿cómo cree que afectará a
Cinfa esta medida?
R. Tendremos que esperar a
saber cómo queda el posible
decreto. En cualquier caso, nos
preocupa mucho la tendencia que
siguen los precios de los medicamentos en nuestro país y cómo se
está abriendo la puerta a compañías que no van a aportar nada
para la difícil salida de la crisis.
P. A menor escala, las subastas
andaluzas ya han puesto en marcha sus segundas licitaciones, ¿por
qué no ha participado Cinfa?
R. Tal y como está diseñada, la
medida pone en peligro la continuidad de los tratamientos para los
pacientes, ya que las compañías
adjudicatarias no tienen cuota de
mercado en nuestro país. Además,
la obligatoriedad de dispensar una
única presentación tampoco es
buena para las distintas peculiaridades de los pacientes.
P. ¿Cree que las subastas dañarán el tejido industrial, a tenor de
las compañías que se han ganado
algunas moléculas?
R. Veremos cómo evoluciona,
Enrique Ordieres, presidente de Cinfa, explicó para EG que España debe dar “un impulso
decidido” para que los medicamentos genéricos alcancen cuotas de mercado europeas.
pero parece que solo se miran el
ahorro cortoplacista, olvidando
que en España somos varias las
compañías que llevamos invirtiendo y creando puestos de trabajo
durante muchos años. La mayoría
de los laboratorios adjudicatarios
no tienen sus órganos de decisión e
infraestructuras industriales en
España, con lo que se obvia la
labor de la industria nacional del
medicamento genérico.
P. ¿Cómo valora los algoritmos
de decisión que pondrá en marcha
la Comunidad Valenciana?
R. Creo que la libertad de selección del principio activo por parte
“Estamos explorando el sector de
los biosimilares”
Pregunta. El escaso margen de
beneficios que aportan los
medicamentos genéricos ha llevado a algunos expertos a aconsejar una inversión en biosimilares, ¿está Cinfa preparando
algún proyecto?
Respuesta. El coste del desarrollo de un biosimilar nada tiene
que ver con el de un medicamento genérico químico. Es un
mercado que tiene barreras de
entrada que solamente lo harán
accesible a las compañías más
grandes o a proyectos de colaboración entre varias compañías. A pesar de ello, creo que ya
es un sector económicamente
interesante que estamos explorando.
P. Dada la gran inversión, ¿se
plantean joint ventures con
alguna compañía?
R. En Cinfa siempre hemos
trabajado con miras al futuro,
intentando adelantarnos y
adaptarnos a los continuos cambios. Llevamos varios años cola-
borando con diferentes compañías y en este tema no debe ser
diferente.
P. Según datos facilitados por
IMS, la tarta de los biosimilares
comenzará a ser suculenta a partir de 2017, ¿llegará Cinfa a
tiempo?
R. Como ya he dicho, los desarrollos de biosimilares son
mucho más complejos y las
inversiones son millonarias. No
hay que precipitarse en la toma
de decisiones.
del médico es una máxima que no
se debe perder. La independencia
de los profesionales en la prescripción y en la dispensación es fundamental y, además, se puede hacer
con eficiencia, tal y como se marca
actualmente con los sistemas de
precios de referencia.
P. ¿Qué repercusiones tendría
sobre la industria del genérico?
R. Respecto a la industria del
medicamento genérico, hay que
tener en cuenta que es generadora
de riqueza en España y que genera
una importante competitividad en
el mercado como para permitir
ahorros al sistema y al ciudadano.
P. Ante la gran competencia
existente entre compañías de
genéricos, ¿cuáles son las estrategias de la compañía respecto a las
farmacias?
R. Cinfa siempre ha buscado
estar cerca de los profesionales
sanitarios. Los farmacéuticos y las
farmacias han sido el origen de
nuestra compañía y estamos muy
cercanos y totalmente identificados con ellos. Actualmente, somos
conscientes de los difíciles momentos por los que pasa la farmacia, y
tratamos de ayudar con productos
y servicios diferenciales, bajo un
prisma de alta calidad.
P. ¿Y a los médicos?
R. Con el sector médico, llevamos también trabajando varios
años y buscamos ser diferentes a
las demás compañías para aportar
al sistema.
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Abril 2013, EL GLOBAL
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La inversión en el desarrollo de biosimilares
retorna al tercer año de su comercialización
■ La posibilidad de que entren en precios de referencia “desincentivaría el interés”, según Ángel Calvo, responsable de StratecFarma
■ El fuerte riesgo económico que conlleva el fracaso en el desarrollo del biosimilar se podría paliar con la posibilidad de licenciar un producto
El otro escenario posible es el
del fracaso en el desarrollo, donde,
dependiendo del año en el que se
produzca “podría llevar a unas
pérdidas de entre 16 y 233 millones de euros”. Para evitar ese riesgo, Calvo propuso la alternativa de
licenciar un producto, donde la
inversión total sería “de unos 155
millones de euros, si bien el retorno que se alcanzaría al tercer año
de su comercialización se quedaría en 158 millones”.
J. RUIZ-TAGLE
Madrid
El futuro conlleva grandes riesgos,
pero no acometerlos puede condenar a un suicidio económico.
Esta es la situación a la que se
enfrentan la mayoría de compañías de genéricos, cuya evolución
lógica debería llevarles al desarrollo de biosimilares. Pero, ¿cuál es
realmente la inversión económica
y cuándo se alcanzaría el retorno
adecuado en caso de éxito? Según
Ángel Calvo, responsable de StratecFarma, “la inversión es de unos
233 millones de euros y el retorno
podría aparecer al tercer año de
lanzamiento”.
Según la aproximación económica de Calvo, computada desde
cuatro años antes del lanzamiento
del biosimilar, la caja neta acumulada tendría un valor negativo
durante los dos primeros años de
comercialización “debido a la
fuerte inversión y a la cuota de
mercado a la que opta, que oscila
en torno al 15 por ciento”. Eso sí, a
partir del tercer año, las ventas de
un biosimilar reportarían a una
compañía 899 millones de euros,
“lo que compensaría el flujo de
caja”.
Sin embargo, y ante el incierto
marco regulatorio que ampara a
los biosimilares, Calvo expuso dos
panoramas. Una de las incógnitas
que se barajan es que los decisores
incluyan a estos medicamentos
dentro de un precio de referencia.
“Actualmente la norma marca
que un biosimilar no es sustituible,
por lo que la lógica lleva a pensar
que no se deben incluir en precios
de referencia, y sin embargo ya
hemos visto algunos conjuntos en
los que se incluyen”, señaló. En el
caso de que finalmente entraran
en precios de referencia, Calvo
aseguró que “se desincentiva el
interés por desarrollarlos, aunque
estudiado pormenorizadamente,
también existirían ventajas”.
En este sentido, apuntó que si
bien la erosión de precios sería
Las expiraciones de patentes indican el
agotamiento del fármaco genérico
■ Los biosimilares, en cambio, experimentan un crecimiento exponencial desde 2012
J. R-T.
Madrid
A pesar de las dificultades económicas para acometer el desarrollo
de biosimilares, los datos indican
que la industria del genérico se
encuentra en una encrucijada
debido al descenso paulatino de
nuevas patentes expiradas de fármacos químicos. Así, 2013 significará el último año de crecimiento
en patentes expiradas, circunstancia que se contrapone a la evolución de los medicamentos biotecnológicos, que en 2020 casi habrán
alcanzado a los químicos en expiraciones anuales.
“El mercado que se avecina
para los biosimilares sí justifica
hacer la inversión necesaria”,
explicó Ángel Calvo, responsable
de StratecFarma, quien añadió
que “la crisis, a diferencia de lo que
se pueda pensar, es una buena
oportunidad para su desarrollo
porque los sistemas de salud necesitan el ahorro que proporcionan
este tipo de medicamentos”.
Asimismo, Calvo señaló a los
fármacos Humira y Remicade
como ejemplos, ya que “sus ventas
son lo suficientemente suculentas
para plantearse su biosimilar”. En
el primer caso, la patente caduca
en 2018 y sus ventas mundiales en
2012, según precisaron desde la
consultora IMS, alcanzaron los
9.000 millones de euros. Por su
parte, la patente de Remicade
expira en 2015 y sus ventas reportan 6.000 millones.
Además, Calvo quiso focalizar
el mercado español para mostrar
una idea aproximada de los valores que pueden alcanzar las compañías que se aventuren. Así, el
mercado actual de medicamentos
biológicos mueve 2.800 millones
de euros y “en los próximos cinco
años se habrán liberado patentes
por valor de 1.150 millones, por lo
que la oportunidad está ahí”, concluyó.
mucho mayor, “los gastos de promoción y marketing descenderían
al no tener que convencer a nadie
de la idoneidad de tu producto”.
Así, el gasto total en el apartado
de ventas y marketing descendería
hasta el año del lanzamiento en
131 millones de euros, “lo que
compensaría en parte el descenso
en los ingresos por la venta del
medicamento”.
Las empresas españolas
En el panorama nacional, y según
Calvo, las compañías de medicamentos genéricos españolas “no
tienen ninguna posibilidad por
cuestión de tamaño, pero sobre
todo por su bajo índice de internacionalización”. La posibilidad que
le otorga Calvo a la industria del
genérico es la de realizar joint ventures, “pero el problema vendría a
la hora de repartir geográficamente la comercialización”.
Asimismo, el responsable de
StratecFarma señaló que para
entrar con garantías en el mercado
de los biosimilares, “no vale con un
solo producto, sino que hay que
desarrollar varios para minimizar
riesgos”.
24 | Suplemento Medicamentos Genéricos
Abril 2013, EL GLOBAL
Ratiopharm aclara en una
guía el papel de los genéricos
■ Edita un folleto para pacientes sobre el uso adecuado de estos medicamentos
■ El objetivo es proporcionar una información veraz al paciente y ayudar al boticario
M. R.
Kern Pharma comercializa Gliclazida para
el tratamiento de la diabetes mellitus tipo II
Kern Pharma lanza Gliclazida Kern Pharma EFG, un antidiabético oral de la familia de las sulfonilureas indicado en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo II
cuando la dieta, el ejercicio físico y la
reducción de peso no son suficientes
para conseguir un control adecuado. Gliclazida Kern Pharma 30 mg EFG se presenta en cajas de 60 comprimidos
de liberación modificada.
Madrid
Con el objetivo de proporcionar a
los pacientes una información
veraz y práctica, y ayudar al farmacéutico en su labor de concienciación sobre el uso racional de los
fármacos, Ratiopharm ha puesto a
disposición de las farmacias españolas y de los pacientes una guía
informativa con consejos sobre los
medicamentos y su uso adecuado.
¿Qué es un medicamento?
¿Cómo se hacen? ¿De qué están
hechos? Son algunas de las preguntas a las que Nancy Sola,
miembro de la comisión ejecutiva
de la Fundación Pharmaceutical
Care España y del comité científico de Sefac, responde en este dossier informativo.
En total, Ratiopharm distribuirá más de 4.000 ejemplares entre
las oficinas de farmacia para que
sea el farmacéutico el que lo
ponga a disposición del paciente.
“Con los cambios regulatorios que
se están produciendo en el sector,
consideramos imprescindible facilitar y agilizar la atención farmacéutica con este tipo de herramientas, que despejan las actuales
dudas de los pacientes respon-
Pharmagenus pone en el mercado
Montelukast EFG para el asma
Pharmagenus lanza Montelukast
Pharmagenus, bioequivalente a Singulair, un antiasmático del grupo de
los antagonistas del receptor de los
leucotrienos. Se trata de un antagonista reversible competitivo, selectivo del receptor bronquial de los leucotrienos LTD4 (CysLT1), que
producen estrechamiento e inflamación de las vías respiratorias. Comercializará tres presentaciones: comprimidos de 10mg, indicado para mayores de 15 años, comprimidos masticables de 5 mg indicado en niños de seis
a 14 años y masticables de 4mg para niños de dos a cinco años.
Ratiopharm insiste en un dossier en que los genéricos ofrecen la misma calidad, seguridad
y eficacia que los fármacos de marca.
diendo de forma sencilla y práctica a preguntas tales como por qué
a veces puedo escoger comprar un
medicamento genérico o uno de
marca y en otros casos no o por
qué los genéricos son más económicos”, aseguró Javier García,
director de Marketing de
Ratiopharm.
A este respecto, recuerda que
los fármacos genéricos mantienen
el mismo principio activo, la
misma dosis, la misma forma farmacéutica y las mismas caracterís-
ticas que el medicamento de la
marca correspondiente. Esto,
explica, hace que los genéricos
ofrezcan la misma calidad, seguridad y eficacia que los fármacos de
marca.
Además, esta guía resalta la
importancia del farmacéutico. “El
boticario es el eslabón entre el fármaco y el paciente y, por tanto, un
referente clave, ya que puede proporcionar a la población conocimientos fiables y prácticos sobre
los fármacos”, indica García.
La RANM y Teva apuestan por la Atención Primaria
Kern Pharma lanza nuevas presentaciones
de Escitalopram y Esomeprazol
Kern Pharma comercializa dos nuevas presentaciones de Escitalopram
y Esomeprazol. Escitalopram Kern
Pharma EFG 56 comprimidos recubiertos está indicado en el tratamiento de episodios depresivos mayores,
trastornos de ansiedad generalizada
y trastornos obsesivo-compulsivos. Además lanza dos nuevas presentaciones de Esomeprazol comprimidos gastrorresistentes EFG: 20mg/ 14 comprimidos y 40mg/14 comprimidos. Pertenece al grupo farmacoterapéutico de
los inhibidores de la bomba de protones y actúa impidiendo la secreción ácida basal.
Pharmagenus lanza al mercado
Candesartán Hidrocloroiazida
Pharmagenus lanza Candesartán
Hidroclorotiazida Pharmagenus,
indicado en el tratamiento de la
hipertensión esencial en adultos en
los que su presión arterial no pueda ser controlada con candesartán
cilexetilo o hidroclorotiazida en
monoterapia. Una combinación de dos antihipertensivos: ARAII (Antagonista Angiotensina II) y diurético de asa, lo que aporta el beneficio de una
acción sinérgica del efecto antihipertensivo gracias a la acción sobre diferentes mecanismos patológicos.
Pharmagenus amplía su vademécum
cardiovascular con Lercanidipino
La Real Academia Nacional de Medicina (RANM) y Teva Pharma han firmado un acuerdo para llevar a cabo
actividades formativas dirigidas a profesionales de Atención Primaria. Entre los objetivos está promover el
estudio, la docencia y el mejor conocimiento de la ciencia médica. Estos cursos cuentan con la colaboración de
la Sociedad Española de Médicos de Atención Primaria (Semergen), la Sociedad Madrileña de Medicina de
Familia y Comunitaria (Somamfyc), y la Sociedad Española de Médicos Generales y de Familia (SEMG).
Laboratorios Pharmagenus amplía su vademécum en el área de cardiovascular con el
lanzamiento de Lercanidipino Arrow de
Pharmagenus, un antagonista del calcio del
grupo de las dihidropiridinas con potente
efecto vasodilatador y está indicado en el
tratamiento de la hipertensión arterial esencial leve o moderada, en monoterapia o asociado a otros fármacos. Lercanidipino Arrow Pharmagenus no
contiene sacarosa, se presentan en cajas de 28 comprimidos ranurados y
con idénticos excipientes al producto de referencia.
EL GLOBAL
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Suplemento Medicamentos Genéricos | 25
26 | Suplemento Medicamentos Genéricos
Abril 2013, EL GLOBAL
El establecimiento de un umbral mínimo de un
euro solo afectaría al 6,5% de ahorro estimado
■ La factura farmacéutica con cargo al Sistema Nacional de Salud aumentaría en 34 millones anuales sobre los 520 que se pretende ahorrar
■ Las ventas de productos incluidos en precios de referencia caerían un 14 por ciento en seis meses y acentúan el descenso al 37% desde 2010
J. RUIZ-TAGLE
Madrid
Sanear las cuentas públicas es tan
necesario como ajustar las cotas
de ahorro a la viabilidad comercial
de los medicamentos. La nueva
Orden de Precios de Referencia,
con la que el Gobierno prevé ahorrar, según IMS, 520 millones de
euros en la factura farmacéutica,
ha sometido a precios irrisorios a
varios medicamentos de alto valor
sociosanitario, circunstancia que
podría paliarse si se recuperase el
umbral mínimo. Solamente con
esa medida, medicamentos como
el enalapril, la simvastatina o el
amlodipino volverían a tener
atractivo comercial y el ahorro
anual únicamente se vería afectado en 34 millones, un 6,5 por ciento menos del objetivo.
Al realizar una extrapolación
del mercado con los nuevos precios incluidos en la orden ministerial a agosto de 2012, se comprueba que el deterioro de los precios
se acentúa un 14 por ciento, acumulando una caída con respecto a
2010 del 37 por ciento. Asimismo,
al realizar una comparativa con el
mercado de los medicamentos no
incluidos en Precio de Referencia,
vemos que este último no ha sufri-
do variación alguna desde 2010.
Además, los cálculos de IMS
demuestran que establecer un
umbral mínimo de un euro equivaldría a un aumento del precio de
los medicamentos
uno por ciento.
La aplicación
Referencia 2013
2.000 millones de
de tan solo un
de Precios de
supone unos
euros más del
mercado sujetos a precios de referencia. Así, cerca de un 60 por
ciento del mercado de 2011 estará,
tras la orden, sujeto a Precio de
Referencia, mientras que en la
situación anterior era solo un tercio del mercado. Además, para los
medicamentos con patentes a los
que se le haya establecido un precio de referencia bajo, las posibilidades de desarrollar un genérico
menguarían por el descenso del 40
por ciento que conlleva su comercialización.
De otro modo, IMS estableció
los once fabricantes con mayor
disminución del valor de mercado.
En este sentido, cabe destacar que
suponen más del 50 por ciento del
impacto de los nuevos precios de
referencia. En primer lugar, GSK
acusaría unas pérdidas en su facturación del 12,7 por ciento, mientras que MSD, situada en segundo
lugar, sufriría un descenso del 9,6
por ciento. En cuanto a compañías
nacionales, Cinfa sería la más afectada, con pérdidas del 3,4 por ciento, lastrada principalmente por el
paracetamol.
El margen de la distribución no es
aplicable por debajo de 13 céntimos
■ Cofamasa indica que un 30% de las unidades de las AH son altas no comercializadas
A. CORNEJO/J. R-T.
Madrid
La desaparición del umbral mínimo en la Orden de Precios de
Referencia (OPR), que ha llevado
a ciertas moléculas a una erosión
del precio sin precedentes, golpeará al margen de la distribución
hasta hacerlo “desaparecer” en
algunos casos. En concreto, “para
cualquier presentación con un
coste menor a 0,13 euros es imposible aplicar el margen comercial;
no daría el decimal suficiente”,
aseguró Pedro Pablo Sánchez,
director general de Cofamasa,
empresa integrada en el Grupo
Cofares.
A pesar del riesgo de que ciertas
moléculas puedan dejar de ser
comercializadas por el bajo rendimiento comercial, que afecta
desde la industria a la distribución,
Sanidad parece empeñada en
mantener la OPR tal como recoge
el contenido de su proyecto. No
obstante, para casos excepcionales, sí se podría dejar la puerta
abierta al establecimiento de precios mínimos o umbrales por principios activos para evitar su retirada del mercado. “Creo que ellos
internamente saben de la necesidad de recuperar un umbral mínimo porque no se puede establecer
una técnica que hace imposible
que la distribución cobrase”, dijo
el director general de Cofamasa.
Los nuevos precios que Sanidad
ha comunicado, además, incluyen
medicamentos aún no comerciali-
zados, por lo que no podrían servir
de referencia. “Entre el 25 y el 30
por ciento de las presentaciones
(entre 2.500 y 2.800 unidades) que
componen
las
agrupaciones
homogéneas son altas no comercializadas. Una vez que los laboratorios comuniquen estas comercializaciones, deberán recalcularlo”, aseguró Sánchez.
La OPR ha situado a 1.507 referencias por debajo de un euro,
“cuando en el nomenclátor vigente solo hay 481”, indicó Sánchez,
un aumento que se sitúa en más
del 200 por cien. “Todo esto es
consecuencia de meter diversos
cálculos en un ordenador. En concreto, cogiendo el principio activo
más barato por la dosis diaria definida “, explicó.
Pedro Pablo Sánchez, director general de Cofamasa, empresa integrada dentro del Grupo
Cofares, advierte del riesgo de aplicar el proyecto de Orden de Referencia sin correcciones.
Las críticas del director general
de Cofamasa ya fueron advertidas
por su homólogo de la patronal
del genérico (Aeseg), Ángel Luis
Rodríguez de la Cuerda. Según
confirmó a EG, la aprobación definitiva de la orden “va a llevar tiempo” ya que además de la deseada
inclusión del umbral mínimo
habría “muchos errores materiales” en el cálculo de las dosis diarias definidas y sus costes.
En este sentido, y a expensas de
su definitiva publicación entre
abril o mayo, Sánchez expresó su
preocupación por que el valor de
un medicamento “esté basado en
una fórmula de Excel”.
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